多次注射 (PRF) 对尖牙回缩率的影响
2023年3月9日 更新者：Mohamed Mamdouh Mohamed Elmoghazy Alkhawaga、Cairo University
多次注射富含血小板的纤维蛋白 (i-PRF) 对犬分叉回缩率的影响：一项随机对照试验
该临床试验旨在证明多次注射会产生稳定的正畸牙齿移动加速度。
研究概览
详细说明
富含血小板的纤维蛋白注射液是第二代浓缩血小板，由离心血液制备而成，富含血小板、干细胞和生长因子，是富含血小板血浆释放量的七倍。 这是一个简化的程序，没有对血液进行生化操作，不含已知会抑制伤口愈合的抗凝剂或任何胶凝剂，并且在制备过程中易于使用且错误率低。
PRF释放多种生长因子，如血小板衍生生长因子（PDGF）、转化生长因子β（TGF-β）和血管内皮生长因子（VEGF），它们在血管生成、胶原合成、和骨再生。
由于报告的骨密度增加和骨再生率降低，特别是成人患者的拔牙治疗可能需要更长的时间。 此外，正如之前的研究所报道的那样，大部分时间关闭拔牙空间的收缩过程都伴随着骨质流失和牙根吸收。 i-PRF 可以加速牙齿移动，此外，还可以防止牙齿回缩的不良副作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
22
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed M Alkhawaga, BDS
- 电话号码：+201099345694
- 邮箱：mohamed.mamdouh@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
-
-
Giza
-
Cairo、Giza、埃及
- 招聘中
- Vice president of graduate studies of Cairo University
-
接触：
- faculity of dentistry Cairo university
- 电话号码：530 +2023638755
- 邮箱：ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者
- 全套恒牙列（不包括第三磨牙）。
- 良好的口腔卫生
- 需要拔除前磨牙的前突病例（双颌前突或 II 类 1 区）
排除标准：
- 既往正畸治疗史。
- 影响牙齿移动的全身性疾病或药物。
- 吸烟者
- 口腔健康状况不佳，无法进行正畸治疗（存在龋齿、活动性白斑或牙周病）
- 异位萌出犬齿的严重拥挤病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：注射部位
它是患者将在远颊韧带内接受 PRF 注射的手臂，犬的远端表面的远腭区域也将在右侧或左侧的每一侧进行颊侧和腭侧（0.25mm）的粘膜下注射拱门。
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准备阶段
其他名称：
|
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无干预：控制站点
这是患者不会接受任何注射的手臂，采用与干预侧相同的回缩方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尖牙回缩率。
大体时间：5个月
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正畸牙齿移动的速率将通过计算每四个星期制作的连续数字模型的整个数字叠加过程中尖牙位置的差异（以毫米为单位）来测量。
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1. 评估干预侧和控制侧之间的骨水平。
大体时间：将在研究开始时 (T1) 和研究的第五个月 (T5) 测量骨水平
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1. 干预侧和控制侧之间的骨水平将通过上牙弓收缩前后的 CBCT 进行评估。
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将在研究开始时 (T1) 和研究的第五个月 (T5) 测量骨水平
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在注射侧评估牙周健康。
大体时间：5个月
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2. 通过牙周图主要是支撑深度评估注射侧的牙周健康。
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed M Alkhawaga, BDS、Cairo University
- 研究主任：Fady Fahim, phD、Cairo University
- 学习椅：Sally Magdy, phD、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Mheissen S, Daraqel B, Alzoubi EE, Khan H. Effectiveness of platelet-rich concentrates on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2022 Sep 3:cjac049. doi: 10.1093/ejo/cjac049. Online ahead of print.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月9日
首次发布 (实际的)
2023年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月9日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- I-PRF in orthodontics
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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