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通过技术支持的报告和导航进行表型依从性

2025年6月9日 更新者:Northwestern University

通过技术支持的报告和导航进行表型依从性:模式研究

正在进行这项研究,以适应和试点测试一种技术支持的初级保健策略,用于定期监测患有多种慢性病和多种药物的老年人的药物使用和依从性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

我们的研究目标是:

目标 1:根据主要利益相关者的意见,调整 PATTERN 干预以用于初级保健。 在目标 1 期间,西北研究团队将征求关键信息提供者(患者、临床医生、实践管理人员)的意见,以确保 PATTERN 满足初级保健的需求。

目标 2:评估 PATTERN 干预在初级保健中使用的可行性和可接受性。 在目标 2 期间,研究人员将在西北医学初级保健实践中进行一项双臂、患者随机对照试验。 参与者将被招募并使用随机数生成器应用程序随机分配到 PATTERN 干预或常规护理中。 常规护理是指参与实践中的正常标准临床实践。 参与者将被跟踪 6 个月。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

73

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

每个参与者必须:

  • 是 65 岁或以上的成年人
  • 以英语为主要语言
  • 至少有糖尿病、高血压和高脂血症的诊断
  • 处方 8 种或更多药物
  • 主要负责管理自己的药物
  • 在参与的初级保健实践中接受医疗
  • 可以访问互联网和有效的电子邮件地址
  • 注册患者门户 (MyChart)

排除标准:

任何参与者都不能:

  • 有严重的、无法矫正的视觉、听觉或认知障碍,这将妨碍研究同意或参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理

日常护理包括:

  1. 参与实践中的正常标准临床实践。
  2. 没有宣传 PATTERN 的具体材料,也没有包括依从性评估或护理警报通知的其他材料。
有源比较器:模式干预

干预措施包括:

  1. 参与者在定期就诊之前完成的依从性评估。
  2. 护理警报通知发送给护士库和/或临床护理团队的成员。

干预措施包括:

  1. 依从性评估要求患者通过 MyChart 自我报告其药物使用情况。 该评估在定期就诊之前在健康中心和患者之间建立了联系。
  2. 当依从性评估发现与药物依从性相关的问题时,护理警报通知会发送给护士池和/或临床护理团队的成员。 警报还将包括患者正在经历的问题类型(认知、心理、医疗、军团、社会和/或经济)。 一旦收到这些警报,护理团队就可以激活适当的人员和/或资源来做出响应。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
服药依从性
大体时间:约2-4周
参与者的药物依从性将在临床就诊后约 2-4 周使用经过验证的自我报告测量:ASK-12 进行测量。 这项包含 12 项的衡量标准评估了三个领域的一般用药态度和信念:1) 不便/健忘,2) 治疗信念,3) 行为。 回答选项范围从“强烈不同意”到“强烈同意”。 分数范围为 12-60,分数越高表示遵守的障碍越大。
约2-4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
富达
大体时间:按预定的门诊就诊(基线)
研究人员将检查参与者常规药物依从性评估的完成率。 这将通过 EHR 进行识别。
按预定的门诊就诊(基线)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Allison Pack, PhD, MPH、Northwestern University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月18日

初级完成 (实际的)

2024年8月15日

研究完成 (实际的)

2024年8月15日

研究注册日期

首次提交

2023年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月2日

首次发布 (实际的)

2023年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月9日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STU00217555
  • P30AG059988 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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