Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wielokrotnych wstrzyknięć (PRF) na szybkość retrakcji psów

9 marca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Mamdouh Mohamed Elmoghazy Alkhawaga, Cairo University

Wpływ wielokrotnych wstrzyknięć fibryny bogatopłytkowej (i-PRF) na szybkość retrakcji psa

to badanie kliniczne ma na celu udowodnienie, że wielokrotne wstrzyknięcia spowodują stałe przyspieszenie ortodontycznego ruchu zębów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstrzyknięcie fibryny bogatopłytkowej to koncentrat płytek krwi drugiej generacji, przygotowany z odwirowanej krwi, która jest bogatym źródłem płytek krwi, komórek macierzystych i czynników wzrostu siedem razy większych niż uwalniane z osocza bogatopłytkowego. Jest to uproszczona procedura bez biochemicznej manipulacji krwią, wolna od antykoagulantów, o których wiadomo, że hamują gojenie się ran, lub jakichkolwiek środków żelujących, i łatwa do zastosowania przy niskim wskaźniku błędów podczas procedury przygotowania.

PRF uwalnia różne czynniki wzrostu, takie jak płytkopochodny czynnik wzrostu (PDGF), transformujący czynnik wzrostu β (TGF-β) i czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), które odgrywają kluczową rolę w angiogenezie, syntezie kolagenu, i regeneracji kości.

Leczenie ekstrakcyjne, zwłaszcza u pacjentów dorosłych, może trwać dłużej ze względu na zgłaszane zwiększenie gęstości kości i mniejszą szybkość regeneracji kości. Również procesowi retrakcji do zamkniętych przestrzeni poekstrakcyjnych przez większość czasu towarzyszy utrata kości i resorpcja korzenia, jak opisano w poprzednich badaniach. i-PRF może przyspieszyć ruch zębów, dodatkowo zapobiega retrakcji zęba, niepożądanym skutkom ubocznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Vice president of graduate studies of Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły pacjent
  • Pełny zestaw uzębienia stałego (bez trzecich zębów trzonowych).
  • Dobra higiena jamy ustnej
  • przypadki protruzji wymagające ekstrakcji zębów przedtrzonowych (protruzja dwuszczękowa lub klasa II div 1)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
  • Choroba ogólnoustrojowa lub leki wpływające na ruch zębów.
  • Palacze
  • Zły stan zdrowia jamy ustnej wykluczający leczenie ortodontyczne (obecność próchnicy, aktywnych białych plam lub chorób przyzębia)
  • Ciężkie przypadki stłoczeń z ektopowymi erupcjami kłów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: miejsce wstrzyknięcia
jest to ramię, w którym pacjenci otrzymają wstrzyknięcie PRF śródwięzadło w dystalnej części policzkowej i podniebiennej dystalnej powierzchni kła, również wstrzyknięcie podśluzówkowe zostanie wykonane podpoliczkowo i podniebiennie (0,25 mm) z każdej strony po prawej lub lewej stronie łuk.
Procedura: Iniekcyjna fibryna bogatopłytkowa (i-PRF): w przyspieszaniu ortodontycznego ruchu zębów

Faza przygotowawcza

  • Zamknięcie przestrzeni zostanie wykonane na drucie ze stali nierdzewnej 17x25
  • Oba zęby trzonowe zostaną pośrednio zakotwiczone w miniśrubie
  • Rozciągnij zamykającą sprężynę śrubową o odpowiedniej długości od stawu skokowego kła do pierwszego stawu skokowego trzonowca w celu cofnięcia.
  • Zastosuj siłę 150 g na każdą stronę. Siła jest mierzona za pomocą miernika siły i aktywowana podczas każdej wizyty, aby utrzymać ją na stałym poziomie przez całą fazę wycofywania. Protokół iniekcji PRF
  • Pierwsze wstrzyknięcie nastąpi 3 tygodnie przed ekstrakcją
  • Do końca czwartego tygodnia pacjenci zostaną skierowani na dokumentację przedinterwencyjną. Zostanie wykonane badanie CBCT łuku górnego w celu wykonania przedinterwencyjnych pomiarów kości wyrostka zębodołowego.
  • W momencie retrakcji kła pacjent natychmiast otrzyma kolejny zastrzyk i zostanie pobrany wycisk z alginianu
  • obserwacja co miesiąc i wstrzyknięcie będzie powtarzane miesiąc po miesiącu z okresem obserwacji wynoszącym 5 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Wpływ autologicznych płytek krwi koncentruje się na ortodontycznym ruchu zębów
Brak interwencji: miejsce kontrolne
jest to ramię, w którym pacjenci nie otrzymają żadnego zastrzyku tą samą metodą retrakcji, jak po stronie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość cofania się kłów.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Szybkość ruchu zębów ortodontycznych będzie mierzona poprzez obliczenie różnicy w położeniu kła w mm podczas cyfrowego nakładania kolejnych modeli cyfrowych, które będą wykonywane co cztery tygodnie.
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Oceń poziom kości między stroną interwencyjną a kontrolną.
Ramy czasowe: poziom kości zostanie zmierzony na początku badania (T1) i do piątego miesiąca badania (T5)
1. poziom kości między stroną interwencji a stroną kontrolną zostanie oceniony za pomocą CBCT przed i po retrakcji dla łuku górnego.
poziom kości zostanie zmierzony na początku badania (T1) i do piątego miesiąca badania (T5)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stanu przyzębia po stronie wstrzyknięcia.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
2. Oceń stan przyzębia po stronie wstrzyknięcia, korzystając z wykresów przyzębia, głównie głębokości podparcia.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed M Alkhawaga, BDS, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Fady Fahim, phD, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Sally Magdy, phD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I-PRF in orthodontics

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj