- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05767437
Effekterne af at nå opgaven efter selektiv trunkstabilitetsøvelse
Effekterne af at nå opgaven efter selektiv trunkstabilitetsøvelse hos overlevende af kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere har givet skriftligt informeret samtykke og er tildelt gruppe A eller gruppe B. Inklusionskriterierne er ekskluderingskriterier er
Abdominal trække-ind manøvreøvelse er som følger:
Det er til at styrke Transversus Abdominis-musklen (TrA). Den simple enhed, der observerer trykændringerne ved hjælp af måleren. Forsøgspersonerne modtager intervention 2 gange om ugen i 4 uger. Hver session er 40 minutter. Fra liggende stilling til krogliggende stilling (hofteleddet ved 40 grader og knæleddet ved 80 grader) og træk navlen dybt til lænderegionen gennem Stabilizer™ Pressure Biofeedback, der stabiliserer transversus abdominis-musklen. På dette tidspunkt kontrolleres forsøgspersoner til at opretholde sammentrækningen, mens de bliver ved med at trække vejret let, til at trække sig langsomt sammen, også for ikke at bevæge bækkenet og brystet, mens de træner. Enheden hjælper med kropskontrolbevægelser af rygsøjlen og mavemusklen.
Konventionel fysioterapi er som følger:
Slip smerte, strækning af lemmer, mobilisering af led- og bækkenbevægelser. Forsøgspersonerne modtager 2 gange om ugen i 4 uger. Hver session er 40 minutter. Gruppe A modtog abdominal trække-ind manøvreøvelse i 4 uger på periode 1. Efterfølgende udvaskningsperiode i en måned, følg periode 2 med konventionel fysioterapi.
På den anden side modtager gruppe B den første konventionel fysioterapi i periode 1. Efterfølgende udvaskningsperiode om en måned, følg periode 2 med abdominal indtrækningsmanøvreøvelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ulju
-
Ulsan, Ulju, Korea, Republikken, 44919
- Ulsan National Institute of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet bestod af lægens bekræftelse af kronisk hemiplegi
- debut ≥ 6 måneder
- Mini-mental tilstandsundersøgelse≥25
- Biceps ≤2, Triceps≤2
- Evne til at sidde alene på en stol
- FMA UE-score ≥ 21 point, FMA UE≤ 66 point
Ekskluderingskriterier:
- Biceps>2, Triceps>2
- Slappet
- Forsømmelsessyndrom
- Har neurologisk sygdom og ortopædisk sygdom
- Manglende koordination
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Abdominal trækkende manøvreøvelse, bagefter Sham-terapi (konventionel fysioterapi)
Deltagerne modtog først abdominal trække-ind manøvreøvelse 2 gange om ugen i 4 uger.
Hver session er 40 minutter i yderligere 10 minutter med konventionel terapi.
Efter en udvaskningsperiode på en måned modtog de sham-terapi (konventionel terapi_release smerte eller mobilisering af øvre lemmer) 2 gange om ugen i 4 uger.
Hver session er 40 minutter.
|
Fra liggende stilling til krogliggende stilling (hofteleddet ved 40 grader og knæleddet ved 80 grader) og træk navlen dybt til lænden gennem Stabilizer™ Pressure Biofeedback, der stabiliserer transversus abdominis-musklen.
På dette tidspunkt kontrolleres forsøgspersoner til at opretholde sammentrækningen, mens de fortsætter med at trække vejret let, til at trække sig langsomt sammen, også for ikke at bevæge bækkenet og brystet under træning
Andre navne:
Slip smerte eller mobilisering af øvre lemmer
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sham terapi (konventionel fysioterapi), bagefter Abdominal trække-ind manøvre øvelse
Deltagerne modtog først sham-terapi (frigørende smerte eller mobilisering af øvre lemmer) 2 gange om ugen i 4 uger.
Hver session er 40 minutter.
Efter en udvaskningsperiode på en måned modtog de derefter abdominal indtrækningsøvelse 2 gange om ugen i 4 uger.
Hver session er 40 minutter i yderligere 10 minutter med konventionel terapi
|
Fra liggende stilling til krogliggende stilling (hofteleddet ved 40 grader og knæleddet ved 80 grader) og træk navlen dybt til lænden gennem Stabilizer™ Pressure Biofeedback, der stabiliserer transversus abdominis-musklen.
På dette tidspunkt kontrolleres forsøgspersoner til at opretholde sammentrækningen, mens de fortsætter med at trække vejret let, til at trække sig langsomt sammen, også for ikke at bevæge bækkenet og brystet under træning
Andre navne:
Slip smerte eller mobilisering af øvre lemmer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af en bestemt indgriben i hele forløbet af undersøgelsen af undersøgelsen_trunk
Tidsramme: Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)
|
Vi definerede håndbevægelsesindtræden som det tidspunkt, hvor tangentiel hastighed oversteg 10% af spidshastigheden og bevægelsesforskydningen, da den faldt under 10%. Deltagere, der modtog den særlige indgriben i hele undersøgelsens forløb. Effekt af øvelse af abdominal tegning (AIDM) øvelse og Shan-terapi. Dislokationsafstand i millimeter (mm) for at nå fase |
Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)
|
|
Effekten af en bestemt indgriben i hele løbet af Study_Movement -enheden
Tidsramme: Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)
|
Vi definerede håndbevægelsesindtræden som det tidspunkt, hvor tangentiel hastighed oversteg 10% af spidshastigheden og bevægelsesforskydningen, da den faldt under 10%. Det blev defineret af hastighedstoppe, der overstiger 20 mm/s, med et minimum 150 ms interval. Deltagere, der modtog den særlige indgriben i hele undersøgelsens forløb. Antal bevægelsesenheder til at nå fase |
Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)
|
|
Effekten af en bestemt indgriben i hele forløbet af studiet_elbue -vinklen
Tidsramme: Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)
|
Vi definerede håndbevægelsesindtræden som det tidspunkt, hvor tangentiel hastighed oversteg 10% af spidshastigheden og bevægelsesforskydningen, da det faldt under 10% albuevinkel i grad for at nå fasedeltagere, der modtog den særlige indgriben i hele undersøgelsens forløb. -elbue -vinkel: sammenføjning af vektor af acromion til lateral epikondyle og vektor af lateral epikondyle og medial styloidproces. |
Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af en bestemt indgriben i hele forløbet af undersøgelsens tid
Tidsramme: Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)
|
Vi definerede håndbevægelsesindtræden som det tidspunkt, hvor tangentiel hastighed oversteg 10% af spidshastigheden og bevægelsesforskydningen, da den faldt under 10%. Deltagere, der modtog den særlige indgriben i hele undersøgelsens forløb. Varighed af tiden i anden (r) for at nå fase |
Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)
|
|
Effekten af en bestemt indgriben i hele forløbet af studiehastigheden
Tidsramme: Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)
|
Vi definerede håndbevægelsesindtræden som det tidspunkt, hvor tangentiel hastighed oversteg 10% af spidshastigheden og bevægelsesforskydningen, da den faldt under 10%. Deltagere, der modtog den særlige indgriben i hele undersøgelsens forløb. Vi analyserede peak håndhastighed (mm/s) som hastighed pr. Enhedstid |
Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)
|
|
Effekten af en bestemt indgriben i hele forløbet af studiet_elbue vinkelhastighed
Tidsramme: Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)
|
Vi definerede håndbevægelsesindtræden som det tidspunkt, hvor tangentiel hastighed oversteg 10% af spidshastigheden og bevægelsesforskydningen, da den faldt under 10%. Deltagere, der modtog den særlige indgriben i hele undersøgelsens forløb. Den maksimale vinkelhastighed (RAD/S) for albuen blev vurderet under forlængelse. |
Baseline, to perioder (hver 4 uger), vask ud (4 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Ashworth Scale (MAS) _stiffness af kronisk slagtilfælde
Tidsramme: Baseline
|
Scoring for biceps og triceps
|
Baseline
|
|
Fugl Meyer Assessment (FMA) _Health Status kronisk slagtilfælde
Tidsramme: Baseline
|
Øvre ekstremitet (UE) almindeligt anvendte FMA-UE-cutoff-score definerede hver kategori: 0 til 20 alvorlige, 21 til 50 moderat og 51 til 66 mild.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- Ledende efterforsker: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- Ledende efterforsker: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Velozo CA, Woodbury ML. Translating measurement findings into rehabilitation practice: an example using Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity with patients following stroke. J Rehabil Res Dev. 2011;48(10):1211-22. doi: 10.1682/jrrd.2010.10.0203.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Mertin J, Preger R, Kiekens C, De Weerdt W. The Trunk Impairment Scale: a new tool to measure motor impairment of the trunk after stroke. Clin Rehabil. 2004 May;18(3):326-34. doi: 10.1191/0269215504cr733oa.
- Messier S, Bourbonnais D, Desrosiers J, Roy Y. Dynamic analysis of trunk flexion after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Oct;85(10):1619-24. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.043.
- Lee PY, Huang JC, Tseng HY, Yang YC, Lin SI. Effects of Trunk Exercise on Unstable Surfaces in Persons with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 7;17(23):9135. doi: 10.3390/ijerph17239135.
- Kelli A, Kellis E, Galanis N, Dafkou K, Sahinis C, Ellinoudis A. Transversus Abdominis Thickness at Rest and Exercise in Individuals with Poststroke Hemiparesis. Sports (Basel). 2020 Jun 12;8(6):86. doi: 10.3390/sports8060086.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADIM exercise
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebralt slagtilfælde
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Abdominal trække-ind manøvreøvelse
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuKroniske lændesmerter (uspecifik, ukompliceret)
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiastasis RectiPakistan
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerter | Lumbal ustabilitetThailand
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSubakut slagtilfælde | BalanceunderskudSydkorea
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAfsluttet
-
Hospital Central Norte PEMEXAfsluttetUdførelse af koloskopi | Tolerance af koloskopiMexico