- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05766618
Useiden (PRF) injektioiden vaikutus koiran takaisinvetonopeudelle
Verihiutalerikkaan fibriinin (i-PRF) useiden injektioiden vaikutus koiran vetäytymisnopeuteen Halkaistunut suu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Verihiutalerikas fibriiniinjektio on toisen sukupolven verihiutalekonsentraatti, joka on valmistettu sentrifugoidusta verestä, joka on rikas verihiutaleiden, kantasolujen ja kasvutekijöiden lähde, seitsemän kertaa suurempi kuin verihiutalerikkaan plasman vapauttama. Se on yksinkertaistettu menetelmä, jossa ei ole biokemiallista manipulointia verta, ei sisällä antikoagulantteja, joiden tiedetään estävän haavan paranemista tai geeliytyvää ainetta, ja se on helppokäyttöinen ja sitä voidaan käyttää vain vähän virheitä valmistusprosessin aikana.
PRF vapauttaa useita kasvutekijöitä, kuten verihiutaleperäistä kasvutekijää (PDGF), transformoivaa kasvutekijää β (TGF-β) ja verisuonten endoteelikasvutekijää (VEGF), joilla on ratkaiseva rooli angiogeneesissä, kollageenisynteesissä, ja luun uudistumista.
Varsinkin aikuisilla potilailla hoito uuttamalla voi kestää pidempään, koska luutiheys on lisääntynyt ja luun regeneraationopeus on hidastunut. Myös vetäytymisprosessiin uuttotilojen sulkemiseksi suurimman osan ajasta liittyy luun menetystä ja juurien resorptiota, kuten aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu. i-PRF voi nopeuttaa hampaiden liikettä ja lisäksi estää hampaiden vetäytymisen ei-toivottuja sivuvaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M Alkhawaga, BDS
- Puhelinnumero: +201099345694
- Sähköposti: mohamed.mamdouh@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Vice president of graduate studies of Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- faculity of dentistry Cairo university
- Puhelinnumero: 530 +2023638755
- Sähköposti: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen potilas
- Täysi pysyvä hampaiden sarja (pois lukien kolmatta poskihampaa).
- Hyvä suuhygienia
- ulkonematapaukset, jotka vaativat esihampaiden poistamista (kaksimaksainen ulkonema tai luokka II jako 1)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemman oikomishoidon historia.
- Systeeminen sairaus tai hampaiden liikkumiseen vaikuttavat lääkkeet.
- Tupakoitsijat
- Huono suun terveys, joka estää oikomishoidon (karies, aktiiviset valkopisteet tai parodontaaliset sairaudet)
- Vakavat ahtautumistapaukset, joissa on kohdunulkoisia puhjenneita kulmahampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: pistoskohta
se on käsivarsi, johon potilaat saavat PRF-injektion intragamentaalisesti distobukkaaliseen, ja koiran distaalisen pinnan distopalataalisille alueille sekä submukosaaliseen injektioon annetaan bukkaalinen ja palatiaalinen (0,25 mm) kummallekin puolelle joko oikealle tai vasemmalle puolelle. kaari.
|
Valmisteluvaihe
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: valvontasivusto
se on käsi, johon potilaat eivät saa mitään injektiota samalla sisäänvetomenetelmällä kuin interventiopuoli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koiran vetäytymisnopeus.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Hampaiden oikomisliikkeen nopeus mitataan laskemalla koiran asennon ero millimetreinä peräkkäisten digitaalisten mallien digitaalisen superponoinnin aikana, joka tehdään joka neljäs viikko.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1. Arvioi luun taso interventio- ja kontrollipuolen välillä.
Aikaikkuna: luutaso mitataan tutkimuksen alussa (T1) ja tutkimuksen viidentenä kuukautena (T5)
|
1. luun taso interventio- ja kontrollipuolen välillä arvioidaan ylemmän kaaren vetäytymistä edeltävän ja jälkeisen CBCT:n avulla.
|
luutaso mitataan tutkimuksen alussa (T1) ja tutkimuksen viidentenä kuukautena (T5)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi parodontaalin terveys injektiopuolella.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
2. Arvioi parodontaalin terveys injektiopuolella periodontaalisen kartoituksen avulla pääasiassa tukisyvyyden perusteella.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed M Alkhawaga, BDS, Cairo University
- Opintojohtaja: Fady Fahim, phD, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Sally Magdy, phD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Del Corso M, Vervelle A, Simonpieri A, Jimbo R, Inchingolo F, Sammartino G, Dohan Ehrenfest DM. Current knowledge and perspectives for the use of platelet-rich plasma (PRP) and platelet-rich fibrin (PRF) in oral and maxillofacial surgery part 1: Periodontal and dentoalveolar surgery. Curr Pharm Biotechnol. 2012 Jun;13(7):1207-30. doi: 10.2174/138920112800624391.
- Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split-mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun 3;20(1):21. doi: 10.1186/s40510-019-0274-0.
- Huang H, Williams RC, Kyrkanides S. Accelerated orthodontic tooth movement: molecular mechanisms. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 Nov;146(5):620-32. doi: 10.1016/j.ajodo.2014.07.007. Epub 2014 Oct 28.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- El-Timamy A, El Sharaby F, Eid F, El Dakroury A, Mostafa Y, Shaker O. Effect of platelet-rich plasma on the rate of orthodontic tooth movement. Angle Orthod. 2020 May 1;90(3):354-361. doi: 10.2319/072119-483.1.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
- KINGSLEY CS. Blood coagulation; evidence of an antagonist to factor VI in platelet-rich human plasma. Nature. 1954 Apr 17;173(4407):723-4. doi: 10.1038/173723a0. No abstract available.
- Marx RE. Platelet-rich plasma: evidence to support its use. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Apr;62(4):489-96. doi: 10.1016/j.joms.2003.12.003. No abstract available.
- He L, Lin Y, Hu X, Zhang Y, Wu H. A comparative study of platelet-rich fibrin (PRF) and platelet-rich plasma (PRP) on the effect of proliferation and differentiation of rat osteoblasts in vitro. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Nov;108(5):707-13. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.06.044.
- Dohan Ehrenfest DM, Del Corso M, Diss A, Mouhyi J, Charrier JB. Three-dimensional architecture and cell composition of a Choukroun's platelet-rich fibrin clot and membrane. J Periodontol. 2010 Apr;81(4):546-55. doi: 10.1902/jop.2009.090531.
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Reichert C, Kutschera E, Plotz C, Scharf S, Golz L, Fimmers R, Fuhrmann C, Wahl G, Braumann B, Jager A. Incidence and severity of gingival invaginations associated with early versus late initiation of orthodontic space closure after tooth extraction : A multicenter pilot and randomized controlled trial. J Orofac Orthop. 2017 Sep;78(5):415-425. doi: 10.1007/s00056-017-0098-9. Epub 2017 Jun 28.
- Farshidfar N, Amiri MA, Firoozi P, Hamedani S, Ajami S, Tayebi L. The adjunctive effect of autologous platelet concentrates on orthodontic tooth movement: A systematic review and meta-analysis of current randomized controlled trials. Int Orthod. 2022 Mar;20(1):100596. doi: 10.1016/j.ortho.2021.10.004. Epub 2021 Dec 2.
- Sivarajan S, Ringgingon LP, Fayed MMS, Wey MC. The effect of micro-osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement: A systematic review and meta-analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Mar;157(3):290-304. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.10.009.
- Mheissen S, Khan H, Alsafadi AS, Almuzian M. The effectiveness of surgical adjunctive procedures in the acceleration of orthodontic tooth movement: A systematic review of systematic reviews and meta-analysis. J Orthod. 2021 Jun;48(2):156-171. doi: 10.1177/1465312520988735. Epub 2021 Feb 5.
- Alfailany DT, Hajeer MY, Aljabban O, Mahaini L. The Effectiveness of Repetition or Multiplicity of Different Surgical and Non-Surgical Procedures Compared to a Single Procedure Application in Accelerating Orthodontic Tooth Movement: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2022 Mar 12;14(3):e23105. doi: 10.7759/cureus.23105. eCollection 2022 Mar.
- Figueiredo DS, Houara RG, Pinto LM, Diniz AR, de Araujo VE, Thabane L, Soares RV, Oliveira DD. Effects of piezocision in orthodontic tooth movement: A systematic review of comparative studies. J Clin Exp Dent. 2019 Nov 1;11(11):e1078-e1092. doi: 10.4317/jced.56328. eCollection 2019 Nov.
