O efeito de múltiplas injeções de (PRF) na taxa de retração canina
9 de março de 2023 atualizado por: Mohamed Mamdouh Mohamed Elmoghazy Alkhawaga, Cairo University
O efeito de múltiplas injeções de fibrina rica em plaquetas (i-PRF) na taxa de retração canina Uma boca dividida: um estudo controlado randomizado
este ensaio clínico visa provar que múltiplas injeções produzirão uma taxa constante de aceleração do movimento dentário ortodôntico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A injeção de fibrina rica em plaquetas é um concentrado de plaquetas de segunda geração, preparado a partir de sangue centrifugado, que é uma rica fonte de plaquetas, células-tronco e fatores de crescimento sete vezes maiores do que o liberado pelo plasma rico em plaquetas. É um procedimento simplificado, sem manipulação bioquímica do sangue, livre de anticoagulantes conhecidos por inibir a cicatrização de feridas ou qualquer agente gelificante, e facilmente utilizável com baixo índice de erros durante o procedimento de preparação.
Uma variedade de fatores de crescimento são liberados por PRF, como fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF), fator de crescimento transformador β (TGF-β) e fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), que desempenham um papel crucial na angiogênese, síntese de colágeno, e regeneração óssea.
O tratamento com extração, especialmente em pacientes adultos, pode levar mais tempo devido ao aumento relatado na densidade óssea e menor taxa de regeneração óssea. Além disso, o processo de retração para fechar os espaços de extração na maioria das vezes é acompanhado por perda óssea e reabsorção radicular, conforme relatado em estudos anteriores. O i-PRF pode acelerar o movimento dentário, além disso, prevenir os efeitos colaterais indesejáveis da retração dentária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
22
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M Alkhawaga, BDS
- Número de telefone: +201099345694
- E-mail: mohamed.mamdouh@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egito
- Recrutamento
- Vice president of graduate studies of Cairo University
-
Contato:
- faculity of dentistry Cairo university
- Número de telefone: 530 +2023638755
- E-mail: ortho@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
- Conjunto completo de dentição permanente (excluindo terceiros molares).
- boa higiene oral
- casos de protrusão que requerem extração de pré-molares (protrusão bimaxilar ou classe II div 1)
Critério de exclusão:
- Histórico de tratamento ortodôntico anterior.
- Doença sistêmica ou drogas que afetam o movimento dentário.
- Fumantes
- Saúde bucal ruim que impede o tratamento ortodôntico (presença de cárie, manchas brancas ativas ou doenças periodontais)
- Casos graves de apinhamento com caninos ectópicos irrompidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: local de injeção
é o braço onde os pacientes receberão a injeção de PRF intraligamentarmente nas áreas disto-vestibular e disto-palatal da superfície distal do canino, também a injeção submucosa será administrada por vestibular e palaciana (0,25 mm) para cada lado, no lado direito ou esquerdo do o arco.
|
Fase preparatória
Outros nomes:
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|
Sem intervenção: local de controle
é o braço onde os pacientes não receberão nenhuma injeção com o mesmo método de retração do lado da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retração canina.
Prazo: 5 meses
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A taxa de movimento dentário ortodôntico será medida pelo cálculo da diferença na posição do canino em mm ao longo da sobreposição digital de modelos digitais consecutivos que serão feitos a cada quatro semanas.
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Avalie o nível ósseo entre a intervenção e o lado de controle.
Prazo: o nível ósseo será medido no início do estudo (T1) e no quinto mês do estudo (T5)
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1. O nível ósseo entre a intervenção e o lado controle será avaliado por meio de CBCT pré e pós-retração para o arco superior.
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o nível ósseo será medido no início do estudo (T1) e no quinto mês do estudo (T5)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a saúde periodontal no lado da injeção.
Prazo: 5 meses
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2. Avalie a saúde periodontal no lado da injeção por meio de gráficos periodontais, principalmente a profundidade de sustentação.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed M Alkhawaga, BDS, Cairo University
- Diretor de estudo: Fady Fahim, phD, Cairo University
- Cadeira de estudo: Sally Magdy, phD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Del Corso M, Vervelle A, Simonpieri A, Jimbo R, Inchingolo F, Sammartino G, Dohan Ehrenfest DM. Current knowledge and perspectives for the use of platelet-rich plasma (PRP) and platelet-rich fibrin (PRF) in oral and maxillofacial surgery part 1: Periodontal and dentoalveolar surgery. Curr Pharm Biotechnol. 2012 Jun;13(7):1207-30. doi: 10.2174/138920112800624391.
- Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split-mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun 3;20(1):21. doi: 10.1186/s40510-019-0274-0.
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- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
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- Marx RE. Platelet-rich plasma: evidence to support its use. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Apr;62(4):489-96. doi: 10.1016/j.joms.2003.12.003. No abstract available.
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- Dohan Ehrenfest DM, Del Corso M, Diss A, Mouhyi J, Charrier JB. Three-dimensional architecture and cell composition of a Choukroun's platelet-rich fibrin clot and membrane. J Periodontol. 2010 Apr;81(4):546-55. doi: 10.1902/jop.2009.090531.
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- Reichert C, Kutschera E, Plotz C, Scharf S, Golz L, Fimmers R, Fuhrmann C, Wahl G, Braumann B, Jager A. Incidence and severity of gingival invaginations associated with early versus late initiation of orthodontic space closure after tooth extraction : A multicenter pilot and randomized controlled trial. J Orofac Orthop. 2017 Sep;78(5):415-425. doi: 10.1007/s00056-017-0098-9. Epub 2017 Jun 28.
- Farshidfar N, Amiri MA, Firoozi P, Hamedani S, Ajami S, Tayebi L. The adjunctive effect of autologous platelet concentrates on orthodontic tooth movement: A systematic review and meta-analysis of current randomized controlled trials. Int Orthod. 2022 Mar;20(1):100596. doi: 10.1016/j.ortho.2021.10.004. Epub 2021 Dec 2.
- Sivarajan S, Ringgingon LP, Fayed MMS, Wey MC. The effect of micro-osteoperforations on the rate of orthodontic tooth movement: A systematic review and meta-analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Mar;157(3):290-304. doi: 10.1016/j.ajodo.2019.10.009.
- Mheissen S, Khan H, Alsafadi AS, Almuzian M. The effectiveness of surgical adjunctive procedures in the acceleration of orthodontic tooth movement: A systematic review of systematic reviews and meta-analysis. J Orthod. 2021 Jun;48(2):156-171. doi: 10.1177/1465312520988735. Epub 2021 Feb 5.
- Alfailany DT, Hajeer MY, Aljabban O, Mahaini L. The Effectiveness of Repetition or Multiplicity of Different Surgical and Non-Surgical Procedures Compared to a Single Procedure Application in Accelerating Orthodontic Tooth Movement: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cureus. 2022 Mar 12;14(3):e23105. doi: 10.7759/cureus.23105. eCollection 2022 Mar.
- Figueiredo DS, Houara RG, Pinto LM, Diniz AR, de Araujo VE, Thabane L, Soares RV, Oliveira DD. Effects of piezocision in orthodontic tooth movement: A systematic review of comparative studies. J Clin Exp Dent. 2019 Nov 1;11(11):e1078-e1092. doi: 10.4317/jced.56328. eCollection 2019 Nov.
- Elmotaleb MAA, Elnamrawy MM, Sharaby F, Elbeialy AR, ElDakroury A. Effectiveness of using a Vibrating Device in Accelerating Orthodontic Tooth Movement: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Int Soc Prev Community Dent. 2019 Jan-Feb;9(1):5-12. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_311_18. Epub 2019 Feb 14.
- Bakdach WMM, Hadad R. Effectiveness of low-level laser therapy in accelerating the orthodontic tooth movement: A systematic review and meta-analysis. Dent Med Probl. 2020 Jan-Mar;57(1):73-94. doi: 10.17219/dmp/112446.
- Imani MM, Golshah A, Safari-Faramani R, Sadeghi M. Effect of Low-level Laser Therapy on Orthodontic Movement of Human Canine: a Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. Acta Inform Med. 2018 Jun;26(2):139-143. doi: 10.5455/aim.2018.26.139-143.
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- Gollapudi M, Bajaj P, Oza RR. Injectable Platelet-Rich Fibrin - A Revolution in Periodontal Regeneration. Cureus. 2022 Aug 31;14(8):e28647. doi: 10.7759/cureus.28647. eCollection 2022 Aug.
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- Gupta P, Bhagyalakshmi A, Avinash BS, Prashant A, Raghunath N. Evaluation of injectable platelet-rich fibrin effect on the rate of canine retraction and alkaline phosphatase levels: An in-vivo study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2022 Aug 22:S0889-5406(22)00477-2. doi: 10.1016/j.ajodo.2021.07.019. Online ahead of print.
- Mheissen S, Daraqel B, Alzoubi EE, Khan H. Effectiveness of platelet-rich concentrates on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2022 Sep 3:cjac049. doi: 10.1093/ejo/cjac049. Online ahead of print.
- Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugation force within injectable platelet-rich-fibrin (PRF) concentrates advances patients' own inflammatory cells, platelets and growth factors: the first introduction to the low speed centrifugation concept. Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Feb;44(1):87-95. doi: 10.1007/s00068-017-0767-9. Epub 2017 Mar 10.
- Song D, Shujaat S, de Faria Vasconcelos K, Huang Y, Politis C, Lambrichts I, Jacobs R. Diagnostic accuracy of CBCT versus intraoral imaging for assessment of peri-implant bone defects. BMC Med Imaging. 2021 Feb 10;21(1):23. doi: 10.1186/s12880-021-00557-9.
- Adarsh K, Sharma P, Juneja A. Accuracy and reliability of tooth length measurements on conventional and CBCT images: An in vitro comparative study. J Orthod Sci. 2018 Sep 6;7:17. doi: 10.4103/jos.JOS_21_18. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- I-PRF in orthodontics
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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