Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av flere injeksjoner av (PRF) på frekvensen av canine retraksjon

9. mars 2023 oppdatert av: Mohamed Mamdouh Mohamed Elmoghazy Alkhawaga, Cairo University

Effekten av flere injeksjoner av blodplater rikt fibrin (i-PRF) på frekvensen av canine retraksjon En delt munn: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne kliniske studien tar sikte på å bevise at flere injeksjoner vil gi en jevn akselerasjon av kjeveortopedisk tannbevegelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blodplaterik fibrininjeksjon er et andregenerasjons blodplatekonsentrat, fremstilt fra sentrifugert blod som er en rik kilde til blodplater, stamceller og vekstfaktorer som er syv ganger større enn det som frigjøres av blodplaterikt plasma. Det er en forenklet prosedyre uten biokjemisk manipulasjon av blod, fri for antikoagulanter som er kjent for å hemme sårtilheling eller et hvilket som helst geleringsmiddel, og lett brukbart med en lav frekvens av feil under forberedelsesprosedyren.

En rekke vekstfaktorer frigjøres av PRF som blodplateavledet vekstfaktor (PDGF), transformerende vekstfaktor β (TGF-β) og vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), som spiller en avgjørende rolle i angiogenese, kollagensyntese, og beinregenerering.

Behandling med ekstraksjon, spesielt hos voksne pasienter, kan ta lengre tid på grunn av rapportert økning i bentetthet og lavere beinregenerasjonshastighet. I tillegg er tilbaketrekkingsprosessen for å lukke ekstraksjonsrom mesteparten av tiden ledsaget av bentap og rotresorpsjon som rapportert i de tidligere studiene. i-PRF kan akselerere tannbevegelse, i tillegg forhindre uønskede bivirkninger ved tilbaketrekking av tann.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Vice president of graduate studies of Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen pasient
  • Fullt sett med permanent tannsett (unntatt tredje jeksler).
  • God munnhygiene
  • fremspringstilfeller som krever ekstraksjon av premolarer (bimaksillært fremspring eller klasse II div 1)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Systemisk sykdom eller legemidler som påvirker tannbevegelsen.
  • Røykere
  • Dårlig munnhelse som utelukker kjeveortopedisk behandling (tilstedeværelse av karies, aktive hvite flekker eller periodontale sykdommer)
  • Alvorlige opphopningstilfeller med ektopiske utbrudd av hjørnetenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: injeksjonsstedet
det er armen der pasientene vil motta PRF-injeksjonen intraligamentalt i distobukkalt, og distopalatale områder av den distale overflaten av hunden, også submukosal injeksjon vil bli gitt bukkalt og palatialt (0,25 mm) for hver side i enten høyre eller venstre side av buen.
Fremgangsmåte: Injiserbart blodplaterikt fibrin (i-PRF): i akselerasjon av kjeveortopedisk tannbevegelse

Forberedende fase

  • Romstenging vil bli gjort på en 17x25 rustfri ståltråd
  • Begge jekslene vil være indirekte forankret til miniskruen
  • Forleng den lukkende spiralfjæren av passende lengde fra hjørnetannhasen til den første molarhaken for tilbaketrekking.
  • Påfør en kraft på 150 g for hver side. Kraften måles av en kraftmåler og aktiveres hvert besøk for å holde den konstant over hele tilbaketrekningsfasen. PRF Injeksjonsprotokoll
  • Den første injeksjonen vil være 3 uker før ekstraksjon
  • Ved utgangen av den fjerde uken vil pasientene bli henvist til journal før intervensjon. Øvre bue CBCT vil bli innhentet for å ta preintervensjonsmålinger av alveolarbenet.
  • På tidspunktet for tilbaketrekning av hund vil pasienten få en ny injeksjon umiddelbart og et alginatavtrykk vil bli tatt
  • oppfølging hver måned og injeksjon vil bli gjentatt måned etter måned med en observasjonsperiode på 5 måneder.
Andre navn:
  • Effekten av autologe blodplater konsentrerer seg om kjeveortopedisk tannbevegelse
Ingen inngripen: kontrollsted
det er armen hvor pasientene ikke vil få noen injeksjon med samme metode for tilbaketrekking som intervensjonssiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for tilbaketrekking av hund.
Tidsramme: 5 måneder
Hyppigheten av kjeveortopedisk tannbevegelse vil bli målt ved å beregne forskjellen i hjørnetannposisjonen i mm gjennom digital overlagring av påfølgende digitale modeller som vil bli laget hver fjerde uke.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Vurder beinnivå mellom intervensjon og kontrollside.
Tidsramme: Bennivået vil bli målt i begynnelsen av studien (T1) og innen den femte måneden av studien (T5)
1. Bennivå mellom intervensjon og kontrollside vil bli vurdert gjennom pre og post retraksjon CBCT for øvre bue.
Bennivået vil bli målt i begynnelsen av studien (T1) og innen den femte måneden av studien (T5)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder periodontal helse på injeksjonssiden.
Tidsramme: 5 måneder
2. Vurder periodontal helse på injeksjonssiden gjennom periodontal kartlegging hovedsakelig støttende dybde.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed M Alkhawaga, BDS, Cairo University
  • Studieleder: Fady Fahim, phD, Cairo University
  • Studiestol: Sally Magdy, phD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • I-PRF in orthodontics

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere