- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05767437
Gli effetti del raggiungimento del compito dopo l'esercizio selettivo di stabilità del tronco
Gli effetti del raggiungimento del compito dopo l'esercizio selettivo di stabilità del tronco nei sopravvissuti all'ictus cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto e sono assegnati al Gruppo A o al Gruppo B. I criteri di inclusione sono I criteri di esclusione sono
L'esercizio di manovra di trazione addominale è il seguente:
Serve per rafforzare il muscolo trasverso dell'addome (TrA). Il semplice dispositivo, che osserva le variazioni di pressione dal manometro. I soggetti ricevono l'intervento 2 volte a settimana per 4 settimane. Ogni sessione è di 40 minuti. Dalla posizione supina alla posizione uncinata (articolazione dell'anca a 40 gradi e articolazione del ginocchio a 80 gradi) e tirare l'ombelico in profondità verso la regione lombare attraverso lo Stabilizer™ Pressure Biofeedback che stabilizza il muscolo trasverso dell'addome. In questo momento, i soggetti sono controllati per mantenere la contrazione mentre continuano a respirare leggermente, per contrarsi lentamente, anche per non muovere il bacino e il torace durante l'esercizio. Il dispositivo assiste nei movimenti di controllo del corpo della colonna vertebrale e del muscolo addominale.
La fisioterapia convenzionale è la seguente:
Rilascio del dolore, stiramento degli arti, mobilizzazione del movimento articolare e pelvico. I soggetti ricevono 2 volte a settimana per 4 settimane. Ogni sessione è di 40 minuti. Il gruppo A ha ricevuto l'esercizio di manovra di trazione addominale per 4 settimane nel periodo 1. Dopo un periodo di washout in un mese, seguire il periodo 2 della fisioterapia convenzionale.
D'altra parte, il gruppo B riceve la prima fisioterapia convenzionale nel periodo 1. Dopo il periodo di sospensione in un mese, segue il periodo 2 dell'esercizio di manovra di contrazione addominale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ulju
-
Ulsan, Ulju, Corea, Repubblica di, 44919
- Ulsan National Institute of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'argomento consisteva nella conferma da parte del medico dell'emiplegia cronica
- esordio ≥ 6 mesi
- Mini-esame dello stato mentale≥25
- Bicipiti ≤2, Tricipiti≤2
- Capacità di sedersi su una sedia da solo
- Punteggio UE FMA ≥ 21 punti, UE FMA ≤ 66 punti
Criteri di esclusione:
- Bicipiti>2, Tricipiti>2
- Flaccido
- Sindrome da abbandono
- Avere malattie neurologiche e malattie ortopediche
- Mancanza di coordinamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio di manovra di trazione addominale, quindi terapia simulata (fisioterapia convenzionale)
I partecipanti hanno ricevuto prima l'esercizio di manovra di estrazione addominale 2 volte a settimana per 4 settimane.
Ogni sessione è di 40 minuti per ulteriori 10 minuti con la terapia convenzionale.
Dopo un periodo di sospensione di un mese, hanno ricevuto una terapia fittizia (terapia convenzionale_rilascio del dolore o mobilizzazione degli arti superiori) 2 volte a settimana per 4 settimane.
Ogni sessione è di 40 minuti.
|
Dalla posizione supina alla posizione uncinata (articolazione dell'anca a 40 gradi e articolazione del ginocchio a 80 gradi) e tirare l'ombelico in profondità nella regione lombare attraverso il biofeedback di pressione Stabilizer™ che stabilizza il muscolo trasverso dell'addome.
In questo momento, i soggetti sono controllati per mantenere la contrazione mentre continuano a respirare leggermente, per contrarsi lentamente, anche per non muovere il bacino e il torace durante l'esercizio
Altri nomi:
Rilasci il dolore o la mobilizzazione dell'arto superiore
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Terapia fittizia (fisioterapia convenzionale), dopo esercizio di manovra di trazione addominale
I partecipanti hanno ricevuto prima una terapia fittizia (dolore da rilascio o mobilizzazione degli arti superiori) 2 volte a settimana per 4 settimane.
Ogni sessione è di 40 minuti.
Dopo un periodo di washout di un mese, hanno quindi ricevuto l'esercizio di manovra di trazione addominale 2 volte a settimana per 4 settimane.
Ogni sessione è di 40 minuti per ulteriori 10 minuti con la terapia convenzionale
|
Dalla posizione supina alla posizione uncinata (articolazione dell'anca a 40 gradi e articolazione del ginocchio a 80 gradi) e tirare l'ombelico in profondità nella regione lombare attraverso il biofeedback di pressione Stabilizer™ che stabilizza il muscolo trasverso dell'addome.
In questo momento, i soggetti sono controllati per mantenere la contrazione mentre continuano a respirare leggermente, per contrarsi lentamente, anche per non muovere il bacino e il torace durante l'esercizio
Altri nomi:
Rilasci il dolore o la mobilizzazione dell'arto superiore
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'effetto di un particolare intervento durante l'intero corso della dislocazione Study_Trunk
Lasso di tempo: Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)
|
Abbiamo definito l'insorgenza del movimento delle mani come il tempo in cui la velocità tangenziale ha superato il 10% della velocità di picco e l'offset del movimento come quando è sceso al di sotto del 10%. I partecipanti che hanno ricevuto quel particolare intervento durante l'intero corso dello studio. Effetto dell'esercizio di manovra addominale (AIDM) e terapia Shan. Distanza di dislocazione in millimetri (mm) per la fase di raggiungimento |
Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)
|
|
L'effetto di un particolare intervento durante l'intero corso dell'unità Study_Movement
Lasso di tempo: Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)
|
Abbiamo definito l'insorgenza del movimento delle mani come il tempo in cui la velocità tangenziale ha superato il 10% della velocità di picco e l'offset del movimento come quando è sceso al di sotto del 10%. È stato definito da picchi di velocità superiori a 20 mm/s, con un intervallo minimo di 150 ms. I partecipanti che hanno ricevuto quel particolare intervento durante l'intero corso dello studio. Numero di unità di movimento per raggiungere la fase |
Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)
|
|
L'effetto di un particolare intervento durante l'intero corso dell'angolo di Study_elbow
Lasso di tempo: Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)
|
Abbiamo definito l'insorgenza del movimento delle mani come il tempo in cui la velocità tangenziale ha superato il 10% della velocità di picco e l'offset del movimento come quando è sceso al di sotto del 10% di angolo del gomito per raggiungere i partecipanti di fase che hanno ricevuto quel particolare intervento durante l'intero corso dello studio. -Bow angolo: unire il vettore di acromion all'epicondilo laterale e vettoriale dell'epicondilo laterale e del processo stiloide mediale. |
Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'effetto di un particolare intervento durante l'intero corso del tempo Study_Total
Lasso di tempo: Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)
|
Abbiamo definito l'insorgenza del movimento delle mani come il tempo in cui la velocità tangenziale ha superato il 10% della velocità di picco e l'offset del movimento come quando è sceso al di sotto del 10%. I partecipanti che hanno ricevuto quel particolare intervento durante l'intero corso dello studio. Durata del tempo nel secondo (s) per raggiungere la fase |
Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)
|
|
L'effetto di un particolare intervento durante l'intero corso della velocità Study_hand
Lasso di tempo: Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)
|
Abbiamo definito l'insorgenza del movimento delle mani come il tempo in cui la velocità tangenziale ha superato il 10% della velocità di picco e l'offset del movimento come quando è sceso al di sotto del 10%. I partecipanti che hanno ricevuto quel particolare intervento durante l'intero corso dello studio. Abbiamo analizzato la velocità di picco della mano (mm/s) come velocità per unità di tempo |
Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)
|
|
L'effetto di un particolare intervento durante l'intero corso della velocità angolare di studio_elbow
Lasso di tempo: Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)
|
Abbiamo definito l'insorgenza del movimento delle mani come il tempo in cui la velocità tangenziale ha superato il 10% della velocità di picco e l'offset del movimento come quando è sceso al di sotto del 10%. I partecipanti che hanno ricevuto quel particolare intervento durante l'intero corso dello studio. La velocità angolare di picco (RAD/S) per il gomito è stata valutata durante l'estensione. |
Baseline, due periodi (ciascuno 4 settimane), lavarsi (4 settimane)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Ashworth modificata (MAS) _Stiffness of cronic ictus
Lasso di tempo: Basale
|
Segnare bicipiti e tricipiti
|
Basale
|
|
Fugl Meyer Assessment (FMA) _Health Status Cicro cronico
Lasso di tempo: Basale
|
Altri superiori (UE) i punteggi di cutoff FMA-UE usavano comunemente definiti ciascuna categoria: da 0 a 20 gravi, da 21 a 50 moderata e da 51 a 66 lievi.
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jóse Casaña Granell, PhD, University of Valencia
- Investigatore principale: Joaquin Calatayud Villalba, PhD, University of Valencia
- Investigatore principale: Sang Hoon Kang, PhD, Ulsan National Institute of Science&Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Velozo CA, Woodbury ML. Translating measurement findings into rehabilitation practice: an example using Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity with patients following stroke. J Rehabil Res Dev. 2011;48(10):1211-22. doi: 10.1682/jrrd.2010.10.0203.
- Haruyama K, Kawakami M, Otsuka T. Effect of Core Stability Training on Trunk Function, Standing Balance, and Mobility in Stroke Patients. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Mar;31(3):240-249. doi: 10.1177/1545968316675431. Epub 2016 Nov 9.
- Cirstea MC, Levin MF. Compensatory strategies for reaching in stroke. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):940-53. doi: 10.1093/brain/123.5.940.
- Verheyden G, Nieuwboer A, Mertin J, Preger R, Kiekens C, De Weerdt W. The Trunk Impairment Scale: a new tool to measure motor impairment of the trunk after stroke. Clin Rehabil. 2004 May;18(3):326-34. doi: 10.1191/0269215504cr733oa.
- Messier S, Bourbonnais D, Desrosiers J, Roy Y. Dynamic analysis of trunk flexion after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Oct;85(10):1619-24. doi: 10.1016/j.apmr.2003.12.043.
- Lee PY, Huang JC, Tseng HY, Yang YC, Lin SI. Effects of Trunk Exercise on Unstable Surfaces in Persons with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 7;17(23):9135. doi: 10.3390/ijerph17239135.
- Kelli A, Kellis E, Galanis N, Dafkou K, Sahinis C, Ellinoudis A. Transversus Abdominis Thickness at Rest and Exercise in Individuals with Poststroke Hemiparesis. Sports (Basel). 2020 Jun 12;8(6):86. doi: 10.3390/sports8060086.
- Wu CY, Liing RJ, Chen HC, Chen CL, Lin KC. Arm and trunk movement kinematics during seated reaching within and beyond arm's length in people with stroke: a validity study. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):845-56. doi: 10.2522/ptj.20130101. Epub 2014 Jan 30.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADIM exercise
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esercizio di manovra di contrazione addominale
-
Riphah International UniversityReclutamentoDiastasi dei muscoli rettiPakistan
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteSindrome da conflitto alla spallaPakistan