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Adhésion au phénotypage grâce aux rapports et à la navigation basés sur la technologie

9 juin 2025 mis à jour par: Northwestern University

Adhésion au phénotypage grâce aux rapports et à la navigation basés sur la technologie : l'étude PATTERN

Cette étude est menée pour adapter et tester une stratégie de soins primaires basée sur la technologie pour surveiller régulièrement l'utilisation et l'observance des médicaments chez les personnes âgées souffrant de multiples maladies chroniques et de polypharmacie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre étude vise à :

Objectif 1 : Adapter l'intervention PATTERN pour une utilisation en soins primaires en utilisant les contributions des principales parties prenantes. Au cours de l'objectif 1, l'équipe de recherche Northwestern sollicitera l'avis d'informateurs clés (patients, cliniciens, administrateurs de pratique) pour s'assurer que PATTERN répond aux besoins des soins primaires.

Objectif 2 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention PATTERN pour une utilisation en soins primaires. Au cours de l'objectif 2, les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé à 2 bras dans un cabinet de soins primaires de Northwestern Medicine. Les participants seront recrutés et assignés au hasard, à l'aide d'une application de générateur de nombres aléatoires, soit à l'intervention PATTERN, soit aux soins habituels. Les soins habituels font référence aux pratiques cliniques standard normales du cabinet participant. Les participants seront suivis pendant 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Chaque participant doit :

  • Être un adulte âgé de 65 ans ou plus
  • Parler anglais comme langue principale
  • Avoir un diagnostic d'au moins diabète, hypertension et hyperlipidémie
  • Être prescrit 8 médicaments ou plus
  • Être principalement responsable de l'administration de ses propres médicaments
  • Recevoir des soins médicaux au cabinet de soins primaires participant
  • Avoir accès à Internet et à une adresse e-mail active
  • Être inscrit au portail patient (MyChart)

Critère d'exclusion:

Aucun participant ne peut :

  • Avoir des déficiences visuelles, auditives ou cognitives graves et incorrigibles qui empêcheraient le consentement ou la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels

Les soins habituels comprennent :

  1. Les pratiques cliniques standard normales du cabinet participant.
  2. Aucun matériel spécifique pour promouvoir PATTERN, et aucun matériel supplémentaire comprenant des évaluations d'adhésion ou des notifications d'alerte de soins.
Comparateur actif: L'intervention PATRON

Les composantes de l'intervention comprennent :

  1. Une évaluation de l'observance complétée par les participants avant une visite régulière à la clinique.
  2. Notifications d'alerte de soins dirigées vers un pool d'infirmières et / ou un membre de l'équipe de soins cliniques.
Comportemental: L'intervention PATRON

Les composantes de l'intervention comprennent :

  1. Une évaluation de l'observance qui demande aux patients de s'auto-déclarer via MyChart sur leur consommation de médicaments. L'évaluation fournit un lien entre le centre de santé et le patient avant une visite régulière à la clinique.
  2. Notifications d'alerte de soins dirigées vers un pool d'infirmières et/ou un membre de l'équipe de soins cliniques lorsqu'un problème lié à l'observance des médicaments est identifié par l'évaluation de l'observance. L'alerte comprendra également le type de problème rencontré par le patient (cognitif, psychologique, médical, régimentaire, social et/ou économique). Une fois qu'ils reçoivent ces alertes, l'équipe de soins peut alors activer le personnel et/ou les ressources appropriées pour répondre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments
Délai: Environ 2-4 semaines
L'adhésion aux médicaments des participants sera mesurée environ 2 à 4 semaines après leur visite à la clinique à l'aide d'une mesure d'auto-évaluation validée : ASK-12. La mesure en 12 points évalue les attitudes et les croyances générales en matière de médication dans trois domaines : 1) les inconvénients/l'oubli, 2) les croyances en matière de traitement et 3) les comportements. Les options de réponse vont de « Fortement en désaccord » à « Fortement d'accord ». Les scores peuvent varier de 12 à 60, les scores les plus élevés représentant des obstacles plus importants à l'adhésion.
Environ 2-4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité
Délai: À la visite prévue à la clinique (référence)
Les enquêteurs examineront les taux d'achèvement des participants de l'évaluation de routine de l'observance de la médication. Cela sera identifié via le DSE.
À la visite prévue à la clinique (référence)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)
The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allison Pack, PhD, MPH, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Première publication (Réel)

13 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00217555
  • P30AG059988 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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