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Aderência de fenotipagem por meio de relatórios e navegação ativados por tecnologia

22 de abril de 2024 atualizado por: Allison Prickett Pack, Northwestern University

Aderência de fenotipagem por meio de relatórios e navegação ativados por tecnologia: o estudo PATTERN

Este estudo está sendo conduzido para adaptar e testar uma estratégia de atenção primária habilitada por tecnologia para monitorar rotineiramente o uso de medicamentos e adesão entre idosos com múltiplas condições crônicas e polifarmácia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nossos objetivos de estudo são:

Objetivo 1: Adaptar a intervenção PATTERN para uso na atenção primária usando informações das principais partes interessadas. Durante o Objetivo 1, a equipe de pesquisa da Northwestern solicitará opiniões de informantes-chave (pacientes, médicos, administradores de clínicas) para garantir que o PATTERN atenda às necessidades da atenção primária.

Objetivo 2: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção PATTERN para uso na atenção primária. Durante o Objetivo 2, os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado por paciente de 2 braços em uma clínica de cuidados primários da Northwestern Medicine. Os participantes serão recrutados e designados aleatoriamente, usando um aplicativo gerador de números aleatórios, para a intervenção PATTERN ou para os cuidados habituais. O cuidado habitual refere-se às práticas clínicas padrão normais na prática participante. Os participantes serão acompanhados por 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Cada participante deve:

  • Ser um adulto com 65 anos ou mais
  • Falar inglês como idioma principal
  • Ter um diagnóstico de pelo menos diabetes, hipertensão e hiperlipidemia
  • Ser prescrito 8 ou mais medicamentos
  • Ser o principal responsável pela administração da própria medicação
  • Receber atendimento médico na prática de cuidados primários participante
  • Ter acesso à internet e um endereço de e-mail ativo
  • Estar cadastrado no portal do paciente (MyChart)

Critério de exclusão:

Nenhum participante pode:

  • Ter deficiências visuais, auditivas ou cognitivas graves e incorrigíveis que impeçam o consentimento ou a participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais

Os cuidados habituais incluem:

  1. As práticas clínicas padrão normais na prática participante.
  2. Nenhum material específico para promover o PATTERN e nenhum material adicional que inclua avaliações de adesão ou notificações de alerta de cuidados.
Comparador Ativo: A intervenção PADRÃO

Os componentes da intervenção incluem:

  1. Uma avaliação de adesão concluída pelos participantes antes de uma visita clínica agendada regularmente.
  2. Notificações de alerta de cuidado direcionadas a um grupo de enfermeiros e/ou membro da equipe de atendimento clínico.
Comportamental: A intervenção PADRÃO

Os componentes da intervenção incluem:

  1. Uma avaliação de adesão que solicita que os pacientes se autorrelatem via MyChart sobre o uso de medicamentos. A avaliação fornece um vínculo entre o centro de saúde e o paciente antes de uma visita clínica agendada regularmente.
  2. Notificações de alerta de cuidado direcionadas a um grupo de enfermeiros e/ou membro da equipe de atendimento clínico quando um problema relacionado à adesão à medicação é identificado pela avaliação de adesão. O alerta também incluirá o tipo de problema que o paciente está enfrentando (cognitivo, psicológico, médico, regimental, social e/ou econômico). Depois de receber esses alertas, a equipe de atendimento pode ativar a equipe e/ou recursos apropriados para responder.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à Medicação
Prazo: Cerca de 2-4 semanas
A adesão à medicação dos participantes será medida cerca de 2 a 4 semanas após a visita à clínica usando uma medida de autorrelato validada: ASK-12. A medida de 12 itens avalia atitudes e crenças gerais sobre medicamentos em três domínios: 1) inconveniência/esquecimento, 2) crenças sobre o tratamento e 3) comportamentos. As opções de resposta variam de "Discordo totalmente" a "Concordo totalmente". As pontuações podem variar de 12 a 60, com pontuações mais altas representando maiores barreiras à adesão.
Cerca de 2-4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fidelidade
Prazo: Pela visita clínica agendada (linha de base)
Os investigadores examinarão as taxas de conclusão dos participantes da avaliação de adesão à medicação de rotina. Isso será identificado através do EHR.
Pela visita clínica agendada (linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00217555
  • P30AG059988 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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