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송곳니 후퇴율에 대한 (PRF)의 다중 주사 효과

2023년 3월 9일 업데이트: Mohamed Mamdouh Mohamed Elmoghazy Alkhawaga, Cairo University

혈소판 리치 피브린(i-PRF)의 다중 주사가 송곳니 후퇴율에 미치는 영향 A Split-mouth: A Randomized Controlled Trial

이 임상 시험은 여러 번의 주사가 교정 치아 이동의 가속도를 일정하게 생성한다는 것을 증명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

혈소판 풍부 섬유소 주사는 혈소판 풍부 혈장에서 방출되는 것보다 7배 더 많은 혈소판, 줄기 세포 및 성장 인자의 풍부한 공급원인 원심 분리된 혈액에서 준비되는 2세대 혈소판 농축액입니다. 혈액의 생화학적 조작이 없고, 상처치유를 억제하는 것으로 알려진 항응고제나 겔화제를 사용하지 않고, 준비과정에서 실수율이 적고 쉽게 사용할 수 있는 간단한 시술입니다.

PDGF(platelet-derived growth factor), TGF-β(transforming growth factor β), VEGF(vascular endothelial growth factor)와 같은 다양한 성장인자가 PRF에 의해 방출되며 이는 혈관신생, 콜라겐 합성, 그리고 뼈 재생.

특히 성인 환자의 발치 치료는 골밀도 증가와 골 재생률 저하로 보고된 시간이 더 오래 걸릴 수 있습니다. 또한 대부분의 경우 발치 공간을 닫는 후퇴 과정은 이전 연구에서 보고된 바와 같이 골 손실과 치근 흡수를 동반합니다. i-PRF는 치아 이동을 가속화할 수 있을 뿐만 아니라 치아 후퇴의 바람직하지 않은 부작용을 예방할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

22

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Giza
      • Cairo, Giza, 이집트
        • 모병
        • Vice president of graduate studies of Cairo University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 영구치 전체 세트(제3대구치 제외).
  • 좋은 구강 위생
  • 소구치 발치를 필요로 하는 돌출 케이스 (Bimaxillary protrusion or class II div 1)

제외 기준:

  • 이전 교정 치료의 역사.
  • 치아 이동에 영향을 미치는 전신 질환 또는 약물.
  • 흡연자
  • 교정 치료가 불가능한 구강 건강 불량(충치, 활동성 백반 또는 치주 질환의 존재)
  • 이소성 분출된 송곳니가 있는 심한 밀집 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주사 부위
환자가 distobuccal에서 인대내로 PRF 주사를 받을 팔이고 송곳니 원위 표면의 distopalatal 부위와 점막하 주사가 오른쪽 또는 왼쪽 양쪽에 대해 협측 및 구개측으로(0.25mm) 주어집니다. 아치.

준비 단계

  • 공간 폐쇄는 17x25 스테인리스 스틸 와이어에서 수행됩니다.
  • 양쪽 어금니가 미니스크류에 간접적으로 고정됩니다.
  • 견인을 위해 송곳니 비절에서 첫 번째 어금니 비절까지 적절한 길이의 폐쇄 코일 스프링을 확장합니다.
  • 각 면에 150gm의 힘을 가합니다. 힘은 힘 게이지에 의해 측정되고 후퇴 단계 전체에서 일정하게 유지하기 위해 방문할 때마다 활성화됩니다. PRF 주입 프로토콜
  • 1차 주사는 추출 3주 전
  • 4주 말까지 환자는 개입 전 기록을 위해 추천될 것입니다. 상부 아치 CBCT는 치조골의 개입 전 측정을 위해 확보됩니다.
  • 송곳니 견인시 환자는 즉시 다른 주사를 받고 알지네이트 인상을 찍습니다.
  • 매달 추적 관찰하고 주사는 5개월의 관찰 기간으로 매월 반복됩니다.
다른 이름들:
  • 자가 혈소판의 효과는 교정 치아 이동에 집중
간섭 없음: 제어 사이트
중재 측과 동일한 견인 방법으로 환자가 주사를 받지 않는 팔입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
송곳니 후퇴 비율.
기간: 5 개월
4주마다 만들어지는 연속적인 디지털 모델의 디지털 중첩을 통해 송곳니 위치의 차이(mm)를 계산하여 교정 치아 이동률을 측정합니다.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 개입 측과 통제 측 사이의 뼈 수준을 평가합니다.
기간: 뼈 수준은 연구 시작(T1) 및 연구 5개월(T5)에 측정됩니다.
1. 상부 아치에 대한 견인 전후 CBCT를 통해 중재 측과 제어 측 사이의 뼈 수준을 평가합니다.
뼈 수준은 연구 시작(T1) 및 연구 5개월(T5)에 측정됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주입측에서 치주 건강을 평가합니다.
기간: 5 개월
2. 주로 지주 깊이를 치주 도표화를 통해 주입측에서 치주 건강을 평가합니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed M Alkhawaga, BDS, Cairo University
  • 연구 책임자: Fady Fahim, phD, Cairo University
  • 연구 의자: Sally Magdy, phD, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • I-PRF in orthodontics

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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