Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последствия выполнения задачи после селективного упражнения на устойчивость туловища

21 мая 2025 г. обновлено: José Casaña Granell, University of Valencia

Влияние достижения цели после селективного упражнения на стабильность туловища у выживших после хронического инсульта

Это исследование проводится в контролируемом рандомизированном двухпериодном перекрестном дизайне для проверки эффективности маневра втягивания живота (ADIM) по сравнению с традиционной физиотерапией у выживших после хронического инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все участники предоставили письменное информированное согласие и были отнесены к группе A или группе B. Критерии включения: Критерии исключения:

Упражнение на втягивание живота выполняется следующим образом:

Это для укрепления поперечной мышцы живота (TrA). Простое устройство, которое наблюдает за изменениями давления по манометру. Субъекты получают вмешательство 2 раза в неделю в течение 4 недель. Каждое занятие 40 минут. Из положения лежа на спине в положение лежа на крючке (тазобедренный сустав под углом 40 градусов и коленный сустав под углом 80 градусов) и глубоко втяните пупок в поясничную область с помощью биологической обратной связи Stabilizer™, которая стабилизирует поперечную мышцу живота. В это время субъекты контролируются, чтобы поддерживать сокращение при легком дыхании, сокращаться медленно, а также не двигать тазом и грудной клеткой во время тренировки. Устройство помогает контролировать движения тела позвоночника и мышц живота.

Традиционная физиотерапия выглядит следующим образом:

Снятие боли, растяжение конечностей, мобилизация движений суставов и таза. Субъекты получают 2 раза в неделю в течение 4 недель. Каждое занятие 40 минут. Группа А выполняла маневр втягивания брюшной полости в течение 4 недель в период 1. После периода вымывания в течение месяца следовали периоду 2 обычной физиотерапии.

С другой стороны, группа B получает первую обычную физиотерапию в период 1. После периода вымывания в течение месяца следует период 2 маневра втягивания брюшной полости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Тема состояла в подтверждении врачом хронической гемиплегии.
  • начало ≥ 6 месяцев
  • Мини-обследование психического состояния≥25
  • Бицепс ≤2, Трицепс≤2
  • Способность сидеть на стуле в одиночестве
  • Оценка FMA UE ≥ 21 балла, FMA UE ≤ 66 баллов

Критерий исключения:

  • Бицепс>2, Трицепс>2
  • Вялый
  • Синдром пренебрежения
  • Имеют неврологические заболевания и ортопедические заболевания
  • Отсутствие координации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение с маневром втягивания живота, затем симуляционная терапия (традиционная физиотерапия)
Сначала участники выполняли маневр втягивания живота 2 раза в неделю в течение 4 недель. Каждый сеанс длится 40 минут, плюс 10 минут при обычной терапии. После периода вымывания в течение одного месяца они получали фиктивную терапию (традиционная терапия — снятие боли или мобилизация верхних конечностей) 2 раза в неделю в течение 4 недель. Каждое занятие 40 минут.
Поведенческий: Упражнение на втягивание живота
Из положения лежа на спине в положение лежа на крючке (тазобедренный сустав под углом 40 градусов и коленный сустав под углом 80 градусов) и глубоко подтяните пупок к поясничной области с помощью биологической обратной связи Stabilizer™, которая стабилизирует поперечную мышцу живота. В это время субъекты контролируются, чтобы поддерживать сокращение при легком дыхании, сокращаться медленно, а также не двигать тазом и грудью во время упражнений.
Другие имена:
  • Биологическая обратная связь стабилизатора давления
Поведенческий: притворство
Снятие боли или мобилизация верхней конечности
Другие имена:
  • Традиционная терапия
Экспериментальный: Ложная терапия (традиционная физиотерапия), затем маневр втягивания живота
Сначала участники получали фиктивную терапию (снятие боли или мобилизация верхних конечностей) 2 раза в неделю в течение 4 недель. Каждое занятие 40 минут. После месячного периода вымывания они выполняли маневр втягивания брюшной полости 2 раза в неделю в течение 4 недель. Каждый сеанс длится 40 минут, плюс 10 минут при обычной терапии.
Поведенческий: Упражнение на втягивание живота
Из положения лежа на спине в положение лежа на крючке (тазобедренный сустав под углом 40 градусов и коленный сустав под углом 80 градусов) и глубоко подтяните пупок к поясничной области с помощью биологической обратной связи Stabilizer™, которая стабилизирует поперечную мышцу живота. В это время субъекты контролируются, чтобы поддерживать сокращение при легком дыхании, сокращаться медленно, а также не двигать тазом и грудью во время упражнений.
Другие имена:
  • Биологическая обратная связь стабилизатора давления
Поведенческий: притворство
Снятие боли или мобилизация верхней конечности
Другие имена:
  • Традиционная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние конкретного вмешательства в течение всего курса исследования.
Временное ограничение: Базовый уровень, два периода (каждые 4 недели), вымыть (4 недели)

Мы определили начало движения рук как время, когда тангенциальная скорость превысила 10% от пиковой скорости и смещения движения, как когда она упала ниже 10%.

Участники, получившие это конкретное вмешательство в течение всего курса исследования. Влияние упражнений на брюшной маневр (AIDM) и Shan Therapy. Расстояние дислокации в миллиметрах (мм) для достижения фазы
Базовый уровень, два периода (каждые 4 недели), вымыть (4 недели)
Эффект определенного вмешательства в течение всего курса учебного заведения.
Временное ограничение: Базовый уровень, два периода (каждые 4 недели), вымыть (4 недели)

Мы определили начало движения рук как время, когда тангенциальная скорость превысила 10% от пиковой скорости и смещения движения, как когда она упала ниже 10%.

Он был определен пиками скорости, превышающими 20 мм/с, с интервалом минимального 150 мс.

Участники, получившие это конкретное вмешательство в течение всего курса исследования.

Количество движений для достижения фазы
Базовый уровень, два периода (каждые 4 недели), вымыть (4 недели)
Эффект определенного вмешательства в течение всего курса угла исследования
Временное ограничение: Базовый уровень, два периода (каждые 4 недели), вымыть (4 недели)

Мы определили начало движения рук как время, когда тангенциальная скорость превысила 10% от пиковой скорости и смещения движения, как когда она упала ниже 10% угла локтя в степени для достижения участников фазы, которые получали это конкретное вмешательство в течение всего курса исследования.

-Угол Боуда: соединение вектора акромиона к боковому эпикондилу и вектору бокового эпикондила и медиального стилоидного процесса.
Базовый уровень, два периода (каждые 4 недели), вымыть (4 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект определенного вмешательства в течение всего курса исследования
Временное ограничение: Базовый уровень, два периода (каждые 4 недели), вымыть (4 недели)

Мы определили начало движения рук как время, когда тангенциальная скорость превысила 10% от пиковой скорости и смещения движения, как когда она упала ниже 10%.

Участники, получившие это конкретное вмешательство в течение всего курса исследования.

Продолжительность времени во втором (ы) для достижения этапа
Базовый уровень, два периода (каждые 4 недели), вымыть (4 недели)
Эффект определенного вмешательства в течение всего курса исследования.
Временное ограничение: Базовый уровень, два периода (каждые 4 недели), вымыть (4 недели)

Мы определили начало движения рук как время, когда тангенциальная скорость превысила 10% от пиковой скорости и смещения движения, как когда она упала ниже 10%.

Участники, получившие это конкретное вмешательство в течение всего курса исследования.

Мы проанализировали пиковую скорость руки (мм/с) как скорость за единицу времени
Базовый уровень, два периода (каждые 4 недели), вымыть (4 недели)
Влияние конкретного вмешательства в течение всего курса исследования Angular Speeriet
Временное ограничение: Базовый уровень, два периода (каждые 4 недели), вымыть (4 недели)

Мы определили начало движения рук как время, когда тангенциальная скорость превысила 10% от пиковой скорости и смещения движения, как когда она упала ниже 10%.

Участники, получившие это конкретное вмешательство в течение всего курса исследования.

Пиковая угловая скорость (рад/с) для локтя оценивалась во время разгибания.
Базовый уровень, два периода (каждые 4 недели), вымыть (4 недели)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) _Stiffness хронического удара
Временное ограничение: Базовый уровень

За счет бицепса и трицепса

  • MAS 0: без увеличения тона
  • MAS 1: Небольшое увеличение тона, давая улов, когда небольшое увеличение мышечной тона, проявленное конечностью, было перемещено в сгибании или расширении.
  • MAS 1+: небольшое увеличение мышечного тонуса, проявленное уловами, сопровождаемое минимальным сопротивлением (ROM)
  • MAS 2: более заметное увеличение тона, но более заметное увеличение мышечным тоном через большую часть конечности легко сгибается
  • MAS 3: Значительное увеличение тона, пассивное движение затруднено
  • MAS 4: Храчная конечность в сгибании или расширении (класс MAS 1 эквивалентен 1, тогда как в нашем исследовании сорта MAS составляет 2, 2, 2-> 3, 3-> 4).
Базовый уровень
Фугл Мейер Оценка (FMA) _ ЗДОРОВЬЕ СТАТС
Временное ограничение: Базовый уровень

Верхняя конечность (UE) обычно используются оценки отсечения FMA-ue определяли каждую категорию: от 0 до 20 тяжелых, от 21 до 50 умеренных и от 51 до 66 мягких.

  • Плечо, локоть и предплечье

    1. Рефлекторная активность
    2. Волевое движение в синергии
    3. Волевое движение смешивание синергии
    4. Волевое движение с небольшим или без синергии
    5. Нормальная рефлекторная активность
  • Запястье
  • Рука
  • Координация/скорость общая оценка составляет 66 баллов
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Соавторы

Ulsan National Institute of Science and Technology

Следователи

  • Главный следователь: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Главный следователь: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Главный следователь: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADIM exercise

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться