Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af fænotyper gennem teknologiaktiverede rapporter og navigation

9. juni 2025 opdateret af: Northwestern University

Fænotypisk overholdelse gennem teknologiaktiverede rapporter og navigation: MØNSTER-undersøgelsen

Denne undersøgelse udføres for at tilpasse og pilotteste en teknologiaktiveret primærplejestrategi til rutinemæssig overvågning af medicinbrug og overholdelse blandt ældre voksne med flere kroniske lidelser og polyfarmaci.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelses mål er at:

Mål 1: Tilpas MØNSTER-interventionen til brug i primærpleje ved hjælp af input fra nøgleinteressenter. Under mål 1 vil Northwestern-forskerteamet indhente udtalelser fra nøgleinformanter (patienter, klinikere, praksisadministratorer) for at sikre, at PATTERN opfylder behovene i den primære pleje.

Mål 2: Vurder MØNSTER-interventionens gennemførlighed og acceptabilitet til brug i primærplejen. Under mål 2 vil efterforskerne udføre et 2-arms, patientrandomiseret kontrolleret forsøg i en primær lægepraksis i Northwestern Medicine. Deltagerne vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt, ved hjælp af en tilfældig talgeneratorapplikation, til enten PATTERN-interventionen eller sædvanlig pleje. Sædvanlig pleje refererer til den normale standard kliniske praksis i den deltagende praksis. Deltagerne vil blive fulgt i 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hver deltager skal:

  • Vær en voksen på 65 år eller ældre
  • Taler engelsk som deres primære sprog
  • Har en diagnose af mindst diabetes, hypertension og hyperlipidæmi
  • Få ordineret 8 eller flere medicin
  • Være primært ansvarlig for administration af egen medicin
  • Modtag lægehjælp i den deltagende primærplejepraksis
  • Har adgang til internettet og en aktiv e-mailadresse
  • Bliv tilmeldt patientportalen (MyChart)

Ekskluderingskriterier:

Ingen deltager kan:

  • Har alvorlige, ukorrigerbare syns-, høre- eller kognitive svækkelser, der ville udelukke studiesamtykke eller deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje

Sædvanlig pleje inkluderer:

  1. Den normale standard kliniske praksis på den deltagende praksis.
  2. Intet specifikt materiale til at promovere PATTERN og ingen yderligere materialer, der inkluderer vurderinger af overholdelse eller plejeadvarsler.
Aktiv komparator: MØNSTERinterventionen

Interventionskomponenterne omfatter:

  1. En overholdelsesvurdering gennemført af deltagerne forud for et regelmæssigt planlagt klinikbesøg.
  2. Omsorgsadvarsler rettet til en sygeplejerskepool og/eller medlem af det kliniske plejeteam.
Adfærdsmæssigt: MØNSTERinterventionen

Interventionskomponenterne omfatter:

  1. En efterlevelsesvurdering, der anmoder patienter om selv at rapportere via MyChart om deres medicinforbrug. Vurderingen giver et bindeled mellem sundhedscentret og patienten forud for et fast planlagt klinikbesøg.
  2. Omsorgsadvarselsmeddelelser rettet til en sygeplejerskepulje og/eller et medlem af det kliniske plejeteam, når et problem relateret til medicinadhærens er identificeret af overholdelsesvurderingen. Advarslen vil også omfatte den type problem, patienten oplever (kognitiv, psykologisk, medicinsk, regiment, social og/eller økonomisk). Når de modtager disse advarsler, kan plejeteamet derefter aktivere passende personale og/eller ressourcer til at reagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: Omkring 2-4 uger
Deltageres medicinadhærens vil blive målt ca. 2-4 uger efter deres klinikbesøg ved hjælp af et valideret selvrapporteringsmål: ASK-12. Målingen på 12 punkter vurderer generelle medicinattituder og overbevisninger på tværs af tre domæner: 1) besvær/glemsomhed, 2) behandlingstro og 3) adfærd. Svarmuligheder spænder fra "Helt uenig" til "Helt enig". Scoringer kan variere fra 12-60 med højere score, der repræsenterer større barrierer for overholdelse.
Omkring 2-4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troskab
Tidsramme: Ved det planlagte klinikbesøg (baseline)
Efterforskerne vil undersøge deltagernes fuldførelsesrater for den rutinemæssige vurdering af medicinoverholdelse. Dette vil blive identificeret via EPJ.
Ved det planlagte klinikbesøg (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison Pack, PhD, MPH, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00217555
  • P30AG059988 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MØNSTERinterventionen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner