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선택적 몸통 안정성 운동에 따른 도달 과제의 효과

2025년 5월 21일 업데이트: José Casaña Granell, University of Valencia

만성 뇌졸중 생존자의 선택적 몸통 안정성 운동 후 도달 과제의 효과

이 연구는 만성 뇌졸중 생존자에서 기존의 물리 요법과 비교하여 ADIM(복부 당기기 조작) 운동의 효능을 테스트하기 위해 통제된 무작위, 2주기 교차 설계로 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

모든 참가자는 서면 동의서를 제공하고 그룹 A 또는 그룹 B에 배정됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다.

복부 당기기 운동은 다음과 같습니다.

복횡근(TrA)을 강화하기 위한 것입니다. 게이지에 의한 압력 변화를 관찰하는 간단한 장치. 피험자는 4주 동안 주 2회 중재를 받습니다. 각 세션은 40분입니다. 앙와위 자세에서 누운 자세(엉덩이 관절 40도, 무릎 관절 80도)까지 복횡근을 안정시키는 Stabilizer™ Pressure Biofeedback을 통해 배꼽을 요추 부위까지 깊숙이 당깁니다. 이때 피험자는 가볍게 숨을 쉬면서 수축을 유지하고, 천천히 수축하며, 운동 중에는 골반과 가슴이 움직이지 않도록 조절한다. 이 장치는 척추와 복근의 신체 조절 운동을 돕는다.

기존의 물리치료는 다음과 같습니다.

통증 완화, 사지 스트레칭, 관절 동원 및 골반 운동. 피험자는 4주 동안 주 2회 받습니다. 각 세션은 40분입니다. 그룹 A는 기간 1에서 4주 동안 복근 당기기 운동을 받았습니다. 그 후 한 달의 워시아웃 기간이 끝나면 일반 물리 요법의 기간 2를 따릅니다.

반면 그룹 B는 기간 1에 첫 번째 일반 물리 치료를 받습니다. 그 후 한 달에 워시아웃 기간이 끝나면 복근 당기기 운동의 기간 2를 따릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, 대한민국, 44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주제는 만성 편마비에 대한 의사의 확인으로 구성되었습니다.
  • 발병 ≥ 6개월
  • 경미한 정신 상태 검사≥25
  • 이두근 ≤2, 삼두근 ≤2
  • 혼자 의자에 앉는 능력
  • FMA UE 점수 ≥ 21점, FMA UE≤ 66점

제외 기준:

  • 이두근>2, 삼두근>2
  • 연약한
  • 방치 증후군
  • 신경계 질환 및 정형외과 질환이 있는 경우
  • 조정 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복근 당기기 운동 후 샴테라피(기존 물리치료)
참가자들은 먼저 4주 동안 주 2회 복근 당기기 운동을 받았습니다. 각 세션은 기존 요법으로 추가 10분 동안 40분입니다. 1개월 휴약기간 후 4주 동안 주 2회 sham therapy(전통요법_통증해제 또는 상지동기화)를 받았다. 각 세션은 40분입니다.
바로 누운 자세에서 눕힌 자세(엉덩이 관절 40도, 무릎 관절 80도)까지 복횡근을 안정시키는 Stabilizer™ Pressure Biofeedback을 통해 배꼽을 요추 부위까지 깊숙이 당깁니다. 이때 피험자는 가볍게 숨을 쉬면서 수축을 유지하고 천천히 수축하며 운동 중에는 골반과 가슴을 움직이지 않도록 조절한다.
다른 이름들:
  • 안정기 압력 바이오피드백
통증 완화 또는 상지 동원
다른 이름들:
  • 기존 요법
실험적: 샴테라피(기존 물리치료) 후 복근 끌어당기기 운동
참가자들은 처음에 4주 동안 주 2회 가짜 치료(통증 완화 또는 상지 동원)를 받았습니다. 각 세션은 40분입니다. 이후 1개월 휴약기간을 거친 후 주 2회씩 4주 동안 복근 당기기 운동을 시행하였다. 각 세션은 기존 요법으로 추가 10분 동안 40분입니다.
바로 누운 자세에서 눕힌 자세(엉덩이 관절 40도, 무릎 관절 80도)까지 복횡근을 안정시키는 Stabilizer™ Pressure Biofeedback을 통해 배꼽을 요추 부위까지 깊숙이 당깁니다. 이때 피험자는 가볍게 숨을 쉬면서 수축을 유지하고 천천히 수축하며 운동 중에는 골반과 가슴을 움직이지 않도록 조절한다.
다른 이름들:
  • 안정기 압력 바이오피드백
통증 완화 또는 상지 동원
다른 이름들:
  • 기존 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 전체 과정에서 특정 개입의 효과 _trunk 탈구
기간: 기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)

우리는 손 이동 발병이 접선 속도가 10% 미만으로 떨어질 때 피크 속도 및 이동 오프셋의 10%를 초과하는 시간으로 정의했습니다.

연구 전체 과정에서 특정 개입을받은 참가자. AIDM (Abdominal Drawing-in Maneuver) 운동 및 Shan 요법의 효과. 위상에 도달하기위한 밀리미터 (mm)의 탈구 거리

기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)
연구 전체 과정에서 특정 개입의 효과
기간: 기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)

우리는 손 이동 발병이 접선 속도가 10% 미만으로 떨어질 때 피크 속도 및 이동 오프셋의 10%를 초과하는 시간으로 정의했습니다.

최소 150ms 간격으로 20mm/s를 초과하는 속도 피크에 의해 정의되었습니다.

연구 전체 과정에서 특정 개입을받은 참가자.

단계에 도달하기위한 이동 단위 수

기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)
연구 전체 과정에서 특정 개입의 효과 _elbow angle
기간: 기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)

우리는 손 움직임 발병이 접선 속도가 피크 속도 및 운동 오프셋의 10%를 초과하는 시간으로 정의했으며, 연구 전체 과정에서 특정 중재를받은 위상 참가자에게 도달하기 위해 10% 팔꿈치 각도 이하로 떨어질 때와 같이 손 움직임을 정의했습니다.

-ELBOW Angle : 측면 에피 컨 컨디셔닝 및 측면 에피 컨디 스타일 및 내측 스타일 로이드 공정의 벡터에 acromion의 벡터를 결합합니다.

기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학습 시간의 전체 과정에서 특정 개입의 효과 _total 시간
기간: 기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)

우리는 손 이동 발병이 접선 속도가 10% 미만으로 떨어질 때 피크 속도 및 이동 오프셋의 10%를 초과하는 시간으로 정의했습니다.

연구 전체 과정에서 특정 개입을받은 참가자.

단계에 도달하기위한 두 번째 시간의 지속 시간

기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)
학습 속도 전체 과정에서 특정 개입의 효과
기간: 기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)

우리는 손 이동 발병이 접선 속도가 10% 미만으로 떨어질 때 피크 속도 및 이동 오프셋의 10%를 초과하는 시간으로 정의했습니다.

연구 전체 과정에서 특정 개입을받은 참가자.

우리는 단위 시간당 피크 핸드 속도 (mm/s)를 분석했습니다.

기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)
연구 전체 과정에서 특정 개입의 효과 _elbow angular 속도
기간: 기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)

우리는 손 이동 발병이 접선 속도가 10% 미만으로 떨어질 때 피크 속도 및 이동 오프셋의 10%를 초과하는 시간으로 정의했습니다.

연구 전체 과정에서 특정 개입을받은 참가자.

팔꿈치에 대한 피크 각도 속도 (RAD/S)는 연장 중에 평가되었다.

기준선, 2 기 (각 4 주), 씻기 (4 주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 스트로크의 수정 된 Ashworth Scale (MAS) _stiffness
기간: 기준선

이두근과 삼두근에 대한 점수

  • MAS 0 : 톤이 증가하지 않습니다
  • MAS 1 : 사지로 나타난 근육 t 톤이 약간 증가했을 때 약간의 톤이 약간 증가하여 굴곡이나 연장으로 이동했습니다.
  • MAS 1+: 근육 톤의 약간의 증가, 캐치로 나타난 다음 (ROM) 최소 저항
  • MAS 2 : 톤이 더 많이 증가했지만 대부분의 사지를 통해 근육 톤에서 더 현저하게 증가했습니다.
  • MAS 3 : 톤의 상당한 증가, 수동 운동이 어렵다
  • MAS 4 : 굴곡 또는 확장의 사지 강성 (MAS 등급 1은 1에 해당하는 반면, 1+의 MAS 등급에는 2, 2-> 3, 3-> 4가 포함됩니다)
기준선
FUGL MEYER 평가 (FMA) _Health 상태 만성 스트로크
기간: 기준선

상지 (UE)는 일반적으로 사용되는 FMA-ue 컷오프 점수가 각 범주를 정의했습니다 : 0 ~ 20 심한, 21 ~ 50 보통, 51 ~ 66 경증.

  • 어깨, 팔꿈치 및 팔뚝

    1. 반사 활동
    2. 시너지 내의 의지 운동
    3. 시너지 효과를 혼합 한 의지 운동
    4. 시너지가 거의 없거나 전혀없는 의지 운동
    5. 정상적인 반사 활동
  • 손목
  • 조정/속도 총 점수는 66 점입니다
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • 수석 연구원: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • 수석 연구원: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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