Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av å nå oppgaven etter selektiv trunkstabilitetsøvelse

21. mai 2025 oppdatert av: José Casaña Granell, University of Valencia

Effektene av å nå oppgaven etter selektiv trunkstabilitetsøvelse hos overlevende av kronisk slag

Denne studien er utført i et kontrollert randomisert, to-perioders crossover-design for å teste effekten av abdominal draw-in maneuver (ADIM) trening sammenlignet med konvensjonell fysioterapi hos overlevende av kronisk slag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle deltakere ga skriftlig informert samtykke og er tilordnet gruppe A eller gruppe B. Inklusjonskriteriene er ekskluderingskriterier er

Abdominal inntrekkingsmanøverøvelse er som følger:

Det er for å styrke Transversus Abdominis-muskelen (TrA). Den enkle enheten, som observerer trykkendringene ved hjelp av måleren. Forsøkspersonene får intervensjon 2 ganger i uken i 4 uker. Hver økt er 40 minutter. Fra ryggleie til krokliggende stilling (hofteleddet ved 40 grader og kneleddet ved 80 grader) og trekk navlen dypt til korsryggen gjennom Stabilizer™ Pressure Biofeedback som stabiliserer transversus abdominis-muskelen. På dette tidspunktet kontrolleres forsøkspersonene for å opprettholde sammentrekningen mens de fortsetter å puste lett, for å trekke seg sakte sammen, også for ikke å bevege bekkenet og brystet mens de trener. Enheten hjelper til med kroppskontroll av ryggraden og magemuskelen.

Konvensjonell fysioterapi er som følger:

Slipp smerte, strekking av lemmer, mobilisering av ledd- og bekkenbevegelser. Forsøkspersonene får 2 ganger i uken i 4 uker. Hver økt er 40 minutter. Gruppe A fikk abdominal inntrekkingsmanøverøvelse i 4 uker på periode 1. Etterpå utvaskingsperiode i en måned, følg periode 2 med konvensjonell fysioterapi.

På den andre siden får gruppe B første konvensjonell fysioterapi i periode 1. Etter utvaskingsperiode om en måned, følg periode 2 med abdominal inntrekkingsmanøverøvelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, Korea, Republikken, 44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet besto av legens bekreftelse av kronisk hemiplegi
  • debut ≥ 6 måneder
  • Mini-mental tilstandsundersøkelse≥25
  • Biceps ≤2, Triceps≤2
  • Evne til å sitte på en stol alene
  • FMA UE-score ≥ 21 poeng, FMA UE≤ 66 poeng

Ekskluderingskriterier:

  • Biceps>2, Triceps>2
  • Slapp
  • Forsømmelsessyndrom
  • Har nevrologisk sykdom og ortopedisk sykdom
  • Mangel på koordinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Abdominal inntrekkingsmanøverøvelse, etterpå Sham-terapi (konvensjonell fysioterapi)
Deltakerne fikk først abdominal draw-in manøverøvelse 2 ganger i uken i 4 uker. Hver økt er 40 minutter i ytterligere 10 minutter med konvensjonell terapi. Etter en utvaskingsperiode på én måned fikk de sham-terapi (konvensjonell terapi_frigjøringssmerter eller mobilisering av øvre lemmer) 2 ganger i uken i 4 uker. Hver økt er 40 minutter.
Fra ryggleie til krokliggende stilling (hofteleddet ved 40 grader og kneleddet ved 80 grader) og trekk navlen dypt til lumbalområdet gjennom Stabilizer™ Pressure Biofeedback som stabiliserer transversus abdominis-muskelen. På dette tidspunktet kontrolleres forsøkspersonene for å opprettholde sammentrekningen mens de fortsetter å puste lett, for å trekke seg sakte sammen, også for å ikke bevege bekkenet og brystet mens de trener
Andre navn:
  • Stabilisatortrykk biofeedback
Slipp smerte eller mobilisering av øvre lemmer
Andre navn:
  • Konvensjonell terapi
Eksperimentell: Sham terapi (konvensjonell fysioterapi), etterpå abdominal draw-in manøverøvelse
Deltakerne fikk først sham-terapi (frigjøringssmerter eller mobilisering av øvre lemmer) 2 ganger i uken i 4 uker. Hver økt er 40 minutter. Etter en utvaskingsperiode på en måned fikk de deretter abdominal inntrekkingsøvelse 2 ganger i uken i 4 uker. Hver økt er 40 minutter i ytterligere 10 minutter med konvensjonell terapi
Fra ryggleie til krokliggende stilling (hofteleddet ved 40 grader og kneleddet ved 80 grader) og trekk navlen dypt til lumbalområdet gjennom Stabilizer™ Pressure Biofeedback som stabiliserer transversus abdominis-muskelen. På dette tidspunktet kontrolleres forsøkspersonene for å opprettholde sammentrekningen mens de fortsetter å puste lett, for å trekke seg sakte sammen, også for å ikke bevege bekkenet og brystet mens de trener
Andre navn:
  • Stabilisatortrykk biofeedback
Slipp smerte eller mobilisering av øvre lemmer
Andre navn:
  • Konvensjonell terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av et bestemt inngrep i løpet av hele forløpet av studien_trunk -dislokasjonen
Tidsramme: Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)

Vi definerte håndbevegelsesutbrudd som tiden da tangentiell hastighet oversteg 10% av topphastigheten og bevegelsesforskyvningen som da den falt under 10%.

Deltakere som fikk det spesielle inngrepet i løpet av hele studien. Effekt av trening av abdominal tegning og manøvrering (AIDM) og Shan-terapi. Dislokasjonsavstand i millimeter (mm) for å nå fase

Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)
Effekten av et bestemt inngrep i løpet av hele løpet av Study_movement -enheten
Tidsramme: Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)

Vi definerte håndbevegelsesutbrudd som tiden da tangentiell hastighet oversteg 10% av topphastigheten og bevegelsesforskyvningen som da den falt under 10%.

Det ble definert av hastighetstopper over 20 mm/s, med minst 150 ms intervall.

Deltakere som fikk det spesielle inngrepet i løpet av hele studien.

Antall bevegelsesenheter for å nå fase

Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)
Effekten av et bestemt inngrep i hele løpet av studie_elbuevinkelen
Tidsramme: Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)

Vi definerte håndbevegelsesutbrudd som tiden da tangentiell hastighet oversteg 10% av topphastigheten og bevegelsesforskyvningen som da den falt under 10% albuevinkel i grad for å nå fase deltakere som fikk den spesielle inngrepet i hele studien.

-Ledningsvinkel: Sammenføyning av vektor av Acromion til lateral epikondyle og vektor av lateral epikondyle og medial styloidprosess.

Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av et bestemt inngrep i hele løpet av studietiden
Tidsramme: Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)

Vi definerte håndbevegelsesutbrudd som tiden da tangentiell hastighet oversteg 10% av topphastigheten og bevegelsesforskyvningen som da den falt under 10%.

Deltakere som fikk det spesielle inngrepet i løpet av hele studien.

Tidstid i andre (er) for å nå fase

Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)
Effekten av et bestemt inngrep i løpet av hele kursets hastighetshastighet
Tidsramme: Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)

Vi definerte håndbevegelsesutbrudd som tiden da tangentiell hastighet oversteg 10% av topphastigheten og bevegelsesforskyvningen som da den falt under 10%.

Deltakere som fikk det spesielle inngrepet i løpet av hele studien.

Vi analyserte topp håndhastighet (mm/s) som hastighet per enhetstid

Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)
Effekten av et bestemt inngrep i løpet av hele forløpet
Tidsramme: Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)

Vi definerte håndbevegelsesutbrudd som tiden da tangentiell hastighet oversteg 10% av topphastigheten og bevegelsesforskyvningen som da den falt under 10%.

Deltakere som fikk det spesielle inngrepet i løpet av hele studien.

Toppvinkelhastighet (rad/s) for albuen ble vurdert under forlengelse.

Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth Scale (MAS) _stiffness of Chronic Stroke
Tidsramme: Baseline

Scoring for biceps og triceps

  • Mas 0: Ingen økning i tone
  • MAS 1: Lett økning i tonen som gir en fangst når svak økning i muskel-t-tone, manifestert av lemmen ble flyttet i fleksjon eller forlengelse.
  • MAS 1+: Lett økning i muskeltonus, manifestert av en fangst etterfulgt av minimal motstand gjennom hele (ROM)
  • MAS 2: Mer markert økning i tonen, men mer markert økte i muskeltonen gjennom mest lemmer lett bøyd
  • MAS 3: betydelig økning i tone, passiv bevegelse vanskelig
  • MAS 4: Limb stiv i fleksjon eller forlengelse (MAS-karakter på 1 tilsvarer 1, mens en MAS-karakter på 1+ inkluderer karakter på 2, 2-> 3, 3-> 4 i vår studie)
Baseline
Fugl Meyer Assessment (FMA) _Health Status Chronic Stroke
Tidsramme: Baseline

Øvre ekstremitet (UE) ofte brukte FMA-Ue Cutoff-score definert hver kategori: 0 til 20 alvorlige, 21 til 50 moderate og 51 til 66 milde.

  • Skulder, albue og underarm

    1. Refleksaktivitet
    2. Frivillighetsbevegelse innen synergier
    3. Frivillighetsbevegelse som blander synergier
    4. Frivillighetsbevegelse med liten eller ingen synergi
    5. Normal refleksaktivitet
  • Håndledd
  • Hånd
  • Koordinering/hastighet total score er 66 poeng
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Hovedetterforsker: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Hovedetterforsker: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere