- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05766618
Die Wirkung mehrerer Injektionen von (PRF) auf die Retraktionsrate des Hundes
Die Wirkung mehrerer Injektionen von plättchenreichem Fibrin (i-PRF) auf die Retraktionsrate des Hundes A Split-mouth: A Randomized Controlled Trial
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Thrombozytenreiche Fibrin-Injektion ist ein Thrombozytenkonzentrat der zweiten Generation, das aus zentrifugiertem Blut hergestellt wird, das eine reiche Quelle an Thrombozyten, Stammzellen und Wachstumsfaktoren darstellt, die siebenmal größer ist als die, die durch Thrombozytenreiches Plasma freigesetzt wird. Es handelt sich um ein vereinfachtes Verfahren ohne biochemische Manipulation des Blutes, frei von Antikoagulanzien, die bekanntermaßen die Wundheilung hemmen, oder jeglichen Geliermitteln, und leicht anwendbar mit einer geringen Fehlerrate während des Präparationsverfahrens.
Eine Vielzahl von Wachstumsfaktoren werden von PRF freigesetzt, wie z. B. der von Blutplättchen stammende Wachstumsfaktor (PDGF), der transformierende Wachstumsfaktor β (TGF-β) und der vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktor (VEGF), die eine entscheidende Rolle bei der Angiogenese, der Kollagensynthese, und Knochenregeneration.
Die Behandlung mit Extraktion kann insbesondere bei erwachsenen Patienten aufgrund der berichteten Zunahme der Knochendichte und der geringeren Knochenregenerationsrate länger dauern. Außerdem wird der Retraktionsprozess zum Schließen von Extraktionsräumen die meiste Zeit von Knochenverlust und Wurzelresorption begleitet, wie in früheren Studien berichtet wurde. i-PRF kann die Zahnbewegung beschleunigen, zusätzlich unerwünschte Nebeneffekte des Zahnrückzugs verhindern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed M Alkhawaga, BDS
- Telefonnummer: +201099345694
- E-Mail: mohamed.mamdouh@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Giza
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Cairo, Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Vice president of graduate studies of Cairo University
-
Kontakt:
- faculity of dentistry Cairo university
- Telefonnummer: 530 +2023638755
- E-Mail: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsener Patient
- Vollständiges bleibendes Gebiss (ausgenommen dritte Molaren).
- Gute Mundhygiene
- Protrusionsfälle, die eine Extraktion von Prämolaren erfordern (bimaxilläre Protrusion oder Klasse II Div 1)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer kieferorthopädischer Behandlungen.
- Systemische Erkrankung oder Medikamente, die die Zahnbewegung beeinträchtigen.
- Raucher
- Schlechte Mundgesundheit, die eine kieferorthopädische Behandlung ausschließt (Karies, aktive weiße Flecken oder Parodontalerkrankungen)
- Schwere Engstandsfälle mit ektopisch durchgebrochenen Eckzähnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Injektionsstelle
Es ist der Arm, an dem die Patienten die PRF-Injektion intraligamental in distobukkaler und distopalataler Bereiche der distalen Oberfläche des Eckzahns sowie eine submuköse Injektion erhalten, die bukkal und palatinal (0,25 mm) für jede Seite entweder rechts oder links verabreicht wird der Bogen.
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Vorbereitungsphase
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollseite
es ist der Arm, an dem die Patienten keine Injektion mit der gleichen Retraktionsmethode wie auf der Interventionsseite erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückzugsgeschwindigkeit des Eckzahns.
Zeitfenster: 5 Monate
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Die Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Zahnbewegung wird gemessen, indem die Differenz der Eckzahnposition in mm während der gesamten digitalen Überlagerung aufeinanderfolgender digitaler Modelle berechnet wird, die alle vier Wochen erstellt werden.
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5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. Beurteilen Sie das Knochenniveau zwischen Eingriffs- und Kontrollseite.
Zeitfenster: Knochenniveau wird zu Beginn der Studie (T1) und bis zum fünften Monat der Studie (T5) gemessen
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1. Das Knochenniveau zwischen Interventions- und Kontrollseite wird durch CBCT vor und nach der Retraktion für den oberen Bogen beurteilt.
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Knochenniveau wird zu Beginn der Studie (T1) und bis zum fünften Monat der Studie (T5) gemessen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilen Sie die parodontale Gesundheit auf der Injektionsseite.
Zeitfenster: 5 Monate
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2. Beurteilen Sie die parodontale Gesundheit auf der Injektionsseite durch Parodontaldiagramme, die hauptsächlich die Tiefe der Stütze bestimmen.
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed M Alkhawaga, BDS, Cairo University
- Studienleiter: Fady Fahim, phD, Cairo University
- Studienstuhl: Sally Magdy, phD, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- I-PRF in orthodontics
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