Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenotyperingstrouw door middel van door technologie ondersteunde rapporten en navigatie

22 april 2024 bijgewerkt door: Allison Prickett Pack, Northwestern University

Fenotyperingstrouw door middel van door technologie ondersteunde rapporten en navigatie: de PATTERN-studie

Deze studie wordt uitgevoerd om een ​​op technologie gebaseerde eerstelijnszorgstrategie aan te passen en te testen voor het routinematig monitoren van medicatiegebruik en therapietrouw bij oudere volwassenen met meerdere chronische aandoeningen en polyfarmacie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onze studiedoelen zijn:

Doel 1: Pas de PATTERN-interventie aan voor gebruik in de eerstelijnszorg met input van de belangrijkste belanghebbenden. Tijdens Aim 1 zal het Northwestern-onderzoeksteam de mening vragen van belangrijke informanten (patiënten, clinici, praktijkbeheerders) om ervoor te zorgen dat PATTERN voldoet aan de behoeften van de eerstelijnszorg.

Doel 2: Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de PATTERN-interventie voor gebruik in de eerste lijn. Tijdens Aim 2 zullen de onderzoekers een 2-armige, patiënt-gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren in een eerstelijnspraktijk van Northwestern Medicine. Deelnemers worden gerekruteerd en willekeurig toegewezen, met behulp van een applicatie voor het genereren van willekeurige getallen, voor de PATTERN-interventie of voor de gebruikelijke zorg. Gebruikelijke zorg verwijst naar de normale standaard klinische praktijken in de deelnemende praktijk. De deelnemers worden gedurende 6 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke deelnemer moet:

  • Wees een volwassene van 65 jaar of ouder
  • Spreek Engels als hun primaire taal
  • Een diagnose hebben van ten minste diabetes, hypertensie en hyperlipidemie
  • Er zijn 8 of meer medicijnen voorgeschreven
  • Primair verantwoordelijk zijn voor het toedienen van eigen medicatie
  • Medische zorg ontvangen in de deelnemende huisartsenpraktijk
  • Toegang hebben tot internet en een actief e-mailadres
  • Aangemeld zijn voor het patiëntenportaal (MyChart)

Uitsluitingscriteria:

Geen enkele deelnemer kan:

  • Ernstige, oncorrigeerbare visuele, gehoor- of cognitieve beperkingen hebben die toestemming of deelname aan het onderzoek in de weg staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg

Gebruikelijke zorg omvat:

  1. De normale standaard klinische praktijken in de deelnemende praktijk.
  2. Geen specifiek materiaal om PATTERN te promoten, en geen aanvullend materiaal met therapietrouwbeoordelingen of zorgwaarschuwingen.
Actieve vergelijker: De PATROON-interventie

De interventiecomponenten omvatten:

  1. Een therapietrouwbeoordeling ingevuld door deelnemers voorafgaand aan een regelmatig gepland bezoek aan de kliniek.
  2. Zorgwaarschuwingsmeldingen gericht aan een verpleegkundig team en/of lid van het klinische zorgteam.
Gedragsmatig: De PATROON-interventie

De interventiecomponenten omvatten:

  1. Een therapietrouwonderzoek waarbij patiënten worden gevraagd om zelf via MyChart te rapporteren over hun medicatiegebruik. De beoordeling biedt een link tussen het gezondheidscentrum en de patiënt voorafgaand aan een regelmatig gepland bezoek aan de kliniek.
  2. Zorgwaarschuwingsmeldingen gericht aan een verpleegkundig team en/of lid van het klinische zorgteam wanneer een therapietrouwgerelateerd probleem wordt geïdentificeerd door de therapietrouwbeoordeling. De waarschuwing vermeldt ook het type probleem dat de patiënt ervaart (cognitief, psychologisch, medisch, regiment, sociaal en/of economisch). Zodra ze deze waarschuwingen hebben ontvangen, kan het zorgteam het juiste personeel en/of middelen inschakelen om te reageren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Ongeveer 2-4 weken
De therapietrouw van de deelnemers wordt ongeveer 2-4 weken na hun bezoek aan de kliniek gemeten met behulp van een gevalideerde zelfrapportagemaatstaf: ASK-12. De 12-itemmaatregel beoordeelt algemene medicatieattitudes en -overtuigingen op drie domeinen: 1) ongemak/vergeetachtigheid, 2) behandelopvattingen en 3) gedrag. De antwoordmogelijkheden variëren van ‘Helemaal niet mee eens’ tot ‘Helemaal mee eens’. Scores kunnen variëren van 12-60, waarbij hogere scores grotere belemmeringen voor therapietrouw vertegenwoordigen.
Ongeveer 2-4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trouw
Tijdsspanne: Door het geplande bezoek aan de kliniek (baseline)
De onderzoekers zullen de voltooiingspercentages van de deelnemers van de routinematige beoordeling van de therapietrouw onderzoeken. Dit wordt aangegeven via het EPD.
Door het geplande bezoek aan de kliniek (baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00217555
  • P30AG059988 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De PATROON-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren