Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fenotyping efterlevnad genom teknikaktiverade rapporter och navigering

22 april 2024 uppdaterad av: Allison Prickett Pack, Northwestern University

Fenotypning efterlevnad genom teknikaktiverade rapporter och navigering: MÖNSTERstudien

Denna studie genomförs för att anpassa och pilottesta en teknikbaserad primärvårdsstrategi för rutinmässig övervakning av läkemedelsanvändning och efterlevnad bland äldre vuxna med flera kroniska tillstånd och polyfarmaci.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Våra studiemål är att:

Mål 1: Anpassa PATTERN-interventionen för användning i primärvården med hjälp av input från nyckelintressenter. Under mål 1 kommer Northwestern forskargrupp att inhämta åsikter från nyckelinformanter (patienter, kliniker, praktikadministratörer) för att säkerställa att PATTERN uppfyller primärvårdens behov.

Mål 2: Bedöma MÖNSTER-insatsens genomförbarhet och acceptans för användning i primärvården. Under mål 2 kommer utredarna att genomföra en 2-armars, patientrandomiserad kontrollerad studie vid en primärvårdsklinik för Northwestern Medicine. Deltagare kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas, med hjälp av en slumptalsgeneratorapplikation, till antingen MÖNSTERinterventionen eller vanlig vård. Vanlig vård avser normal klinisk praxis på den deltagande praktiken. Deltagarna kommer att följas i 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Varje deltagare måste:

  • Var en vuxen som är 65 år eller äldre
  • Talar engelska som huvudspråk
  • Ha en diagnos av åtminstone diabetes, högt blodtryck och hyperlipidemi
  • Förskriva 8 eller fler mediciner
  • Vara primärt ansvarig för att administrera egen medicin
  • Få sjukvård på deltagande primärvårdsmottagning
  • Ha tillgång till internet och en aktiv e-postadress
  • Bli registrerad för patientportalen (MyChart)

Exklusions kriterier:

Ingen deltagare kan:

  • Har allvarliga, okorrigerbara syn-, hörsel- eller kognitiva funktionsnedsättningar som skulle förhindra studiesamtycke eller deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård

Vanlig vård inkluderar:

  1. Den normala kliniska praxisen på den deltagande praktiken.
  2. Inget specifikt material för att marknadsföra PATTERN och inget ytterligare material som inkluderar efterlevnadsbedömningar eller vårdvarningsmeddelanden.
Aktiv komparator: MÖNSTERinterventionen

Interventionskomponenterna inkluderar:

  1. En följsamhetsbedömning genomförd av deltagarna inför ett regelbundet schemalagt klinikbesök.
  2. Vårdvarningsmeddelanden riktade till en sjuksköterskepool och/eller medlem av det kliniska vårdteamet.
Beteende: MÖNSTERinterventionen

Interventionskomponenterna inkluderar:

  1. En följsamhetsbedömning som uppmanar patienter att självrapportera via MyChart om sin medicinanvändning. Bedömningen ger en länk mellan vårdcentralen och patienten inför ett regelbundet inplanerat klinikbesök.
  2. Vårdvarningsmeddelanden riktade till en sjuksköterskepool och/eller medlem av det kliniska vårdteamet när ett problem relaterat till läkemedelsföljsamhet identifieras av följsamhetsbedömningen. Varningen kommer också att inkludera vilken typ av problem patienten upplever (kognitiv, psykologisk, medicinsk, regementsmässig, social och/eller ekonomisk). När de får dessa varningar kan vårdteamet aktivera lämplig personal och/eller resurser för att svara.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinering vidhäftning
Tidsram: Ca 2-4 veckor
Deltagarnas medicinadherens kommer att mätas cirka 2-4 veckor efter deras klinikbesök med hjälp av ett validerat självrapporteringsmått: ASK-12. Måttet med 12 punkter bedömer allmänna medicinattityder och övertygelser inom tre domäner: 1) besvär/glömska, 2) behandlingsövertygelser och 3) beteenden. Svarsalternativen sträcker sig från "Instämmer inte alls" till "Instämmer helt". Poäng kan variera från 12-60 med högre poäng som representerar större hinder för efterlevnad.
Ca 2-4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trohet
Tidsram: Vid det schemalagda klinikbesöket (baslinje)
Utredarna kommer att undersöka deltagarnas fullbordande av den rutinmässiga bedömningen av medicinering. Detta kommer att identifieras via EHR.
Vid det schemalagda klinikbesöket (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)
The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2023

Första postat (Faktisk)

13 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00217555
  • P30AG059988 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MÖNSTERinterventionen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera