- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05767437
Los efectos de la tarea de alcance después del ejercicio selectivo de estabilidad del tronco
Los efectos de alcanzar la tarea después del ejercicio selectivo de estabilidad del tronco en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito y se asignan al Grupo A o al Grupo B. Los criterios de inclusión son Los criterios de exclusión son
El ejercicio de maniobra de retracción abdominal es el siguiente:
Es para fortalecer el músculo Transversus Abdominis (TrA). El dispositivo simple, que observa los cambios de presión por el manómetro. Los sujetos reciben intervención 2 veces por semana durante 4 semanas. Cada sesión es de 40 minutos. Desde la posición supina hasta la posición de gancho (articulación de la cadera a 40 grados y la articulación de la rodilla a 80 grados) y tire del ombligo profundamente hacia la región lumbar a través del Stabilizer™ Pressure Biofeedback que estabiliza el músculo transverso del abdomen. En este momento, se controla a los sujetos para que mantengan la contracción mientras respiran ligeramente, para que se contraigan lentamente y para que no muevan la pelvis ni el tórax mientras hacen ejercicio. El dispositivo ayuda a controlar los movimientos de la columna vertebral y los músculos abdominales.
La fisioterapia convencional es la siguiente como:
Liberación del dolor, estiramiento de extremidades, movilización de articulaciones y movimiento pélvico. Los sujetos reciben 2 veces por semana durante 4 semanas. Cada sesión es de 40 minutos. El grupo A recibió ejercicio de maniobra de retracción abdominal durante 4 semanas en el período 1. Después del período de lavado en un mes, siga el período 2 de fisioterapia convencional.
Por otro lado, el Grupo B recibe la primera fisioterapia convencional en el período 1. Después del período de lavado en un mes, sigue el período 2 del ejercicio de maniobra de estiramiento abdominal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ulju
-
Ulsan, Ulju, Corea, república de, 44919
- Ulsan National Institute of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El tema consistió en la confirmación del médico de hemiplejía crónica
- inicio ≥ 6 meses
- Miniexamen del estado mental≥25
- Bíceps ≤2, tríceps≤2
- Capacidad para sentarse solo en una silla
- Puntuación FMA UE ≥ 21 puntos, FMA UE ≤ 66 puntos
Criterio de exclusión:
- Bíceps>2, Tríceps>2
- Flácido
- síndrome de abandono
- Tiene enfermedad neurológica y enfermedad ortopédica.
- Falta de cordinacion
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de maniobra de retracción abdominal, luego terapia simulada (fisioterapia convencional)
Los participantes primero recibieron ejercicio de maniobra de retracción abdominal 2 veces por semana durante 4 semanas.
Cada sesión es de 40 minutos por 10 minutos adicionales con terapia convencional.
Después de un período de lavado de un mes, recibieron terapia simulada (terapia convencional_liberación del dolor o movilización de las extremidades superiores) 2 veces por semana durante 4 semanas.
Cada sesión es de 40 minutos.
|
Desde la posición supina hasta la posición de gancho (articulación de la cadera a 40 grados y la articulación de la rodilla a 80 grados) y tire del ombligo profundamente hacia la región lumbar a través del Stabilizer™ Pressure Biofeedback que estabiliza el músculo transverso del abdomen.
En este momento, se controla a los sujetos para que mantengan la contracción mientras respiran ligeramente, para que se contraigan lentamente, y también para que no muevan la pelvis y el pecho mientras hacen ejercicio.
Otros nombres:
Liberación del dolor o movilización de miembros superiores
Otros nombres:
|
|
Experimental: Terapia simulada (fisioterapia convencional), después ejercicio de maniobra de extracción abdominal
Los participantes primero recibieron terapia simulada (liberación del dolor o movilización de las extremidades superiores) 2 veces por semana durante 4 semanas.
Cada sesión es de 40 minutos.
Después de un período de lavado de un mes, recibieron ejercicio de maniobra de estiramiento abdominal 2 veces por semana durante 4 semanas.
Cada sesión es de 40 minutos por 10 minutos adicionales con terapia convencional
|
Desde la posición supina hasta la posición de gancho (articulación de la cadera a 40 grados y la articulación de la rodilla a 80 grados) y tire del ombligo profundamente hacia la región lumbar a través del Stabilizer™ Pressure Biofeedback que estabiliza el músculo transverso del abdomen.
En este momento, se controla a los sujetos para que mantengan la contracción mientras respiran ligeramente, para que se contraigan lentamente, y también para que no muevan la pelvis y el pecho mientras hacen ejercicio.
Otros nombres:
Liberación del dolor o movilización de miembros superiores
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de una intervención particular durante todo el curso de la dislocación de Study_Trunk
Periodo de tiempo: Línea de base, dos períodos (cada 4 semanas), lavado (4 semanas)
|
Definimos el inicio del movimiento de la mano como el momento en que la velocidad tangencial excedió el 10% de la velocidad máxima y el movimiento de movimiento como cuando cayó por debajo del 10%. Participantes que recibieron esa intervención particular durante todo el curso del estudio. Efecto del ejercicio abdominal de maniobra (AIDM) y terapia con shan. Distancia de dislocación en milímetros (mm) para alcanzar la fase |
Línea de base, dos períodos (cada 4 semanas), lavado (4 semanas)
|
|
El efecto de una intervención particular durante todo el curso de la Unidad de Estudio_Movement
Periodo de tiempo: Línea de base, dos períodos (cada 4 semanas), lavado (4 semanas)
|
Definimos el inicio del movimiento de la mano como el momento en que la velocidad tangencial excedió el 10% de la velocidad máxima y el movimiento de movimiento como cuando cayó por debajo del 10%. Se definió por picos de velocidad superiores a 20 mm/s, con un intervalo mínimo de 150 ms. Participantes que recibieron esa intervención particular durante todo el curso del estudio. Número de unidades de movimiento para alcanzar la fase |
Línea de base, dos períodos (cada 4 semanas), lavado (4 semanas)
|
|
El efecto de una intervención particular durante todo el curso del ángulo de estudio_elbow
Periodo de tiempo: Línea de base, dos períodos (cada 4 semanas), lavado (4 semanas)
|
Definimos el inicio del movimiento de la mano como el momento en que la velocidad tangencial excedió el 10% de la velocidad máxima y el desplazamiento de movimiento como cuando cayó por debajo del 10% del ángulo del codo en grado para llegar a los participantes de fase que recibieron esa intervención particular durante todo el curso del estudio. -Gente del codo: unir el vector de Acromion al epicóndilo lateral y el vector del epicondilo lateral y el proceso estilloide medial. |
Línea de base, dos períodos (cada 4 semanas), lavado (4 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de una intervención particular durante todo el curso del tiempo de estudio_total
Periodo de tiempo: Línea de base, dos períodos (cada 4 semanas), lavado (4 semanas)
|
Definimos el inicio del movimiento de la mano como el momento en que la velocidad tangencial excedió el 10% de la velocidad máxima y el movimiento de movimiento como cuando cayó por debajo del 10%. Participantes que recibieron esa intervención particular durante todo el curso del estudio. Duración del tiempo en el segundo (es) para alcanzar la fase |
Línea de base, dos períodos (cada 4 semanas), lavado (4 semanas)
|
|
El efecto de una intervención particular durante todo el curso de la velocidad de estudio_HAND
Periodo de tiempo: Línea de base, dos períodos (cada 4 semanas), lavado (4 semanas)
|
Definimos el inicio del movimiento de la mano como el momento en que la velocidad tangencial excedió el 10% de la velocidad máxima y el movimiento de movimiento como cuando cayó por debajo del 10%. Participantes que recibieron esa intervención particular durante todo el curso del estudio. Analizamos la velocidad máxima de la mano (mm/s) como velocidad por unidad de tiempo |
Línea de base, dos períodos (cada 4 semanas), lavado (4 semanas)
|
|
El efecto de una intervención particular durante todo el curso del estudio_elbow Angular Velocity
Periodo de tiempo: Línea de base, dos períodos (cada 4 semanas), lavado (4 semanas)
|
Definimos el inicio del movimiento de la mano como el momento en que la velocidad tangencial excedió el 10% de la velocidad máxima y el movimiento de movimiento como cuando cayó por debajo del 10%. Participantes que recibieron esa intervención particular durante todo el curso del estudio. Velocidad angular máxima (RAD/S) para el codo se evaluó durante la extensión. |
Línea de base, dos períodos (cada 4 semanas), lavado (4 semanas)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Ashworth modificada (MAS) _STIFICIDAD DEL CASO CRÓNICO
Periodo de tiempo: Base
|
Puntuación de bíceps y tríceps
|
Base
|
|
Fugl Meyer Evalation (FMA) _Health Status Stroke crónico
Periodo de tiempo: Base
|
Las puntuaciones de corte FMA-OE de la extremidad superior (UE) se usan comúnmente las puntuaciones de FMA-OE definidas cada categoría: 0 a 20 severas, 21 a 50 moderadas y 51 a 66 suaves.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- Investigador principal: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- Investigador principal: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Velozo CA, Woodbury ML. Translating measurement findings into rehabilitation practice: an example using Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity with patients following stroke. J Rehabil Res Dev. 2011;48(10):1211-22. doi: 10.1682/jrrd.2010.10.0203.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Mertin J, Preger R, Kiekens C, De Weerdt W. The Trunk Impairment Scale: a new tool to measure motor impairment of the trunk after stroke. Clin Rehabil. 2004 May;18(3):326-34. doi: 10.1191/0269215504cr733oa.
- Messier S, Bourbonnais D, Desrosiers J, Roy Y. Dynamic analysis of trunk flexion after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Oct;85(10):1619-24. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.043.
- Lee PY, Huang JC, Tseng HY, Yang YC, Lin SI. Effects of Trunk Exercise on Unstable Surfaces in Persons with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 7;17(23):9135. doi: 10.3390/ijerph17239135.
- Kelli A, Kellis E, Galanis N, Dafkou K, Sahinis C, Ellinoudis A. Transversus Abdominis Thickness at Rest and Exercise in Individuals with Poststroke Hemiparesis. Sports (Basel). 2020 Jun 12;8(6):86. doi: 10.3390/sports8060086.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADIM exercise
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .