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Aderenza alla fenotipizzazione attraverso report e navigazione abilitati alla tecnologia

9 giugno 2025 aggiornato da: Northwestern University

Aderenza alla fenotipizzazione attraverso report e navigazione abilitati alla tecnologia: lo studio PATTERN

Questo studio è stato condotto per adattare e testare una strategia di assistenza primaria abilitata dalla tecnologia per monitorare regolarmente l'uso di farmaci e l'aderenza tra gli anziani con più condizioni croniche e politerapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I nostri obiettivi di studio sono:

Obiettivo 1: Adattare l'intervento PATTERN per l'uso nelle cure primarie utilizzando il contributo delle principali parti interessate. Durante l'Aim 1, il team di ricerca Northwestern solleciterà le opinioni degli informatori chiave (pazienti, medici, amministratori della pratica) per garantire che PATTERN soddisfi le esigenze delle cure primarie.

Obiettivo 2: valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento PATTERN per l'uso nelle cure primarie. Durante l'obiettivo 2, i ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato a 2 bracci presso uno studio di assistenza primaria della Northwestern Medicine. I partecipanti verranno reclutati e assegnati in modo casuale, utilizzando un'applicazione generatore di numeri casuali, all'intervento PATTERN o alle cure abituali. L'assistenza abituale si riferisce alle normali pratiche cliniche standard presso lo studio partecipante. I partecipanti saranno seguiti per 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ogni partecipante deve:

  • Essere un adulto di età pari o superiore a 65 anni
  • Parla inglese come lingua principale
  • Avere una diagnosi di almeno diabete, ipertensione e iperlipidemia
  • Essere prescritti 8 o più farmaci
  • Essere il principale responsabile della somministrazione dei propri farmaci
  • Ricevere assistenza medica presso l'ambulatorio di cure primarie partecipante
  • Avere accesso a Internet e un indirizzo e-mail attivo
  • Essere iscritti al portale del paziente (MyChart)

Criteri di esclusione:

Nessun partecipante può:

  • Avere disabilità visive, uditive o cognitive gravi e non correggibili che precluderebbero il consenso o la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura

Le cure abituali includono:

  1. Le normali pratiche cliniche standard presso lo studio partecipante.
  2. Nessun materiale specifico per promuovere PATTERN e nessun materiale aggiuntivo che includa valutazioni di aderenza o notifiche di avviso di cura.
Comparatore attivo: L'intervento del MODELLO

Le componenti dell'intervento comprendono:

  1. Una valutazione dell'aderenza completata dai partecipanti prima di una visita clinica regolarmente programmata.
  2. Notifiche di avviso di cura dirette a un pool di infermieri e/o a un membro del team di assistenza clinica.
Comportamentale: L'intervento del MODELLO

Le componenti dell'intervento comprendono:

  1. Una valutazione di aderenza che richiede ai pazienti di segnalare autonomamente tramite MyChart il loro uso di farmaci. La valutazione fornisce un collegamento tra il centro sanitario e il paziente prima di una visita clinica regolarmente programmata.
  2. Notifiche di avviso di assistenza indirizzate a un pool di infermieri e/o a un membro del team di assistenza clinica quando un problema relativo all'aderenza al farmaco viene identificato dalla valutazione dell'aderenza. L'avviso includerà anche il tipo di problema che il paziente sta vivendo (cognitivo, psicologico, medico, reggimentale, sociale e/o economico). Una volta ricevuti questi avvisi, il team di assistenza può quindi attivare il personale e/o le risorse appropriate per rispondere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Circa 2-4 settimane
L'aderenza ai farmaci dei partecipanti sarà misurata a circa 2-4 settimane dopo la loro visita clinica utilizzando una misura di autovalutazione convalidata: ASK-12. La misura di 12 item valuta gli atteggiamenti e le convinzioni generali sui farmaci in tre domini: 1) disagio/dimenticanza, 2) convinzioni terapeutiche e 3) comportamenti. Le opzioni di risposta vanno da "Completamente in disaccordo" a "Completamente d'accordo". I punteggi possono variare da 12 a 60 con punteggi più alti che rappresentano maggiori barriere all'adesione.
Circa 2-4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà
Lasso di tempo: Dalla visita clinica programmata (basale)
Gli investigatori esamineranno i tassi di completamento dei partecipanti della valutazione di routine dell'aderenza ai farmaci. Questo sarà identificato tramite l'EHR.
Dalla visita clinica programmata (basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison Pack, PhD, MPH, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00217555
  • P30AG059988 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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