Klinikai értékelő eszközök értékelése a vérképző őssejt-átültetés utáni szövődmények kockázatának előrejelzésére
2024. február 8. frissítette: Mayo Clinic
Új eszközök kifejlesztése a vérképző őssejt-átültetést követő légúti szövődmények kockázatának meghatározására
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a klinikai értékelő eszközök, például a hatperces sétateszt, a kézfogás erősségi tesztje és a járássebesség-teszt hasznosak-e a szövődmények kockázatának előrejelzésében a vérképző őssejt-transzplantáción (HCT) átesett betegeknél.
A HCT utáni szövődmények fokozott kockázatának előrejelzése segíthet a betegek és a szolgáltatók jobb tájékoztatásában a HCT-kezelés kockázatairól és előnyeiről, és meghatározhatja, hogy a szövődmények megnövekedett kockázata miatt szükség van-e bizonyos betegeknél szorosabb megfigyelésre a HCT után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Új pre-transzplantációs eszközök kidolgozása a HCT utáni tüdőszövődmények kockázatának meghatározására.
VÁZLAT: Ez egy megfigyeléses vizsgálat.
A betegek klinikai értékelésen esnek át, amely hatperces járástesztből, kézfogásszilárdsági tesztből és járássebesség-tesztből áll. A betegek egészségügyi feljegyzéseit is vizsgálják egy évig.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kutatásvezető:
- Hemang Yadav, M.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonszám: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek autológ vagy allogén csontvelő-transzplantáció miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 év felett)
- Az autológ vagy allogén csontvelő-transzplantáció (HCT) kiértékelése folyamatban van a Mayo Clinic Rochesterben
- HCT előtti tüdőfunkciós tesztet tervez az elsődleges csoport
Kizárási kritériumok:
- Mozgáskorlátozottság, amely járássegítő vagy tolószék használatát igényli
- Esés kockázata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (klinikai értékelés, rekord áttekintés)
A betegek klinikai értékelésen esnek át, amely hatperces járástesztből, kézfogásszilárdsági tesztből és járássebesség-tesztből áll.
A betegek egészségügyi feljegyzéseit is vizsgálják egy évig.
|
Az orvosi feljegyzések áttekintve
Végezzen klinikai értékelést
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hematopoetikus őssejt-transzplantációt (HCT) követő tüdőszövődmények
Időkeret: Legfeljebb 1 évvel az átültetés után
|
A tüdőszövődmények közé tartozhatnak, de nem kizárólagosan: fertőzés, HCT-specifikus tüdősérülés-szindrómák, akut légzési distressz szindróma, tüdőgraft versus host betegség.
Az egyváltozós elemzést először a HCT utáni tüdőszövődményeket előrejelző lehetséges tényezők azonosítására használják.
Ezután az összes lehetséges tényező bekerül a többváltozós elemzésbe.
Kifejezetten azt is teszteli, hogy a hatperces sétateszt, a markolat erőssége és a járási sebesség további jelentőséget ad-e a pulmonalis szövődményeknek és a statisztikai modellnek a tüdőfunkciós tesztek eredményeinek figyelembevétele után.
|
Legfeljebb 1 évvel az átültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
100 napos halálozás
Időkeret: 100 nappal az átültetés után
|
Az elsődleges eredményhez hasonló elemzéseket végeznek.
|
100 nappal az átültetés után
|
|
1 éves halálozás
Időkeret: 1 évvel az átültetés után
|
Az elsődleges eredményhez hasonló elemzéseket végeznek.
|
1 évvel az átültetés után
|
|
Relapszusmentes túlélés
Időkeret: 1 évvel az átültetés után
|
Az elsődleges eredményhez hasonló elemzéseket végeznek.
|
1 évvel az átültetés után
|
|
Kórházi vagy intenzív osztályos felvétel a HCT után
Időkeret: Legfeljebb 1 évvel az átültetés után
|
Kifejezetten azt teszteli, hogy a hatperces sétateszt, a markolat erőssége és a járási sebesség további jelentőséget ad-e a pulmonalis szövődményeknek és a statisztikai modellnek a tüdőfunkciós tesztek eredményeinek figyelembevétele után.
|
Legfeljebb 1 évvel az átültetés után
|
|
Nem invazív vagy invazív gépi lélegeztetés szükséges
Időkeret: Legfeljebb 1 évvel az átültetés után
|
Kifejezetten azt teszteli, hogy a hatperces sétateszt, a markolat erőssége és a járási sebesség további jelentőséget ad-e a pulmonalis szövődményeknek és a statisztikai modellnek a tüdőfunkciós tesztek eredményeinek figyelembevétele után.
|
Legfeljebb 1 évvel az átültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hemang Yadav, M.D., Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-000913 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-01589 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elektronikus egészségügyi nyilvántartás felülvizsgálata
-
CAMC Health SystemWVCTSIBefejezve
-
University of MinnesotaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Michigan; University of WashingtonBefejezveFőiskolai hallgatói ivásEgyesült Államok