Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av att nå uppgiften efter selektiv trunkstabilitetsövning

3 juli 2023 uppdaterad av: University of Valencia

Effekterna av att nå uppgiften efter selektiv trunkstabilitetsövning hos överlevande av kronisk stroke

Denna studie är utförd i en kontrollerad randomiserad, två-periods crossover-design för att testa effektiviteten av abdominal draw-in maneuver (ADIM) träning jämfört med konventionell sjukgymnastik hos överlevande med kronisk stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke och tilldelas grupp A eller grupp B. Inklusionskriterierna är uteslutningskriterier är

Indragningsövning för magen är följande:

Det är för att stärka Transversus Abdominis-muskeln (TrA). Den enkla enheten, som observerar tryckförändringarna med mätaren. Försökspersoner får intervention 2 gånger i veckan under 4 veckor. Varje pass är 40 minuter. Från ryggläge till krokliggande position (höftleden vid 40 grader och knäleden vid 80 grader) och dra naveln djupt till ländryggen genom Stabilizer™ Pressure Biofeedback som stabiliserar transversus abdominis-muskeln. Vid denna tidpunkt kontrolleras försökspersonerna för att bibehålla sammandragningen medan de fortsätter att andas lätt, att dra ihop sig långsamt, även för att inte röra bäckenet och bröstkorgen medan de tränar. Enheten hjälper till att kontrollera rörelserna i ryggraden och magmuskeln.

Konventionell sjukgymnastik är följande:

Släpp smärta, lemsträckning, mobilisering av led- och bäckenrörelser. Försökspersonerna får 2 gånger i veckan i 4 veckor. Varje pass är 40 minuter. Grupp A fick indragningsövningar i magen under 4 veckor på period 1. Efteråt tvättningsperiod om en månad, följ period 2 av konventionell sjukgymnastik.

Å andra sidan får grupp B den första konventionella sjukgymnastiken på period 1. Efter en tvättperiod om en månad, följ period 2 av bukens indragningsmanöverövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, Korea, Republiken av, 44919
        • Rekrytering
        • Ulsan National Institute of Science and Technology
        • Kontakt:
          • HYEKYUNG HEO, Bachelor
          • Telefonnummer: +821085801981

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet bestod av läkarens bekräftelse av kronisk hemiplegi
  • debut ≥ 6 månader
  • Mini-mental tillståndsundersökning≥25
  • Biceps ≤2, Triceps≤2
  • Förmåga att sitta ensam på en stol
  • FMA UE-poäng ≥ 21 poäng, FMA UE≤ 66 poäng

Exklusions kriterier:

  • Biceps>2, Triceps>2
  • Slapp
  • Vanvårdssyndrom
  • Har neurologisk sjukdom och ortopedisk sjukdom
  • Brist på koordination

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Abdominal indragningsmanöverövning, efteråt Sham-terapi (konventionell sjukgymnastik)
Deltagarna fick först indragningsövningar i magen 2 gånger i veckan under 4 veckor. Varje session är 40 minuter i ytterligare 10 minuter med konventionell terapi. Efter en uttvättningsperiod på en månad fick de sedan skenbehandling (konventionell terapi_smärta eller mobilisering av övre extremiteter) 2 gånger i veckan i 4 veckor. Varje pass är 40 minuter.
Beteende: Indragningsövning för magen
Från ryggläge till krokliggande position (höftleden vid 40 grader och knäleden vid 80 grader) och dra naveln djupt till ländryggen genom Stabilizer™ Pressure Biofeedback som stabiliserar transversus abdominis-muskeln. Vid denna tidpunkt kontrolleras försökspersonerna för att bibehålla kontraktionen medan de fortsätter att andas lätt, att dra ihop sig långsamt, även för att inte röra bäckenet och bröstkorgen medan de tränar
Andra namn:
  • Stabilisatortryck biofeedback
Beteende: bluff
Släpp smärta eller mobilisering av övre extremiteterna
Andra namn:
  • Konventionell terapi
Experimentell: Sham terapi (konventionell sjukgymnastik), efteråt Buken dra in manöverövning
Deltagarna fick först skenterapi (frigörande smärta eller mobilisering av övre extremiteterna) 2 gånger i veckan i 4 veckor. Varje pass är 40 minuter. Efter en uttvättningsperiod på en månad fick de sedan indragningsövningar i magen 2 gånger i veckan under 4 veckor. Varje session är 40 minuter i ytterligare 10 minuter med konventionell terapi
Beteende: Indragningsövning för magen
Från ryggläge till krokliggande position (höftleden vid 40 grader och knäleden vid 80 grader) och dra naveln djupt till ländryggen genom Stabilizer™ Pressure Biofeedback som stabiliserar transversus abdominis-muskeln. Vid denna tidpunkt kontrolleras försökspersonerna för att bibehålla kontraktionen medan de fortsätter att andas lätt, att dra ihop sig långsamt, även för att inte röra bäckenet och bröstkorgen medan de tränar
Andra namn:
  • Stabilisatortryck biofeedback
Beteende: bluff
Släpp smärta eller mobilisering av övre extremiteterna
Andra namn:
  • Konventionell terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i kompensatorisk trunkluxation vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje, två perioder (var 4 veckor), tvätta ur (4 veckor)
Dislokationsavstånd i millimeter(mm) för att nå fas
Baslinje, två perioder (var 4 veckor), tvätta ur (4 veckor)
Ändring från baslinjen i jämnhetsrörelse vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje, två perioder (var 4 veckor), tvätta ur (4 veckor)
Antal rörelseenheter för att nå fas
Baslinje, två perioder (var 4 veckor), tvätta ur (4 veckor)
Förändring från baslinjen i armbågsvinkel vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje, två perioder (var 4 veckor), tvätta ur (4 veckor)

Armbågsvinkel i grad för att nå fas

-armbågsvinkel: sammanfogning av vektor av akromion till lateral epikondyl och vektor för lateral epikondyl och medial styloidprocess.
Baslinje, två perioder (var 4 veckor), tvätta ur (4 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen när det gäller att nå tid vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje, två perioder (var 4 veckor), tvätta ur (4 veckor)
Tidslängd i sekund(er) för att nå fasen
Baslinje, två perioder (var 4 veckor), tvätta ur (4 veckor)
Förändring från baslinjen i topphastighet vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje, två perioder (var 4 veckor), tvätta ur (4 veckor)
Handavstånd och tidslängd kombineras i mm/s för att nå fas
Baslinje, två perioder (var 4 veckor), tvätta ur (4 veckor)
Förändring från baslinjen i armbågens vinkelhastighet vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje, två perioder (var 4 veckor), tvätta ur (4 veckor)
Förändring i armbågsvinkel och tidshastighet kombineras i rad/s för att nå fas
Baslinje, två perioder (var 4 veckor), tvätta ur (4 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Ashworth Scale(MAS)_Styfhet av kronisk stroke
Tidsram: Baslinje

Poäng för biceps och triceps

  • MAS 0: Ingen ökning av tonen
  • MAS 1: lätt ökning av tonus som ger en fångst när lätt ökning av muskel t-tonus, manifesterad av lemmen flyttades i flexion eller extension.
  • MAS 1+: lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av en fångst följt av minimalt motstånd hela tiden (ROM )
  • MAS 2: mer markant ökning av tonus men mer markant ökad muskeltonus genom de flesta extremiteter som lätt böjs
  • MAS 3: avsevärd ökning i ton, passiv rörelse svår
  • MAS 4: extremitet stel i flexion eller extension
Baslinje
Rörelseomfång_Hälsostatus kronisk stroke
Tidsram: Baslinje

Axel- och armbågsleds rörelseomfång

  • Axel: flexion, adduktion, abduktion, extern rotation, intern rotation
  • Armbåge: flexion, extension
Baslinje
Trunk impairment scale(TIS)_Hälsostatus kronisk stroke
Tidsram: Baslinje

Den totala poängen sträcker sig från minst 0 till maximalt 23 poäng, en högre poäng indikerar en bättre prestation.

  • Statisk sittbalans
  • Dynamisk sittbalans
  • Samordning
  • Totalpoäng är 23 poäng
Baslinje
Postural bedömningsskala för stroke(PASS)_Hälsostatus kronisk stroke
Tidsram: Baslinje

- Upprätthålla hållningen

  1. Sitter utan stöd
  2. Stående med stöd
  3. Stående utan stöd
  4. Stående på icke paretisk ben

  5. Stående på paretisk ben

    -Ändra en hållning

  6. Liggliggande till paretisk sida lateralt
  7. Liggliggande till icke-paretisk sida i sidled
  8. Liggande till att sitta upp på kantmattan
  9. Sitter på kanten av mattan för att ligga på ryggen
  10. Sitter för att stå upp
  11. Stå upp för att sitta ner
  12. Stående och plockar upp en penna från golvet

Totalpoäng varierar från 0 till 36
Baslinje
Fugl Meyer Assessment(FMA)_Hälsostatus kronisk stroke
Tidsram: Baslinje

Övre extremitet (UE) Vanligt använda FMA-UE cutoff-poäng definierade varje kategori: 0 till 20 svår, 21 till 50 måttlig och 51 till 66 mild.

  • Axel, armbåge och underarm

    1. Reflexaktivitet
    2. Frivillig rörelse inom synergier
    3. Frivillig rörelse som blandar synergier
    4. Frivillig rörelse med liten eller ingen synergi
    5. Normal reflexaktivitet
  • Handled
  • Hand
  • Koordination/hastighet Totalpoäng är 66 poäng
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Valencia

Samarbetspartners

Ulsan National Institute of Science and Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Huvudutredare: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Huvudutredare: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

10 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Första postat (Faktisk)

14 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADIM exercise

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral stroke

Kliniska prövningar på Indragningsövning för magen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera