- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05767437
Efekty zadania osiągnięcia po ćwiczeniu selektywnej stabilizacji tułowia
Skutki osiągnięcia zadania po selektywnym ćwiczeniu stabilności tułowia u osób, które przeżyły przewlekły udar
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę i zostali przypisani do grupy A lub grupy B. Kryteria włączenia to Kryteria wykluczenia to
Ćwiczenie manewru wciągania brzucha wygląda następująco:
Służy do wzmocnienia mięśnia poprzecznego brzucha (TrA). Proste urządzenie, które obserwuje zmiany ciśnienia za pomocą manometru. Pacjenci otrzymują interwencję 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Każda sesja trwa 40 minut. Z pozycji leżącej na plecach do pozycji leżącej (staw biodrowy pod kątem 40 stopni i staw kolanowy pod kątem 80 stopni) i pociągnij pępek głęboko do odcinka lędźwiowego poprzez Biofeedback Stabilizer™ Pressure Biofeedback, który stabilizuje mięsień poprzeczny brzucha. W tym czasie badani są kontrolowani, aby utrzymać skurcz przy jednoczesnym lekkim oddychaniu, aby kurczyć się powoli, a także aby nie poruszać miednicą i klatką piersiową podczas ćwiczeń. Urządzenie pomaga w kontrolowaniu ruchów kręgosłupa i mięśni brzucha.
Konwencjonalna fizjoterapia to:
Uwolnienie bólu, rozciąganie kończyn, mobilizacja ruchu stawów i miednicy. Pacjenci otrzymują 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Każda sesja trwa 40 minut. Grupa A wykonywała manewr wciągania brzucha przez 4 tygodnie w okresie 1. Po okresie wypłukiwania w miesiącu, następował okres 2 konwencjonalnej fizjoterapii.
Z drugiej strony grupa B otrzymuje pierwszą konwencjonalną fizjoterapię w okresie 1. Po okresie wypłukiwania w ciągu miesiąca, należy przejść do okresu 2 ćwiczenia manewru wciągania brzucha.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ulju
-
Ulsan, Ulju, Republika Korei, 44919
- Ulsan National Institute of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmiotem badania było stwierdzenie przez lekarza przewlekłego porażenia połowiczego
- początek ≥ 6 miesięcy
- Mini badanie stanu psychicznego ≥25
- Biceps ≤2, Triceps ≤2
- Umiejętność samodzielnego siedzenia na krześle
- Wynik FMA UE ≥ 21 pkt, FMA UE ≤ 66 pkt
Kryteria wyłączenia:
- Biceps>2, Triceps>2
- Wiotki
- Syndrom zaniedbania
- Masz chorobę neurologiczną i chorobę ortopedyczną
- Brak koordynacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie manewru wciągania brzucha, następnie Terapia pozorowana (fizjoterapia konwencjonalna)
Uczestnicy najpierw otrzymywali ćwiczenie manewru wciągania brzucha 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Każda sesja trwa 40 minut i dodatkowe 10 minut przy terapii konwencjonalnej.
Po okresie wymywania trwającym jeden miesiąc, otrzymywali terapię pozorowaną (konwencjonalna terapia_uwolnienie bólu lub mobilizacja kończyny górnej) 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Każda sesja trwa 40 minut.
|
Z pozycji leżącej na plecach do pozycji leżącej (staw biodrowy pod kątem 40 stopni i staw kolanowy pod kątem 80 stopni) i pociągnij pępek głęboko do odcinka lędźwiowego poprzez biofeedback Stabilizer™ Pressure Biofeedback, który stabilizuje mięsień poprzeczny brzucha.
W tym czasie badani są kontrolowani, aby utrzymać skurcz przy jednoczesnym lekkim oddychaniu, aby kurczyć się powoli, a także aby nie poruszać miednicą i klatką piersiową podczas ćwiczeń
Inne nazwy:
Uwolnij ból lub mobilizację kończyny górnej
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Terapia pozorowana (fizjoterapia konwencjonalna), następnie ćwiczenie manewru wciągania brzucha
Uczestnicy najpierw otrzymywali terapię pozorowaną (uwolnienie bólu lub mobilizacja kończyny górnej) 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Każda sesja trwa 40 minut.
Po miesięcznym okresie wypłukiwania wykonywano manewry wciągania brzucha 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Każda sesja trwa 40 minut i dodatkowe 10 minut przy terapii konwencjonalnej
|
Z pozycji leżącej na plecach do pozycji leżącej (staw biodrowy pod kątem 40 stopni i staw kolanowy pod kątem 80 stopni) i pociągnij pępek głęboko do odcinka lędźwiowego poprzez biofeedback Stabilizer™ Pressure Biofeedback, który stabilizuje mięsień poprzeczny brzucha.
W tym czasie badani są kontrolowani, aby utrzymać skurcz przy jednoczesnym lekkim oddychaniu, aby kurczyć się powoli, a także aby nie poruszać miednicą i klatką piersiową podczas ćwiczeń
Inne nazwy:
Uwolnij ból lub mobilizację kończyny górnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ konkretnej interwencji podczas całego przemieszczenia badań_trunk
Ramy czasowe: Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)
|
Zdefiniowaliśmy początek ruchu rąk jako czas, w którym prędkość styczna przekroczyła 10% szczytowej prędkości i przesunięcia ruchu, gdy spadło poniżej 10%. Uczestnicy, którzy otrzymali tę szczególną interwencję podczas całego badania. Wpływ ćwiczeń manewru w brzuchu (AIDM) i terapii shan. Odległość zwichnięcia w milimetrach (mm) w celu osiągnięcia fazy |
Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)
|
|
Wpływ konkretnej interwencji podczas całej trasy jednostki badawczej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)
|
Zdefiniowaliśmy początek ruchu rąk jako czas, w którym prędkość styczna przekroczyła 10% szczytowej prędkości i przesunięcia ruchu, gdy spadło poniżej 10%. Zostało zdefiniowane przez piki prędkości przekraczające 20 mm/s, z minimum 150 ms odstępu. Uczestnicy, którzy otrzymali tę szczególną interwencję podczas całego badania. Liczba jednostek ruchowych do osiągnięcia fazy |
Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)
|
|
Wpływ konkretnej interwencji podczas całego kątu badania
Ramy czasowe: Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)
|
Zdefiniowaliśmy początek ruchu rąk jako czas, w którym prędkość styczna przekroczyła 10% szczytowej prędkości i przesunięcia ruchu, ponieważ spadło poniżej 10% kąta łokcia w celu osiągnięcia uczestników fazy, którzy otrzymali tę szczególną interwencję podczas całego badania. -Kąt na łyżce: łączenie wektora akromii do bocznego epicondyle i wektora bocznego epicondyle i przyśrodkowego procesu styloidalnego. |
Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ konkretnej interwencji podczas całego czasu badania
Ramy czasowe: Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)
|
Zdefiniowaliśmy początek ruchu rąk jako czas, w którym prędkość styczna przekroczyła 10% szczytowej prędkości i przesunięcia ruchu, gdy spadło poniżej 10%. Uczestnicy, którzy otrzymali tę szczególną interwencję podczas całego badania. Czas trwania w drugiej (S) na osiągnięcie fazy |
Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)
|
|
Wpływ konkretnej interwencji podczas całej prędkości Study_Hand
Ramy czasowe: Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)
|
Zdefiniowaliśmy początek ruchu rąk jako czas, w którym prędkość styczna przekroczyła 10% szczytowej prędkości i przesunięcia ruchu, gdy spadło poniżej 10%. Uczestnicy, którzy otrzymali tę szczególną interwencję podczas całego badania. Przeanalizowaliśmy szczytową prędkość ręki (MM/S) jako prędkość na jednostkę czasu |
Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)
|
|
Wpływ konkretnej interwencji podczas całej prędkości kątowej Study_elbow
Ramy czasowe: Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)
|
Zdefiniowaliśmy początek ruchu rąk jako czas, w którym prędkość styczna przekroczyła 10% szczytowej prędkości i przesunięcia ruchu, gdy spadło poniżej 10%. Uczestnicy, którzy otrzymali tę szczególną interwencję podczas całego badania. Szczytowa prędkość kątowa (RAD/S) dla łokcia oceniono podczas przedłużenia. |
Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashworth (MAS) _stiffness przewlekłego udaru mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Punktacja dla biceps i triceps
|
Linia bazowa
|
|
Fugl Meyer Assessment (FMA) _ORPALNEJ Status Przewlekły udar
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Końce górnej (UE) powszechnie stosowane wyniki odcięcia FMA-EU zdefiniowały każdą kategorię: 0 do 20 ciężkich, 21 do 50 umiarkowanych i 51 do 66 łagodnych.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- Główny śledczy: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- Główny śledczy: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Velozo CA, Woodbury ML. Translating measurement findings into rehabilitation practice: an example using Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity with patients following stroke. J Rehabil Res Dev. 2011;48(10):1211-22. doi: 10.1682/jrrd.2010.10.0203.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Mertin J, Preger R, Kiekens C, De Weerdt W. The Trunk Impairment Scale: a new tool to measure motor impairment of the trunk after stroke. Clin Rehabil. 2004 May;18(3):326-34. doi: 10.1191/0269215504cr733oa.
- Messier S, Bourbonnais D, Desrosiers J, Roy Y. Dynamic analysis of trunk flexion after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Oct;85(10):1619-24. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.043.
- Lee PY, Huang JC, Tseng HY, Yang YC, Lin SI. Effects of Trunk Exercise on Unstable Surfaces in Persons with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 7;17(23):9135. doi: 10.3390/ijerph17239135.
- Kelli A, Kellis E, Galanis N, Dafkou K, Sahinis C, Ellinoudis A. Transversus Abdominis Thickness at Rest and Exercise in Individuals with Poststroke Hemiparesis. Sports (Basel). 2020 Jun 12;8(6):86. doi: 10.3390/sports8060086.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADIM exercise
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .