- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05767437
선택적 몸통 안정성 운동에 따른 도달 과제의 효과
만성 뇌졸중 생존자의 선택적 몸통 안정성 운동 후 도달 과제의 효과
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 서면 동의서를 제공하고 그룹 A 또는 그룹 B에 배정됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다.
복부 당기기 운동은 다음과 같습니다.
복횡근(TrA)을 강화하기 위한 것입니다. 게이지에 의한 압력 변화를 관찰하는 간단한 장치. 피험자는 4주 동안 주 2회 중재를 받습니다. 각 세션은 40분입니다. 앙와위 자세에서 누운 자세(엉덩이 관절 40도, 무릎 관절 80도)까지 복횡근을 안정시키는 Stabilizer™ Pressure Biofeedback을 통해 배꼽을 요추 부위까지 깊숙이 당깁니다. 이때 피험자는 가볍게 숨을 쉬면서 수축을 유지하고, 천천히 수축하며, 운동 중에는 골반과 가슴이 움직이지 않도록 조절한다. 이 장치는 척추와 복근의 신체 조절 운동을 돕는다.
기존의 물리치료는 다음과 같습니다.
통증 완화, 사지 스트레칭, 관절 동원 및 골반 운동. 피험자는 4주 동안 주 2회 받습니다. 각 세션은 40분입니다. 그룹 A는 기간 1에서 4주 동안 복근 당기기 운동을 받았습니다. 그 후 한 달의 워시아웃 기간이 끝나면 일반 물리 요법의 기간 2를 따릅니다.
반면 그룹 B는 기간 1에 첫 번째 일반 물리 치료를 받습니다. 그 후 한 달에 워시아웃 기간이 끝나면 복근 당기기 운동의 기간 2를 따릅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ulju
-
Ulsan, Ulju, 대한민국, 44919
- Ulsan National Institute of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주제는 만성 편마비에 대한 의사의 확인으로 구성되었습니다.
- 발병 ≥ 6개월
- 경미한 정신 상태 검사≥25
- 이두근 ≤2, 삼두근 ≤2
- 혼자 의자에 앉는 능력
- FMA UE 점수 ≥ 21점, FMA UE≤ 66점
제외 기준:
- 이두근>2, 삼두근>2
- 연약한
- 방치 증후군
- 신경계 질환 및 정형외과 질환이 있는 경우
- 조정 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복근 당기기 운동 후 샴테라피(기존 물리치료)
참가자들은 먼저 4주 동안 주 2회 복근 당기기 운동을 받았습니다.
각 세션은 기존 요법으로 추가 10분 동안 40분입니다.
1개월 휴약기간 후 4주 동안 주 2회 sham therapy(전통요법_통증해제 또는 상지동기화)를 받았다.
각 세션은 40분입니다.
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바로 누운 자세에서 눕힌 자세(엉덩이 관절 40도, 무릎 관절 80도)까지 복횡근을 안정시키는 Stabilizer™ Pressure Biofeedback을 통해 배꼽을 요추 부위까지 깊숙이 당깁니다.
이때 피험자는 가볍게 숨을 쉬면서 수축을 유지하고 천천히 수축하며 운동 중에는 골반과 가슴을 움직이지 않도록 조절한다.
다른 이름들:
통증 완화 또는 상지 동원
다른 이름들:
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실험적: 샴테라피(기존 물리치료) 후 복근 끌어당기기 운동
참가자들은 처음에 4주 동안 주 2회 가짜 치료(통증 완화 또는 상지 동원)를 받았습니다.
각 세션은 40분입니다.
이후 1개월 휴약기간을 거친 후 주 2회씩 4주 동안 복근 당기기 운동을 시행하였다.
각 세션은 기존 요법으로 추가 10분 동안 40분입니다.
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바로 누운 자세에서 눕힌 자세(엉덩이 관절 40도, 무릎 관절 80도)까지 복횡근을 안정시키는 Stabilizer™ Pressure Biofeedback을 통해 배꼽을 요추 부위까지 깊숙이 당깁니다.
이때 피험자는 가볍게 숨을 쉬면서 수축을 유지하고 천천히 수축하며 운동 중에는 골반과 가슴을 움직이지 않도록 조절한다.
다른 이름들:
통증 완화 또는 상지 동원
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 전체 과정에서 특정 개입의 효과 _trunk 탈구
기간: 기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)
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우리는 손 이동 발병이 접선 속도가 10% 미만으로 떨어질 때 피크 속도 및 이동 오프셋의 10%를 초과하는 시간으로 정의했습니다. 연구 전체 과정에서 특정 개입을받은 참가자. AIDM (Abdominal Drawing-in Maneuver) 운동 및 Shan 요법의 효과. 위상에 도달하기위한 밀리미터 (mm)의 탈구 거리 |
기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)
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연구 전체 과정에서 특정 개입의 효과
기간: 기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)
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우리는 손 이동 발병이 접선 속도가 10% 미만으로 떨어질 때 피크 속도 및 이동 오프셋의 10%를 초과하는 시간으로 정의했습니다. 최소 150ms 간격으로 20mm/s를 초과하는 속도 피크에 의해 정의되었습니다. 연구 전체 과정에서 특정 개입을받은 참가자. 단계에 도달하기위한 이동 단위 수 |
기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)
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연구 전체 과정에서 특정 개입의 효과 _elbow angle
기간: 기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)
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우리는 손 움직임 발병이 접선 속도가 피크 속도 및 운동 오프셋의 10%를 초과하는 시간으로 정의했으며, 연구 전체 과정에서 특정 중재를받은 위상 참가자에게 도달하기 위해 10% 팔꿈치 각도 이하로 떨어질 때와 같이 손 움직임을 정의했습니다. -ELBOW Angle : 측면 에피 컨 컨디셔닝 및 측면 에피 컨디 스타일 및 내측 스타일 로이드 공정의 벡터에 acromion의 벡터를 결합합니다. |
기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학습 시간의 전체 과정에서 특정 개입의 효과 _total 시간
기간: 기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)
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우리는 손 이동 발병이 접선 속도가 10% 미만으로 떨어질 때 피크 속도 및 이동 오프셋의 10%를 초과하는 시간으로 정의했습니다. 연구 전체 과정에서 특정 개입을받은 참가자. 단계에 도달하기위한 두 번째 시간의 지속 시간 |
기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)
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학습 속도 전체 과정에서 특정 개입의 효과
기간: 기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)
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우리는 손 이동 발병이 접선 속도가 10% 미만으로 떨어질 때 피크 속도 및 이동 오프셋의 10%를 초과하는 시간으로 정의했습니다. 연구 전체 과정에서 특정 개입을받은 참가자. 우리는 단위 시간당 피크 핸드 속도 (mm/s)를 분석했습니다. |
기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)
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연구 전체 과정에서 특정 개입의 효과 _elbow angular 속도
기간: 기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)
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우리는 손 이동 발병이 접선 속도가 10% 미만으로 떨어질 때 피크 속도 및 이동 오프셋의 10%를 초과하는 시간으로 정의했습니다. 연구 전체 과정에서 특정 개입을받은 참가자. 팔꿈치에 대한 피크 각도 속도 (RAD/S)는 연장 중에 평가되었다. |
기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 스트로크의 수정 된 Ashworth Scale (MAS) _stiffness
기간: 기준선
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이두근과 삼두근에 대한 점수
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기준선
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FUGL MEYER 평가 (FMA) _Health 상태 만성 스트로크
기간: 기준선
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상지 (UE)는 일반적으로 사용되는 FMA-ue 컷오프 점수가 각 범주를 정의했습니다 : 0 ~ 20 심한, 21 ~ 50 보통, 51 ~ 66 경증.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- 수석 연구원: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- 수석 연구원: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Velozo CA, Woodbury ML. Translating measurement findings into rehabilitation practice: an example using Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity with patients following stroke. J Rehabil Res Dev. 2011;48(10):1211-22. doi: 10.1682/jrrd.2010.10.0203.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Mertin J, Preger R, Kiekens C, De Weerdt W. The Trunk Impairment Scale: a new tool to measure motor impairment of the trunk after stroke. Clin Rehabil. 2004 May;18(3):326-34. doi: 10.1191/0269215504cr733oa.
- Messier S, Bourbonnais D, Desrosiers J, Roy Y. Dynamic analysis of trunk flexion after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Oct;85(10):1619-24. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.043.
- Lee PY, Huang JC, Tseng HY, Yang YC, Lin SI. Effects of Trunk Exercise on Unstable Surfaces in Persons with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 7;17(23):9135. doi: 10.3390/ijerph17239135.
- Kelli A, Kellis E, Galanis N, Dafkou K, Sahinis C, Ellinoudis A. Transversus Abdominis Thickness at Rest and Exercise in Individuals with Poststroke Hemiparesis. Sports (Basel). 2020 Jun 12;8(6):86. doi: 10.3390/sports8060086.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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