Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos de alcançar a tarefa após o exercício seletivo de estabilidade do tronco

3 de julho de 2023 atualizado por: University of Valencia

Os efeitos de alcançar a tarefa após o exercício seletivo de estabilidade do tronco em sobreviventes de AVC crônico

Este estudo é realizado em um design cruzado randomizado controlado de dois períodos para testar a eficácia do exercício da manobra de retração abdominal (ADIM) em comparação com a fisioterapia convencional em sobreviventes de AVC crônico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito e são designados para o Grupo A ou Grupo B. Os critérios de inclusão são Critérios de exclusão são

O exercício de manobra de retração abdominal é o seguinte:

É para fortalecer o músculo Transversus Abdominis (TrA). O dispositivo simples, que observa as mudanças de pressão pelo manômetro. Os indivíduos recebem intervenção 2 vezes por semana durante 4 semanas. Cada sessão é de 40 minutos. Da posição supina para a posição de gancho (articulação do quadril a 40 graus e articulação do joelho a 80 graus) e puxe o umbigo profundamente para a região lombar através do Stabilizer™ Pressure Biofeedback que estabiliza o músculo transverso abdominal. Neste momento, os sujeitos são controlados para manter a contração enquanto mantém a respiração leve, para contrair lentamente, também para não mover a pelve e o tórax durante o exercício. O aparelho auxilia no controle corporal dos movimentos da coluna e da musculatura abdominal.

A fisioterapia convencional é a seguinte:

Liberação de dor, alongamento de membros, mobilização de movimentos articulares e pélvicos. Os indivíduos recebem 2 vezes por semana durante 4 semanas. Cada sessão é de 40 minutos. O grupo A recebeu exercício de manobra de retração abdominal por 4 semanas no período 1. Após o período de washout em um mês, siga o período 2 de fisioterapia convencional.

Por outro lado, o Grupo B recebe a primeira fisioterapia convencional no período 1. Após o período de washout em um mês, segue-se o período 2 do exercício de manobra de retração abdominal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, Republica da Coréia, 44919
        • Recrutamento
        • Ulsan National Institute of Science and Technology
        • Contato:
          • HYEKYUNG HEO, Bachelor
          • Número de telefone: +821085801981

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O assunto consistia na confirmação do médico de hemiplegia crônica
  • início ≥ 6 meses
  • Miniexame do estado mental≥25
  • Bíceps ≤2, Tríceps≤2
  • Capacidade de sentar em uma cadeira sozinho
  • Pontuação FMA UE ≥ 21 pontos, FMA UE ≤ 66 pontos

Critério de exclusão:

  • Bíceps>2, Tríceps>2
  • Flácido
  • síndrome de negligência
  • Tem doença neurológica e doença ortopédica
  • Falta de coordenação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de manobra de retração abdominal, após terapia simulada (fisioterapia convencional)
Os participantes primeiro receberam exercícios de manobra de retração abdominal 2 vezes por semana durante 4 semanas. Cada sessão dura 40 minutos por 10 minutos adicionais com terapia convencional. Após um período de washout de um mês, eles receberam terapia simulada (terapia convencional para liberar a dor ou mobilização do membro superior) 2 vezes por semana durante 4 semanas. Cada sessão é de 40 minutos.
Comportamental: Exercício de manobra de contração abdominal
Da posição supina para a posição de gancho (articulação do quadril a 40 graus e articulação do joelho a 80 graus) e puxe o umbigo profundamente para a região lombar através do Stabilizer™ Pressure Biofeedback que estabiliza o músculo transverso abdominal. Neste momento, os indivíduos são controlados para manter a contração enquanto respiram levemente, para contrair lentamente, também para não mover a pelve e o tórax durante o exercício
Outros nomes:
  • Biofeedback de pressão do estabilizador
Comportamental: farsa, falso
Liberar a dor ou mobilização do membro superior
Outros nomes:
  • Terapia convencional
Experimental: Terapia simulada (fisioterapia convencional), depois exercício de manobra de retração abdominal
Os participantes primeiro receberam terapia simulada (liberação da dor ou mobilização do membro superior) 2 vezes por semana durante 4 semanas. Cada sessão é de 40 minutos. Após um período de washout de um mês, eles receberam exercícios de manobra de retração abdominal 2 vezes por semana durante 4 semanas. Cada sessão dura 40 minutos por 10 minutos adicionais com terapia convencional
Comportamental: Exercício de manobra de contração abdominal
Da posição supina para a posição de gancho (articulação do quadril a 40 graus e articulação do joelho a 80 graus) e puxe o umbigo profundamente para a região lombar através do Stabilizer™ Pressure Biofeedback que estabiliza o músculo transverso abdominal. Neste momento, os indivíduos são controlados para manter a contração enquanto respiram levemente, para contrair lentamente, também para não mover a pelve e o tórax durante o exercício
Outros nomes:
  • Biofeedback de pressão do estabilizador
Comportamental: farsa, falso
Liberar a dor ou mobilização do membro superior
Outros nomes:
  • Terapia convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na luxação compensatória do tronco em 4 semanas
Prazo: Linha de base, dois períodos (cada 4 semanas), wash out (4 semanas)
Distância de deslocamento em milímetros (mm) para atingir a fase
Linha de base, dois períodos (cada 4 semanas), wash out (4 semanas)
Mudança da linha de base no movimento de suavidade em 4 semanas
Prazo: Linha de base, dois períodos (cada 4 semanas), wash out (4 semanas)
Número de unidades de movimento para atingir a fase
Linha de base, dois períodos (cada 4 semanas), wash out (4 semanas)
Mudança da linha de base no ângulo do cotovelo em 4 semanas
Prazo: Linha de base, dois períodos (cada 4 semanas), wash out (4 semanas)

Ângulo do cotovelo em graus para atingir a fase

-ângulo do cotovelo: vetor de união do acrômio ao epicôndilo lateral e vetor do epicôndilo lateral e processo estilóide medial.
Linha de base, dois períodos (cada 4 semanas), wash out (4 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no tempo de alcance em 4 semanas
Prazo: Linha de base, dois períodos (cada 4 semanas), wash out (4 semanas)
Duração do tempo em segundo(s) para atingir a fase
Linha de base, dois períodos (cada 4 semanas), wash out (4 semanas)
Mudança da linha de base na velocidade de pico em 4 semanas
Prazo: Linha de base, dois períodos (cada 4 semanas), wash out (4 semanas)
A distância manual e a duração do tempo são combinadas em mm/s para alcançar a fase
Linha de base, dois períodos (cada 4 semanas), wash out (4 semanas)
Mudança da linha de base na velocidade angular do cotovelo em 4 semanas
Prazo: Linha de base, dois períodos (cada 4 semanas), wash out (4 semanas)
A mudança no ângulo do cotovelo e a taxa de tempo são combinadas em rad/s para atingir a fase
Linha de base, dois períodos (cada 4 semanas), wash out (4 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth Modificada (MAS)_Rigidez do AVC crônico
Prazo: Linha de base

Pontuação para bíceps e tríceps

  • MAS 0: Sem aumento no tom
  • MAS 1: leve aumento no tônus ​​dando uma pegadinha quando leve aumento no tônus ​​muscular, manifestado pelo movimento do membro em flexão ou extensão.
  • MAS 1+: leve aumento no tônus ​​muscular, manifestado por uma trava seguida de resistência mínima em todo (ROM )
  • MAS 2: aumento mais acentuado no tônus, mas aumento mais acentuado no tônus ​​muscular através da maior facilidade de flexão do membro
  • MAS 3: aumento considerável do tônus, dificuldade de movimentação passiva
  • MAS 4: membro rígido em flexão ou extensão
Linha de base
Amplitude de movimento_Estado de saúde AVC crônico
Prazo: Linha de base

Amplitude de movimento da articulação do ombro e cotovelo

  • Ombro: flexão, adução, abdução, rotação externa, rotação interna
  • Cotovelo: flexão, extensão
Linha de base
Escala de comprometimento do tronco (TIS)_Estado de saúde acidente vascular cerebral crônico
Prazo: Linha de base

A pontuação total varia de um mínimo de 0 a um máximo de 23 pontos, sendo que uma pontuação maior indica um melhor desempenho.

  • Equilíbrio sentado estático
  • Equilíbrio sentado dinâmico
  • Coordenação
  • A pontuação total é de 23 pontos
Linha de base
Escala de avaliação postural para AVC (PASS)_Estado de saúde AVC crônico
Prazo: Linha de base

-Manter a postura

  1. Sentado sem apoio
  2. Em pé com apoio
  3. Em pé sem apoio
  4. Em pé sobre perna não parética

  5. Em pé sobre a perna parética

    -Mudar de postura

  6. De supino para lado parético lateral
  7. De supino a lateral não parético
  8. Supino para sentado no tapete de borda
  9. Sentado na beira do colchonete em decúbito dorsal
  10. Sentar para levantar
  11. De pé para sentar
  12. Em pé, pegando um lápis do chão

A pontuação total varia de 0 a 36
Linha de base
Fugl Meyer Assessment(FMA)_Estado de saúde AVC crônico
Prazo: Linha de base

Extremidade superior (UE) As pontuações de corte FMA-UE comumente usadas definiram cada categoria: 0 a 20 grave, 21 a 50 moderado e 51 a 66 leve.

  • Ombro, Cotovelo e Antebraço

    1. Atividade reflexa
    2. Movimento volitivo dentro de sinergias
    3. Movimento volitivo misturando sinergias
    4. Movimento volitivo com pouca ou nenhuma sinergia
    5. Atividade reflexa normal
  • Pulso
  • Mão
  • Coordenação/Velocidade A pontuação total é de 66 pontos
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Valencia

Colaboradores

Ulsan National Institute of Science and Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Investigador principal: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Investigador principal: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ADIM exercise

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Derrame cerebral

Ensaios clínicos em Exercício de manobra de contração abdominal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ghana

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever