- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05767437
Tehtävän saavuttamisen vaikutukset selektiivisen rungon vakausharjoituksen jälkeen
Tehtävän saavuttamisen vaikutukset selektiivisen rungon vakausharjoituksen jälkeen kroonisista aivohalvauksista selviytyneillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen ja heidät on määrätty ryhmään A tai ryhmään B. Osallistumiskriteerit ovat poissulkemiskriteerit
Vatsan sisäänvetoharjoitus on seuraava:
Se on tarkoitettu Transversus Abdominis -lihaksen (TrA) vahvistamiseen. Yksinkertainen laite, joka tarkkailee paineen muutoksia mittarilla. Koehenkilöt saavat interventiota 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Jokainen istunto on 40 minuuttia. Selkäasennosta koukussa makaavaan asentoon (lonkkanivel 40 asteessa ja polvinivel 80 asteessa) ja vedä napa syvälle lannealueelle Stabilizer™ Pressure Biofeedbackin kautta, joka stabiloi poikittaista vatsalihasta. Tällä hetkellä koehenkilöitä ohjataan säilyttämään supistukset ja hengittämään kevyesti, supistamaan hitaasti ja olemaan liikuttamatta lantiota ja rintakehää harjoituksen aikana. Laite auttaa selkärangan ja vatsalihaksen kehonhallintaliikkeissä.
Perinteinen fysioterapia on seuraava:
Vapauta kipu, raajojen venyttely, nivelten ja lantion liikkeiden mobilisointi. Koehenkilöt saavat 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Jokainen istunto on 40 minuuttia. Ryhmä A sai vatsan sisäänvetoharjoitusta 4 viikon ajan jaksolla 1. Tämän jälkeen kuukaudessa pesujakso, seuraa tavanomaisen fysioterapian jaksoa 2.
Toisaalta ryhmä B saa ensimmäisen tavanomaisen fysioterapian jaksolla 1. Tämän jälkeen kuukauden kuluttua huuhtoutumisjakso seuraa vatsan sisäänvetoharjoituksen jaksoa 2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ulju
-
Ulsan, Ulju, Korean tasavalta, 44919
- Ulsan National Institute of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteena oli lääkärin vahvistama krooninen hemiplegia
- alkaa ≥ 6 kuukautta
- Pieni mielentilatutkimus≥25
- Hauislihas ≤2, Triceps≤2
- Kyky istua tuolilla yksin
- FMA UE -pisteet ≥ 21 pistettä, FMA UE ≤ 66 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Hauislihas>2, kolmipäälihas>2
- veltto
- Laiminlyönnin syndrooma
- Sinulla on neurologinen sairaus ja ortopedinen sairaus
- Koordinoinnin puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vatsan sisäänvetoharjoitus, sen jälkeen valehoito (perinteinen fysioterapia)
Osallistujat saivat ensin vatsan sisäänvetoharjoituksen 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Jokainen istunto on 40 minuuttia ja lisäksi 10 minuuttia tavanomaisella hoidolla.
Kuukauden pesujakson jälkeen he saivat valeterapiaa (tavanomaista terapiakipua tai yläraajojen mobilisaatiota) 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Jokainen istunto on 40 minuuttia.
|
Selkäasennosta koukkumakuuasentoon (lonkkanivel 40 astetta ja polvinivel 80 astetta) ja vedä napa syvälle lannerangan alueelle Stabilizer™ Pressure Biofeedbackin kautta, joka stabiloi poikittaista vatsalihasta.
Tällä hetkellä koehenkilöitä valvotaan supistumisen ylläpitämiseksi samalla, kun he hengittävät kevyesti, supistuvat hitaasti, eikä myöskään liikuta lantiota ja rintaa harjoituksen aikana.
Muut nimet:
Vapauta kipu tai yläraajan mobilisaatio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Valehoito (perinteinen fysioterapia), sen jälkeen vatsan sisäänvetoharjoitus
Osallistujat saivat ensin valeterapiaa (kivun vapauttaminen tai yläraajojen mobilisaatio) 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Jokainen istunto on 40 minuuttia.
Kuukauden pesujakson jälkeen he saivat vatsan sisäänvetoharjoituksen 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Jokainen istunto on 40 minuuttia ja lisäksi 10 minuuttia tavanomaisella hoidolla
|
Selkäasennosta koukkumakuuasentoon (lonkkanivel 40 astetta ja polvinivel 80 astetta) ja vedä napa syvälle lannerangan alueelle Stabilizer™ Pressure Biofeedbackin kautta, joka stabiloi poikittaista vatsalihasta.
Tällä hetkellä koehenkilöitä valvotaan supistumisen ylläpitämiseksi samalla, kun he hengittävät kevyesti, supistuvat hitaasti, eikä myöskään liikuta lantiota ja rintaa harjoituksen aikana.
Muut nimet:
Vapauta kipu tai yläraajan mobilisaatio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietyn intervention vaikutus koko Study_trunk -dislokaation aikana
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)
|
Määrittelimme käden liikkeen alkamisen ajankohtana, jolloin tangentiaalinen nopeus ylitti 10% huippunopeudesta ja liikkeen siirtymästä, kun se laski alle 10%. Osallistujat, jotka saivat kyseisen intervention koko tutkimuksen ajan. Vatsan piirtämistoimenpiteen (AIDM) liikunnan ja Shan-hoidon vaikutus. Dislokaatioetäisyys millimetreissä (mm) vaiheen saavuttamiseksi |
Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)
|
|
Tietyn intervention vaikutus koko Study_Movement -yksikön ajan
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)
|
Määrittelimme käden liikkeen alkamisen ajankohtana, jolloin tangentiaalinen nopeus ylitti 10% huippunopeudesta ja liikkeen siirtymästä, kun se laski alle 10%. Se määritettiin nopeushuippuilla, jotka olivat yli 20 mm/s, vähintään 150 ms: n välein. Osallistujat, jotka saivat kyseisen intervention koko tutkimuksen ajan. Liikeyksiköiden lukumäärä vaiheen saavuttamiseksi |
Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)
|
|
Tietyn intervention vaikutus koko Study_elbow -kulman aikana
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)
|
Määrittelimme käden liikkeen alkamisen ajankohtana, jolloin tangentiaalinen nopeus ylitti 10% huippunopeudesta ja liikkeen siirtymisestä, kun se laski alle 10% kyynärpään kulmaan asteen saavuttamisessa vaiheen osallistujien saavuttamiseksi, jotka saivat kyseisen intervention koko tutkimuksen ajan. -Velbow -kulma: Yhdistäminen akromionin vektoriin lateraaliseen epicondyleen ja lateraalisen epicondyle- ja mediaalisen styloidiprosessin vektoriin. |
Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietyn intervention vaikutus koko tutkimuksen_totalisen ajanjakson ajan
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)
|
Määrittelimme käden liikkeen alkamisen ajankohtana, jolloin tangentiaalinen nopeus ylitti 10% huippunopeudesta ja liikkeen siirtymästä, kun se laski alle 10%. Osallistujat, jotka saivat kyseisen intervention koko tutkimuksen ajan. Ajan kesto sekunnissa (t) vaiheen saavuttamiseksi |
Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)
|
|
Tietyn intervention vaikutus koko Study_hand -nopeuden ajan
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)
|
Määrittelimme käden liikkeen alkamisen ajankohtana, jolloin tangentiaalinen nopeus ylitti 10% huippunopeudesta ja liikkeen siirtymästä, kun se laski alle 10%. Osallistujat, jotka saivat kyseisen intervention koko tutkimuksen ajan. Analysoimme huippunopeuden (mm/s) nopeutena yksikköä kohti |
Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)
|
|
Tietyn intervention vaikutus koko Study_elbow -kulmanopeuden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)
|
Määrittelimme käden liikkeen alkamisen ajankohtana, jolloin tangentiaalinen nopeus ylitti 10% huippunopeudesta ja liikkeen siirtymästä, kun se laski alle 10%. Osallistujat, jotka saivat kyseisen intervention koko tutkimuksen ajan. Kyynärpärän huippukulmanopeus (RAD/s) arvioitiin jatkamisen aikana. |
Perustaso, kaksi jaksoa (kukin 4 viikkoa), pese (4 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu Ashworth -asteikko (MAS) _Stiffness of krooninen aivohalvaus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Pisteys hauislihalle ja tricepsille
|
Lähtökohta
|
|
Fugl Meyer Assessment (FMA) _Health Status Krooninen aivohalvaus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Yläraajojen (UE) yleisesti käytettyjä FMA-UE-rajapisteitä määritettiin jokainen luokka: 0-20 vakava, 21-50 kohtalainen ja 51-66 lievää.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- Päätutkija: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- Päätutkija: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Velozo CA, Woodbury ML. Translating measurement findings into rehabilitation practice: an example using Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity with patients following stroke. J Rehabil Res Dev. 2011;48(10):1211-22. doi: 10.1682/jrrd.2010.10.0203.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Mertin J, Preger R, Kiekens C, De Weerdt W. The Trunk Impairment Scale: a new tool to measure motor impairment of the trunk after stroke. Clin Rehabil. 2004 May;18(3):326-34. doi: 10.1191/0269215504cr733oa.
- Messier S, Bourbonnais D, Desrosiers J, Roy Y. Dynamic analysis of trunk flexion after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Oct;85(10):1619-24. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.043.
- Lee PY, Huang JC, Tseng HY, Yang YC, Lin SI. Effects of Trunk Exercise on Unstable Surfaces in Persons with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 7;17(23):9135. doi: 10.3390/ijerph17239135.
- Kelli A, Kellis E, Galanis N, Dafkou K, Sahinis C, Ellinoudis A. Transversus Abdominis Thickness at Rest and Exercise in Individuals with Poststroke Hemiparesis. Sports (Basel). 2020 Jun 12;8(6):86. doi: 10.3390/sports8060086.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADIM exercise
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .