テクノロジー対応のレポートとナビゲーションによるフェノタイピングの遵守
2025年6月9日 更新者：Northwestern University
テクノロジー対応のレポートとナビゲーションによるフェノタイピングの遵守: PATTERN 研究
この研究は、複数の慢性疾患とポリファーマシーを持つ高齢者の薬物使用と服薬順守を定期的に監視するためのテクノロジー対応のプライマリ ケア戦略を適応させ、パイロット テストするために実施されています。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目的は次のとおりです。
目的 1: 主要な利害関係者からの情報を使用して、プライマリ ケアで使用するために PATTERN 介入を適応させます。 目的 1 では、北西部の研究チームは、主要な情報提供者 (患者、臨床医、診療管理者) から意見を求めて、PATTERN がプライマリ ケアのニーズを満たしていることを確認します。
目的 2: PATTERN 介入の実現可能性とプライマリ ケアでの使用に対する受容性を評価します。 目的 2 では、治験責任医師は、ノースウェスタン医学のプライマリ ケア プラクティスで 2 群の患者無作為対照試験を実施します。 参加者は募集され、乱数発生器アプリケーションを使用して、PATTERN 介入または通常のケアのいずれかにランダムに割り当てられます。 通常のケアとは、参加している診療所での通常の標準的な臨床診療を指します。 参加者は6か月間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
各参加者は次のことを行う必要があります。
- 65歳以上の成人であること
- 第一言語として英語を話す
- 少なくとも糖尿病、高血圧、高脂血症の診断を受けている
- 8種類以上の薬を処方される
- 自分の薬の管理を主に担当する
- 参加しているプライマリー・ケア・プラクティスで医療を受ける
- インターネットにアクセスでき、アクティブなメールアドレスを持っている
- 患者ポータル (MyChart) にサインアップする
除外基準:
参加者は次のことができません:
- -重度の矯正不可能な視覚、聴覚、または認知障害があり、研究の同意または参加が妨げられる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
通常のケアには次のものが含まれます。
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アクティブコンパレータ：パターン介入
介入コンポーネントには次のものが含まれます。
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介入コンポーネントには次のものが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬アドヒアランス
時間枠：約2～4週間
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参加者の服薬アドヒアランスは、検証済みの自己報告尺度である ASK-12 を使用して、来院後約 2 ～ 4 週間後に測定されます。
12 項目の尺度は、1) 不便さ/物忘れ、2) 治療に対する信念、3) 行動の 3 つの領域にわたって一般的な投薬態度と信念を評価します。
回答オプションは「全くそう思わない」から「非常にそう思う」までの範囲です。
スコアは 12 ～ 60 の範囲であり、スコアが高いほどアドヒアランスの障壁が大きいことを示します。
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約2～4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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忠実度
時間枠：予定されたクリニック受診まで（ベースライン）
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研究者らは、参加者の定期的な服薬遵守評価の完了率を調査する予定だ。
これは EHR を通じて特定されます。
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予定されたクリニック受診まで（ベースライン）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Allison Pack, PhD, MPH、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月18日
一次修了 (実際)
2024年8月15日
研究の完了 (実際)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月2日
最初の投稿 (実際)
2023年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月9日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。