Evaluering af kliniske evalueringsværktøjer til forudsigelse af risiko for komplikationer efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation
8. januar 2025 opdateret af: Mayo Clinic
Udvikling af nye værktøjer til at bestemme risikoen for respiratoriske komplikationer efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Denne undersøgelse evaluerer, om kliniske evalueringsværktøjer såsom seks minutters gangtest, håndgrebsstyrketest og ganghastighedstest er nyttige til at forudsige risikoen for komplikationer hos patienter, der gennemgår hæmatopoietiske stamcelletransplantationer (HCT).
At være i stand til at forudsige, hvem der har øget risiko for post-HCT-komplikationer, kan hjælpe med bedre at informere patienter og behandlere om risici og fordele ved at gennemgå HCT og afgøre, om visse patienter skal have tættere post-HCT-monitorering på grund af en øget risiko for komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At udvikle nye præ-transplantationsværktøjer til at bestemme risikoen for post-HCT lungekomplikationer.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Patienterne gennemgår en klinisk evaluering bestående af en seks-minutters gåtest, håndgrebsstyrketest og ganghastighedstest på studiet. Patienternes journaler gennemgås også i et års undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
137
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår evaluering for autolog eller allogen knoglemarvstransplantation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (alder >= 18 år)
- Undergår evaluering for autolog eller allogen knoglemarvstransplantation (HCT) på Mayo Clinic Rochester
- Planlagt til præ-HCT lungefunktionstest af det primære team
Ekskluderingskriterier:
- Begrænset mobilitet kræver brug af ganghjælp eller kørestol
- Faldrisiko
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (klinisk evaluering, journalgennemgang)
Patienterne gennemgår en klinisk evaluering bestående af en seks-minutters gåtest, håndgrebsstyrketest og ganghastighedstest på studiet.
Patienternes journaler gennemgås også i et års undersøgelse.
|
Lægejournaler gennemgået
Gennemgå klinisk evaluering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungekomplikation efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HCT)
Tidsramme: Op til 1 år efter transplantation
|
Lungekomplikationer kan omfatte, men er ikke begrænset til: infektion, HCT-specifikke lungeskadesyndromer, akut respiratorisk distress-syndrom, pulmonal graft versus host-sygdom.
Univariabel analyse vil først blive brugt til at identificere potentielle faktorer, der forudsiger post-HCT lungekomplikationer.
Alle mulige faktorer vil så blive inkluderet i multivariabel analyse.
Vil også specifikt teste, om den seks minutters gangtest, grebsstyrke og ganghastighed tilføjer yderligere betydning til lungekomplikationer og den statistiske model efter at have inkluderet lungefunktionstestresultater.
|
Op til 1 år efter transplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
100 dages dødelighed
Tidsramme: 100 dage efter transplantation
|
Der vil blive udført analyser svarende til dem for det primære resultat.
|
100 dage efter transplantation
|
|
1 års dødelighed
Tidsramme: 1 år efter transplantation
|
Der vil blive udført analyser svarende til dem for det primære resultat.
|
1 år efter transplantation
|
|
Tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år efter transplantation
|
Der vil blive udført analyser svarende til dem for det primære resultat.
|
1 år efter transplantation
|
|
Indlæggelse på hospital eller intensivafdeling efter HCT
Tidsramme: Op til 1 år efter transplantation
|
Vil specifikt teste, om de seks minutters gangtest, grebsstyrke og ganghastighed tilføjer yderligere betydning til lungekomplikationer og den statistiske model efter at have inkluderet lungefunktionstestresultater.
|
Op til 1 år efter transplantation
|
|
Behov for ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Op til 1 år efter transplantation
|
Vil specifikt teste, om de seks minutters gangtest, grebsstyrke og ganghastighed tilføjer yderligere betydning til lungekomplikationer og den statistiske model efter at have inkluderet lungefunktionstestresultater.
|
Op til 1 år efter transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hemang Yadav, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
17. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-000913 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-01589 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .