Влияние множественных инъекций (PRF) на скорость ретракции клыка
9 марта 2023 г. обновлено: Mohamed Mamdouh Mohamed Elmoghazy Alkhawaga, Cairo University
Влияние множественных инъекций богатого тромбоцитами фибрина (i-PRF) на скорость ретракции клыка. Раздельный рот: рандомизированное контролируемое исследование
это клиническое испытание направлено на то, чтобы доказать, что многократные инъекции будут вызывать устойчивую скорость ускорения ортодонтического движения зубов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Инъекция богатого тромбоцитами фибрина представляет собой концентрат тромбоцитов второго поколения, приготовленный из центрифугированной крови, которая является богатым источником тромбоцитов, стволовых клеток и факторов роста, в семь раз больше, чем высвобождается обогащенная тромбоцитами плазма. Это упрощенная процедура без биохимических манипуляций с кровью, без антикоагулянтов, которые, как известно, препятствуют заживлению ран, или каких-либо гелеобразователей, и ее легко использовать с низким уровнем ошибок во время процедуры подготовки.
PRF высвобождает различные факторы роста, такие как фактор роста тромбоцитов (PDGF), трансформирующий фактор роста β (TGF-β) и фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), которые играют решающую роль в ангиогенезе, синтезе коллагена, и регенерации кости.
Лечение экстракцией, особенно у взрослых пациентов, может занять больше времени из-за увеличения плотности костной ткани и снижения скорости регенерации кости. Кроме того, процесс ретракции для закрытия экстракционных пространств в большинстве случаев сопровождается потерей костной массы и резорбцией корня, как сообщалось в предыдущих исследованиях. i-PRF может ускорить перемещение зубов, кроме того, предотвратить нежелательные побочные эффекты ретракции зуба.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
22
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M Alkhawaga, BDS
- Номер телефона: +201099345694
- Электронная почта: mohamed.mamdouh@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет
- Рекрутинг
- Vice president of graduate studies of Cairo University
-
Контакт:
- faculity of dentistry Cairo university
- Номер телефона: 530 +2023638755
- Электронная почта: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослый пациент
- Полный набор постоянных зубов (кроме третьих моляров).
- Хорошая гигиена полости рта
- случаи протрузии, требующие удаления премоляров (двухчелюстная протрузия или класс II, раздел 1)
Критерий исключения:
- История предыдущего ортодонтического лечения.
- Системное заболевание или препараты, влияющие на подвижность зубов.
- Курильщики
- Плохое состояние полости рта, препятствующее ортодонтическому лечению (наличие кариеса, активных белых пятен или заболеваний пародонта)
- Случаи тяжелой скученности с эктопическими прорезывающимися клыками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: место инъекции
это рука, где пациенты будут получать интралигаментарную инъекцию PRF в дистально-щечной и дистально-небной областях дистальной поверхности клыка, а также подслизистую инъекцию будут делать щечно и небно (0,25 мм) для каждой стороны с правой или левой стороны. арка.
|
Подготовительный этап
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: сайт управления
это рука, в которую пациенты не будут получать инъекции с тем же методом ретракции, что и на стороне вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ретракции клыка.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Скорость ортодонтического перемещения зубов будет измеряться путем расчета разницы в положении клыков в миллиметрах при цифровом наложении последовательных цифровых моделей, которое будет производиться каждые четыре недели.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Оцените уровень кости между интервенционной и контрольной стороной.
Временное ограничение: уровень костной ткани будет измеряться в начале исследования (T1) и к пятому месяцу исследования (T5).
|
1. Уровень кости между интервенционной и контрольной стороной будет оцениваться с помощью КЛКТ до и после ретракции верхней челюсти.
|
уровень костной ткани будет измеряться в начале исследования (T1) и к пятому месяцу исследования (T5).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените состояние пародонта на стороне инъекции.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
2. Оцените состояние пародонта на стороне инъекции с помощью карт пародонта, в основном на глубину проппинга.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed M Alkhawaga, BDS, Cairo University
- Директор по исследованиям: Fady Fahim, phD, Cairo University
- Учебный стул: Sally Magdy, phD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Del Corso M, Vervelle A, Simonpieri A, Jimbo R, Inchingolo F, Sammartino G, Dohan Ehrenfest DM. Current knowledge and perspectives for the use of platelet-rich plasma (PRP) and platelet-rich fibrin (PRF) in oral and maxillofacial surgery part 1: Periodontal and dentoalveolar surgery. Curr Pharm Biotechnol. 2012 Jun;13(7):1207-30. doi: 10.2174/138920112800624391.
- Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split-mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun 3;20(1):21. doi: 10.1186/s40510-019-0274-0.
- Huang H, Williams RC, Kyrkanides S. Accelerated orthodontic tooth movement: molecular mechanisms. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Nov;146(5):620-32. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.07.007. Epub 2014 Oct 28.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- El-Timamy A, El Sharaby F, Eid F, El Dakroury A, Mostafa Y, Shaker O. Effect of platelet-rich plasma on the rate of orthodontic tooth movement. Angle Orthod. 2020 May 1;90(3):354-361. doi: 10.2319/072119-483.1.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
- KINGSLEY CS. Blood coagulation; evidence of an antagonist to factor VI in platelet-rich human plasma. Nature. 1954 Apr 17;173(4407):723-4. doi: 10.1038/173723a0. No abstract available.
- Marx RE. Platelet-rich plasma: evidence to support its use. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Apr;62(4):489-96. doi: 10.1016/j.joms.2003.12.003. No abstract available.
- He L, Lin Y, Hu X, Zhang Y, Wu H. A comparative study of platelet-rich fibrin (PRF) and platelet-rich plasma (PRP) on the effect of proliferation and differentiation of rat osteoblasts in vitro. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Nov;108(5):707-13. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.06.044.
- Dohan Ehrenfest DM, Del Corso M, Diss A, Mouhyi J, Charrier JB. Three-dimensional architecture and cell composition of a Choukroun's platelet-rich fibrin clot and membrane. J Periodontol. 2010 Apr;81(4):546-55. doi: 10.1902/jop.2009.090531.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Reichert C, Kutschera E, Plotz C, Scharf S, Golz L, Fimmers R, Fuhrmann C, Wahl G, Braumann B, Jager A. Incidence and severity of gingival invaginations associated with early versus late initiation of orthodontic space closure after tooth extraction : A multicenter pilot and randomized controlled trial. J Orofac Orthop. 2017 Sep;78(5):415-425. doi: 10.1007/s00056-017-0098-9. Epub 2017 Jun 28.
- Farshidfar N, Amiri MA, Firoozi P, Hamedani S, Ajami S, Tayebi L. The adjunctive effect of autologous platelet concentrates on orthodontic tooth movement: A systematic review and meta-analysis of current randomized controlled trials. Int Orthod. 2022 Mar;20(1):100596. doi: 10.1016/j.ortho.2021.10.004. Epub 2021 Dec 2.
- Sivarajan S, Ringgingon LP, Fayed MMS, Wey MC. The effect of micro-osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement: A systematic review and meta-analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Mar;157(3):290-304. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.10.009.
- Mheissen S, Khan H, Alsafadi AS, Almuzian M. The effectiveness of surgical adjunctive procedures in the acceleration of orthodontic tooth movement: A systematic review of systematic reviews and meta-analysis. J Orthod. 2021 Jun;48(2):156-171. doi: 10.1177/1465312520988735. Epub 2021 Feb 5.
- Alfailany DT, Hajeer MY, Aljabban O, Mahaini L. The Effectiveness of Repetition or Multiplicity of Different Surgical and Non-Surgical Procedures Compared to a Single Procedure Application in Accelerating Orthodontic Tooth Movement: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2022 Mar 12;14(3):e23105. doi: 10.7759/cureus.23105. eCollection 2022 Mar.
- Figueiredo DS, Houara RG, Pinto LM, Diniz AR, de Araujo VE, Thabane L, Soares RV, Oliveira DD. Effects of piezocision in orthodontic tooth movement: A systematic review of comparative studies. J Clin Exp Dent. 2019 Nov 1;11(11):e1078-e1092. doi: 10.4317/jced.56328. eCollection 2019 Nov.
- Elmotaleb MAA, Elnamrawy MM, Sharaby F, Elbeialy AR, ElDakroury A. Effectiveness of using a Vibrating Device in Accelerating Orthodontic Tooth Movement: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Int Soc Prev Community Dent. 2019 Jan-Feb;9(1):5-12. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_311_18. Epub 2019 Feb 14.
- Bakdach WMM, Hadad R. Effectiveness of low-level laser therapy in accelerating the orthodontic tooth movement: A systematic review and meta-analysis. Dent Med Probl. 2020 Jan-Mar;57(1):73-94. doi: 10.17219/dmp/112446.
- Imani MM, Golshah A, Safari-Faramani R, Sadeghi M. Effect of Low-level Laser Therapy on Orthodontic Movement of Human Canine: a Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. Acta Inform Med. 2018 Jun;26(2):139-143. doi: 10.5455/aim.2018.26.139-143.
- Arqub SA, Gandhi V, Iverson MG, Ahmed M, Kuo CL, Mu J, Dutra E, Uribe F. The effect of the local administration of biological substances on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review of human studies. Prog Orthod. 2021 Feb 1;22(1):5. doi: 10.1186/s40510-021-00349-5.
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Hernandez M, Kandalam U, Zhang Y, Ghanaati S, Choukroun J. Injectable platelet rich fibrin (i-PRF): opportunities in regenerative dentistry? Clin Oral Investig. 2017 Nov;21(8):2619-2627. doi: 10.1007/s00784-017-2063-9. Epub 2017 Feb 2.
- Gollapudi M, Bajaj P, Oza RR. Injectable Platelet-Rich Fibrin - A Revolution in Periodontal Regeneration. Cureus. 2022 Aug 31;14(8):e28647. doi: 10.7759/cureus.28647. eCollection 2022 Aug.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Bishara M, Zhang Y, Hernandez M, Choukroun J. Platelet-Rich Fibrin and Soft Tissue Wound Healing: A Systematic Review. Tissue Eng Part B Rev. 2017 Feb;23(1):83-99. doi: 10.1089/ten.TEB.2016.0233. Epub 2016 Oct 10.
- Cagli Karci I, Baka ZM. Assessment of the effects of local platelet-rich fibrin injection and piezocision on orthodontic tooth movement during canine distalization. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2021 Jul;160(1):29-40. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.03.029. Epub 2021 May 4.
- Gupta P, Bhagyalakshmi A, Avinash BS, Prashant A, Raghunath N. Evaluation of injectable platelet-rich fibrin effect on the rate of canine retraction and alkaline phosphatase levels: An in-vivo study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2022 Aug 22:S0889-5406(22)00477-2. doi: 10.1016/j.ajodo.2021.07.019. Online ahead of print.
- Mheissen S, Daraqel B, Alzoubi EE, Khan H. Effectiveness of platelet-rich concentrates on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2022 Sep 3:cjac049. doi: 10.1093/ejo/cjac049. Online ahead of print.
- Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugation force within injectable platelet-rich-fibrin (PRF) concentrates advances patients' own inflammatory cells, platelets and growth factors: the first introduction to the low speed centrifugation concept. Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Feb;44(1):87-95. doi: 10.1007/s00068-017-0767-9. Epub 2017 Mar 10.
- Song D, Shujaat S, de Faria Vasconcelos K, Huang Y, Politis C, Lambrichts I, Jacobs R. Diagnostic accuracy of CBCT versus intraoral imaging for assessment of peri-implant bone defects. BMC Med Imaging. 2021 Feb 10;21(1):23. doi: 10.1186/s12880-021-00557-9.
- Adarsh K, Sharma P, Juneja A. Accuracy and reliability of tooth length measurements on conventional and CBCT images: An in vitro comparative study. J Orthod Sci. 2018 Sep 6;7:17. doi: 10.4103/jos.JOS_21_18. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- I-PRF in orthodontics
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .