Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehtävän saavuttamisen vaikutukset selektiivisen rungon vakausharjoituksen jälkeen

keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: José Casaña Granell, University of Valencia

Tehtävän saavuttamisen vaikutukset selektiivisen rungon vakausharjoituksen jälkeen kroonisista aivohalvauksista selviytyneillä

Tämä tutkimus suoritetaan kontrolloidussa, satunnaistetussa, kaksijaksoisessa risteytyssuunnitelmassa, jolla testataan ADIM-harjoituksen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen ja heidät on määrätty ryhmään A tai ryhmään B. Osallistumiskriteerit ovat poissulkemiskriteerit

Vatsan sisäänvetoharjoitus on seuraava:

Se on tarkoitettu Transversus Abdominis -lihaksen (TrA) vahvistamiseen. Yksinkertainen laite, joka tarkkailee paineen muutoksia mittarilla. Koehenkilöt saavat interventiota 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Jokainen istunto on 40 minuuttia. Selkäasennosta koukussa makaavaan asentoon (lonkkanivel 40 asteessa ja polvinivel 80 asteessa) ja vedä napa syvälle lannealueelle Stabilizer™ Pressure Biofeedbackin kautta, joka stabiloi poikittaista vatsalihasta. Tällä hetkellä koehenkilöitä ohjataan säilyttämään supistukset ja hengittämään kevyesti, supistamaan hitaasti ja olemaan liikuttamatta lantiota ja rintakehää harjoituksen aikana. Laite auttaa selkärangan ja vatsalihaksen kehonhallintaliikkeissä.

Perinteinen fysioterapia on seuraava:

Vapauta kipu, raajojen venyttely, nivelten ja lantion liikkeiden mobilisointi. Koehenkilöt saavat 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Jokainen istunto on 40 minuuttia. Ryhmä A sai vatsan sisäänvetoharjoitusta 4 viikon ajan jaksolla 1. Tämän jälkeen kuukaudessa pesujakso, seuraa tavanomaisen fysioterapian jaksoa 2.

Toisaalta ryhmä B saa ensimmäisen tavanomaisen fysioterapian jaksolla 1. Tämän jälkeen kuukauden kuluttua huuhtoutumisjakso seuraa vatsan sisäänvetoharjoituksen jaksoa 2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, Korean tasavalta, 44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteena oli lääkärin vahvistama krooninen hemiplegia
  • alkaa ≥ 6 kuukautta
  • Pieni mielentilatutkimus≥25
  • Hauislihas ≤2, Triceps≤2
  • Kyky istua tuolilla yksin
  • FMA UE -pisteet ≥ 21 pistettä, FMA UE ≤ 66 pistettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hauislihas>2, kolmipäälihas>2
  • veltto
  • Laiminlyönnin syndrooma
  • Sinulla on neurologinen sairaus ja ortopedinen sairaus
  • Koordinoinnin puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vatsan sisäänvetoharjoitus, sen jälkeen valehoito (perinteinen fysioterapia)
Osallistujat saivat ensin vatsan sisäänvetoharjoituksen 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Jokainen istunto on 40 minuuttia ja lisäksi 10 minuuttia tavanomaisella hoidolla. Kuukauden pesujakson jälkeen he saivat valeterapiaa (tavanomaista terapiakipua tai yläraajojen mobilisaatiota) 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Jokainen istunto on 40 minuuttia.
Selkäasennosta koukkumakuuasentoon (lonkkanivel 40 astetta ja polvinivel 80 astetta) ja vedä napa syvälle lannerangan alueelle Stabilizer™ Pressure Biofeedbackin kautta, joka stabiloi poikittaista vatsalihasta. Tällä hetkellä koehenkilöitä valvotaan supistumisen ylläpitämiseksi samalla, kun he hengittävät kevyesti, supistuvat hitaasti, eikä myöskään liikuta lantiota ja rintaa harjoituksen aikana.
Muut nimet:
  • Stabilisaattorin paineen biofeedback
Vapauta kipu tai yläraajan mobilisaatio
Muut nimet:
  • Perinteinen terapia
Kokeellinen: Valehoito (perinteinen fysioterapia), sen jälkeen vatsan sisäänvetoharjoitus
Osallistujat saivat ensin valeterapiaa (kivun vapauttaminen tai yläraajojen mobilisaatio) 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Jokainen istunto on 40 minuuttia. Kuukauden pesujakson jälkeen he saivat vatsan sisäänvetoharjoituksen 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Jokainen istunto on 40 minuuttia ja lisäksi 10 minuuttia tavanomaisella hoidolla
Selkäasennosta koukkumakuuasentoon (lonkkanivel 40 astetta ja polvinivel 80 astetta) ja vedä napa syvälle lannerangan alueelle Stabilizer™ Pressure Biofeedbackin kautta, joka stabiloi poikittaista vatsalihasta. Tällä hetkellä koehenkilöitä valvotaan supistumisen ylläpitämiseksi samalla, kun he hengittävät kevyesti, supistuvat hitaasti, eikä myöskään liikuta lantiota ja rintaa harjoituksen aikana.
Muut nimet:
  • Stabilisaattorin paineen biofeedback
Vapauta kipu tai yläraajan mobilisaatio
Muut nimet:
  • Perinteinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietyn intervention vaikutus koko Study_trunk -dislokaation aikana
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)

Määrittelimme käden liikkeen alkamisen ajankohtana, jolloin tangentiaalinen nopeus ylitti 10% huippunopeudesta ja liikkeen siirtymästä, kun se laski alle 10%.

Osallistujat, jotka saivat kyseisen intervention koko tutkimuksen ajan. Vatsan piirtämistoimenpiteen (AIDM) liikunnan ja Shan-hoidon vaikutus. Dislokaatioetäisyys millimetreissä (mm) vaiheen saavuttamiseksi

Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)
Tietyn intervention vaikutus koko Study_Movement -yksikön ajan
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)

Määrittelimme käden liikkeen alkamisen ajankohtana, jolloin tangentiaalinen nopeus ylitti 10% huippunopeudesta ja liikkeen siirtymästä, kun se laski alle 10%.

Se määritettiin nopeushuippuilla, jotka olivat yli 20 mm/s, vähintään 150 ms: n välein.

Osallistujat, jotka saivat kyseisen intervention koko tutkimuksen ajan.

Liikeyksiköiden lukumäärä vaiheen saavuttamiseksi

Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)
Tietyn intervention vaikutus koko Study_elbow -kulman aikana
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)

Määrittelimme käden liikkeen alkamisen ajankohtana, jolloin tangentiaalinen nopeus ylitti 10% huippunopeudesta ja liikkeen siirtymisestä, kun se laski alle 10% kyynärpään kulmaan asteen saavuttamisessa vaiheen osallistujien saavuttamiseksi, jotka saivat kyseisen intervention koko tutkimuksen ajan.

-Velbow -kulma: Yhdistäminen akromionin vektoriin lateraaliseen epicondyleen ja lateraalisen epicondyle- ja mediaalisen styloidiprosessin vektoriin.

Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietyn intervention vaikutus koko tutkimuksen_totalisen ajanjakson ajan
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)

Määrittelimme käden liikkeen alkamisen ajankohtana, jolloin tangentiaalinen nopeus ylitti 10% huippunopeudesta ja liikkeen siirtymästä, kun se laski alle 10%.

Osallistujat, jotka saivat kyseisen intervention koko tutkimuksen ajan.

Ajan kesto sekunnissa (t) vaiheen saavuttamiseksi

Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)
Tietyn intervention vaikutus koko Study_hand -nopeuden ajan
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)

Määrittelimme käden liikkeen alkamisen ajankohtana, jolloin tangentiaalinen nopeus ylitti 10% huippunopeudesta ja liikkeen siirtymästä, kun se laski alle 10%.

Osallistujat, jotka saivat kyseisen intervention koko tutkimuksen ajan.

Analysoimme huippunopeuden (mm/s) nopeutena yksikköä kohti

Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)
Tietyn intervention vaikutus koko Study_elbow -kulmanopeuden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)

Määrittelimme käden liikkeen alkamisen ajankohtana, jolloin tangentiaalinen nopeus ylitti 10% huippunopeudesta ja liikkeen siirtymästä, kun se laski alle 10%.

Osallistujat, jotka saivat kyseisen intervention koko tutkimuksen ajan.

Kyynärpärän huippukulmanopeus (RAD/s) arvioitiin jatkamisen aikana.

Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modifioitu Ashworth -asteikko (MAS) _Stiffness of krooninen aivohalvaus
Aikaikkuna: Lähtökohta

Pisteys hauislihalle ja tricepsille

  • MAS 0: Ei äänen lisääntymistä
  • MAS 1: Pieni äänen nousu, joka antaa saaliin, kun raajan ilmenemisellä lihaksen t-sävyn vähäinen lisääntyminen siirrettiin taivutuksessa tai laajennuksessa.
  • MAS 1+: Lihassävyn lievä lisääntyminen, joka ilmenee saalissa, jota seuraa minimaalinen vastus koko (ROM)
  • MAS 2: Äänen lisääntyminen huomattavampi, mutta huomattavasti lisääntyi lihassävy useimpien raajojen kautta, jotka ovat helposti taipuneet
  • MAS 3: Huomattava sävyn lisääntyminen, passiivinen liike vaikea
  • MAS 4: Raajojen jäykkä taivutus tai laajennus (MAS-luokka 1 vastaa 1, kun taas MAS-luokka 1+ sisältää luokan 2, 2-> 3, 3-> 4 tutkimuksessamme)
Lähtökohta
Fugl Meyer Assessment (FMA) _Health Status Krooninen aivohalvaus
Aikaikkuna: Lähtökohta

Yläraajojen (UE) yleisesti käytettyjä FMA-UE-rajapisteitä määritettiin jokainen luokka: 0-20 vakava, 21-50 kohtalainen ja 51-66 lievää.

  • Olkapää, kyynärpää ja käsivarsi

    1. Refleksitoiminta
    2. Vahvaliike synergioiden sisällä
    3. Vauheliike sekoitus synergiat
    4. Vahvaliike, jossa on vähän tai ei lainkaan synergiaa
    5. Normaali refleksiaktiivisuus
  • Ranne
  • Käsi
  • Koordinointi/nopeuden kokonaispistemäärä on 66 pistettä
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Päätutkija: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Päätutkija: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa