Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useiden (PRF) injektioiden vaikutus koiran takaisinvetonopeudelle

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Mamdouh Mohamed Elmoghazy Alkhawaga, Cairo University

Verihiutalerikkaan fibriinin (i-PRF) useiden injektioiden vaikutus koiran vetäytymisnopeuteen Halkaistunut suu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on todistaa, että useat ruiskeet tuottavat tasaisen kiihtyvyyden oikomishammasliikkeelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verihiutalerikas fibriiniinjektio on toisen sukupolven verihiutalekonsentraatti, joka on valmistettu sentrifugoidusta verestä, joka on rikas verihiutaleiden, kantasolujen ja kasvutekijöiden lähde, seitsemän kertaa suurempi kuin verihiutalerikkaan plasman vapauttama. Se on yksinkertaistettu menetelmä, jossa ei ole biokemiallista manipulointia verta, ei sisällä antikoagulantteja, joiden tiedetään estävän haavan paranemista tai geeliytyvää ainetta, ja se on helppokäyttöinen ja sitä voidaan käyttää vain vähän virheitä valmistusprosessin aikana.

PRF vapauttaa useita kasvutekijöitä, kuten verihiutaleperäistä kasvutekijää (PDGF), transformoivaa kasvutekijää β (TGF-β) ja verisuonten endoteelikasvutekijää (VEGF), joilla on ratkaiseva rooli angiogeneesissä, kollageenisynteesissä, ja luun uudistumista.

Varsinkin aikuisilla potilailla hoito uuttamalla voi kestää pidempään, koska luutiheys on lisääntynyt ja luun regeneraationopeus on hidastunut. Myös vetäytymisprosessiin uuttotilojen sulkemiseksi suurimman osan ajasta liittyy luun menetystä ja juurien resorptiota, kuten aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu. i-PRF voi nopeuttaa hampaiden liikettä ja lisäksi estää hampaiden vetäytymisen ei-toivottuja sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypti
        • Rekrytointi
        • Vice president of graduate studies of Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen potilas
  • Täysi pysyvä hampaiden sarja (pois lukien kolmatta poskihampaa).
  • Hyvä suuhygienia
  • ulkonematapaukset, jotka vaativat esihampaiden poistamista (kaksimaksainen ulkonema tai luokka II jako 1)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemman oikomishoidon historia.
  • Systeeminen sairaus tai hampaiden liikkumiseen vaikuttavat lääkkeet.
  • Tupakoitsijat
  • Huono suun terveys, joka estää oikomishoidon (karies, aktiiviset valkopisteet tai parodontaaliset sairaudet)
  • Vakavat ahtautumistapaukset, joissa on kohdunulkoisia puhjenneita kulmahampaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pistoskohta
se on käsivarsi, johon potilaat saavat PRF-injektion intragamentaalisesti distobukkaaliseen, ja koiran distaalisen pinnan distopalataalisille alueille sekä submukosaaliseen injektioon annetaan bukkaalinen ja palatiaalinen (0,25 mm) kummallekin puolelle joko oikealle tai vasemmalle puolelle. kaari.

Valmisteluvaihe

  • Tila suljetaan 17x25 ruostumattomalla teräslangalla
  • Molemmat poskihampaat ankkuroidaan epäsuorasti miniruuviin
  • Pidennä sopivan pituinen sulkujousi koiran kintereesta ensimmäiseen poskikinnereen vetäytymistä varten.
  • Käytä 150 g:n voimaa kummallekin puolelle. Voima mitataan voimamittarilla ja aktivoituu jokaisella käynnillä, jotta se pysyy vakiona koko vetäytymisvaiheen ajan. PRF-injektioprotokolla
  • Ensimmäinen injektio annetaan 3 viikkoa ennen uuttamista
  • Neljännen viikon loppuun mennessä potilaat ohjataan interventiota edeltävään muistiin. Yläkaaren CBCT otetaan keuhkorakkuloiden interventiomittausten suorittamiseksi.
  • Koiran sisäänvetämisen yhteydessä potilas saa välittömästi toisen injektion ja siitä otetaan alginaattijäljennös
  • seuranta kuukausittain ja injektio toistetaan kuukausittain 5 kuukauden havainnointijaksolla.
Muut nimet:
  • Autologisten verihiutaleiden vaikutus keskittyy oikomishammasliikkeeseen
Ei väliintuloa: valvontasivusto
se on käsi, johon potilaat eivät saa mitään injektiota samalla sisäänvetomenetelmällä kuin interventiopuoli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koiran vetäytymisnopeus.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Hampaiden oikomisliikkeen nopeus mitataan laskemalla koiran asennon ero millimetreinä peräkkäisten digitaalisten mallien digitaalisen superponoinnin aikana, joka tehdään joka neljäs viikko.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Arvioi luun taso interventio- ja kontrollipuolen välillä.
Aikaikkuna: luutaso mitataan tutkimuksen alussa (T1) ja tutkimuksen viidentenä kuukautena (T5)
1. luun taso interventio- ja kontrollipuolen välillä arvioidaan ylemmän kaaren vetäytymistä edeltävän ja jälkeisen CBCT:n avulla.
luutaso mitataan tutkimuksen alussa (T1) ja tutkimuksen viidentenä kuukautena (T5)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi parodontaalin terveys injektiopuolella.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
2. Arvioi parodontaalin terveys injektiopuolella periodontaalisen kartoituksen avulla pääasiassa tukisyvyyden perusteella.
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed M Alkhawaga, BDS, Cairo University
  • Opintojohtaja: Fady Fahim, phD, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: Sally Magdy, phD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I-PRF in orthodontics

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa