- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05766618
송곳니 후퇴율에 대한 (PRF)의 다중 주사 효과
혈소판 리치 피브린(i-PRF)의 다중 주사가 송곳니 후퇴율에 미치는 영향 A Split-mouth: A Randomized Controlled Trial
연구 개요
상세 설명
혈소판 풍부 섬유소 주사는 혈소판 풍부 혈장에서 방출되는 것보다 7배 더 많은 혈소판, 줄기 세포 및 성장 인자의 풍부한 공급원인 원심 분리된 혈액에서 준비되는 2세대 혈소판 농축액입니다. 혈액의 생화학적 조작이 없고, 상처치유를 억제하는 것으로 알려진 항응고제나 겔화제를 사용하지 않고, 준비과정에서 실수율이 적고 쉽게 사용할 수 있는 간단한 시술입니다.
PDGF(platelet-derived growth factor), TGF-β(transforming growth factor β), VEGF(vascular endothelial growth factor)와 같은 다양한 성장인자가 PRF에 의해 방출되며 이는 혈관신생, 콜라겐 합성, 그리고 뼈 재생.
특히 성인 환자의 발치 치료는 골밀도 증가와 골 재생률 저하로 보고된 시간이 더 오래 걸릴 수 있습니다. 또한 대부분의 경우 발치 공간을 닫는 후퇴 과정은 이전 연구에서 보고된 바와 같이 골 손실과 치근 흡수를 동반합니다. i-PRF는 치아 이동을 가속화할 수 있을 뿐만 아니라 치아 후퇴의 바람직하지 않은 부작용을 예방할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed M Alkhawaga, BDS
- 전화번호: +201099345694
- 이메일: mohamed.mamdouh@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트
- 모병
- Vice president of graduate studies of Cairo University
-
연락하다:
- faculity of dentistry Cairo university
- 전화번호: 530 +2023638755
- 이메일: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 영구치 전체 세트(제3대구치 제외).
- 좋은 구강 위생
- 소구치 발치를 필요로 하는 돌출 케이스 (Bimaxillary protrusion or class II div 1)
제외 기준:
- 이전 교정 치료의 역사.
- 치아 이동에 영향을 미치는 전신 질환 또는 약물.
- 흡연자
- 교정 치료가 불가능한 구강 건강 불량(충치, 활동성 백반 또는 치주 질환의 존재)
- 이소성 분출된 송곳니가 있는 심한 밀집 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주사 부위
환자가 distobuccal에서 인대내로 PRF 주사를 받을 팔이고 송곳니 원위 표면의 distopalatal 부위와 점막하 주사가 오른쪽 또는 왼쪽 양쪽에 대해 협측 및 구개측으로(0.25mm) 주어집니다. 아치.
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준비 단계
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어 사이트
중재 측과 동일한 견인 방법으로 환자가 주사를 받지 않는 팔입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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송곳니 후퇴 비율.
기간: 5 개월
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4주마다 만들어지는 연속적인 디지털 모델의 디지털 중첩을 통해 송곳니 위치의 차이(mm)를 계산하여 교정 치아 이동률을 측정합니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 개입 측과 통제 측 사이의 뼈 수준을 평가합니다.
기간: 뼈 수준은 연구 시작(T1) 및 연구 5개월(T5)에 측정됩니다.
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1. 상부 아치에 대한 견인 전후 CBCT를 통해 중재 측과 제어 측 사이의 뼈 수준을 평가합니다.
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뼈 수준은 연구 시작(T1) 및 연구 5개월(T5)에 측정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주입측에서 치주 건강을 평가합니다.
기간: 5 개월
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2. 주로 지주 깊이를 치주 도표화를 통해 주입측에서 치주 건강을 평가합니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed M Alkhawaga, BDS, Cairo University
- 연구 책임자: Fady Fahim, phD, Cairo University
- 연구 의자: Sally Magdy, phD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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