Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van het bereiken van een taak na een selectieve rompstabiliteitsoefening

21 mei 2025 bijgewerkt door: José Casaña Granell, University of Valencia

De effecten van het bereiken van een taak na selectieve rompstabiliteitsoefeningen bij overlevenden van een chronische beroerte

Deze studie wordt uitgevoerd in een gecontroleerd, gerandomiseerd cross-overontwerp met twee perioden om de werkzaamheid van Abdominal draw-in manoeuvre (ADIM)-oefeningen te testen in vergelijking met conventionele fysiotherapie bij overlevenden van een chronische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven en zijn toegewezen aan Groep A of Groep B. De opnamecriteria zijn Uitsluitingscriteria zijn

Oefening voor het intrekken van de buik is als volgt:

Het is voor het versterken van de Transversus Abdominis-spier (TrA). Het eenvoudige apparaat dat de drukveranderingen door de meter waarneemt. Proefpersonen krijgen gedurende 4 weken 2 keer per week interventie. Elke sessie duurt 40 minuten. Van de rugligging naar de haakligging (heupgewricht op 40 graden en het kniegewricht op 80 graden) en trek de navel diep naar het lumbale gebied door de Stabilizer™ Pressure Biofeedback die de transversus abdominis-spier stabiliseert. Op dit moment worden proefpersonen gecontroleerd om samentrekking te behouden terwijl ze licht blijven ademen, om langzaam samen te trekken, ook om het bekken en de borst niet te bewegen tijdens het trainen. Het apparaat helpt bij lichaamsbeheersingsbewegingen van de wervelkolom en de buikspier.

Conventionele fysiotherapie is als volgt:

Laat pijn los, strekken van ledematen, mobilisatie van gewrichts- en bekkenbewegingen. Onderwerpen ontvangen 2 keer per week gedurende 4 weken. Elke sessie duurt 40 minuten. Groep A kreeg gedurende 4 weken buikspieroefeningen in periode 1. Daarna volgt periode 2 van conventionele fysiotherapie na een wash-outperiode van een maand.

Aan de andere kant krijgt groep B de eerste conventionele fysiotherapie in periode 1. Daarna volgt een wash-outperiode in een maand, periode 2 van de buikintrekmanoeuvre.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, Korea, republiek van, 44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het onderwerp bestond uit de bevestiging van de arts van chronische hemiplegie
  • aanvang ≥ 6 maanden
  • Mini-mental state onderzoek≥25
  • Biceps ≤2, Triceps≤2
  • Mogelijkheid om alleen op een stoel te zitten
  • FMA UE-score ≥ 21 punten, FMA UE ≤ 66 punten

Uitsluitingscriteria:

  • Biceps>2, Triceps>2
  • slap
  • Neglect-syndroom
  • Heb neurologische ziekte en orthopedische ziekte
  • Gebrek aan coordinatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening voor het intrekken van de buik, daarna Sham-therapie (conventionele fysiotherapie)
De deelnemers kregen eerst gedurende 4 weken 2 keer per week buikspieroefeningen. Elke sessie duurt 40 minuten voor nog eens 10 minuten met conventionele therapie. Na een uitwasperiode van een maand kregen ze schijntherapie (conventionele therapie - pijn verlichten of mobilisatie van de bovenste ledematen) 2 keer per week gedurende 4 weken. Elke sessie duurt 40 minuten.
Gedragsmatig: Oefening voor het intrekken van de buik
Van de rugligging naar de haakligging (heupgewricht op 40 graden en het kniegewricht op 80 graden) en trek de navel diep naar het lumbale gebied door de Stabilizer™ Pressure Biofeedback die de transversus abdominis-spier stabiliseert. Op dit moment worden proefpersonen gecontroleerd om samentrekking te behouden terwijl ze licht blijven ademen, om langzaam samen te trekken, ook om het bekken en de borst niet te bewegen tijdens het oefenen
Andere namen:
  • Stabilisator druk biofeedback
Gedragsmatig: schijnvertoning
Laat pijn of mobilisatie van de bovenste ledematen los
Andere namen:
  • Conventionele therapie
Experimenteel: Schijntherapie (conventionele fysiotherapie), daarna buikspieroefeningen
Deelnemers kregen eerst schijntherapie (pijn loslaten of mobilisatie van de bovenste ledematen) 2 keer per week gedurende 4 weken. Elke sessie duurt 40 minuten. Na een wash-outperiode van een maand kregen ze gedurende 4 weken 2 keer per week buikspieroefeningen. Elke sessie duurt 40 minuten voor nog eens 10 minuten met conventionele therapie
Gedragsmatig: Oefening voor het intrekken van de buik
Van de rugligging naar de haakligging (heupgewricht op 40 graden en het kniegewricht op 80 graden) en trek de navel diep naar het lumbale gebied door de Stabilizer™ Pressure Biofeedback die de transversus abdominis-spier stabiliseert. Op dit moment worden proefpersonen gecontroleerd om samentrekking te behouden terwijl ze licht blijven ademen, om langzaam samen te trekken, ook om het bekken en de borst niet te bewegen tijdens het oefenen
Andere namen:
  • Stabilisator druk biofeedback
Gedragsmatig: schijnvertoning
Laat pijn of mobilisatie van de bovenste ledematen los
Andere namen:
  • Conventionele therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van een bepaalde interventie gedurende het hele verloop van de studie-.trunk -dislocatie
Tijdsspanne: Baseline, twee periode (elke 4 weken), washal (4 weken)

We definieerden het begin van de handbeweging als de tijd waarin de tangentiële snelheid 10% van de pieksnelheid en de bewegingscompensatie overschreed, zoals toen het onder de 10% viel.

Deelnemers die die specifieke interventie ontvingen tijdens de hele loop van het onderzoek. Effect van buikspanning in manoeuvre (AIDM) oefening en Shan-therapie. Dislocatie -afstand in millimeters (mm) voor het bereiken van fase
Baseline, twee periode (elke 4 weken), washal (4 weken)
Het effect van een bepaalde interventie gedurende het hele verloop van de studie van de studie_movement
Tijdsspanne: Baseline, twee periode (elke 4 weken), washal (4 weken)

We definieerden het begin van de handbeweging als de tijd waarin de tangentiële snelheid 10% van de pieksnelheid en de bewegingscompensatie overschreed, zoals toen het onder de 10% viel.

Het werd gedefinieerd door snelheidspieken van meer dan 20 mm/s, met een interval van minimaal 150 ms.

Deelnemers die die specifieke interventie ontvingen tijdens de hele loop van het onderzoek.

Aantal bewegingseenheden voor het bereiken van fase
Baseline, twee periode (elke 4 weken), washal (4 weken)
Het effect van een bepaalde interventie gedurende het hele verloop van de studie van de studie_elbow
Tijdsspanne: Baseline, twee periode (elke 4 weken), washal (4 weken)

We definieerden het begin van de handbeweging als de tijd waarin de tangentiële snelheid 10% van de pieksnelheid en de bewegingscompensatie overschreed, zoals toen het lager was dan 10% ellebooghoek in graad voor het bereiken van fase -deelnemers die die specifieke interventie ontvingen tijdens het hele verloop van de studie.

-Elbooghoek: Volgens vector van acromion naar laterale epicondyle en vector van laterale epicondyle en mediaal styloïde proces.
Baseline, twee periode (elke 4 weken), washal (4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van een bepaalde interventie gedurende het hele verloop van de studie -tijdstip
Tijdsspanne: Baseline, twee periode (elke 4 weken), washal (4 weken)

We definieerden het begin van de handbeweging als de tijd waarin de tangentiële snelheid 10% van de pieksnelheid en de bewegingscompensatie overschreed, zoals toen het onder de 10% viel.

Deelnemers die die specifieke interventie ontvingen tijdens de hele loop van het onderzoek.

Tijdsduur in de tweede (s) voor het bereiken van fase
Baseline, twee periode (elke 4 weken), washal (4 weken)
Het effect van een bepaalde interventie gedurende het hele verloop van de Study_hand -snelheid
Tijdsspanne: Baseline, twee periode (elke 4 weken), washal (4 weken)

We definieerden het begin van de handbeweging als de tijd waarin de tangentiële snelheid 10% van de pieksnelheid en de bewegingscompensatie overschreed, zoals toen het onder de 10% viel.

Deelnemers die die specifieke interventie ontvingen tijdens de hele loop van het onderzoek.

We hebben piekhandsnelheid (mm/s) geanalyseerd als snelheid per eenheidstijd
Baseline, twee periode (elke 4 weken), washal (4 weken)
Het effect van een bepaalde interventie gedurende het hele verloop van de Study_elbow Angular -snelheid
Tijdsspanne: Baseline, twee periode (elke 4 weken), washal (4 weken)

We definieerden het begin van de handbeweging als de tijd waarin de tangentiële snelheid 10% van de pieksnelheid en de bewegingscompensatie overschreed, zoals toen het onder de 10% viel.

Deelnemers die die specifieke interventie ontvingen tijdens de hele loop van het onderzoek.

Piek hoeksnelheid (rad/s) voor de elleboog werden beoordeeld tijdens verlenging.
Baseline, twee periode (elke 4 weken), washal (4 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Ashworth Scale (MAS) _stiffness van chronische slag
Tijdsspanne: Uitsteeksel

Scoren voor biceps en triceps

  • MAS 0: Geen toename van de toon
  • MAS 1: Lichte toename van de toon met een vangst wanneer een lichte toename van de spiert-tone, gemanifesteerd door het ledemaat, werd verplaatst in flexie of verlenging.
  • Mas 1+: lichte toename van spierspanning, gemanifesteerd door een vangst gevolgd door minimale weerstand overal (ROM)
  • MAS 2: Meer duidelijke toename van de toon, maar meer duidelijk toenam in spiertonus door de meeste ledematen gemakkelijk gebogen
  • MAS 3: aanzienlijke toename van de toon, passieve beweging moeilijk
  • MAS 4: ledemaat rigide in flexie of verlenging (MAS-graad van 1 is gelijk aan 1, terwijl een MAS-graad van 1+ van 2, 2-> 3, 3-> 4 in onze studie omvat)
Uitsteeksel
FUGL Meyer Assessment (FMA) _Health Status Chronic Stroke
Tijdsspanne: Uitsteeksel

Bovenste extremiteit (UE) gebruikte gewoonlijk gebruikte FMA-UE-cutoff-scores elke categorie: 0 tot 20 ernstig, 21 tot 50 matig en 51 tot 66 mild.

  • Schouder, elleboog en onderarm

    1. Reflexactiviteit
    2. Vrijwillige beweging binnen synergieën
    3. Vrijwillige bewegingssynergieën
    4. Vrijwillige beweging met weinig of geen synergie
    5. Normale reflexactiviteit
  • Pols
  • Hand
  • Coördinatie/snelheid De totale score is 66 punten
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Medewerkers

Ulsan National Institute of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Hoofdonderzoeker: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Hoofdonderzoeker: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADIM exercise

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren