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犬の退縮率に対する(PRF)の複数回注射の影響

2023年3月9日 更新者:Mohamed Mamdouh Mohamed Elmoghazy Alkhawaga、Cairo University

犬の退縮率に対する多血小板フィブリン (i-PRF) の複数回注射の効果

この臨床試験は、複数回の注射により歯列矯正の歯の移動が一定速度で加速されることを証明することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

多血小板フィブリン注射は、多血小板血漿によって放出されるよりも 7 倍多い血小板、幹細胞、および成長因子の豊富な供給源である遠心分離された血液から調製された、第 2 世代の血小板濃縮物です。 これは、血液の生化学的操作がなく、創傷治癒やゲル化剤を阻害することが知られている抗凝固剤を含まない単純化された手順であり、準備手順中のミスの割合が低く、簡単に使用できます。

血管新生、コラーゲン合成、そして骨再生。

特に成人患者の抜歯による治療は、骨密度の増加と骨再生率の低下が報告されているため、時間がかかる場合があります。 また、以前の研究で報告されているように、ほとんどの場合、抽出スペースを閉じるための収縮プロセスには、骨の損失と根の吸収が伴います。 i-PRF は、歯の移動を促進するだけでなく、歯の退縮の望ましくない副作用を防ぎます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

22

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Giza
      • Cairo、Giza、エジプト
        • 募集
        • Vice president of graduate studies of Cairo University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • 永久歯(第三大臼歯を除く)一式。
  • 良好な口腔衛生
  • 小臼歯の抜歯が必要な突出症例 (両顎突出またはクラス II div 1)

除外基準:

  • 以前の矯正治療の歴史。
  • 歯の動きに影響を与える全身疾患または薬物。
  • 喫煙者
  • 歯列矯正治療を妨げる口腔の健康状態の悪さ(虫歯、活動的な白い斑点、または歯周病の存在)
  • 異所性萌出犬歯を伴う重度の群集症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:注射部位
それは、患者が頬側の靭帯内に PRF 注射を受ける腕であり、犬歯の遠位表面の遠位側の口蓋領域にも粘膜下注射が頬側および口蓋側 (0.25mm) の右側または左側の両側に行われます。アーチ。

準備段階

  • スペースの閉鎖は、17x25 ステンレス鋼線で行われます
  • 両方の大臼歯がミニスクリューに間接的に固定されます
  • 犬歯飛節から第一大臼歯飛節まで適切な長さの閉鎖コイルスプリングを伸ばして収縮させます。
  • 片側150gの力を加えます。 力はフォース ゲージによって測定され、各訪問をアクティブにして、退避期全体で一定に保ちます。 PRF 注入プロトコル
  • 初回注射は抜歯の3週間前
  • 4週目の終わりまでに、患者は介入前の記録のために紹介されます。 歯槽骨の介入前の測定を行うために、上弓 CBCT が取得されます。
  • 犬の退縮時に、患者はすぐに別の注射を受け、アルジネートの印象が取られます
  • 毎月フォローアップし、注射は5か月の観察期間で毎月繰り返されます。
他の名前:
  • 自家血小板の効果が歯列矯正に集中
介入なし:コントロールサイト
患者が介入側と同じ収縮方法で注射を受けない腕です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
犬の退縮率。
時間枠:5ヶ月
歯列矯正の歯の移動速度は、4 週間ごとに作成される連続したデジタル モデルのデジタル重ね合わせを通じて、犬歯の位置の差 (mm) を計算することによって測定されます。
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1.介入側と対照側の間の骨レベルを評価します。
時間枠:骨レベルは、研究の開始時(T1)および研究の5か月目(T5)までに測定されます
1. 介入側とコントロール側の間の骨レベルは、上部アーチの退縮前後の CBCT によって評価されます。
骨レベルは、研究の開始時(T1)および研究の5か月目(T5)までに測定されます

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
注入側で歯周の健康状態を評価します。
時間枠:5ヶ月
2. プロップ深度を中心とした歯周カルテで注入側の歯周健康状態を評価します。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohamed M Alkhawaga, BDS、Cairo University
  • スタディディレクター:Fady Fahim, phD、Cairo University
  • スタディチェア:Sally Magdy, phD、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月1日

一次修了 (予想される)

2024年6月1日

研究の完了 (予想される)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月9日

最初の投稿 (実際)

2023年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月9日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • I-PRF in orthodontics

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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