- Elmotaleb MAA, Elnamrawy MM, Sharaby F, Elbeialy AR, ElDakroury A. Effectiveness of using a Vibrating Device in Accelerating Orthodontic Tooth Movement: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Int Soc Prev Community Dent. 2019 Jan-Feb;9(1):5-12. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_311_18. Epub 2019 Feb 14.
- Bakdach WMM, Hadad R. Effectiveness of low-level laser therapy in accelerating the orthodontic tooth movement: A systematic review and meta-analysis. Dent Med Probl. 2020 Jan-Mar;57(1):73-94. doi: 10.17219/dmp/112446.
- Imani MM, Golshah A, Safari-Faramani R, Sadeghi M. Effect of Low-level Laser Therapy on Orthodontic Movement of Human Canine: a Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. Acta Inform Med. 2018 Jun;26(2):139-143. doi: 10.5455/aim.2018.26.139-143.
- Arqub SA, Gandhi V, Iverson MG, Ahmed M, Kuo CL, Mu J, Dutra E, Uribe F. The effect of the local administration of biological substances on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review of human studies. Prog Orthod. 2021 Feb 1;22(1):5. doi: 10.1186/s40510-021-00349-5.
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Hernandez M, Kandalam U, Zhang Y, Ghanaati S, Choukroun J. Injectable platelet rich fibrin (i-PRF): opportunities in regenerative dentistry? Clin Oral Investig. 2017 Nov;21(8):2619-2627. doi: 10.1007/s00784-017-2063-9. Epub 2017 Feb 2.
- Gollapudi M, Bajaj P, Oza RR. Injectable Platelet-Rich Fibrin - A Revolution in Periodontal Regeneration. Cureus. 2022 Aug 31;14(8):e28647. doi: 10.7759/cureus.28647. eCollection 2022 Aug.
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Three-dimensional evaluation of the effects of injectable platelet rich fibrin (i-PRF) on alveolar bone and root length during orthodontic treatment: a randomized split mouth trial. BMC Oral Health. 2021 Mar 2;21(1):92. doi: 10.1186/s12903-021-01456-9.
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Bishara M, Zhang Y, Hernandez M, Choukroun J. Platelet-Rich Fibrin and Soft Tissue Wound Healing: A Systematic Review. Tissue Eng Part B Rev. 2017 Feb;23(1):83-99. doi: 10.1089/ten.TEB.2016.0233. Epub 2016 Oct 10.
- Cagli Karci I, Baka ZM. Assessment of the effects of local platelet-rich fibrin injection and piezocision on orthodontic tooth movement during canine distalization. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2021 Jul;160(1):29-40. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.03.029. Epub 2021 May 4.
- Gupta P, Bhagyalakshmi A, Avinash BS, Prashant A, Raghunath N. Evaluation of injectable platelet-rich fibrin effect on the rate of canine retraction and alkaline phosphatase levels: An in-vivo study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2022 Aug 22:S0889-5406(22)00477-2. doi: 10.1016/j.ajodo.2021.07.019. Online ahead of print.
- Mheissen S, Daraqel B, Alzoubi EE, Khan H. Effectiveness of platelet-rich concentrates on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2022 Sep 3:cjac049. doi: 10.1093/ejo/cjac049. Online ahead of print.
- Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugation force within injectable platelet-rich-fibrin (PRF) concentrates advances patients' own inflammatory cells, platelets and growth factors: the first introduction to the low speed centrifugation concept. Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Feb;44(1):87-95. doi: 10.1007/s00068-017-0767-9. Epub 2017 Mar 10.
- Song D, Shujaat S, de Faria Vasconcelos K, Huang Y, Politis C, Lambrichts I, Jacobs R. Diagnostic accuracy of CBCT versus intraoral imaging for assessment of peri-implant bone defects. BMC Med Imaging. 2021 Feb 10;21(1):23. doi: 10.1186/s12880-021-00557-9.
- Adarsh K, Sharma P, Juneja A. Accuracy and reliability of tooth length measurements on conventional and CBCT images: An in vitro comparative study. J Orthod Sci. 2018 Sep 6;7:17. doi: 10.4103/jos.JOS_21_18. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-PRF in orthodontics
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .