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Einhaltung des Phänotyps durch technologiegestützte Berichte und Navigation

9. Juni 2025 aktualisiert von: Northwestern University

Phänotypisierung der Adhärenz durch technologiegestützte Berichte und Navigation: Die PATTERN-Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um eine technologiegestützte Primärversorgungsstrategie zur routinemäßigen Überwachung der Medikamenteneinnahme und -einhaltung bei älteren Erwachsenen mit mehreren chronischen Erkrankungen und Polypharmazie anzupassen und zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studienziele sind:

Ziel 1: Anpassung der PATTERN-Intervention für den Einsatz in der Primärversorgung unter Verwendung von Beiträgen der wichtigsten Interessengruppen. Während Ziel 1 wird das Northwestern-Forschungsteam Meinungen von wichtigen Informanten (Patienten, Klinikern, Praxisverwaltern) einholen, um sicherzustellen, dass PATTERN den Anforderungen der Primärversorgung entspricht.

Ziel 2: Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der PATTERN-Intervention für den Einsatz in der Primärversorgung. Während Ziel 2 werden die Prüfärzte eine zweiarmige, patientenrandomisierte, kontrollierte Studie in einer Primärversorgungspraxis von Northwestern Medicine durchführen. Die Teilnehmer werden rekrutiert und unter Verwendung einer Zufallszahlengeneratoranwendung nach dem Zufallsprinzip entweder der PATTERN-Intervention oder der üblichen Pflege zugewiesen. Übliche Versorgung bezieht sich auf die normalen klinischen Standardpraktiken in der teilnehmenden Praxis. Die Teilnehmer werden 6 Monate lang begleitet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder Teilnehmer muss:

  • Seien Sie ein Erwachsener im Alter von 65 oder älter
  • Englisch als Hauptsprache sprechen
  • Haben Sie eine Diagnose von mindestens Diabetes, Bluthochdruck und Hyperlipidämie
  • 8 oder mehr Medikamente verschrieben werden
  • Hauptverantwortlich für die Verabreichung eigener Medikamente
  • Lassen Sie sich in der teilnehmenden Hausarztpraxis medizinisch versorgen
  • Zugang zum Internet und eine aktive E-Mail-Adresse haben
  • Für das Patientenportal (MyChart) angemeldet sein

Ausschlusskriterien:

Kein Teilnehmer kann:

  • Schwere, nicht korrigierbare Seh-, Hör- oder kognitive Beeinträchtigungen haben, die eine Studieneinwilligung oder -teilnahme ausschließen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege

Zur üblichen Pflege gehören:

  1. Die normalen klinischen Standardpraktiken in der teilnehmenden Praxis.
  2. Keine spezifischen Materialien zur Werbung für PATTERN und keine zusätzlichen Materialien, die Einhaltungsbewertungen oder Pflegewarnmeldungen enthalten.
Aktiver Komparator: Die PATTERN-Intervention

Zu den Interventionskomponenten gehören:

  1. Eine von den Teilnehmern vor einem regelmäßig geplanten Klinikbesuch durchgeführte Adhärenzbewertung.
  2. Pflegealarmbenachrichtigungen, die an einen Pflegepool und/oder ein Mitglied des klinischen Pflegeteams gerichtet sind.
Verhalten: Die PATTERN-Intervention

Zu den Interventionskomponenten gehören:

  1. Eine Adhärenzbewertung, bei der Patienten aufgefordert werden, über MyChart selbst über ihren Medikamentenkonsum Bericht zu erstatten. Die Beurteilung stellt eine Verbindung zwischen dem Gesundheitszentrum und dem Patienten vor einem regelmäßig geplanten Klinikbesuch her.
  2. Pflegewarnmeldungen, die an einen Pflegepool und/oder ein Mitglied des klinischen Pflegeteams gerichtet sind, wenn bei der Einhaltungsbewertung ein Problem im Zusammenhang mit der Medikamenteneinhaltung festgestellt wird. Die Warnung umfasst auch die Art des Problems, mit dem der Patient konfrontiert ist (kognitives, psychologisches, medizinisches, routinemäßiges, soziales und/oder wirtschaftliches Problem). Sobald das Pflegeteam diese Warnungen erhält, kann es geeignetes Personal und/oder Ressourcen aktivieren, um zu reagieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Ungefähr 2-4 Wochen
Die Medikamenteneinhaltung der Teilnehmer wird etwa 2–4 ​​Wochen nach ihrem Klinikbesuch anhand eines validierten Selbstberichtsmaßes gemessen: ASK-12. Die 12-Punkte-Messung bewertet allgemeine Einstellungen und Überzeugungen zu Medikamenten in drei Bereichen: 1) Unannehmlichkeiten/Vergesslichkeit, 2) Behandlungsüberzeugungen und 3) Verhaltensweisen. Die Antwortmöglichkeiten reichen von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“. Die Werte können zwischen 12 und 60 liegen, wobei höhere Werte größere Hürden für die Einhaltung darstellen.
Ungefähr 2-4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treue
Zeitfenster: Bis zum geplanten Klinikbesuch (Baseline)
Die Forscher werden die Abschlussquoten der Teilnehmer bei der routinemäßigen Beurteilung der Medikamenteneinhaltung untersuchen. Dies wird über die EHR identifiziert.
Bis zum geplanten Klinikbesuch (Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison Pack, PhD, MPH, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00217555
  • P30AG059988 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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