Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фенотипирование приверженности с помощью технологических отчетов и навигации

9 июня 2025 г. обновлено: Northwestern University

Фенотипирование приверженности с помощью технологических отчетов и навигации: исследование PATTERN

Это исследование проводится для адаптации и пилотного тестирования основанной на технологиях стратегии первичной медико-санитарной помощи для рутинного мониторинга использования лекарств и соблюдения режима лечения у пожилых людей с множественными хроническими заболеваниями и полипрагмазией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели нашего исследования:

Цель 1: Адаптировать вмешательство PATTERN для использования в первичной медико-санитарной помощи с использованием информации, полученной от основных заинтересованных сторон. В рамках Цели 1 исследовательская группа Северо-Западного региона будет запрашивать мнения у ключевых информантов (пациентов, врачей, администраторов практики), чтобы убедиться, что PATTERN соответствует потребностям первичной медико-санитарной помощи.

Цель 2: Оценить осуществимость и приемлемость вмешательства ШАБЛОН для использования в первичной медико-санитарной помощи. Во время Цели 2 исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами в клинике первичной медико-санитарной помощи Северо-Западной медицины. Участники будут набраны и случайным образом распределены, используя приложение генератора случайных чисел, либо к вмешательству PATTERN, либо к обычному уходу. Обычный уход относится к обычной стандартной клинической практике в участвующей практике. За участниками будут следить в течение 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Каждый участник должен:

  • Быть взрослым в возрасте 65 лет и старше
  • Говорите на английском как на основном языке
  • Наличие как минимум диабета, гипертонии и гиперлипидемии
  • Назначить 8 или более лекарств
  • Нести основную ответственность за прием собственных лекарств
  • Получать медицинскую помощь в участвующей практике первичной медико-санитарной помощи
  • Иметь доступ к Интернету и действующий адрес электронной почты
  • Зарегистрируйтесь на портале пациентов (MyChart)

Критерий исключения:

Ни один участник не может:

  • Имеют серьезные, не поддающиеся коррекции нарушения зрения, слуха или когнитивные функции, которые исключают согласие или участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход

Обычный уход включает:

  1. Нормальная стандартная клиническая практика в участвующей практике.
  2. Никаких конкретных материалов для продвижения PATTERN, а также никаких дополнительных материалов, включающих оценку приверженности или уведомления об уходе.
Активный компаратор: ШАБЛОН Интервенция

Компоненты вмешательства включают в себя:

  1. Оценка приверженности, выполненная участниками перед регулярным запланированным визитом в клинику.
  2. Уведомления об уходе, направленные медсестре и/или члену бригады клинического ухода.
Поведенческий: ШАБЛОН Интервенция

Компоненты вмешательства включают в себя:

  1. Оценка приверженности, которая требует, чтобы пациенты самостоятельно сообщали через MyChart об использовании лекарств. Оценка обеспечивает связь между медицинским центром и пациентом перед регулярным визитом в клинику.
  2. Оповещения об уходе, направляемые медсестре и/или члену бригады клинического ухода, когда в результате оценки приверженности выявляется проблема, связанная с соблюдением режима лечения. Предупреждение также будет включать тип проблемы, с которой сталкивается пациент (когнитивная, психологическая, медицинская, полковая, социальная и/или экономическая). Получив эти предупреждения, группа по уходу может активировать соответствующий персонал и/или ресурсы для реагирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Около 2-4 недель
Приверженность участников к лечению будет измеряться примерно через 2-4 недели после их визита в клинику с использованием проверенной меры самоотчета: ASK-12. Измерение из 12 пунктов оценивает общее отношение к лекарствам и убеждения в трех областях: 1) неудобство/забывчивость, 2) убеждения о лечении и 3) поведение. Варианты ответов варьируются от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен». Баллы могут варьироваться от 12 до 60, при этом более высокие баллы представляют большие препятствия для соблюдения режима лечения.
Около 2-4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Верность
Временное ограничение: К запланированному визиту в клинику (базовый уровень)
Исследователи изучат показатели прохождения участниками рутинной оценки приверженности лечению. Это будет определено через EHR.
К запланированному визиту в клинику (базовый уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers

Следователи

  • Главный следователь: Allison Pack, PhD, MPH, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00217555
  • P30AG059988 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться