Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van meerdere injecties van (PRF) op de snelheid van terugtrekken van honden

9 maart 2023 bijgewerkt door: Mohamed Mamdouh Mohamed Elmoghazy Alkhawaga, Cairo University

Het effect van meerdere injecties van bloedplaatjes rijk aan fibrine (i-PRF) op de snelheid waarmee honden zich terugtrekken Een gespleten mond: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

deze klinische proef heeft tot doel te bewijzen dat meerdere injecties een gestage versnelling van orthodontische tandbewegingen zullen produceren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bloedplaatjesrijke fibrine-injectie is een bloedplaatjesconcentraat van de tweede generatie, bereid uit gecentrifugeerd bloed dat een rijke bron is van bloedplaatjes, stamcellen en groeifactoren die zeven keer groter is dan die vrijgegeven door bloedplaatjesrijk plasma. Het is een vereenvoudigde procedure zonder biochemische manipulatie van bloed, vrij van antistollingsmiddelen waarvan bekend is dat ze wondgenezing remmen of enig ander geleermiddel, en gemakkelijk te gebruiken met een laag aantal fouten tijdens de voorbereidingsprocedure.

Een verscheidenheid aan groeifactoren wordt vrijgegeven door PRF, zoals van bloedplaatjes afgeleide groeifactor (PDGF), transformerende groeifactor β (TGF-β) en vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF), die een cruciale rol spelen bij angiogenese, collageensynthese, en botregeneratie.

Behandeling met extractie, vooral bij volwassen patiënten, kan langer duren vanwege de gerapporteerde toename van de botdichtheid en de lagere snelheid van botregeneratie. Ook gaat het retractieproces om extractieruimten te sluiten meestal gepaard met botverlies en wortelresorptie, zoals gerapporteerd in de eerdere studies. i-PRF kan tandbeweging versnellen en bovendien ongewenste bijwerkingen van tandterugtrekking voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

22

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte
        • Werving
        • Vice president of graduate studies of Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënt
  • Volledig blijvend gebit (exclusief derde molaren).
  • Goede mondhygiëne
  • uitsteeksels die extractie van premolaren vereisen (bimaxillair uitsteeksel of klasse II div 1)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere orthodontische behandelingen.
  • Systemische ziekte of medicijnen die de tandbeweging beïnvloeden.
  • Rokers
  • Slechte mondgezondheid die orthodontische behandeling uitsluit (aanwezigheid van cariës, actieve witte vlekken of parodontitis)
  • Ernstige verdringingsgevallen met buitenbaarmoederlijke uitbarstingshoektanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: injectieplaats
het is de arm waar de patiënten de PRF-injectie intraligamenteel in distobuccale en distobuccale gebieden van het distale oppervlak van de hond zullen krijgen, ook zal submucosale injectie buccaal en palatiaal (0,25 mm) worden gegeven voor elke zijde in de rechter- of linkerkant van de boog.
Procedure: Injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine (i-PRF): bij het versnellen van orthodontische tandbewegingen

Voorbereidende fase

  • De sluiting van de ruimte gebeurt op een 17x25 roestvrijstalen draad
  • Beide kiezen worden indirect verankerd aan de minischroef
  • Verleng de schroefveer voor het sluiten met een geschikte lengte van de hoektand van de hoektand tot de eerste kiessprong voor terugtrekking.
  • Oefen een kracht uit van 150gm voor elke zijde. De kracht wordt gemeten door een krachtmeter en wordt bij elk bezoek geactiveerd om deze tijdens de terugtrekkingsfase constant te houden. PRF-injectieprotocol
  • De eerste injectie is 3 weken voor extractie
  • Tegen het einde van de vierde week zullen de patiënten worden doorverwezen voor pre-interventiedossiers. Bovenste boog CBCT zal worden verkregen om pre-interventiemetingen van het alveolaire bot uit te voeren.
  • Op het moment dat de hond wordt teruggetrokken, krijgt de patiënt onmiddellijk een nieuwe injectie en wordt een alginaatafdruk gemaakt
  • follow-up elke maand en injectie zal maand na maand worden herhaald met een observatieperiode van 5 maanden.
Andere namen:
  • Het effect van autologe bloedplaatjes concentreert zich op orthodontische tandbeweging
Geen tussenkomst: controle plaats
het is de arm waar de patiënten geen injectie zullen krijgen met dezelfde retractiemethode als de interventiezijde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van terugtrekking van de hond.
Tijdsspanne: 5 maanden
De snelheid van orthodontische tandbeweging zal worden gemeten door het verschil in hoektandpositie in mm te berekenen tijdens digitale superpositie van opeenvolgende digitale modellen die om de vier weken worden gemaakt.
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Beoordeel het botniveau tussen de interventie- en de controlezijde.
Tijdsspanne: botniveau wordt gemeten aan het begin van de studie (T1) en tegen de vijfde maand van de studie (T5)
1. Het botniveau tussen de interventie- en de controlezijde zal worden beoordeeld door middel van pre- en postretractie-CBCT voor de bovenboog.
botniveau wordt gemeten aan het begin van de studie (T1) en tegen de vijfde maand van de studie (T5)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel parodontale gezondheid aan de injectiezijde.
Tijdsspanne: 5 maanden
2. Beoordeel parodontale gezondheid aan de injectiezijde door middel van parodontale grafieken, voornamelijk om de diepte te bepalen.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed M Alkhawaga, BDS, Cairo University
  • Studie directeur: Fady Fahim, phD, Cairo University
  • Studie stoel: Sally Magdy, phD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • I-PRF in orthodontics

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren