Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování fenotypování prostřednictvím přehledů a navigace s podporou technologie

9. června 2025 aktualizováno: Northwestern University

Dodržování fenotypování prostřednictvím zpráv a navigace s podporou technologie: Studie PATTERN

Tato studie se provádí za účelem přizpůsobení a pilotního testování technologicky podporované strategie primární péče pro rutinní sledování užívání léků a dodržování léčby u starších dospělých s četnými chronickými onemocněními a polyfarmacie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studijní cíle jsou:

Cíl 1: Přizpůsobit intervenci VZOR pro použití v primární péči s využitím informací od klíčových zainteresovaných stran. Během cíle 1 bude výzkumný tým Northwestern vyžadovat názory od klíčových informátorů (pacientů, klinických lékařů, správců ordinací), aby bylo zajištěno, že PATTERN splňuje potřeby primární péče.

Cíl 2: Posoudit proveditelnost a přijatelnost intervence VZOR pro použití v primární péči. Během Cíle 2 provedou vyšetřovatelé dvouramennou, pacientem randomizovanou kontrolovanou studii v ordinaci primární péče Northwestern Medicine. Účastníci budou nabráni a náhodně přiděleni pomocí aplikace generátoru náhodných čísel buď k intervenci VZOR nebo k obvyklé péči. Obvyklá péče se vztahuje na běžné standardní klinické postupy v účastnící se praxi. Účastníci budou sledováni po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Každý účastník musí:

  • Být dospělý ve věku 65 let nebo starší
  • Mluvit anglicky jako jejich primárním jazykem
  • Mějte diagnózu alespoň diabetes, hypertenze a hyperlipidemie
  • Nechte si předepsat 8 nebo více léků
  • Buďte primárně zodpovědní za podávání vlastních léků
  • Získejte lékařskou péči na zúčastněné praxi primární péče
  • Mít přístup k internetu a aktivní e-mailovou adresu
  • Buďte zaregistrováni na pacientském portálu (MyChart)

Kritéria vyloučení:

Žádný účastník nemůže:

  • Mít závažné, neopravitelné poruchy zraku, sluchu nebo kognitivních funkcí, které by bránily souhlasu nebo účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče

Obvyklá péče zahrnuje:

  1. Běžná standardní klinická praxe v zúčastněné praxi.
  2. Žádné specifické materiály k propagaci VZORU a žádné další materiály, které zahrnují hodnocení dodržování nebo upozornění na péči.
Aktivní komparátor: Intervence VZOR

Mezi složky zásahu patří:

  1. Posouzení dodržování provedené účastníky před pravidelně plánovanou návštěvou kliniky.
  2. Upozornění týkající se péče směrovaná na skupinu sester a/nebo člena týmu klinické péče.
Behaviorální: Intervence VZOR

Mezi složky zásahu patří:

  1. Hodnocení dodržování, které vyžaduje od pacientů, aby prostřednictvím MyChart sami hlásili své užívání léků. Hodnocení poskytuje spojení mezi zdravotním střediskem a pacientem před pravidelnou plánovanou návštěvou kliniky.
  2. Upozornění týkající se péče směřovaná do skupiny sester a/nebo člena týmu klinické péče, když je při hodnocení dodržování zjištěn problém s dodržováním léků. Upozornění bude také zahrnovat typ problému, který pacient pociťuje (kognitivní, psychologický, lékařský, plukovní, sociální a/nebo ekonomický). Jakmile obdrží tato upozornění, pečovatelský tým může aktivovat vhodný personál a/nebo zdroje, aby reagoval.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence léků
Časové okno: Cca 2-4 týdny
Dodržování medikace u účastníků bude měřeno přibližně 2-4 týdny po návštěvě kliniky pomocí validovaného měření self-report: ASK-12. Dvanáctipoložkové měřítko hodnotí obecné postoje a přesvědčení o medikaci ve třech oblastech: 1) nepohodlí/zapomnětlivost, 2) přesvědčení o léčbě a 3) chování. Možnosti odpovědi se pohybují od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Zcela souhlasím“. Skóre se může pohybovat od 12 do 60, přičemž vyšší skóre představuje větší překážky přilnavosti.
Cca 2-4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost
Časové okno: Podle plánované návštěvy kliniky (základní hodnota)
Vyšetřovatelé budou zkoumat míru dokončení účastníků rutinního hodnocení dodržování léků. To bude identifikováno prostřednictvím EHR.
Podle plánované návštěvy kliniky (základní hodnota)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Pack, PhD, MPH, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00217555
  • P30AG059988 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence VZOR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit