Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto di iniezioni multiple di (PRF) sul tasso di retrazione canina

9 marzo 2023 aggiornato da: Mohamed Mamdouh Mohamed Elmoghazy Alkhawaga, Cairo University

L'effetto di iniezioni multiple di fibrina ricca di piastrine (i-PRF) sul tasso di retrazione canina A Split-mouth: uno studio controllato randomizzato

questo studio clinico mira a dimostrare che le iniezioni multiple produrranno un tasso costante di accelerazione del movimento dei denti ortodontici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iniezione di fibrina ricca di piastrine è un concentrato piastrinico di seconda generazione, preparato da sangue centrifugato che è una ricca fonte di piastrine, cellule staminali e fattori di crescita sette volte maggiori di quelli rilasciati dal plasma ricco di piastrine. È una procedura semplificata senza manipolazione biochimica del sangue, priva di anticoagulanti noti per inibire la guarigione delle ferite o di qualsiasi agente gelificante e facilmente utilizzabile con un basso tasso di errori durante la procedura di preparazione.

Una varietà di fattori di crescita viene rilasciata dalla PRF come il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF), il fattore di crescita trasformante β (TGF-β) e il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF), che svolgono un ruolo cruciale nell'angiogenesi, nella sintesi del collagene, e rigenerazione ossea.

Il trattamento con estrazione, in particolare nei pazienti adulti, può richiedere più tempo a causa dell'aumento riportato della densità ossea e del tasso di rigenerazione ossea inferiore. Inoltre, il processo di retrazione per chiudere gli spazi di estrazione il più delle volte è accompagnato da perdita ossea e riassorbimento radicolare come riportato negli studi precedenti. i-PRF può accelerare il movimento dei denti, inoltre, prevenire gli effetti collaterali indesiderati della retrazione dei denti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

22

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Vice president of graduate studies of Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente adulto
  • Set completo di denti permanenti (esclusi i terzi molari).
  • Buona igiene orale
  • casi di protrusione che richiedono l'estrazione dei premolari (protrusione bimascellare o classe II div 1)

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedenti trattamenti ortodontici.
  • Malattia sistemica o farmaci che influenzano il movimento dei denti.
  • Fumatori
  • Cattiva salute orale che preclude il trattamento ortodontico (presenza di carie, macchie bianche attive o malattie parodontali)
  • Casi di affollamento grave con canini erotti ectopici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sito di iniezione
è il braccio in cui i pazienti riceveranno l'iniezione di PRF intraligamentalmente nelle aree distobuccali e distopalatali della superficie distale del canino anche l'iniezione sottomucosa verrà somministrata buccalmente e palatialmente (0,25 mm) per ciascun lato nel lato destro o sinistro del l'arco.
Procedura: Fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-PRF): nell'accelerazione del movimento dentale ortodontico

Fase preparatoria

  • La chiusura dello spazio sarà effettuata su un filo di acciaio inossidabile 17x25
  • Entrambi i molari saranno ancorati indirettamente alla minivite
  • Estendere la molla elicoidale di chiusura di lunghezza adeguata dal garretto canino al garretto del primo molare per la retrazione.
  • Applicare una forza di 150 g per lato. La forza viene misurata da un dinamometro e attivata ad ogni visita per mantenerla costante durante tutta la fase di retrazione. Protocollo di iniezione PRF
  • La prima iniezione avverrà 3 settimane prima dell'estrazione
  • Entro la fine della quarta settimana i pazienti verranno indirizzati per le registrazioni pre-intervento. Verrà ottenuta la CBCT dell'arcata superiore per effettuare misurazioni pre-intervento dell'osso alveolare.
  • Al momento della retrazione canina, il paziente riceverà immediatamente un'altra iniezione e verrà presa un'impronta di alginato
  • follow-up ogni mese e l'iniezione verrà ripetuta mese dopo mese con un periodo di osservazione di 5 mesi.
Altri nomi:
  • L'effetto delle piastrine autologhe si concentra sul movimento dei denti ortodontici
Nessun intervento: sito di controllo
è il braccio in cui i pazienti non riceveranno alcuna iniezione con lo stesso metodo di retrazione del lato dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di retrazione canina.
Lasso di tempo: 5 mesi
Il tasso di movimento del dente ortodontico sarà misurato calcolando la differenza nella posizione canina in mm durante la sovrapposizione digitale di modelli digitali consecutivi che verranno realizzati ogni quattro settimane.
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Valutare il livello osseo tra il lato di intervento e quello di controllo.
Lasso di tempo: il livello osseo sarà misurato all'inizio dello studio (T1) e entro il quinto mese dello studio (T5)
1. Il livello osseo tra il lato di intervento e quello di controllo sarà valutato mediante CBCT pre e post retrazione per l'arcata superiore.
il livello osseo sarà misurato all'inizio dello studio (T1) e entro il quinto mese dello studio (T5)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la salute parodontale sul lato dell'iniezione.
Lasso di tempo: 5 mesi
2. Valutare la salute parodontale sul lato dell'iniezione attraverso la cartografia parodontale principalmente sostenendo la profondità.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed M Alkhawaga, BDS, Cairo University
  • Direttore dello studio: Fady Fahim, phD, Cairo University
  • Cattedra di studio: Sally Magdy, phD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I-PRF in orthodontics

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi