- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05766423
Fenotyyppien noudattaminen teknologiapohjaisten raporttien ja navigoinnin avulla
Fenotyyppien noudattaminen teknologiapohjaisten raporttien ja navigoinnin avulla: PATTERN-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on:
Tavoite 1: Mukauta PATTERN-interventio käytettäväksi perusterveydenhuollossa käyttämällä keskeisten sidosryhmien palautetta. Tavoitteen 1 aikana Northwestern-tutkimusryhmä pyytää mielipiteitä keskeisiltä informanteilta (potilaat, lääkärit, lääkärinhoitajat) varmistaakseen, että PATTERN vastaa perushoidon tarpeita.
Tavoite 2: Arvioi PATTERN-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys käytettäväksi perusterveydenhuollossa. Tavoitteen 2 aikana tutkijat suorittavat 2-haaraisen, potilaiden kanssa satunnaistetun kontrolloidun kokeen Northwestern Medicinen perusterveydenhuollon vastaanotolla. Osallistujat rekrytoidaan ja määrätään satunnaisesti satunnaislukugeneraattorisovelluksella joko PATTERN-interventioon tai tavalliseen hoitoon. Tavanomaisella hoidolla tarkoitetaan osallistuvan vastaanoton normaaleja kliinisiä käytäntöjä. Osallistujia seurataan 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokaisen osallistujan tulee:
- Ole 65-vuotias tai vanhempi aikuinen
- Puhu englantia ensisijaisena kielenä
- Sinulla on diagnoosi vähintään diabetes, verenpainetauti ja hyperlipidemia
- Sinulle määrätään vähintään 8 lääkettä
- Vastaa ensisijaisesti oman lääkkeen antamisesta
- Saat sairaanhoitoa osallistuvan perusterveydenhuollon vastaanotolla
- Sinulla on pääsy Internetiin ja aktiivinen sähköpostiosoite
- Rekisteröidy potilasportaaliin (MyChart)
Poissulkemiskriteerit:
Yksikään osallistuja ei voi:
- sinulla on vakavia, korjaamattomia näkö-, kuulo- tai kognitiivisia vammoja, jotka estäisivät suostumuksen tai osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito sisältää:
|
|
|
Active Comparator: KUVIO-interventio
Interventiokomponentit sisältävät:
|
Interventiokomponentit sisältävät:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Noin 2-4 viikkoa
|
Osallistujien lääkityksen noudattamista mitataan noin 2-4 viikkoa klinikkakäynnin jälkeen käyttämällä validoitua itseraportointimittaria: ASK-12.
12 kohdan mittaus arvioi yleisiä lääkitysasenteita ja uskomuksia kolmella alueella: 1) epämukavuus/unohdellisuus, 2) hoitouskomukset ja 3) käyttäytyminen.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "Täysin eri mieltä" ja "Täysin samaa mieltä".
Pisteet voivat vaihdella välillä 12–60, ja korkeammat pisteet edustavat suurempia esteitä sitoutumiselle.
|
Noin 2-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: Suunniteltuun klinikkakäyntiin mennessä (perustilanne)
|
Tutkijat tutkivat osallistujien lääkityksen noudattamisen rutiiniarvioinnin suorittamisastetta.
Tämä tunnistetaan EHR:n avulla.
|
Suunniteltuun klinikkakäyntiin mennessä (perustilanne)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Pack, PhD, MPH, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00217555
- P30AG059988 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .