Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dosažení úkolu po selektivním cvičení stability trupu

21. května 2025 aktualizováno: José Casaña Granell, University of Valencia

Účinky dosažení úkolu po selektivním cvičení stability trupu u pacientů, kteří přežili chronickou mrtvici

Tato studie se provádí v kontrolovaném randomizovaném dvoudobém zkříženém designu, aby se otestovala účinnost cvičení abdominálního vtahovacího manévru (ADIM) ve srovnání s konvenční fyzioterapií u pacientů, kteří přežili chronickou cévní mozkovou příhodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci poskytli písemný informovaný souhlas a jsou zařazeni do skupiny A nebo skupiny B. Kritéria pro zařazení jsou kritéria vyloučení

Cvičení vtahovacího manévru břicha je následující:

Je to pro posílení transversus abdominis svalu (TrA). Jednoduché zařízení, které sleduje změny tlaku tlakoměrem. Subjekty dostávají intervenci 2krát týdně po dobu 4 týdnů. Každé sezení trvá 40 minut. Z polohy vleže na zádech do polohy vleže (kyčelní kloub 40 stupňů a kolenní kloub 80 stupňů) a vytáhněte pupek hluboko do bederní oblasti pomocí Stabilizer™ Pressure Biofeedback, který stabilizuje transversus abdominis sval. V tomto okamžiku jsou subjekty řízeny tak, aby udržely kontrakci a přitom zlehka dýchaly, aby se stahovaly pomalu a také aby při cvičení nepohybovaly pánví a hrudníkem. Zařízení pomáhá při pohybech páteře a břišního svalu při kontrole těla.

Klasická fyzioterapie je následující:

Uvolnění bolesti, protažení končetin, mobilizace kloubního a pánevního pohybu. Subjekty dostávají 2krát týdně po dobu 4 týdnů. Každé sezení trvá 40 minut. Skupina A absolvovala cvičení vtahovacího manévru břicha po dobu 4 týdnů v období 1. Po vymývací fázi za měsíc následuje období 2 konvenční fyzioterapie.

Na druhé straně, skupina B absolvuje první konvenční fyzioterapii v období 1. Poté za měsíc vymývací období, následuje období 2 cvičení vtahovacího manévru břicha.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, Korejská republika, 44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předmětem bylo potvrzení lékaře o chronické hemiplegii
  • nástup ≥ 6 měsíců
  • Státní mini-mentální zkouška≥25
  • Biceps ≤2, triceps ≤2
  • Schopnost sedět na židli sám
  • Skóre FMA UE ≥ 21 bodů, FMA UE ≤ 66 bodů

Kritéria vyloučení:

  • Biceps>2, triceps>2
  • Ochablý
  • Syndrom zanedbávání
  • Máte neurologické onemocnění a ortopedické onemocnění
  • Nedostatek koordinace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení vtahovacího manévru břicha, následně Sham terapie (konvenční fyzioterapie)
Účastníci nejprve absolvovali cvičení vtahovacího manévru břicha 2krát týdně po dobu 4 týdnů. Každé sezení trvá 40 minut a dalších 10 minut s konvenční terapií. Po měsíčním vymývacím období dostávali falešnou terapii (konvenční terapie – uvolnění bolesti nebo mobilizace horní končetiny) 2krát týdně po dobu 4 týdnů. Každé sezení trvá 40 minut.
Behaviorální: Cvičení vtahovacího manévru břicha
Z polohy na zádech do polohy vleže (kyčelní kloub 40 stupňů a kolenní kloub 80 stupňů) a vytáhněte pupek hluboko do bederní oblasti prostřednictvím Stabilizer™ Pressure Biofeedback, který stabilizuje transversus abdominis sval. V tomto okamžiku jsou subjekty kontrolovány, aby udržely kontrakci a přitom zlehka dýchaly, aby se stahovaly pomalu a také aby při cvičení nepohybovaly pánví a hrudníkem.
Ostatní jména:
  • Biofeedback tlaku stabilizátoru
Behaviorální: falešný
Uvolnění bolesti nebo mobilizace horní končetiny
Ostatní jména:
  • Konvenční terapie
Experimentální: Sham terapie (konvenční fyzioterapie), poté cvičení vtahovacího manévru břicha
Účastníci nejprve dostávali simulovanou terapii (uvolnění bolesti nebo mobilizace horní končetiny) 2krát týdně po dobu 4 týdnů. Každé sezení trvá 40 minut. Po měsíčním vymývacím období dostávali 2krát týdně po dobu 4 týdnů cvičení vtahovacího manévru břicha. Každé sezení trvá 40 minut a dalších 10 minut s konvenční terapií
Behaviorální: Cvičení vtahovacího manévru břicha
Z polohy na zádech do polohy vleže (kyčelní kloub 40 stupňů a kolenní kloub 80 stupňů) a vytáhněte pupek hluboko do bederní oblasti prostřednictvím Stabilizer™ Pressure Biofeedback, který stabilizuje transversus abdominis sval. V tomto okamžiku jsou subjekty kontrolovány, aby udržely kontrakci a přitom zlehka dýchaly, aby se stahovaly pomalu a také aby při cvičení nepohybovaly pánví a hrudníkem.
Ostatní jména:
  • Biofeedback tlaku stabilizátoru
Behaviorální: falešný
Uvolnění bolesti nebo mobilizace horní končetiny
Ostatní jména:
  • Konvenční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek konkrétní intervence během celého průběhu studie_trunk dislokace
Časové okno: Základní linie, dvěma období (každé 4weeks), vyplavené (4weeks)

Nástup pohybu rukou jsme definovali jako čas, kdy tangenciální rychlost překročila 10% maximální rychlosti a posunu pohybu, když klesl pod 10%.

Účastníci, kteří obdrželi tento konkrétní zásah během celého kurzu studie. Účinek cvičení manévru břicha (AIDM) a SHAN terapie. Dislokační vzdálenost v milimetrech (mm) pro dosažení fáze
Základní linie, dvěma období (každé 4weeks), vyplavené (4weeks)
Účinek konkrétní intervence během celého průběhu jednotky studie_movement
Časové okno: Základní linie, dvěma období (každé 4weeks), vyplavené (4weeks)

Nástup pohybu rukou jsme definovali jako čas, kdy tangenciální rychlost překročila 10% maximální rychlosti a posunu pohybu, když klesl pod 10%.

Byl definován vrcholy rychlosti přesahující 20 mm/s, s minimálně 150 ms intervalem.

Účastníci, kteří obdrželi tento konkrétní zásah během celého kurzu studie.

Počet pohybových jednotek pro dosažení fáze
Základní linie, dvěma období (každé 4weeks), vyplavené (4weeks)
Účinek konkrétního zásahu během celého průběhu úhlu studie
Časové okno: Základní linie, dvěma období (každé 4weeks), vyplavené (4weeks)

Nástup pohybu rukou jsme definovali jako čas, kdy tangenciální rychlost překročila 10% maximální rychlosti a posunu pohybu, protože klesl pod 10% úhel lokte v stupni pro dosažení účastníků fáze, kteří dostali tento konkrétní zásah během celého průběhu studie.

-Elbow úhel: Spojení vektoru akromionu k laterálnímu epicondylu a vektoru laterálního epicondyle a mediálního styloidního procesu.
Základní linie, dvěma období (každé 4weeks), vyplavené (4weeks)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek konkrétního zásahu během celého průběhu studie
Časové okno: Základní linie, dvěma období (každé 4weeks), vyplavené (4weeks)

Nástup pohybu rukou jsme definovali jako čas, kdy tangenciální rychlost překročila 10% maximální rychlosti a posunu pohybu, když klesl pod 10%.

Účastníci, kteří obdrželi tento konkrétní zásah během celého kurzu studie.

Doba trvání času ve druhém (y) pro dosažení fáze
Základní linie, dvěma období (každé 4weeks), vyplavené (4weeks)
Účinek konkrétní intervence během celého průběhu rychlosti studie
Časové okno: Základní linie, dvěma období (každé 4weeks), vyplavené (4weeks)

Nástup pohybu rukou jsme definovali jako čas, kdy tangenciální rychlost překročila 10% maximální rychlosti a posunu pohybu, když klesl pod 10%.

Účastníci, kteří obdrželi tento konkrétní zásah během celého kurzu studie.

Analyzovali jsme maximální rychlost ruky (mm/s) jako rychlost za jednotku času
Základní linie, dvěma období (každé 4weeks), vyplavené (4weeks)
Účinek konkrétní intervence během celého průběhu úhlové rychlosti studie
Časové okno: Základní linie, dvěma období (každé 4weeks), vyplavené (4weeks)

Nástup pohybu rukou jsme definovali jako čas, kdy tangenciální rychlost překročila 10% maximální rychlosti a posunu pohybu, když klesl pod 10%.

Účastníci, kteří obdrželi tento konkrétní zásah během celého kurzu studie.

Během prodloužení byla hodnocena maximální úhlová rychlost (RAD/S) pro loket.
Základní linie, dvěma období (každé 4weeks), vyplavené (4weeks)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashworth Scale (MAS) _stiffness chronické mrtvice
Časové okno: Základní linie

Bodování pro bicepsy a triceps

  • MAS 0: Žádné zvýšení tónu
  • MAS 1: Mírné zvýšení tónu, který přináší úlovek, když mírný nárůst svalového t-tónu, projevený končetinou, byl přesunut při flexi nebo prodloužení.
  • MAS 1+: Mírné zvýšení svalového tonu, projevené úlovku následovaným minimálním odporem v celém (ROM)
  • MAS 2: výraznější zvýšení tónu, ale výraznější se zvýšil ve svalovém tónu přes většinu končetin snadno se ohýbal
  • MAS 3: Značné zvýšení tónu, pasivní pohyb obtížný
  • MAS 4: Končeta rigidní v flexi nebo prodloužení (MAS stupeň 1 je ekvivalentní 1, zatímco MAS stupeň 1+ zahrnuje stupeň 2, 2-> 3-> 4 v naší studii)
Základní linie
Fugl Meyer Assessment (FMA) _Health Status Chronic Cempion
Časové okno: Základní linie

Horní končetina (UE) běžně používaná skóre FMA-u-u-u-u-uc definovala každou kategorii: 0 až 20 závažné, 21 až 50 mírných a 51 až 66 mírných.

  • Rameno, loket a předloktí

    1. Reflexní aktivita
    2. Volný pohyb v rámci synergie
    3. Synergie míchání voličního pohybu
    4. Volný pohyb s malou nebo žádnou synergií
    5. Normální reflexní aktivita
  • Zápěstí
  • Ruka
  • Koordinace/rychlost celkové skóre je 66 bodů
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Spolupracovníci

Ulsan National Institute of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Vrchní vyšetřovatel: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Vrchní vyšetřovatel: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADIM exercise

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková mrtvice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit