Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af at nå opgaven efter selektiv trunkstabilitetsøvelse

21. maj 2025 opdateret af: José Casaña Granell, University of Valencia

Effekterne af at nå opgaven efter selektiv trunkstabilitetsøvelse hos overlevende af kronisk slagtilfælde

Denne undersøgelse er udført i et kontrolleret randomiseret, to-periods crossover-design for at teste effektiviteten af ​​abdominal draw-in maneuver (ADIM) træning sammenlignet med konventionel fysioterapi hos overlevende af kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere har givet skriftligt informeret samtykke og er tildelt gruppe A eller gruppe B. Inklusionskriterierne er ekskluderingskriterier er

Abdominal trække-ind manøvreøvelse er som følger:

Det er til at styrke Transversus Abdominis-musklen (TrA). Den simple enhed, der observerer trykændringerne ved hjælp af måleren. Forsøgspersonerne modtager intervention 2 gange om ugen i 4 uger. Hver session er 40 minutter. Fra liggende stilling til krogliggende stilling (hofteleddet ved 40 grader og knæleddet ved 80 grader) og træk navlen dybt til lænderegionen gennem Stabilizer™ Pressure Biofeedback, der stabiliserer transversus abdominis-musklen. På dette tidspunkt kontrolleres forsøgspersoner til at opretholde sammentrækningen, mens de bliver ved med at trække vejret let, til at trække sig langsomt sammen, også for ikke at bevæge bækkenet og brystet, mens de træner. Enheden hjælper med kropskontrolbevægelser af rygsøjlen og mavemusklen.

Konventionel fysioterapi er som følger:

Slip smerte, strækning af lemmer, mobilisering af led- og bækkenbevægelser. Forsøgspersonerne modtager 2 gange om ugen i 4 uger. Hver session er 40 minutter. Gruppe A modtog abdominal trække-ind manøvreøvelse i 4 uger på periode 1. Efterfølgende udvaskningsperiode i en måned, følg periode 2 med konventionel fysioterapi.

På den anden side modtager gruppe B den første konventionel fysioterapi i periode 1. Efterfølgende udvaskningsperiode om en måned, følg periode 2 med abdominal indtrækningsmanøvreøvelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, Korea, Republikken, 44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet bestod af lægens bekræftelse af kronisk hemiplegi
  • debut ≥ 6 måneder
  • Mini-mental tilstandsundersøgelse≥25
  • Biceps ≤2, Triceps≤2
  • Evne til at sidde alene på en stol
  • FMA UE-score ≥ 21 point, FMA UE≤ 66 point

Ekskluderingskriterier:

  • Biceps>2, Triceps>2
  • Slappet
  • Forsømmelsessyndrom
  • Har neurologisk sygdom og ortopædisk sygdom
  • Manglende koordination

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Abdominal trækkende manøvreøvelse, bagefter Sham-terapi (konventionel fysioterapi)
Deltagerne modtog først abdominal trække-ind manøvreøvelse 2 gange om ugen i 4 uger. Hver session er 40 minutter i yderligere 10 minutter med konventionel terapi. Efter en udvaskningsperiode på en måned modtog de sham-terapi (konventionel terapi_release smerte eller mobilisering af øvre lemmer) 2 gange om ugen i 4 uger. Hver session er 40 minutter.
Fra liggende stilling til krogliggende stilling (hofteleddet ved 40 grader og knæleddet ved 80 grader) og træk navlen dybt til lænden gennem Stabilizer™ Pressure Biofeedback, der stabiliserer transversus abdominis-musklen. På dette tidspunkt kontrolleres forsøgspersoner til at opretholde sammentrækningen, mens de fortsætter med at trække vejret let, til at trække sig langsomt sammen, også for ikke at bevæge bækkenet og brystet under træning
Andre navne:
  • Stabilisatortryk biofeedback
Slip smerte eller mobilisering af øvre lemmer
Andre navne:
  • Konventionel terapi
Eksperimentel: Sham terapi (konventionel fysioterapi), bagefter Abdominal trække-ind manøvre øvelse
Deltagerne modtog først sham-terapi (frigørende smerte eller mobilisering af øvre lemmer) 2 gange om ugen i 4 uger. Hver session er 40 minutter. Efter en udvaskningsperiode på en måned modtog de derefter abdominal indtrækningsøvelse 2 gange om ugen i 4 uger. Hver session er 40 minutter i yderligere 10 minutter med konventionel terapi
Fra liggende stilling til krogliggende stilling (hofteleddet ved 40 grader og knæleddet ved 80 grader) og træk navlen dybt til lænden gennem Stabilizer™ Pressure Biofeedback, der stabiliserer transversus abdominis-musklen. På dette tidspunkt kontrolleres forsøgspersoner til at opretholde sammentrækningen, mens de fortsætter med at trække vejret let, til at trække sig langsomt sammen, også for ikke at bevæge bækkenet og brystet under træning
Andre navne:
  • Stabilisatortryk biofeedback
Slip smerte eller mobilisering af øvre lemmer
Andre navne:
  • Konventionel terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​en bestemt indgriben i hele forløbet af undersøgelsen af ​​undersøgelsen_trunk
Tidsramme: Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)

Vi definerede håndbevægelsesindtræden som det tidspunkt, hvor tangentiel hastighed oversteg 10% af spidshastigheden og bevægelsesforskydningen, da den faldt under 10%.

Deltagere, der modtog den særlige indgriben i hele undersøgelsens forløb. Effekt af øvelse af abdominal tegning (AIDM) øvelse og Shan-terapi. Dislokationsafstand i millimeter (mm) for at nå fase

Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)
Effekten af ​​en bestemt indgriben i hele løbet af Study_Movement -enheden
Tidsramme: Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)

Vi definerede håndbevægelsesindtræden som det tidspunkt, hvor tangentiel hastighed oversteg 10% af spidshastigheden og bevægelsesforskydningen, da den faldt under 10%.

Det blev defineret af hastighedstoppe, der overstiger 20 mm/s, med et minimum 150 ms interval.

Deltagere, der modtog den særlige indgriben i hele undersøgelsens forløb.

Antal bevægelsesenheder til at nå fase

Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)
Effekten af ​​en bestemt indgriben i hele forløbet af studiet_elbue -vinklen
Tidsramme: Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)

Vi definerede håndbevægelsesindtræden som det tidspunkt, hvor tangentiel hastighed oversteg 10% af spidshastigheden og bevægelsesforskydningen, da det faldt under 10% albuevinkel i grad for at nå fasedeltagere, der modtog den særlige indgriben i hele undersøgelsens forløb.

-elbue -vinkel: sammenføjning af vektor af acromion til lateral epikondyle og vektor af lateral epikondyle og medial styloidproces.

Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​en bestemt indgriben i hele forløbet af undersøgelsens tid
Tidsramme: Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)

Vi definerede håndbevægelsesindtræden som det tidspunkt, hvor tangentiel hastighed oversteg 10% af spidshastigheden og bevægelsesforskydningen, da den faldt under 10%.

Deltagere, der modtog den særlige indgriben i hele undersøgelsens forløb.

Varighed af tiden i anden (r) for at nå fase

Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)
Effekten af ​​en bestemt indgriben i hele forløbet af studiehastigheden
Tidsramme: Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)

Vi definerede håndbevægelsesindtræden som det tidspunkt, hvor tangentiel hastighed oversteg 10% af spidshastigheden og bevægelsesforskydningen, da den faldt under 10%.

Deltagere, der modtog den særlige indgriben i hele undersøgelsens forløb.

Vi analyserede peak håndhastighed (mm/s) som hastighed pr. Enhedstid

Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)
Effekten af ​​en bestemt indgriben i hele forløbet af studiet_elbue vinkelhastighed
Tidsramme: Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)

Vi definerede håndbevægelsesindtræden som det tidspunkt, hvor tangentiel hastighed oversteg 10% af spidshastigheden og bevægelsesforskydningen, da den faldt under 10%.

Deltagere, der modtog den særlige indgriben i hele undersøgelsens forløb.

Den maksimale vinkelhastighed (RAD/S) for albuen blev vurderet under forlængelse.

Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth Scale (MAS) _stiffness af kronisk slagtilfælde
Tidsramme: Baseline

Scoring for biceps og triceps

  • MAS 0: Ingen stigning i tone
  • MAS 1: Let stigning i tone, der giver en fangst, når den let stigning i muskel-T-tone, manifesteret af lemmen blev flyttet i flexion eller udvidelse.
  • MAS 1+: Let stigning i muskel tone, manifesteret af en fangst efterfulgt af minimal modstand i hele (ROM)
  • MAS 2: Mere markant stigning i tonen, men mere markant forøget i muskel tone gennem de fleste lem let bøjet
  • MAS 3: Betydelig stigning i tone, passiv bevægelse vanskelig
  • MAS 4: Limb stiv i flexion eller udvidelse (MAS-klasse på 1 svarer til 1, mens en MAS-klasse på 1+ inkluderer kvalitet på 2, 2-> 3, 3-> 4 i vores undersøgelse)
Baseline
Fugl Meyer Assessment (FMA) _Health Status kronisk slagtilfælde
Tidsramme: Baseline

Øvre ekstremitet (UE) almindeligt anvendte FMA-UE-cutoff-score definerede hver kategori: 0 til 20 alvorlige, 21 til 50 moderat og 51 til 66 mild.

  • Skulder, albue og underarm

    1. Refleksaktivitet
    2. Volitiv bevægelse inden for synergier
    3. Volitionel bevægelse blanding af synergier
    4. Volitiv bevægelse med ringe eller ingen synergi
    5. Normal refleksaktivitet
  • Håndled
  • Hånd
  • Koordination/hastigheds samlede score er 66 point
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Ledende efterforsker: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Ledende efterforsker: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt slagtilfælde

Kliniske forsøg med Abdominal trække-ind manøvreøvelse

Abonner