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選択的体幹安定性訓練後の到達タスクの効果

2025年5月21日 更新者:José Casaña Granell、University of Valencia

慢性脳卒中生存者における選択的体幹安定運動後のリーチングタスクの効果

この研究は、制御された無作為化された 2 期間のクロスオーバー デザインで実施され、慢性脳卒中生存者における従来の理学療法と比較した腹部引き込み運動 (ADIM) 運動の有効性をテストします。

調査の概要

詳細な説明

すべての参加者は書面によるインフォームド コンセントを提供し、グループ A またはグループ B に割り当てられます。

腹部引き込み運動は次のとおりです。

腹横筋(TrA)を強化するためのものです。 圧力変化をゲージで観測する簡易装置です。 被験者は週に 2 回、4 週間介入を受けます。 各セッションは 40 分です。 仰臥位から​​フック横臥位 (股関節 40 度、膝関節 80 度) まで、腹横筋を安定させる Stabilizer™ Pressure Biofeedback を介して、へそを腰部に深く引き込みます。 このとき、被験者は軽く呼吸をしながら収縮を維持し、ゆっくりと収縮し、運動中に骨盤と胸部を動かさないように制御されます.デバイスは、脊椎と腹筋の身体制御の動きを支援します.

従来の理学療法は次のとおりです。

痛みの緩和、手足のストレッチ、関節の動員、骨盤の動き。 被験者は週に 2 回、4 週間受けます。 各セッションは 40 分です。 グループ A は、ピリオド 1 に 4 週間、腹部引き込み運動を受けました。

一方、グループ B は、期間 1 に最初の従来の理学療法を受けます。その後、1 か月のウォッシュ アウト期間の後、期間 2 の腹部引き込み演習を行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ulju
      • Ulsan、Ulju、大韓民国、44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 主題は、医師による慢性片麻痺の確認で構成されていました
  • 6ヶ月以上で発症
  • ミニ精神状態検査≥25
  • 上腕二頭筋≦2、上腕三頭筋≦2
  • 一人で椅子に座る能力
  • FMA UEスコア≧21点、FMA UE≦66点

除外基準:

  • 上腕二頭筋>2、上腕三頭筋>2
  • 弛緩
  • ネグレクト症候群
  • 神経疾患や整形外科疾患をお持ちの方
  • 調整不足

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹部引き込み運動、その後 シャム療法(従来の理学療法)
参加者は最初に腹部引き込み運動を週 2 回、4 週間受けました。 各セッションは 40 分間で、従来の治療ではさらに 10 分間です。 1ヶ月間のウォッシュアウト期間の後、偽治療(従来の治療法_痛みの緩和または上肢の動員)を週2回、4週間受けた. 各セッションは 40 分です。
仰臥位から​​フック横臥位 (股関節 40 度、膝関節 80 度) まで、腹横筋を安定させる Stabilizer™ Pressure Biofeedback を介してへそを腰部に深く引き込みます。 このとき、被験者は、軽い呼吸をしながら収縮を維持し、ゆっくりと収縮し、運動中に骨盤と胸部を動かさないように制御されます。
他の名前:
  • スタビライザー圧力バイオフィードバック
痛みの解放または上肢の動員
他の名前:
  • 従来療法
実験的:シャムセラピー(従来の理学療法)、その後 腹筋引き込み運動
参加者は最初に偽療法(痛みの解放または上肢の動員)を週 2 回、4 週間受けました。 各セッションは 40 分です。 その後、1 か月のウォッシュ アウト期間の後、4 週間、週 2 回の腹部引き込み運動を行いました。 各セッションは 40 分間で、従来の治療ではさらに 10 分間です。
仰臥位から​​フック横臥位 (股関節 40 度、膝関節 80 度) まで、腹横筋を安定させる Stabilizer™ Pressure Biofeedback を介してへそを腰部に深く引き込みます。 このとき、被験者は、軽い呼吸をしながら収縮を維持し、ゆっくりと収縮し、運動中に骨盤と胸部を動かさないように制御されます。
他の名前:
  • スタビライザー圧力バイオフィードバック
痛みの解放または上肢の動員
他の名前:
  • 従来療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Study_trunk脱臼の全コースでの特定の介入の効果
時間枠:ベースライン、2つの期間(各4週間)、洗い流し(4weeks)

接線速度がピーク速度の10%を超え、移動オフセットが10%を下回ったときに、手の動きの開始を定義しました。

研究の全過程でその特定の介入を受けた参加者。 腹部の描画操作(AIDM)運動とShan療法の影響。 到達相に到達するためのミリメートル(mm)での転位距離

ベースライン、2つの期間(各4週間)、洗い流し(4weeks)
Study_movementユニットの全過程での特定の介入の効果
時間枠:ベースライン、2つの期間(各4週間)、洗い流し(4weeks)

