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Die Wirkung mehrerer Injektionen von (PRF) auf die Retraktionsrate des Hundes

9. März 2023 aktualisiert von: Mohamed Mamdouh Mohamed Elmoghazy Alkhawaga, Cairo University

Die Wirkung mehrerer Injektionen von plättchenreichem Fibrin (i-PRF) auf die Retraktionsrate des Hundes A Split-mouth: A Randomized Controlled Trial

Diese klinische Studie soll beweisen, dass mehrere Injektionen eine gleichmäßige Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung bewirken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Thrombozytenreiche Fibrin-Injektion ist ein Thrombozytenkonzentrat der zweiten Generation, das aus zentrifugiertem Blut hergestellt wird, das eine reiche Quelle an Thrombozyten, Stammzellen und Wachstumsfaktoren darstellt, die siebenmal größer ist als die, die durch Thrombozytenreiches Plasma freigesetzt wird. Es handelt sich um ein vereinfachtes Verfahren ohne biochemische Manipulation des Blutes, frei von Antikoagulanzien, die bekanntermaßen die Wundheilung hemmen, oder jeglichen Geliermitteln, und leicht anwendbar mit einer geringen Fehlerrate während des Präparationsverfahrens.

Eine Vielzahl von Wachstumsfaktoren werden von PRF freigesetzt, wie z. B. der von Blutplättchen stammende Wachstumsfaktor (PDGF), der transformierende Wachstumsfaktor β (TGF-β) und der vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktor (VEGF), die eine entscheidende Rolle bei der Angiogenese, der Kollagensynthese, und Knochenregeneration.

Die Behandlung mit Extraktion kann insbesondere bei erwachsenen Patienten aufgrund der berichteten Zunahme der Knochendichte und der geringeren Knochenregenerationsrate länger dauern. Außerdem wird der Retraktionsprozess zum Schließen von Extraktionsräumen die meiste Zeit von Knochenverlust und Wurzelresorption begleitet, wie in früheren Studien berichtet wurde. i-PRF kann die Zahnbewegung beschleunigen, zusätzlich unerwünschte Nebeneffekte des Zahnrückzugs verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Giza
      • Cairo, Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Vice president of graduate studies of Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsener Patient
  • Vollständiges bleibendes Gebiss (ausgenommen dritte Molaren).
  • Gute Mundhygiene
  • Protrusionsfälle, die eine Extraktion von Prämolaren erfordern (bimaxilläre Protrusion oder Klasse II Div 1)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte früherer kieferorthopädischer Behandlungen.
  • Systemische Erkrankung oder Medikamente, die die Zahnbewegung beeinträchtigen.
  • Raucher
  • Schlechte Mundgesundheit, die eine kieferorthopädische Behandlung ausschließt (Karies, aktive weiße Flecken oder Parodontalerkrankungen)
  • Schwere Engstandsfälle mit ektopisch durchgebrochenen Eckzähnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Injektionsstelle
Es ist der Arm, an dem die Patienten die PRF-Injektion intraligamental in distobukkaler und distopalataler Bereiche der distalen Oberfläche des Eckzahns sowie eine submuköse Injektion erhalten, die bukkal und palatinal (0,25 mm) für jede Seite entweder rechts oder links verabreicht wird der Bogen.

Vorbereitungsphase

  • Der Lückenschluss erfolgt auf einem 17x25 Edelstahldraht
  • Beide Molaren werden indirekt an der Minischraube verankert
  • Verlängern Sie die schließende Schraubenfeder in geeigneter Länge vom Sprunggelenk des Eckzahns bis zum Sprunggelenk des ersten Molaren, um sie zurückzuziehen.
  • Wenden Sie eine Kraft von 150 g für jede Seite an. Die Kraft wird von einem Kraftmessgerät gemessen und bei jedem Besuch aktiviert, um sie während der gesamten Rückzugsphase konstant zu halten. PRF-Injektionsprotokoll
  • Die erste Injektion erfolgt 3 Wochen vor der Extraktion
  • Am Ende der vierten Woche werden die Patienten zur präinterventionellen Aufzeichnung überwiesen. Oberkiefer-CBCT wird erhalten, um vor der Intervention Messungen des Alveolarknochens vorzunehmen.
  • Zum Zeitpunkt der Eckzahnretraktion erhält der Patient sofort eine weitere Injektion und es wird ein Alginatabdruck genommen
  • Follow-up jeden Monat und die Injektion wird Monat für Monat mit einem Beobachtungszeitraum von 5 Monaten wiederholt.
Andere Namen:
  • Die Wirkung der autologen Blutplättchen konzentriert sich auf die kieferorthopädische Zahnbewegung
Kein Eingriff: Kontrollseite
es ist der Arm, an dem die Patienten keine Injektion mit der gleichen Retraktionsmethode wie auf der Interventionsseite erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückzugsgeschwindigkeit des Eckzahns.
Zeitfenster: 5 Monate
Die Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Zahnbewegung wird gemessen, indem die Differenz der Eckzahnposition in mm während der gesamten digitalen Überlagerung aufeinanderfolgender digitaler Modelle berechnet wird, die alle vier Wochen erstellt werden.
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Beurteilen Sie das Knochenniveau zwischen Eingriffs- und Kontrollseite.
Zeitfenster: Knochenniveau wird zu Beginn der Studie (T1) und bis zum fünften Monat der Studie (T5) gemessen
1. Das Knochenniveau zwischen Interventions- und Kontrollseite wird durch CBCT vor und nach der Retraktion für den oberen Bogen beurteilt.
Knochenniveau wird zu Beginn der Studie (T1) und bis zum fünften Monat der Studie (T5) gemessen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie die parodontale Gesundheit auf der Injektionsseite.
Zeitfenster: 5 Monate
2. Beurteilen Sie die parodontale Gesundheit auf der Injektionsseite durch Parodontaldiagramme, die hauptsächlich die Tiefe der Stütze bestimmen.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed M Alkhawaga, BDS, Cairo University
  • Studienleiter: Fady Fahim, phD, Cairo University
  • Studienstuhl: Sally Magdy, phD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • I-PRF in orthodontics

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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