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L'effet des injections multiples de (PRF) sur le taux de rétraction canine

9 mars 2023 mis à jour par: Mohamed Mamdouh Mohamed Elmoghazy Alkhawaga, Cairo University

L'effet des injections multiples de plaquettes riches en fibrine (i-PRF) sur le taux de rétraction canine Une bouche fendue : un essai contrôlé randomisé

cet essai clinique vise à prouver que des injections multiples produiront un taux constant d'accélération du mouvement orthodontique des dents.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'injection de fibrine riche en plaquettes est un concentré de plaquettes de deuxième génération, préparé à partir de sang centrifugé qui est une riche source de plaquettes, de cellules souches et de facteurs de croissance sept fois supérieure à celle libérée par le plasma riche en plaquettes. Il s'agit d'une procédure simplifiée sans manipulation biochimique du sang, exempte d'anticoagulants connus pour inhiber la cicatrisation des plaies ou de tout agent gélifiant, et facilement utilisable avec un faible taux d'erreurs lors de la procédure de préparation.

Une variété de facteurs de croissance sont libérés par le PRF, tels que le facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF), le facteur de croissance transformant β (TGF-β) et le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), qui jouent un rôle crucial dans l'angiogenèse, la synthèse du collagène, et la régénération osseuse.

Le traitement par extraction, en particulier chez les patients adultes, peut prendre plus de temps en raison de l'augmentation signalée de la densité osseuse et de la baisse du taux de régénération osseuse. De plus, le processus de rétraction pour fermer les espaces d'extraction s'accompagne la plupart du temps d'une perte osseuse et d'une résorption radiculaire comme rapporté dans les études précédentes. i-PRF peut accélérer le mouvement des dents, en plus d'empêcher les effets secondaires indésirables de la rétraction des dents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

22

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Vice president of graduate studies of Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • malade adulte
  • Ensemble complet de dentition permanente (excluant les troisièmes molaires).
  • Bonne hygiène buccale
  • cas de protrusion nécessitant une extraction de prémolaires (protrusion bimaxillaire ou classe II div 1)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traitement orthodontique antérieur.
  • Maladie systémique ou médicaments affectant le mouvement des dents.
  • Les fumeurs
  • Mauvaise santé bucco-dentaire qui empêche un traitement orthodontique (présence de caries, de taches blanches actives ou de maladies parodontales)
  • Cas d'encombrement sévère avec canines ectopiques en éruption

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: point d'injection
c'est le bras où les patients recevront l'injection de PRF par voie intra-ligamentaire dans les zones distobuccales et distopalatales de la surface distale de la canine. Une injection sous-muqueuse sera également administrée par voie buccale et palatine (0,25 mm) pour chaque côté du côté droit ou gauche de l'arc.
Procédure: Fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) : dans l'accélération du mouvement dentaire orthodontique

Phase préparatoire

  • La fermeture de l'espace se fera sur un fil inox 17x25
  • Les deux molaires seront ancrées indirectement à la minivis
  • Étendre le ressort hélicoïdal de fermeture d'une longueur appropriée du jarret canin au jarret de la première molaire pour la rétraction.
  • Appliquez une force de 150 g de chaque côté. La force est mesurée par un dynamomètre et activé à chaque visite pour la maintenir constante tout au long de la phase de rétraction. Protocole d'injection PRF
  • La première injection aura lieu 3 semaines avant l'extraction
  • À la fin de la quatrième semaine, les patients seront référés pour les dossiers de pré-intervention. Le CBCT de l'arcade supérieure sera obtenu pour prendre des mesures pré-interventionnelles de l'os alvéolaire.
  • Au moment de la rétraction canine, le patient recevra immédiatement une autre injection et une empreinte d'alginate sera prise
  • suivi tous les mois et l'injection sera répétée mois après mois avec une période d'observation de 5 mois.
Autres noms:
  • L'effet des plaquettes autologues se concentre sur le mouvement orthodontique des dents
Aucune intervention: site de contrôle
c'est le bras où les patients ne recevront aucune injection avec le même mode de rétraction que le côté d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétraction canine.
Délai: 5 mois
Le taux de déplacement orthodontique des dents sera mesuré en calculant la différence de position canine en mm tout au long de la superposition numérique de modèles numériques consécutifs qui seront réalisés toutes les quatre semaines.
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Évaluer le niveau osseux entre le côté intervention et le côté contrôle.
Délai: le niveau osseux sera mesuré au début de l'étude (T1) et au cinquième mois de l'étude (T5)
1. Le niveau osseux entre le côté intervention et le côté contrôle sera évalué par CBCT avant et après rétraction pour l'arcade supérieure.
le niveau osseux sera mesuré au début de l'étude (T1) et au cinquième mois de l'étude (T5)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la santé parodontale du côté de l'injection.
Délai: 5 mois
2. Évaluer la santé parodontale du côté de l'injection grâce à une cartographie parodontale principalement en soutenant la profondeur.
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed M Alkhawaga, BDS, Cairo University
  • Directeur d'études: Fady Fahim, phD, Cairo University
  • Chaise d'étude: Sally Magdy, phD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Première publication (Réel)

13 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • I-PRF in orthodontics

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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