Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Adherencia al fenotipo a través de informes y navegación habilitados por tecnología

9 de junio de 2025 actualizado por: Northwestern University

Adherencia al fenotipo a través de informes y navegación habilitados por tecnología: el estudio PATTERN

Este estudio se lleva a cabo para adaptar y realizar una prueba piloto de una estrategia de atención primaria habilitada por tecnología para monitorear de forma rutinaria el uso de medicamentos y la adherencia entre adultos mayores con múltiples afecciones crónicas y polifarmacia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestros objetivos de estudio son:

Objetivo 1: Adaptar la intervención PATTERN para su uso en la atención primaria utilizando los aportes de las partes interesadas clave. Durante el Objetivo 1, el equipo de investigación de Northwestern solicitará opiniones de informantes clave (pacientes, médicos, administradores de prácticas) para garantizar que PATTERN satisfaga las necesidades de la atención primaria.

Objetivo 2: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención PATTERN para su uso en atención primaria. Durante el Objetivo 2, los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio de pacientes de 2 brazos en una práctica de atención primaria de Northwestern Medicine. Los participantes serán reclutados y asignados al azar, utilizando una aplicación generadora de números aleatorios, ya sea a la intervención PATTERN o al cuidado habitual. La atención habitual se refiere a las prácticas clínicas estándar normales en la práctica participante. Los participantes serán seguidos durante 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

73

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Cada participante debe:

  • Ser un adulto de 65 años o más.
  • Hablar inglés como su idioma principal.
  • Tener un diagnóstico de al menos diabetes, hipertensión e hiperlipidemia.
  • Que le receten 8 o más medicamentos
  • Ser el principal responsable de administrar su propia medicación.
  • Recibir atención médica en la práctica de atención primaria participante
  • Tener acceso a Internet y una dirección de correo electrónico activa
  • Estar registrado en el portal del paciente (MyChart)

Criterio de exclusión:

Ningún participante puede:

  • Tener deficiencias visuales, auditivas o cognitivas graves e incorregibles que impedirían el consentimiento o la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual

El cuidado habitual incluye:

  1. Las prácticas clínicas estándar normales en la práctica participante.
  2. No hay materiales específicos para promover PATTERN, ni materiales adicionales que incluyan evaluaciones de adherencia o notificaciones de alerta de atención.
Comparador activo: La Intervención PATRÓN

Los componentes de la intervención incluyen:

  1. Una evaluación de adherencia completada por los participantes antes de una visita clínica programada regularmente.
  2. Notificaciones de alerta de atención dirigidas a un grupo de enfermeras y/o miembro del equipo de atención clínica.
Conductual: La Intervención PATRÓN

Los componentes de la intervención incluyen:

  1. Una evaluación de adherencia que solicita a los pacientes que se autoinformen a través de MyChart sobre el uso de sus medicamentos. La evaluación proporciona un vínculo entre el centro de salud y el paciente antes de una visita clínica programada regularmente.
  2. Notificaciones de alerta de atención dirigidas a un grupo de enfermeras y/o miembros del equipo de atención clínica cuando la evaluación de la adherencia identifica un problema relacionado con la adherencia a la medicación. La alerta también incluirá el tipo de problema que está experimentando el paciente (cognitivo, psicológico, médico, de regimiento, social y/o económico). Una vez que reciben estas alertas, el equipo de atención puede activar el personal o los recursos apropiados para responder.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Alrededor de 2-4 semanas
La adherencia a la medicación de los participantes se medirá aproximadamente de 2 a 4 semanas después de su visita a la clínica utilizando una medida de autoinforme validada: ASK-12. La medida de 12 ítems evalúa las creencias y actitudes generales sobre la medicación en tres dominios: 1) inconveniencia/olvido, 2) creencias sobre el tratamiento y 3) comportamientos. Las opciones de respuesta van desde "Totalmente en desacuerdo" hasta "Totalmente de acuerdo". Las puntuaciones pueden oscilar entre 12 y 60, y las puntuaciones más altas representan mayores barreras para la adherencia.
Alrededor de 2-4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fidelidad
Periodo de tiempo: Por la visita programada a la clínica (línea de base)
Los investigadores examinarán las tasas de finalización de la evaluación rutinaria del cumplimiento de la medicación por parte de los participantes. Esto se identificará a través del EHR.
Por la visita programada a la clínica (línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers

Investigadores

  • Investigador principal: Allison Pack, PhD, MPH, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00217555
  • P30AG059988 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir