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Gli effetti del raggiungimento del compito dopo l'esercizio selettivo di stabilità del tronco

21 maggio 2025 aggiornato da: José Casaña Granell, University of Valencia

Gli effetti del raggiungimento del compito dopo l'esercizio selettivo di stabilità del tronco nei sopravvissuti all'ictus cronico

Questo studio viene eseguito in un disegno incrociato randomizzato controllato a due periodi per testare l'efficacia dell'esercizio di manovra di trazione addominale (ADIM) rispetto alla fisioterapia convenzionale nei sopravvissuti a ictus cronico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto e sono assegnati al Gruppo A o al Gruppo B. I criteri di inclusione sono I criteri di esclusione sono

L'esercizio di manovra di trazione addominale è il seguente:

Serve per rafforzare il muscolo trasverso dell'addome (TrA). Il semplice dispositivo, che osserva le variazioni di pressione dal manometro. I soggetti ricevono l'intervento 2 volte a settimana per 4 settimane. Ogni sessione è di 40 minuti. Dalla posizione supina alla posizione uncinata (articolazione dell'anca a 40 gradi e articolazione del ginocchio a 80 gradi) e tirare l'ombelico in profondità verso la regione lombare attraverso lo Stabilizer™ Pressure Biofeedback che stabilizza il muscolo trasverso dell'addome. In questo momento, i soggetti sono controllati per mantenere la contrazione mentre continuano a respirare leggermente, per contrarsi lentamente, anche per non muovere il bacino e il torace durante l'esercizio. Il dispositivo assiste nei movimenti di controllo del corpo della colonna vertebrale e del muscolo addominale.

La fisioterapia convenzionale è la seguente:

Rilascio del dolore, stiramento degli arti, mobilizzazione del movimento articolare e pelvico. I soggetti ricevono 2 volte a settimana per 4 settimane. Ogni sessione è di 40 minuti. Il gruppo A ha ricevuto l'esercizio di manovra di trazione addominale per 4 settimane nel periodo 1. Dopo un periodo di washout in un mese, seguire il periodo 2 della fisioterapia convenzionale.

D'altra parte, il gruppo B riceve la prima fisioterapia convenzionale nel periodo 1. Dopo il periodo di sospensione in un mese, segue il periodo 2 dell'esercizio di manovra di contrazione addominale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ulju
      • Ulsan, Ulju, Corea, Repubblica di, 44919
        • Ulsan National Institute of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'argomento consisteva nella conferma da parte del medico dell'emiplegia cronica
  • esordio ≥ 6 mesi
  • Mini-esame dello stato mentale≥25
  • Bicipiti ≤2, Tricipiti≤2
  • Capacità di sedersi su una sedia da solo
  • Punteggio UE FMA ≥ 21 punti, UE FMA ≤ 66 punti

Criteri di esclusione:

  • Bicipiti>2, Tricipiti>2
  • Flaccido
  • Sindrome da abbandono
  • Avere malattie neurologiche e malattie ortopediche
  • Mancanza di coordinamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di manovra di trazione addominale, quindi terapia simulata (fisioterapia convenzionale)
I partecipanti hanno ricevuto prima l'esercizio di manovra di estrazione addominale 2 volte a settimana per 4 settimane. Ogni sessione è di 40 minuti per ulteriori 10 minuti con la terapia convenzionale. Dopo un periodo di sospensione di un mese, hanno ricevuto una terapia fittizia (terapia convenzionale_rilascio del dolore o mobilizzazione degli arti superiori) 2 volte a settimana per 4 settimane. Ogni sessione è di 40 minuti.
Dalla posizione supina alla posizione uncinata (articolazione dell'anca a 40 gradi e articolazione del ginocchio a 80 gradi) e tirare l'ombelico in profondità nella regione lombare attraverso il biofeedback di pressione Stabilizer™ che stabilizza il muscolo trasverso dell'addome. In questo momento, i soggetti sono controllati per mantenere la contrazione mentre continuano a respirare leggermente, per contrarsi lentamente, anche per non muovere il bacino e il torace durante l'esercizio
Altri nomi:
  • Biofeedback della pressione dello stabilizzatore
Rilasci il dolore o la mobilizzazione dell'arto superiore
Altri nomi:
  • Terapia convenzionale
Sperimentale: Terapia fittizia (fisioterapia convenzionale), dopo esercizio di manovra di trazione addominale
I partecipanti hanno ricevuto prima una terapia fittizia (dolore da rilascio o mobilizzazione degli arti superiori) 2 volte a settimana per 4 settimane. Ogni sessione è di 40 minuti. Dopo un periodo di washout di un mese, hanno quindi ricevuto l'esercizio di manovra di trazione addominale 2 volte a settimana per 4 settimane. Ogni sessione è di 40 minuti per ulteriori 10 minuti con la terapia convenzionale
Dalla posizione supina alla posizione uncinata (articolazione dell'anca a 40 gradi e articolazione del ginocchio a 80 gradi) e tirare l'ombelico in profondità nella regione lombare attraverso il biofeedback di pressione Stabilizer™ che stabilizza il muscolo trasverso dell'addome. In questo momento, i soggetti sono controllati per mantenere la contrazione mentre continuano a respirare leggermente, per contrarsi lentamente, anche per non muovere il bacino e il torace durante l'esercizio
Altri nomi:
  • Biofeedback della pressione dello stabilizzatore
Rilasci il dolore o la mobilizzazione dell'arto superiore
Altri nomi:
  • Terapia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto di un particolare intervento durante l'intero corso della dislocazione Study_Trunk
Lasso di tempo: Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)

Abbiamo definito l'insorgenza del movimento delle mani come il tempo in cui la velocità tangenziale ha superato il 10% della velocità di picco e l'offset del movimento come quando è sceso al di sotto del 10%.

I partecipanti che hanno ricevuto quel particolare intervento durante l'intero corso dello studio. Effetto dell'esercizio di manovra addominale (AIDM) e terapia Shan. Distanza di dislocazione in millimetri (mm) per la fase di raggiungimento

Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)
L'effetto di un particolare intervento durante l'intero corso dell'unità Study_Movement
Lasso di tempo: Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)

Abbiamo definito l'insorgenza del movimento delle mani come il tempo in cui la velocità tangenziale ha superato il 10% della velocità di picco e l'offset del movimento come quando è sceso al di sotto del 10%.

È stato definito da picchi di velocità superiori a 20 mm/s, con un intervallo minimo di 150 ms.

I partecipanti che hanno ricevuto quel particolare intervento durante l'intero corso dello studio.

Numero di unità di movimento per raggiungere la fase

Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)
L'effetto di un particolare intervento durante l'intero corso dell'angolo di Study_elbow
Lasso di tempo: Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)

Abbiamo definito l'insorgenza del movimento delle mani come il tempo in cui la velocità tangenziale ha superato il 10% della velocità di picco e l'offset del movimento come quando è sceso al di sotto del 10% di angolo del gomito per raggiungere i partecipanti di fase che hanno ricevuto quel particolare intervento durante l'intero corso dello studio.

-Bow angolo: unire il vettore di acromion all'epicondilo laterale e vettoriale dell'epicondilo laterale e del processo stiloide mediale.

Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto di un particolare intervento durante l'intero corso del tempo Study_Total
Lasso di tempo: Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)

Abbiamo definito l'insorgenza del movimento delle mani come il tempo in cui la velocità tangenziale ha superato il 10% della velocità di picco e l'offset del movimento come quando è sceso al di sotto del 10%.

I partecipanti che hanno ricevuto quel particolare intervento durante l'intero corso dello studio.

Durata del tempo nel secondo (s) per raggiungere la fase

Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)
L'effetto di un particolare intervento durante l'intero corso della velocità Study_hand
Lasso di tempo: Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)

Abbiamo definito l'insorgenza del movimento delle mani come il tempo in cui la velocità tangenziale ha superato il 10% della velocità di picco e l'offset del movimento come quando è sceso al di sotto del 10%.

I partecipanti che hanno ricevuto quel particolare intervento durante l'intero corso dello studio.

Abbiamo analizzato la velocità di picco della mano (mm/s) come velocità per unità di tempo

Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)
L'effetto di un particolare intervento durante l'intero corso della velocità angolare di studio_elbow
Lasso di tempo: Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)

Abbiamo definito l'insorgenza del movimento delle mani come il tempo in cui la velocità tangenziale ha superato il 10% della velocità di picco e l'offset del movimento come quando è sceso al di sotto del 10%.

I partecipanti che hanno ricevuto quel particolare intervento durante l'intero corso dello studio.

La velocità angolare di picco (RAD/S) per il gomito è stata valutata durante l'estensione.

Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashworth modificata (MAS) _Stiffness of cronic ictus
Lasso di tempo: Basale

Segnare bicipiti e tricipiti

  • MAS 0: nessun aumento del tono
  • MAS 1: un leggero aumento del tono che dà una cattura quando un leggero aumento del tono tuntico muscolare, manifestato dall'arto è stato spostato in flessione o estensione.
  • Mas 1+: leggero aumento del tono muscolare, manifestato da una cattura seguita da una resistenza minima in tutto (ROM)
  • Mas 2: aumento più marcato di tono ma più marcato aumentato nel tono muscolare attraverso la maggior parte degli arti facilmente flessi
  • MAS 3: notevole aumento del tono, movimento passivo difficile
  • MAS 4: arto rigido in flessione o estensione (il grado MAS di 1 è equivalente a 1, mentre un grado MA di 1+ include il grado di 2, 2-> 3, 3-> 4 nel nostro studio)
Basale
Fugl Meyer Assessment (FMA) _Health Status Cicro cronico
Lasso di tempo: Basale

Altri superiori (UE) i punteggi di cutoff FMA-UE usavano comunemente definiti ciascuna categoria: da 0 a 20 gravi, da 21 a 50 moderata e da 51 a 66 lievi.

  • Spalla, gomito e avambraccio

    1. Attività riflessa
    2. Movimento volontario all'interno delle sinergie
    3. Sinergie di miscelazione del movimento volizionale
    4. Movimento volizionale con poca o nessuna sinergia
    5. Normale attività riflessa
  • Polso
  • Mano
  • Il punteggio totale di coordinamento/velocità è di 66 punti
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
  • Investigatore principale: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
  • Investigatore principale: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di manovra di contrazione addominale

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