Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty zadania osiągnięcia po ćwiczeniu selektywnej stabilizacji tułowia

21 maja 2025 zaktualizowane przez: José Casaña Granell, University of Valencia

Skutki osiągnięcia zadania po selektywnym ćwiczeniu stabilności tułowia u osób, które przeżyły przewlekły udar

Badanie to przeprowadzono w kontrolowanym, randomizowanym, dwuokresowym układzie krzyżowym, aby przetestować skuteczność ćwiczenia manewru wciągania brzucha (ADIM) w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią u osób po przewlekłym udarze mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę i zostali przypisani do grupy A lub grupy B. Kryteria włączenia to Kryteria wykluczenia to

Ćwiczenie manewru wciągania brzucha wygląda następująco:

Służy do wzmocnienia mięśnia poprzecznego brzucha (TrA). Proste urządzenie, które obserwuje zmiany ciśnienia za pomocą manometru. Pacjenci otrzymują interwencję 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Każda sesja trwa 40 minut. Z pozycji leżącej na plecach do pozycji leżącej (staw biodrowy pod kątem 40 stopni i staw kolanowy pod kątem 80 stopni) i pociągnij pępek głęboko do odcinka lędźwiowego poprzez Biofeedback Stabilizer™ Pressure Biofeedback, który stabilizuje mięsień poprzeczny brzucha. W tym czasie badani są kontrolowani, aby utrzymać skurcz przy jednoczesnym lekkim oddychaniu, aby kurczyć się powoli, a także aby nie poruszać miednicą i klatką piersiową podczas ćwiczeń. Urządzenie pomaga w kontrolowaniu ruchów kręgosłupa i mięśni brzucha.

Konwencjonalna fizjoterapia to:

Uwolnienie bólu, rozciąganie kończyn, mobilizacja ruchu stawów i miednicy. Pacjenci otrzymują 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Każda sesja trwa 40 minut. Grupa A wykonywała manewr wciągania brzucha przez 4 tygodnie w okresie 1. Po okresie wypłukiwania w miesiącu, następował okres 2 konwencjonalnej fizjoterapii.

Z drugiej strony grupa B otrzymuje pierwszą konwencjonalną fizjoterapię w okresie 1. Po okresie wypłukiwania w ciągu miesiąca, należy przejść do okresu 2 ćwiczenia manewru wciągania brzucha.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, Republika Korei, 44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmiotem badania było stwierdzenie przez lekarza przewlekłego porażenia połowiczego
  • początek ≥ 6 miesięcy
  • Mini badanie stanu psychicznego ≥25
  • Biceps ≤2, Triceps ≤2
  • Umiejętność samodzielnego siedzenia na krześle
  • Wynik FMA UE ≥ 21 pkt, FMA UE ≤ 66 pkt

Kryteria wyłączenia:

  • Biceps>2, Triceps>2
  • Wiotki
  • Syndrom zaniedbania
  • Masz chorobę neurologiczną i chorobę ortopedyczną
  • Brak koordynacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie manewru wciągania brzucha, następnie Terapia pozorowana (fizjoterapia konwencjonalna)
Uczestnicy najpierw otrzymywali ćwiczenie manewru wciągania brzucha 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Każda sesja trwa 40 minut i dodatkowe 10 minut przy terapii konwencjonalnej. Po okresie wymywania trwającym jeden miesiąc, otrzymywali terapię pozorowaną (konwencjonalna terapia_uwolnienie bólu lub mobilizacja kończyny górnej) 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Każda sesja trwa 40 minut.
Z pozycji leżącej na plecach do pozycji leżącej (staw biodrowy pod kątem 40 stopni i staw kolanowy pod kątem 80 stopni) i pociągnij pępek głęboko do odcinka lędźwiowego poprzez biofeedback Stabilizer™ Pressure Biofeedback, który stabilizuje mięsień poprzeczny brzucha. W tym czasie badani są kontrolowani, aby utrzymać skurcz przy jednoczesnym lekkim oddychaniu, aby kurczyć się powoli, a także aby nie poruszać miednicą i klatką piersiową podczas ćwiczeń
Inne nazwy:
  • Biofeedback ciśnienia stabilizatora
Uwolnij ból lub mobilizację kończyny górnej
Inne nazwy:
  • Terapia konwencjonalna
Eksperymentalny: Terapia pozorowana (fizjoterapia konwencjonalna), następnie ćwiczenie manewru wciągania brzucha
Uczestnicy najpierw otrzymywali terapię pozorowaną (uwolnienie bólu lub mobilizacja kończyny górnej) 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Każda sesja trwa 40 minut. Po miesięcznym okresie wypłukiwania wykonywano manewry wciągania brzucha 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Każda sesja trwa 40 minut i dodatkowe 10 minut przy terapii konwencjonalnej
Z pozycji leżącej na plecach do pozycji leżącej (staw biodrowy pod kątem 40 stopni i staw kolanowy pod kątem 80 stopni) i pociągnij pępek głęboko do odcinka lędźwiowego poprzez biofeedback Stabilizer™ Pressure Biofeedback, który stabilizuje mięsień poprzeczny brzucha. W tym czasie badani są kontrolowani, aby utrzymać skurcz przy jednoczesnym lekkim oddychaniu, aby kurczyć się powoli, a także aby nie poruszać miednicą i klatką piersiową podczas ćwiczeń
Inne nazwy:
  • Biofeedback ciśnienia stabilizatora
Uwolnij ból lub mobilizację kończyny górnej
Inne nazwy:
  • Terapia konwencjonalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ konkretnej interwencji podczas całego przemieszczenia badań_trunk
Ramy czasowe: Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)

Zdefiniowaliśmy początek ruchu rąk jako czas, w którym prędkość styczna przekroczyła 10% szczytowej prędkości i przesunięcia ruchu, gdy spadło poniżej 10%.

Uczestnicy, którzy otrzymali tę szczególną interwencję podczas całego badania. Wpływ ćwiczeń manewru w brzuchu (AIDM) i terapii shan. Odległość zwichnięcia w milimetrach (mm) w celu osiągnięcia fazy

Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)
Wpływ konkretnej interwencji podczas całej trasy jednostki badawczej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)

Zdefiniowaliśmy początek ruchu rąk jako czas, w którym prędkość styczna przekroczyła 10% szczytowej prędkości i przesunięcia ruchu, gdy spadło poniżej 10%.

Zostało zdefiniowane przez piki prędkości przekraczające 20 mm/s, z minimum 150 ms odstępu.

Uczestnicy, którzy otrzymali tę szczególną interwencję podczas całego badania.

Liczba jednostek ruchowych do osiągnięcia fazy

Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)
Wpływ konkretnej interwencji podczas całego kątu badania
Ramy czasowe: Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)

Zdefiniowaliśmy początek ruchu rąk jako czas, w którym prędkość styczna przekroczyła 10% szczytowej prędkości i przesunięcia ruchu, ponieważ spadło poniżej 10% kąta łokcia w celu osiągnięcia uczestników fazy, którzy otrzymali tę szczególną interwencję podczas całego badania.

-Kąt na łyżce: łączenie wektora akromii do bocznego epicondyle i wektora bocznego epicondyle i przyśrodkowego procesu styloidalnego.

Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ konkretnej interwencji podczas całego czasu badania
Ramy czasowe: Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)

Zdefiniowaliśmy początek ruchu rąk jako czas, w którym prędkość styczna przekroczyła 10% szczytowej prędkości i przesunięcia ruchu, gdy spadło poniżej 10%.

Uczestnicy, którzy otrzymali tę szczególną interwencję podczas całego badania.

Czas trwania w drugiej (S) na osiągnięcie fazy

Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)
Wpływ konkretnej interwencji podczas całej prędkości Study_Hand
Ramy czasowe: Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)

Zdefiniowaliśmy początek ruchu rąk jako czas, w którym prędkość styczna przekroczyła 10% szczytowej prędkości i przesunięcia ruchu, gdy spadło poniżej 10%.

Uczestnicy, którzy otrzymali tę szczególną interwencję podczas całego badania.

Przeanalizowaliśmy szczytową prędkość ręki (MM/S) jako prędkość na jednostkę czasu

Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)
Wpływ konkretnej interwencji podczas całej prędkości kątowej Study_elbow
Ramy czasowe: Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)

Zdefiniowaliśmy początek ruchu rąk jako czas, w którym prędkość styczna przekroczyła 10% szczytowej prędkości i przesunięcia ruchu, gdy spadło poniżej 10%.

Uczestnicy, którzy otrzymali tę szczególną interwencję podczas całego badania.

Szczytowa prędkość kątowa (RAD/S) dla łokcia oceniono podczas przedłużenia.

Linia podstawowa, dwa okres (każdy 4 tygodnie), zmywanie (4 tygodnie)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashworth (MAS) _stiffness przewlekłego udaru mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa

Punktacja dla biceps i triceps

  • MAS 0: Brak wzrostu tonu
  • MAS 1: Niewielki wzrost tonu, co daje połów, gdy niewielki wzrost ton t-toniczny, objawiony kończyną w zgięciu lub przedłużeniu.
  • MAS 1+: niewielki wzrost napięcia mięśni, objawiony połowy, a następnie minimalny opór w całym (ROM)
  • MAS 2: Bardziej wyraźny wzrost tonu, ale bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśni przez większość kończyny, łatwo zgięte
  • MAS 3: Znaczny wzrost tonu, ruch pasywny trudny
  • MAS 4: Sztywne kończyny w zgięciu lub przedłużeniu (ocena MAS 1 jest równoważna 1, podczas gdy ocena MAS 1+ obejmuje stopień 2, 2- 3, 3-> 4 w naszym badaniu)
Linia bazowa
Fugl Meyer Assessment (FMA) _ORPALNEJ Status Przewlekły udar
Ramy czasowe: Linia bazowa

Końce górnej (UE) powszechnie stosowane wyniki odcięcia FMA-EU zdefiniowały każdą kategorię: 0 do 20 ciężkich, 21 do 50 umiarkowanych i 51 do 66 łagodnych.

  • Ramię, łokieć i przedramię

    1. Aktywność odruchowa
    2. Ruch wolicjonalny w obrębie synergii
    3. Synergie mieszania ruchu wolicjonalnego
    4. Ruch wolicjonalny z niewielką lub żadną synergią
    5. Normalna aktywność odruchowa
  • Nadgarstek
  • Ręka
  • Całkowity wynik koordynacji/prędkości wynosi 66 punktów
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Główny śledczy: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Główny śledczy: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj