El efecto de múltiples inyecciones de (PRF) en la tasa de retracción canina
9 de marzo de 2023 actualizado por: Mohamed Mamdouh Mohamed Elmoghazy Alkhawaga, Cairo University
El efecto de múltiples inyecciones de fibrina rica en plaquetas (i-PRF) sobre la tasa de retracción canina A boca dividida: un ensayo controlado aleatorio
este ensayo clínico tiene como objetivo demostrar que las inyecciones múltiples producirán una tasa constante de aceleración del movimiento dental ortodóncico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La inyección de fibrina rica en plaquetas es un concentrado de plaquetas de segunda generación, preparado a partir de sangre centrifugada que es una fuente rica en plaquetas, células madre y factores de crecimiento siete veces mayor que la liberada por el plasma rico en plaquetas. Es un procedimiento simplificado sin manipulación bioquímica de la sangre, libre de anticoagulantes que se sabe que inhiben la cicatrización de heridas o cualquier agente gelificante, y fácil de usar con una baja tasa de errores durante el procedimiento de preparación.
La PRF libera una variedad de factores de crecimiento, como el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), el factor de crecimiento transformante β (TGF-β) y el factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF), que juegan un papel crucial en la angiogénesis, la síntesis de colágeno, y regeneración ósea.
El tratamiento con extracción, especialmente en pacientes adultos, puede llevar más tiempo debido al aumento informado en la densidad ósea y la menor tasa de regeneración ósea. Además, el proceso de retracción para cerrar los espacios de extracción se acompaña la mayoría de las veces de pérdida ósea y reabsorción radicular como se reporta en los estudios previos. i-PRF puede acelerar el movimiento de los dientes, además, previene los efectos secundarios indeseables de la retracción dental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
22
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M Alkhawaga, BDS
- Número de teléfono: +201099345694
- Correo electrónico: mohamed.mamdouh@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Vice president of graduate studies of Cairo University
-
Contacto:
- faculity of dentistry Cairo university
- Número de teléfono: 530 +2023638755
- Correo electrónico: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente adulto
- Juego completo de dentición permanente (excluyendo terceros molares).
- Buena higiene bucal
- casos de protrusión que requieren extracción de premolares (protrusión bimaxilar o clase II div 1)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de tratamiento de ortodoncia previo.
- Enfermedad sistémica o medicamentos que afectan el movimiento de los dientes.
- fumadores
- Mala salud oral que impide el tratamiento de ortodoncia (presencia de caries, manchas blancas activas o enfermedades periodontales)
- Casos de apiñamiento severo con caninos erupcionados ectópicamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: sitio de inyección
es el brazo donde los pacientes recibirán la inyección de PRF intraligamentariamente en las áreas distobucal y distopalatal de la superficie distal del canino. También se administrará la inyección submucosa bucal y palatinamente (0,25 mm) para cada lado, ya sea en el lado derecho o izquierdo del el arco.
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Frase preparatoria
Otros nombres:
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Sin intervención: sitio de control
es el brazo donde los pacientes no recibirán ninguna inyección con el mismo método de retracción que el lado de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retracción canina.
Periodo de tiempo: 5 meses
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La tasa de movimiento dental ortodóntico se medirá calculando la diferencia en la posición de los caninos en mm a través de la superposición digital de modelos digitales consecutivos que se realizarán cada cuatro semanas.
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1. Evalúe el nivel óseo entre el lado de intervención y el de control.
Periodo de tiempo: el nivel óseo se medirá al comienzo del estudio (T1) y al quinto mes del estudio (T5)
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1. El nivel óseo entre el lado de intervención y el de control se evaluará mediante CBCT antes y después de la retracción para el arco superior.
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el nivel óseo se medirá al comienzo del estudio (T1) y al quinto mes del estudio (T5)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evalúe la salud periodontal en el lado de la inyección.
Periodo de tiempo: 5 meses
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2. Evaluar la salud periodontal en el lado de la inyección a través de gráficos periodontales, principalmente profundidad de apoyo.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed M Alkhawaga, BDS, Cairo University
- Director de estudio: Fady Fahim, phD, Cairo University
- Silla de estudio: Sally Magdy, phD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Mheissen S, Daraqel B, Alzoubi EE, Khan H. Effectiveness of platelet-rich concentrates on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2022 Sep 3:cjac049. doi: 10.1093/ejo/cjac049. Online ahead of print.
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- Adarsh K, Sharma P, Juneja A. Accuracy and reliability of tooth length measurements on conventional and CBCT images: An in vitro comparative study. J Orthod Sci. 2018 Sep 6;7:17. doi: 10.4103/jos.JOS_21_18. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- I-PRF in orthodontics
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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