接線速度がピーク速度の10%を超え、移動オフセットが10%を下回ったときに、手の動きの開始を定義しました。

20mm/sを超える速度ピークによって定義され、最小150ミリ秒の間隔がありました。

研究の全過程でその特定の介入を受けた参加者。

到達段階の動きユニットの数

ベースライン、2つの期間(各4週間)、洗い流し(4weeks)
Study_elbow Angleの全コースでの特定の介入の効果
時間枠:ベースライン、2つの期間(各4週間)、洗い流し(4weeks)

ハンドの動きの開始は、接線速度がピーク速度の10%を超えた時間と定義し、動きのオフセットは、研究の全過程でその特定の介入を受けた位相参加者に到達するために程度の肘角を10%下回ったときです。

- elbow角:肩甲子のベクトルのベクトルを横方向の上顆へのベクトルおよび外側上顆のベクターおよび内側糸様式のプロセス。

ベースライン、2つの期間(各4週間)、洗い流し(4weeks)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Study_total時間の全コースでの特定の介入の効果
時間枠:ベースライン、2つの期間(各4週間)、洗い流し(4weeks)

接線速度がピーク速度の10%を超え、移動オフセットが10%を下回ったときに、手の動きの開始を定義しました。

研究の全過程でその特定の介入を受けた参加者。

到達フェーズの2番目の期間

ベースライン、2つの期間(各4週間)、洗い流し(4weeks)
Study_hand Velocityの全コースでの特定の介入の効果
時間枠:ベースライン、2つの期間(各4週間)、洗い流し(4weeks)

接線速度がピーク速度の10%を超え、移動オフセットが10%を下回ったときに、手の動きの開始を定義しました。

研究の全過程でその特定の介入を受けた参加者。

ピークハンド速度(mm/s)を単位時間あたり速度として分析しました

ベースライン、2つの期間(各4週間)、洗い流し(4weeks)
Study_elbow angular速度の全コースにおける特定の介入の効果
時間枠:ベースライン、2つの期間(各4週間)、洗い流し(4weeks)

接線速度がピーク速度の10%を超え、移動オフセットが10%を下回ったときに、手の動きの開始を定義しました。

研究の全過程でその特定の介入を受けた参加者。

肘のピーク角速度(rad/s)は、拡張中に評価されました。

ベースライン、2つの期間(各4週間)、洗い流し(4weeks)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたアシュワーススケール(MAS)_慢性脳卒中のスティフ
時間枠:ベースライン

上腕二頭筋と上腕三頭筋の得点

  • MAS 0:トーンの増加はありません
  • MAS 1:手足によって顕在化された筋肉の塊がわずかに増加すると、触覚がわずかに増加しました。
  • MAS 1+:筋肉の緊張のわずかな増加、キャッチが顕在化し、続いて最小限の耐性(ROM)
  • MAS 2:トーンのより顕著な増加ですが、ほとんどの手足を介して筋肉の緊張がより顕著に増加し、簡単に屈曲します
  • MAS 3:トーンの大幅な増加、受動的な動きが困難です
  • MAS 4:屈曲または拡張の剛性剛体(1のMASグレードは1に相当しますが、1+のMASグレードには、この研究では2、2-> 3-> 4のグレードが含まれます)
ベースライン
Fugl Meyer Assessment(FMA)_ Health Status慢性脳卒中
時間枠:ベースライン

上肢(UE)が一般的に使用されるFMA-ueカットオフスコアは、各カテゴリを定義します:0〜20の重度、21〜50程度、および51〜66軽度。

  • 肩、肘、前腕

    1. 反射活動
    2. 相乗効果内の意志的な動き
    3. 相乗的混合の意欲的な動き
    4. 相乗効果がほとんどまたはまったくない意欲的な動き
    5. 通常の反射活動
  • 手首
  • 手
  • 調整/速度合計スコアは66ポイントです
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jóse Casaña Granell, PhD、University of Valencia
  • 主任研究者:Joaquin Calatayud Villalba, PhD、University of Valencia
  • 主任研究者:Sang Hoon Kang, PhD、Ulsan National Institute of Science&Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月10日

一次修了 (実際)

2023年7月30日

研究の完了 (実際)

2023年8月10日

試験登録日

最初に提出

2022年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月8日

最初の投稿 (実際)

2023年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月21日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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