Vliv vícenásobných injekcí (PRF) na rychlost retrakce psa
9. března 2023 aktualizováno: Mohamed Mamdouh Mohamed Elmoghazy Alkhawaga, Cairo University
Vliv vícenásobných injekcí fibrinu bohatého na krevní destičky (i-PRF) na rychlost retrakce psa Rozdělená tlama: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je prokázat, že vícenásobné injekce způsobí stálou rychlost zrychlení ortodontického pohybu zubů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Injekce fibrinu bohatého na krevní destičky je koncentrát krevních destiček druhé generace, připravený z odstředěné krve, která je bohatým zdrojem krevních destiček, kmenových buněk a růstových faktorů, které jsou sedmkrát větší než ty, které uvolňuje plazma bohatá na krevní destičky. Jde o zjednodušený postup bez biochemické manipulace s krví, bez antikoagulancií, o kterých je známo, že inhibují hojení ran, nebo jakýchkoli gelujících činidel, a snadno použitelný s nízkou mírou chyb během preparačního postupu.
PRF uvolňuje řadu růstových faktorů, jako je destičkový růstový faktor (PDGF), transformující růstový faktor β (TGF-β) a vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF), které hrají klíčovou roli v angiogenezi, syntéze kolagenu, a regeneraci kostí.
Léčba extrakcí, zejména u dospělých pacientů, může trvat déle kvůli hlášenému zvýšení hustoty kostí a nižší rychlosti regenerace kostí. Také proces retrakce za účelem uzavření extrakčních prostor je většinu času doprovázen úbytkem kostní hmoty a resorpcí kořenů, jak bylo uvedeno v předchozích studiích. i-PRF může urychlit pohyb zubů, navíc zabránit zatažení zubu nežádoucím vedlejším účinkům.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
22
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed M Alkhawaga, BDS
- Telefonní číslo: +201099345694
- E-mail: mohamed.mamdouh@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt
- Nábor
- Vice president of graduate studies of Cairo University
-
Kontakt:
- faculity of dentistry Cairo university
- Telefonní číslo: 530 +2023638755
- E-mail: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý pacient
- Kompletní sada stálého chrupu (kromě třetích molárů).
- Dobrá ústní hygiena
- případy protruze, které vyžadují extrakci premolárů (bimaxilární protruze nebo třída II div 1)
Kritéria vyloučení:
- Historie předchozí ortodontické léčby.
- Systémové onemocnění nebo léky ovlivňující pohyb zubů.
- Kuřáci
- Špatné zdraví ústní dutiny, které vylučuje ortodontickou léčbu (přítomnost kazu, aktivní bílé skvrny nebo onemocnění parodontu)
- Závažné případy shlukování s mimoděložními erupcemi špičáků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: místo vpichu
je to paže, kam pacienti dostanou injekci PRF intraligamentálně do distobukální a distopalatální oblasti distálního povrchu špičáku také submukózní injekce bude podána bukálně a palatinálně (0,25 mm) na každou stranu buď na pravou nebo levou stranu oblouk.
|
Přípravná fáze
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní místo
jedná se o paži, do které pacienti nedostanou žádnou injekci se stejným způsobem zatažení jako intervenční strana.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zatažení psa.
Časové okno: 5 měsíců
|
Rychlost ortodontického pohybu zubů bude měřena výpočtem rozdílu v poloze špičáku v mm během digitální superpozice po sobě jdoucích digitálních modelů, které se budou dělat každé čtyři týdny.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Zhodnoťte úroveň kosti mezi intervencí a kontrolní stranou.
Časové okno: hladina kostí bude měřena na začátku studie (T1) a do pátého měsíce studie (T5)
|
1. Úroveň kosti mezi intervenovanou a kontrolní stranou bude hodnocena pomocí CBCT před a po retrakční CBCT pro horní oblouk.
|
hladina kostí bude měřena na začátku studie (T1) a do pátého měsíce studie (T5)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte stav parodontu na straně injekce.
Časové okno: 5 měsíců
|
2. Zhodnoťte stav parodontu na straně injekce pomocí periodontálního mapování hlavně hloubky podepření.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed M Alkhawaga, BDS, Cairo University
- Ředitel studie: Fady Fahim, phD, Cairo University
- Studijní židle: Sally Magdy, phD, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Del Corso M, Vervelle A, Simonpieri A, Jimbo R, Inchingolo F, Sammartino G, Dohan Ehrenfest DM. Current knowledge and perspectives for the use of platelet-rich plasma (PRP) and platelet-rich fibrin (PRF) in oral and maxillofacial surgery part 1: Periodontal and dentoalveolar surgery. Curr Pharm Biotechnol. 2012 Jun;13(7):1207-30. doi: 10.2174/138920112800624391.
- Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split-mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun 3;20(1):21. doi: 10.1186/s40510-019-0274-0.
- Huang H, Williams RC, Kyrkanides S. Accelerated orthodontic tooth movement: molecular mechanisms. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Nov;146(5):620-32. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.07.007. Epub 2014 Oct 28.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- El-Timamy A, El Sharaby F, Eid F, El Dakroury A, Mostafa Y, Shaker O. Effect of platelet-rich plasma on the rate of orthodontic tooth movement. Angle Orthod. 2020 May 1;90(3):354-361. doi: 10.2319/072119-483.1.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
- KINGSLEY CS. Blood coagulation; evidence of an antagonist to factor VI in platelet-rich human plasma. Nature. 1954 Apr 17;173(4407):723-4. doi: 10.1038/173723a0. No abstract available.
- Marx RE. Platelet-rich plasma: evidence to support its use. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Apr;62(4):489-96. doi: 10.1016/j.joms.2003.12.003. No abstract available.
- He L, Lin Y, Hu X, Zhang Y, Wu H. A comparative study of platelet-rich fibrin (PRF) and platelet-rich plasma (PRP) on the effect of proliferation and differentiation of rat osteoblasts in vitro. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Nov;108(5):707-13. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.06.044.
- Dohan Ehrenfest DM, Del Corso M, Diss A, Mouhyi J, Charrier JB. Three-dimensional architecture and cell composition of a Choukroun's platelet-rich fibrin clot and membrane. J Periodontol. 2010 Apr;81(4):546-55. doi: 10.1902/jop.2009.090531.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Reichert C, Kutschera E, Plotz C, Scharf S, Golz L, Fimmers R, Fuhrmann C, Wahl G, Braumann B, Jager A. Incidence and severity of gingival invaginations associated with early versus late initiation of orthodontic space closure after tooth extraction : A multicenter pilot and randomized controlled trial. J Orofac Orthop. 2017 Sep;78(5):415-425. doi: 10.1007/s00056-017-0098-9. Epub 2017 Jun 28.
- Farshidfar N, Amiri MA, Firoozi P, Hamedani S, Ajami S, Tayebi L. The adjunctive effect of autologous platelet concentrates on orthodontic tooth movement: A systematic review and meta-analysis of current randomized controlled trials. Int Orthod. 2022 Mar;20(1):100596. doi: 10.1016/j.ortho.2021.10.004. Epub 2021 Dec 2.
- Sivarajan S, Ringgingon LP, Fayed MMS, Wey MC. The effect of micro-osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement: A systematic review and meta-analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Mar;157(3):290-304. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.10.009.
- Mheissen S, Khan H, Alsafadi AS, Almuzian M. The effectiveness of surgical adjunctive procedures in the acceleration of orthodontic tooth movement: A systematic review of systematic reviews and meta-analysis. J Orthod. 2021 Jun;48(2):156-171. doi: 10.1177/1465312520988735. Epub 2021 Feb 5.
- Alfailany DT, Hajeer MY, Aljabban O, Mahaini L. The Effectiveness of Repetition or Multiplicity of Different Surgical and Non-Surgical Procedures Compared to a Single Procedure Application in Accelerating Orthodontic Tooth Movement: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2022 Mar 12;14(3):e23105. doi: 10.7759/cureus.23105. eCollection 2022 Mar.
- Figueiredo DS, Houara RG, Pinto LM, Diniz AR, de Araujo VE, Thabane L, Soares RV, Oliveira DD. Effects of piezocision in orthodontic tooth movement: A systematic review of comparative studies. J Clin Exp Dent. 2019 Nov 1;11(11):e1078-e1092. doi: 10.4317/jced.56328. eCollection 2019 Nov.
- Elmotaleb MAA, Elnamrawy MM, Sharaby F, Elbeialy AR, ElDakroury A. Effectiveness of using a Vibrating Device in Accelerating Orthodontic Tooth Movement: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Int Soc Prev Community Dent. 2019 Jan-Feb;9(1):5-12. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_311_18. Epub 2019 Feb 14.
- Bakdach WMM, Hadad R. Effectiveness of low-level laser therapy in accelerating the orthodontic tooth movement: A systematic review and meta-analysis. Dent Med Probl. 2020 Jan-Mar;57(1):73-94. doi: 10.17219/dmp/112446.
- Imani MM, Golshah A, Safari-Faramani R, Sadeghi M. Effect of Low-level Laser Therapy on Orthodontic Movement of Human Canine: a Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. Acta Inform Med. 2018 Jun;26(2):139-143. doi: 10.5455/aim.2018.26.139-143.
- Arqub SA, Gandhi V, Iverson MG, Ahmed M, Kuo CL, Mu J, Dutra E, Uribe F. The effect of the local administration of biological substances on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review of human studies. Prog Orthod. 2021 Feb 1;22(1):5. doi: 10.1186/s40510-021-00349-5.
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Hernandez M, Kandalam U, Zhang Y, Ghanaati S, Choukroun J. Injectable platelet rich fibrin (i-PRF): opportunities in regenerative dentistry? Clin Oral Investig. 2017 Nov;21(8):2619-2627. doi: 10.1007/s00784-017-2063-9. Epub 2017 Feb 2.
- Gollapudi M, Bajaj P, Oza RR. Injectable Platelet-Rich Fibrin - A Revolution in Periodontal Regeneration. Cureus. 2022 Aug 31;14(8):e28647. doi: 10.7759/cureus.28647. eCollection 2022 Aug.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Bishara M, Zhang Y, Hernandez M, Choukroun J. Platelet-Rich Fibrin and Soft Tissue Wound Healing: A Systematic Review. Tissue Eng Part B Rev. 2017 Feb;23(1):83-99. doi: 10.1089/ten.TEB.2016.0233. Epub 2016 Oct 10.
- Cagli Karci I, Baka ZM. Assessment of the effects of local platelet-rich fibrin injection and piezocision on orthodontic tooth movement during canine distalization. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2021 Jul;160(1):29-40. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.03.029. Epub 2021 May 4.
- Gupta P, Bhagyalakshmi A, Avinash BS, Prashant A, Raghunath N. Evaluation of injectable platelet-rich fibrin effect on the rate of canine retraction and alkaline phosphatase levels: An in-vivo study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2022 Aug 22:S0889-5406(22)00477-2. doi: 10.1016/j.ajodo.2021.07.019. Online ahead of print.
- Mheissen S, Daraqel B, Alzoubi EE, Khan H. Effectiveness of platelet-rich concentrates on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2022 Sep 3:cjac049. doi: 10.1093/ejo/cjac049. Online ahead of print.
- Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugation force within injectable platelet-rich-fibrin (PRF) concentrates advances patients' own inflammatory cells, platelets and growth factors: the first introduction to the low speed centrifugation concept. Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Feb;44(1):87-95. doi: 10.1007/s00068-017-0767-9. Epub 2017 Mar 10.
- Song D, Shujaat S, de Faria Vasconcelos K, Huang Y, Politis C, Lambrichts I, Jacobs R. Diagnostic accuracy of CBCT versus intraoral imaging for assessment of peri-implant bone defects. BMC Med Imaging. 2021 Feb 10;21(1):23. doi: 10.1186/s12880-021-00557-9.
- Adarsh K, Sharma P, Juneja A. Accuracy and reliability of tooth length measurements on conventional and CBCT images: An in vitro comparative study. J Orthod Sci. 2018 Sep 6;7:17. doi: 10.4103/jos.JOS_21_18. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- I-PRF in orthodontics
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .