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Les effets de l'atteinte d'une tâche après un exercice sélectif de stabilité du tronc

21 mai 2025 mis à jour par: José Casaña Granell, University of Valencia

Les effets de l'atteinte d'une tâche après un exercice sélectif de stabilité du tronc chez les survivants d'un AVC chronique

Cette étude est réalisée dans une conception croisée randomisée contrôlée à deux périodes pour tester l'efficacité de l'exercice de manœuvre d'aspiration abdominale (ADIM) par rapport à la physiothérapie conventionnelle chez les survivants d'un AVC chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit et sont affectés au groupe A ou au groupe B. Les critères d'inclusion sont Les critères d'exclusion sont

L'exercice de manœuvre d'aspiration abdominale est le suivant :

C'est pour renforcer le muscle Transversus Abdominis (TrA). L'appareil simple, qui observe les changements de pression par la jauge. Les sujets reçoivent une intervention 2 fois par semaine pendant 4 semaines. Chaque séance dure 40 minutes. De la position couchée à la position allongée (articulation de la hanche à 40 degrés et articulation du genou à 80 degrés) et tirez le nombril profondément vers la région lombaire grâce au Stabilizer™ Pressure Biofeedback qui stabilise le muscle transverse de l'abdomen. À ce moment, les sujets sont contrôlés pour maintenir la contraction tout en continuant à respirer légèrement, pour se contracter lentement, et pour ne pas bouger le bassin et la poitrine pendant l'exercice. L'appareil aide à contrôler les mouvements corporels de la colonne vertébrale et des muscles abdominaux.

La physiothérapie conventionnelle est la suivante :

Libération de la douleur, étirement des membres, mobilisation des mouvements articulaires et pelviens. Les sujets reçoivent 2 fois par semaine pendant 4 semaines. Chaque séance dure 40 minutes. Le groupe A a reçu un exercice de manœuvre d'aspiration abdominale pendant 4 semaines sur la période 1. Après la période de sevrage dans un mois, suivez la période 2 de physiothérapie conventionnelle.

De l'autre côté, le groupe B reçoit la première physiothérapie conventionnelle sur la période 1. Après la période de sevrage dans un mois, suivez la période 2 de l'exercice de manœuvre d'aspiration abdominale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, Corée, République de, 44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet consistait en la confirmation par le médecin de l'hémiplégie chronique
  • début ≥ 6 mois
  • Mini-examen de l'état mental≥25
  • Biceps≤2, Triceps≤2
  • Capacité à s'asseoir seul sur une chaise
  • Score FMA UE ≥ 21 points, FMA UE ≤ 66 points

Critère d'exclusion:

  • Biceps>2, Triceps>2
  • Mou
  • Syndrome de négligence
  • Avoir une maladie neurologique et une maladie orthopédique
  • Manque de coordination

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de manœuvre d'aspiration abdominale, puis thérapie fictive (kinésithérapie conventionnelle)
Les participants ont d'abord reçu un exercice de manœuvre d'aspiration abdominale 2 fois par semaine pendant 4 semaines. Chaque séance dure 40 minutes pendant 10 minutes supplémentaires avec la thérapie conventionnelle. Après une période de sevrage d'un mois, ils ont ensuite reçu une thérapie fictive (thérapie conventionnelle_libération de la douleur ou mobilisation du membre supérieur) 2 fois par semaine pendant 4 semaines. Chaque séance dure 40 minutes.
De la position couchée à la position couchée (articulation de la hanche à 40 degrés et articulation du genou à 80 degrés) et tirez le nombril profondément vers la région lombaire grâce au Stabilizer™ Pressure Biofeedback qui stabilise le muscle transverse de l'abdomen. À ce moment, les sujets sont contrôlés pour maintenir la contraction tout en continuant à respirer légèrement, pour se contracter lentement, et pour ne pas bouger le bassin et la poitrine pendant l'exercice
Autres noms:
  • Biofeedback de la pression du stabilisateur
Soulagement de la douleur ou mobilisation du membre supérieur
Autres noms:
  • Thérapie conventionnelle
Expérimental: Thérapie simulée (kinésithérapie conventionnelle), puis exercice de manœuvre d'aspiration abdominale
Les participants ont d'abord reçu une thérapie simulée (libération de la douleur ou mobilisation des membres supérieurs) 2 fois par semaine pendant 4 semaines. Chaque séance dure 40 minutes. Après une période de sevrage d'un mois, ils ont ensuite reçu un exercice de manœuvre d'aspiration abdominale 2 fois par semaine pendant 4 semaines. Chaque session dure 40 minutes pour 10 minutes supplémentaires avec la thérapie conventionnelle
De la position couchée à la position couchée (articulation de la hanche à 40 degrés et articulation du genou à 80 degrés) et tirez le nombril profondément vers la région lombaire grâce au Stabilizer™ Pressure Biofeedback qui stabilise le muscle transverse de l'abdomen. À ce moment, les sujets sont contrôlés pour maintenir la contraction tout en continuant à respirer légèrement, pour se contracter lentement, et pour ne pas bouger le bassin et la poitrine pendant l'exercice
Autres noms:
  • Biofeedback de la pression du stabilisateur
Soulagement de la douleur ou mobilisation du membre supérieur
Autres noms:
  • Thérapie conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet d'une intervention particulière pendant tout le cours de la dislocation de l'étude_trunk
Délai: La ligne de base, deux périodes (chacune de 4 semaines), lavent (4 semaines)

Nous avons défini le début du mouvement de la main comme le temps où la vitesse tangentielle a dépassé 10% de la vitesse de pointe et du décalage du mouvement comme lorsqu'il est tombé en dessous de 10%.

Les participants qui ont reçu cette intervention particulière pendant tout le cours de l'étude. Effet de l'exercice de manœuvre de dessin abdominal (AIDM) et de thérapie Shan. Distance de dislocation en millimètres (mm) pour la phase d'atteinte

La ligne de base, deux périodes (chacune de 4 semaines), lavent (4 semaines)
L'effet d'une intervention particulière pendant tout le cours de l'unité Study_Movement
Délai: La ligne de base, deux périodes (chacune de 4 semaines), lavent (4 semaines)

Nous avons défini le début du mouvement de la main comme le temps où la vitesse tangentielle a dépassé 10% de la vitesse de pointe et du décalage du mouvement comme lorsqu'il est tombé en dessous de 10%.

Il a été défini par des pics de vitesse dépassant 20 mm / s, avec un intervalle minimum de 150 ms.

Les participants qui ont reçu cette intervention particulière pendant tout le cours de l'étude.

Nombre d'unités de mouvement pour atteindre la phase

La ligne de base, deux périodes (chacune de 4 semaines), lavent (4 semaines)
L'effet d'une intervention particulière pendant tout le cours de l'angle Study_elbow
Délai: La ligne de base, deux périodes (chacune de 4 semaines), lavent (4 semaines)

Nous avons défini le début du mouvement de la main comme le temps où la vitesse tangentielle a dépassé 10% de la vitesse de pointe et du décalage du mouvement comme lorsqu'il est tombé en dessous de 10% d'angle du coude en degré pour atteindre les participants à la phase qui ont reçu cette intervention particulière pendant tout le cours de l'étude.

-Les angle de la fin: joignant le vecteur de l'acromion à l'épicondyle latéral et au vecteur de l'épicondyle latéral et du processus styloïde médial.

La ligne de base, deux périodes (chacune de 4 semaines), lavent (4 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet d'une intervention particulière pendant tout le cours du temps d'étude_total
Délai: La ligne de base, deux périodes (chacune de 4 semaines), lavent (4 semaines)

Nous avons défini le début du mouvement de la main comme le temps où la vitesse tangentielle a dépassé 10% de la vitesse de pointe et du décalage du mouvement comme lorsqu'il est tombé en dessous de 10%.

Les participants qui ont reçu cette intervention particulière pendant tout le cours de l'étude.

Durée de temps en deuxième (s) pour atteindre la phase

La ligne de base, deux périodes (chacune de 4 semaines), lavent (4 semaines)
L'effet d'une intervention particulière pendant tout le cours de la vitesse d'étude_hand
Délai: La ligne de base, deux périodes (chacune de 4 semaines), lavent (4 semaines)

Nous avons défini le début du mouvement de la main comme le temps où la vitesse tangentielle a dépassé 10% de la vitesse de pointe et du décalage du mouvement comme lorsqu'il est tombé en dessous de 10%.

Les participants qui ont reçu cette intervention particulière pendant tout le cours de l'étude.

Nous avons analysé la vitesse maximale de la main (mm / s) comme vitesse par unité de temps

La ligne de base, deux périodes (chacune de 4 semaines), lavent (4 semaines)
L'effet d'une intervention particulière pendant tout le cours de la vitesse angulaire de l'étude
Délai: La ligne de base, deux périodes (chacune de 4 semaines), lavent (4 semaines)

Nous avons défini le début du mouvement de la main comme le temps où la vitesse tangentielle a dépassé 10% de la vitesse de pointe et du décalage du mouvement comme lorsqu'il est tombé en dessous de 10%.

Les participants qui ont reçu cette intervention particulière pendant tout le cours de l'étude.

La vitesse angulaire maximale (rad / s) pour le coude a été évaluée pendant l'extension.

La ligne de base, deux périodes (chacune de 4 semaines), lavent (4 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Ashworth modifiée (MAS) _stiffness de l'AVC chronique
Délai: Base de base

Notation pour les biceps et les triceps

  • Mas 0: aucune augmentation de la tonalité
  • MAS 1: une légère augmentation du ton donnant une prise en cas de légère augmentation du tone T muscle, manifesté par le membre a été déplacée en flexion ou en extension.
  • Mas 1+: légère augmentation du ton musculaire, manifestée par une prise suivie d'une résistance minimale tout au long (ROM)
  • MAS 2: une augmentation plus marquée du ton mais plus marqué a augmenté du ton musculaire à travers la plupart des membres facilement fléchis
  • Mas 3: augmentation considérable du ton, mouvement passif difficile
  • MAS 4: membre rigide en flexion ou en extension (le grade MAS de 1 est équivalent à 1, tandis qu'un grade MAS de 1+ comprend un grade de 2, 2-> 3, 3-> 4 dans notre étude)
Base de base
FUGL Meyer Assessment (FMA) _HaMealth Status Chronique
Délai: Base de base

Le membre supérieur (UE) des scores de coupure FMA-UE couramment utilisés défini chaque catégorie: 0 à 20 sévères, 21 à 50 modérés et 51 à 66 doux.

  • Épaule, coude et avant-bras

    1. Activité réflexe
    2. Mouvement volontaire dans les synergies
    3. Synergies de mélange de mouvements volontaires
    4. Mouvement volontaire avec peu ou pas de synergie
    5. Activité réflexe normale
  • Poignet
  • Main
  • Le score total de coordination / vitesse est de 66 points
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Chercheur principal: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Chercheur principal: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2023

Première publication (Réel)

14 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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