Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fenotyping etterlevelse gjennom teknologiaktiverte rapporter og navigering

22. april 2024 oppdatert av: Allison Prickett Pack, Northwestern University

Fenotyping etterlevelse gjennom teknologiaktiverte rapporter og navigering: MØNSTER-studien

Denne studien gjennomføres for å tilpasse og pilotteste en teknologiaktivert primærhelsestrategi for rutinemessig overvåking av medisinbruk og etterlevelse blant eldre voksne med flere kroniske lidelser og polyfarmasi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Våre studiemål er å:

Mål 1: Tilpasse MØNSTER-intervensjonen til bruk i primærhelsetjenesten ved hjelp av innspill fra sentrale interessenter. Under mål 1 vil Northwestern-forskningsteamet innhente meninger fra nøkkelinformanter (pasienter, klinikere, praksisadministratorer) for å sikre at PATTERN oppfyller behovene til primærhelsetjenesten.

Mål 2: Vurder MØNSTER-intervensjonens gjennomførbarhet og akseptbarhet for bruk i primærhelsetjenesten. Under mål 2 vil etterforskerne gjennomføre en 2-arms, pasient-randomisert kontrollert studie ved en primærhelsetjeneste i Northwestern Medicine. Deltakerne vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt, ved hjelp av en tilfeldig tallgeneratorapplikasjon, til enten MØNSTER-intervensjonen eller vanlig omsorg. Vanlig omsorg refererer til vanlig standard klinisk praksis ved deltakende praksis. Deltakerne vil bli fulgt i 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hver deltaker må:

  • Vær en voksen på 65 år eller eldre
  • Snakker engelsk som hovedspråk
  • Ha en diagnose på minst diabetes, hypertensjon og hyperlipidemi
  • Få foreskrevet 8 eller flere medisiner
  • Være hovedansvarlig for å administrere egne medisiner
  • Få medisinsk behandling ved den deltakende primærhelsetjenesten
  • Ha tilgang til internett og en aktiv e-postadresse
  • Bli registrert på pasientportalen (MyChart)

Ekskluderingskriterier:

Ingen deltaker kan:

  • Har alvorlige, ukorrigerbare syns-, hørsels- eller kognitive svekkelser som vil utelukke studiesamtykke eller deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg

Vanlig omsorg inkluderer:

  1. Vanlig standard klinisk praksis ved deltakende praksis.
  2. Ingen spesifikke materialer for å promotere PATTERN, og ingen tilleggsmaterialer som inkluderer vurderinger av etterlevelse eller varsler om omsorgsvarsler.
Aktiv komparator: MØNSTER-intervensjonen

Intervensjonskomponentene inkluderer:

  1. En etterlevelsesvurdering fullført av deltakerne i forkant av et regelmessig planlagt klinikkbesøk.
  2. Omsorgsvarsling rettet til en sykepleierpool og/eller medlem av det kliniske omsorgsteamet.
Atferdsmessig: MØNSTER-intervensjonen

Intervensjonskomponentene inkluderer:

  1. En etterlevelsesvurdering som ber pasienter om å selvrapportere via MyChart om medisinbruk. Vurderingen gir en kobling mellom helsestasjonen og pasienten i forkant av et fastlagt klinikkbesøk.
  2. Omsorgsvarsler rettet til en sykepleierpool og/eller medlem av det kliniske omsorgsteamet når et problem knyttet til medikamentoverholdelse er identifisert av etterlevelsesvurderingen. Varselet vil også inkludere typen problem pasienten opplever (kognitiv, psykologisk, medisinsk, regiment, sosial og/eller økonomisk). Når de mottar disse varslene, kan omsorgsteamet aktivere passende personell og/eller ressurser for å svare.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Ca 2-4 uker
Deltakernes medisinoverholdelse vil bli målt ca. 2-4 uker etter klinikkbesøket ved hjelp av et validert selvrapporteringsmål: ASK-12. Tiltaket på 12 punkter vurderer generelle legemiddelholdninger og -tro på tvers av tre domener: 1) ulempe/glemsel, 2) behandlingstro og 3) atferd. Svaralternativer spenner fra "helt uenig" til "helt enig". Poeng kan variere fra 12-60 med høyere poengsum som representerer større barrierer for etterlevelse.
Ca 2-4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjengivelse
Tidsramme: Ved det planlagte klinikkbesøket (grunnlinje)
Etterforskerne vil undersøke deltakernes fullføringsgrad av rutinemessig medisinoverholdelsesvurdering. Dette vil bli identifisert via EPJ.
Ved det planlagte klinikkbesøket (grunnlinje)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00217555
  • P30AG059988 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MØNSTER-intervensjonen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere