Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kliniske evalueringsværktøjer til forudsigelse af risiko for komplikationer efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation

8. februar 2024 opdateret af: Mayo Clinic

Udvikling af nye værktøjer til at bestemme risikoen for respiratoriske komplikationer efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Denne undersøgelse evaluerer, om kliniske evalueringsværktøjer såsom seks minutters gangtest, håndgrebsstyrketest og ganghastighedstest er nyttige til at forudsige risikoen for komplikationer hos patienter, der gennemgår hæmatopoietiske stamcelletransplantationer (HCT). At være i stand til at forudsige, hvem der har øget risiko for post-HCT-komplikationer, kan hjælpe med bedre at informere patienter og behandlere om risici og fordele ved at gennemgå HCT og afgøre, om visse patienter skal have tættere post-HCT-monitorering på grund af en øget risiko for komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At udvikle nye præ-transplantationsværktøjer til at bestemme risikoen for post-HCT lungekomplikationer.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.

Patienterne gennemgår en klinisk evaluering bestående af en seks-minutters gåtest, håndgrebsstyrketest og ganghastighedstest på studiet. Patienternes journaler gennemgås også i et års undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Hemang Yadav, M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår evaluering for autolog eller allogen knoglemarvstransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (alder >= 18 år)
  • Undergår evaluering for autolog eller allogen knoglemarvstransplantation (HCT) på Mayo Clinic Rochester
  • Planlagt til præ-HCT lungefunktionstest af det primære team

Ekskluderingskriterier:

  • Begrænset mobilitet kræver brug af ganghjælp eller kørestol
  • Faldrisiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (klinisk evaluering, journalgennemgang)
Patienterne gennemgår en klinisk evaluering bestående af en seks-minutters gåtest, håndgrebsstyrketest og ganghastighedstest på studiet. Patienternes journaler gennemgås også i et års undersøgelse.
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Lægejournaler gennemgået
Andet: Klinisk evaluering
Gennemgå klinisk evaluering
Andre navne:
  • Klinisk vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungekomplikation efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HCT)
Tidsramme: Op til 1 år efter transplantation
Lungekomplikationer kan omfatte, men er ikke begrænset til: infektion, HCT-specifikke lungeskadesyndromer, akut respiratorisk distress-syndrom, pulmonal graft versus host-sygdom. Univariabel analyse vil først blive brugt til at identificere potentielle faktorer, der forudsiger post-HCT lungekomplikationer. Alle mulige faktorer vil så blive inkluderet i multivariabel analyse. Vil også specifikt teste, om den seks minutters gangtest, grebsstyrke og ganghastighed tilføjer yderligere betydning til lungekomplikationer og den statistiske model efter at have inkluderet lungefunktionstestresultater.
Op til 1 år efter transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
100 dages dødelighed
Tidsramme: 100 dage efter transplantation
Der vil blive udført analyser svarende til dem for det primære resultat.
100 dage efter transplantation
1 års dødelighed
Tidsramme: 1 år efter transplantation
Der vil blive udført analyser svarende til dem for det primære resultat.
1 år efter transplantation
Tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år efter transplantation
Der vil blive udført analyser svarende til dem for det primære resultat.
1 år efter transplantation
Indlæggelse på hospital eller intensivafdeling efter HCT
Tidsramme: Op til 1 år efter transplantation
Vil specifikt teste, om de seks minutters gangtest, grebsstyrke og ganghastighed tilføjer yderligere betydning til lungekomplikationer og den statistiske model efter at have inkluderet lungefunktionstestresultater.
Op til 1 år efter transplantation
Behov for ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Op til 1 år efter transplantation
Vil specifikt teste, om de seks minutters gangtest, grebsstyrke og ganghastighed tilføjer yderligere betydning til lungekomplikationer og den statistiske model efter at have inkluderet lungefunktionstestresultater.
Op til 1 år efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hemang Yadav, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-000913 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2022-01589 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Gennemgang af elektronisk sygejournal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner