기술 지원 보고서 및 탐색을 통한 표현형 준수
2024년 4월 22일 업데이트: Allison Prickett Pack, Northwestern University
기술 지원 보고서 및 탐색을 통한 표현형 준수: PATTERN 연구
이 연구는 복합 만성 질환 및 다약제를 사용하는 노인의 약물 사용 및 순응도를 일상적으로 모니터링하기 위한 기술 기반의 일차 진료 전략을 조정하고 파일럿 테스트하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 주요 이해 관계자의 입력을 사용하여 1차 진료에 사용할 PATTERN 개입을 조정합니다. 목표 1 동안 Northwestern 연구팀은 PATTERN이 1차 진료의 요구를 충족하도록 주요 정보 제공자(환자, 임상의, 진료 관리자)의 의견을 요청할 것입니다.
목표 2: PATTERN 개입의 실행 가능성과 1차 진료에 대한 수용 가능성을 평가합니다. 목표 2 동안 조사관은 Northwestern Medicine 1차 진료 실습에서 2군, 환자 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 참가자는 난수 생성기 응용 프로그램을 사용하여 PATTERN 개입 또는 일반 치료에 무작위로 모집되고 할당됩니다. 일반적인 진료는 참여 진료에서 정상적인 표준 임상 진료를 의미합니다. 참가자는 6개월 동안 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Allison P Pack, PhD, MPH
- 전화번호: 312-503-0274
- 이메일: allison.pack@northwestern.edu
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
-
연락하다:
- Allison Pack, PhD, MPH
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연락하다:
- Evelyn Velazquez
- 이메일: evelyn.velazquez@northwestern.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
각 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 65세 이상의 성인일 것
- 영어를 모국어로 사용
- 적어도 당뇨병, 고혈압, 고지혈증 진단을 받아야 합니다.
- 8가지 이상의 약물을 처방받아야 합니다.
- 주로 자신의 약물 투여에 대한 책임을 집니다.
- 참여 1차 진료 기관에서 진료를 받습니다.
- 인터넷에 접속할 수 있고 활성 이메일 주소가 있어야 합니다.
- 환자 포털(MyChart)에 가입하십시오.
제외 기준:
참가자는 다음을 수행할 수 없습니다.
- 연구 동의 또는 참여를 방해하는 중증의 교정 불가능한 시각, 청각 또는 인지 장애가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 관리에는 다음이 포함됩니다.
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활성 비교기: 패턴 개입
중재 구성요소에는 다음이 포함됩니다.
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중재 구성요소에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도
기간: 약 2-4주
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참가자의 복약 순응도는 검증된 자체 보고 측정인 ASK-12를 사용하여 클리닉 방문 후 약 2-4주에 측정됩니다.
12개 항목 측정은 1) 불편함/건망증, 2) 치료 신념 및 3) 행동의 세 가지 영역에 걸쳐 일반적인 투약 태도 및 신념을 평가합니다.
응답 옵션의 범위는 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지입니다.
점수 범위는 12-60이며 점수가 높을수록 준수에 대한 더 큰 장벽을 나타냅니다.
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약 2-4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충실도
기간: 예정된 진료소 방문까지(기준선)
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조사관은 참가자의 일상적인 약물 순응도 평가 완료율을 조사할 것입니다.
이는 EHR을 통해 식별됩니다.
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예정된 진료소 방문까지(기준선)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
패턴 개입에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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University of Nebraska LincolnUniversity of Nebraska완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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VA Office of Research and Development완전한