Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisten arviointityökalujen arviointi hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeisten komplikaatioiden riskin ennustamiseksi

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mayo Clinic

Uusien työkalujen kehittäminen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeisten hengityskomplikaatioiden riskin määrittämiseksi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, ovatko kliiniset arviointivälineet, kuten kuuden minuutin kävelytesti, käden otteen vahvuustesti ja kävelynopeustesti, hyödyllisiä komplikaatioiden riskin ennustamisessa potilailla, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto (HCT). Kyky ennustaa, kenellä on lisääntynyt riski saada HCT:n jälkeisiä komplikaatioita, voi auttaa potilaita ja palveluntarjoajia tiedottamaan paremmin HCT:n riskeistä ja hyödyistä ja päättämään, pitäisikö tiettyjä potilaita seurata tiiviimmin HCT:n jälkeisenä komplikaatioriskin vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Kehittää uusia ennen siirtoa työkaluja HCT:n jälkeisten keuhkokomplikaatioiden riskin määrittämiseksi.

OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.

Potilaat käyvät läpi kliinisen arvioinnin, joka koostuu kuuden minuutin kävelytestistä, käden otteen lujuustestistä ja kävelynopeustestistä tutkimuksen aikana. Potilaiden potilastiedot tarkistetaan myös vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Päätutkija:
          • Hemang Yadav, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään autologinen tai allogeeninen luuytimensiirto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (ikä >= 18 vuotta)
  • Autologisen tai allogeenisen luuytimensiirron (HCT) arvioinnissa Mayo Clinic Rochesterissa
  • Ensisijaisen tiimin suunnittelema keuhkojen toimintatesti ennen HCT:tä

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikkumisrajoitus, joka edellyttää kävelytuen tai pyörätuolin käyttöä
  • Putoamisriski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (kliininen arviointi, tietueiden tarkistus)
Potilaat käyvät läpi kliinisen arvioinnin, joka koostuu kuuden minuutin kävelytestistä, käden otteen lujuustestistä ja kävelynopeustestistä tutkimuksen aikana. Potilaiden potilastiedot tarkistetaan myös vuoden ajan.
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Terveystiedot tarkistettu
Muut: Kliininen arviointi
Käy läpi kliininen arviointi
Muut nimet:
  • Kliininen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematopoieettisen kantasolusiirron (HCT) jälkeinen keuhkokomplikaatio
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi siirron jälkeen
Keuhkokomplikaatioita voivat olla, mutta niihin rajoittumatta: infektio, HCT-spesifiset keuhkovaurio-oireyhtymät, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, keuhkosiirteen siirto isäntä vastaan. Yksimuuttuja-analyysiä käytetään ensin mahdollisten tekijöiden tunnistamiseen, jotka ennustavat HCT:n jälkeisiä keuhkokomplikaatioita. Kaikki mahdolliset tekijät sisällytetään sitten monimuuttuja-analyysiin. Testaa myös erityisesti, lisäävätkö kuuden minuutin kävelytesti, pitovoima ja askelnopeus lisää merkitystä keuhkokomplikaatioille ja tilastomallille keuhkojen toimintatestien tulosten mukaan.
Jopa 1 vuosi siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
100 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 100 päivää siirron jälkeen
Tehdään samanlaisia ​​analyyseja kuin ensisijaisen tuloksen osalta.
100 päivää siirron jälkeen
1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua siirrosta
Tehdään samanlaisia ​​analyyseja kuin ensisijaisen tuloksen osalta.
1 vuoden kuluttua siirrosta
Relapsetonta selviytymistä
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua siirrosta
Tehdään samanlaisia ​​analyyseja kuin ensisijaisen tuloksen osalta.
1 vuoden kuluttua siirrosta
Sairaalaan tai tehohoitoon pääsy HCT:n jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi siirron jälkeen
Testaa erityisesti, lisäävätkö kuuden minuutin kävelytesti, pitovoima ja askelnopeus lisää merkitystä keuhkokomplikaatioille ja tilastomallille keuhkojen toimintatestien tulosten mukaan.
Jopa 1 vuosi siirron jälkeen
Tarve ei-invasiiviseen tai invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi siirron jälkeen
Testaa erityisesti, lisäävätkö kuuden minuutin kävelytesti, pitovoima ja askelnopeus lisää merkitystä keuhkokomplikaatioille ja tilastomallille keuhkojen toimintatestien tulosten mukaan.
Jopa 1 vuosi siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hemang Yadav, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-000913 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2022-01589 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Sähköinen terveyskertomus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa