- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05767437
Effektene av å nå oppgaven etter selektiv trunkstabilitetsøvelse
Effektene av å nå oppgaven etter selektiv trunkstabilitetsøvelse hos overlevende av kronisk slag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakere ga skriftlig informert samtykke og er tilordnet gruppe A eller gruppe B. Inklusjonskriteriene er ekskluderingskriterier er
Abdominal inntrekkingsmanøverøvelse er som følger:
Det er for å styrke Transversus Abdominis-muskelen (TrA). Den enkle enheten, som observerer trykkendringene ved hjelp av måleren. Forsøkspersonene får intervensjon 2 ganger i uken i 4 uker. Hver økt er 40 minutter. Fra ryggleie til krokliggende stilling (hofteleddet ved 40 grader og kneleddet ved 80 grader) og trekk navlen dypt til korsryggen gjennom Stabilizer™ Pressure Biofeedback som stabiliserer transversus abdominis-muskelen. På dette tidspunktet kontrolleres forsøkspersonene for å opprettholde sammentrekningen mens de fortsetter å puste lett, for å trekke seg sakte sammen, også for ikke å bevege bekkenet og brystet mens de trener. Enheten hjelper til med kroppskontroll av ryggraden og magemuskelen.
Konvensjonell fysioterapi er som følger:
Slipp smerte, strekking av lemmer, mobilisering av ledd- og bekkenbevegelser. Forsøkspersonene får 2 ganger i uken i 4 uker. Hver økt er 40 minutter. Gruppe A fikk abdominal inntrekkingsmanøverøvelse i 4 uker på periode 1. Etterpå utvaskingsperiode i en måned, følg periode 2 med konvensjonell fysioterapi.
På den andre siden får gruppe B første konvensjonell fysioterapi i periode 1. Etter utvaskingsperiode om en måned, følg periode 2 med abdominal inntrekkingsmanøverøvelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ulju
-
Ulsan, Ulju, Korea, Republikken, 44919
- Ulsan National Institute of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet besto av legens bekreftelse av kronisk hemiplegi
- debut ≥ 6 måneder
- Mini-mental tilstandsundersøkelse≥25
- Biceps ≤2, Triceps≤2
- Evne til å sitte på en stol alene
- FMA UE-score ≥ 21 poeng, FMA UE≤ 66 poeng
Ekskluderingskriterier:
- Biceps>2, Triceps>2
- Slapp
- Forsømmelsessyndrom
- Har nevrologisk sykdom og ortopedisk sykdom
- Mangel på koordinering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Abdominal inntrekkingsmanøverøvelse, etterpå Sham-terapi (konvensjonell fysioterapi)
Deltakerne fikk først abdominal draw-in manøverøvelse 2 ganger i uken i 4 uker.
Hver økt er 40 minutter i ytterligere 10 minutter med konvensjonell terapi.
Etter en utvaskingsperiode på én måned fikk de sham-terapi (konvensjonell terapi_frigjøringssmerter eller mobilisering av øvre lemmer) 2 ganger i uken i 4 uker.
Hver økt er 40 minutter.
|
Fra ryggleie til krokliggende stilling (hofteleddet ved 40 grader og kneleddet ved 80 grader) og trekk navlen dypt til lumbalområdet gjennom Stabilizer™ Pressure Biofeedback som stabiliserer transversus abdominis-muskelen.
På dette tidspunktet kontrolleres forsøkspersonene for å opprettholde sammentrekningen mens de fortsetter å puste lett, for å trekke seg sakte sammen, også for å ikke bevege bekkenet og brystet mens de trener
Andre navn:
Slipp smerte eller mobilisering av øvre lemmer
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sham terapi (konvensjonell fysioterapi), etterpå abdominal draw-in manøverøvelse
Deltakerne fikk først sham-terapi (frigjøringssmerter eller mobilisering av øvre lemmer) 2 ganger i uken i 4 uker.
Hver økt er 40 minutter.
Etter en utvaskingsperiode på en måned fikk de deretter abdominal inntrekkingsøvelse 2 ganger i uken i 4 uker.
Hver økt er 40 minutter i ytterligere 10 minutter med konvensjonell terapi
|
Fra ryggleie til krokliggende stilling (hofteleddet ved 40 grader og kneleddet ved 80 grader) og trekk navlen dypt til lumbalområdet gjennom Stabilizer™ Pressure Biofeedback som stabiliserer transversus abdominis-muskelen.
På dette tidspunktet kontrolleres forsøkspersonene for å opprettholde sammentrekningen mens de fortsetter å puste lett, for å trekke seg sakte sammen, også for å ikke bevege bekkenet og brystet mens de trener
Andre navn:
Slipp smerte eller mobilisering av øvre lemmer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av et bestemt inngrep i løpet av hele forløpet av studien_trunk -dislokasjonen
Tidsramme: Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)
|
Vi definerte håndbevegelsesutbrudd som tiden da tangentiell hastighet oversteg 10% av topphastigheten og bevegelsesforskyvningen som da den falt under 10%. Deltakere som fikk det spesielle inngrepet i løpet av hele studien. Effekt av trening av abdominal tegning og manøvrering (AIDM) og Shan-terapi. Dislokasjonsavstand i millimeter (mm) for å nå fase |
Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)
|
|
Effekten av et bestemt inngrep i løpet av hele løpet av Study_movement -enheten
Tidsramme: Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)
|
Vi definerte håndbevegelsesutbrudd som tiden da tangentiell hastighet oversteg 10% av topphastigheten og bevegelsesforskyvningen som da den falt under 10%. Det ble definert av hastighetstopper over 20 mm/s, med minst 150 ms intervall. Deltakere som fikk det spesielle inngrepet i løpet av hele studien. Antall bevegelsesenheter for å nå fase |
Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)
|
|
Effekten av et bestemt inngrep i hele løpet av studie_elbuevinkelen
Tidsramme: Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)
|
Vi definerte håndbevegelsesutbrudd som tiden da tangentiell hastighet oversteg 10% av topphastigheten og bevegelsesforskyvningen som da den falt under 10% albuevinkel i grad for å nå fase deltakere som fikk den spesielle inngrepet i hele studien. -Ledningsvinkel: Sammenføyning av vektor av Acromion til lateral epikondyle og vektor av lateral epikondyle og medial styloidprosess. |
Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av et bestemt inngrep i hele løpet av studietiden
Tidsramme: Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)
|
Vi definerte håndbevegelsesutbrudd som tiden da tangentiell hastighet oversteg 10% av topphastigheten og bevegelsesforskyvningen som da den falt under 10%. Deltakere som fikk det spesielle inngrepet i løpet av hele studien. Tidstid i andre (er) for å nå fase |
Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)
|
|
Effekten av et bestemt inngrep i løpet av hele kursets hastighetshastighet
Tidsramme: Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)
|
Vi definerte håndbevegelsesutbrudd som tiden da tangentiell hastighet oversteg 10% av topphastigheten og bevegelsesforskyvningen som da den falt under 10%. Deltakere som fikk det spesielle inngrepet i løpet av hele studien. Vi analyserte topp håndhastighet (mm/s) som hastighet per enhetstid |
Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)
|
|
Effekten av et bestemt inngrep i løpet av hele forløpet
Tidsramme: Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)
|
Vi definerte håndbevegelsesutbrudd som tiden da tangentiell hastighet oversteg 10% av topphastigheten og bevegelsesforskyvningen som da den falt under 10%. Deltakere som fikk det spesielle inngrepet i løpet av hele studien. Toppvinkelhastighet (rad/s) for albuen ble vurdert under forlengelse. |
Baseline, to periode (hver 4 uker), vaske ut (4 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth Scale (MAS) _stiffness of Chronic Stroke
Tidsramme: Baseline
|
Scoring for biceps og triceps
|
Baseline
|
|
Fugl Meyer Assessment (FMA) _Health Status Chronic Stroke
Tidsramme: Baseline
|
Øvre ekstremitet (UE) ofte brukte FMA-Ue Cutoff-score definert hver kategori: 0 til 20 alvorlige, 21 til 50 moderate og 51 til 66 milde.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- Hovedetterforsker: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- Hovedetterforsker: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Velozo CA, Woodbury ML. Translating measurement findings into rehabilitation practice: an example using Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity with patients following stroke. J Rehabil Res Dev. 2011;48(10):1211-22. doi: 10.1682/jrrd.2010.10.0203.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Mertin J, Preger R, Kiekens C, De Weerdt W. The Trunk Impairment Scale: a new tool to measure motor impairment of the trunk after stroke. Clin Rehabil. 2004 May;18(3):326-34. doi: 10.1191/0269215504cr733oa.
- Messier S, Bourbonnais D, Desrosiers J, Roy Y. Dynamic analysis of trunk flexion after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Oct;85(10):1619-24. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.043.
- Lee PY, Huang JC, Tseng HY, Yang YC, Lin SI. Effects of Trunk Exercise on Unstable Surfaces in Persons with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 7;17(23):9135. doi: 10.3390/ijerph17239135.
- Kelli A, Kellis E, Galanis N, Dafkou K, Sahinis C, Ellinoudis A. Transversus Abdominis Thickness at Rest and Exercise in Individuals with Poststroke Hemiparesis. Sports (Basel). 2020 Jun 12;8(6):86. doi: 10.3390/sports8060086.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADIM exercise
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .