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肩こりに対する認知行動療法の貢献

2023年3月12日 更新者：Centre Epaule Coude CEPCO

肩こりの治療における認知行動療法の貢献：無作為化臨床研究

肩の不安の治療における認知行動療法の貢献を研究することを目的とした無作為化二重盲検試験。 肩の不安定性に関する 2 つの理学療法技術の比較。

対照群：従来の技術のみを使用した理学療法士によるリハビリテーション理学療法。

介入群：認知行動療法からの技術を加えた、従来の技術による理学療法士によるリハビリテーション理学療法。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

肩の外傷性前方不安定性は、肩の最も頻繁な病変の 1 つであり、その大部分は青年期に発生し、20 歳未満で発生した場合、90% 近くの再発リスクがあります。 保存的または外科的に治療することができます。 肩甲上腕関節の安定化手術は、肩の不安定性に苦しむ人々に満足のいく結果をもたらします。 保存的に治療された被験者と同様に、安定化手術を受けている患者は、2 ～ 51% の症例で手術後も不安なままです。 現在、保守的に治療された不安定性の間、または術後のリハビリテーション中に優れた有効性を示したリハビリテーション プログラムはありません。 最近の研究は、特に恐怖と不安の領域で、皮質の再編成が行われることを示しています。 外傷後の不安定な肩の理学療法管理を開発する必要性に直面して、この研究は、患者のリハビリテーションに神経心理学的軸を含めることにより、認知行動療法の貢献を評価することを目的としています。

この研究は無作為化および管理されており、肩の不安に苦しむ 144 人の患者を含む多施設で行われ、2 つの治療グループに分けられました。 どちらのグループも、個別のセッションと自宅でのエクササイズを含む従来の理学療法プロトコルを受け取ります。 介入グループの理学療法士は、認知行動療法の技術を使用するトレーニングも受けます。 データは、理学療法の導入前、治療の 6、12、24、および 52 週間後に収集されます。 手術の場合は、術前にデータも収集されます。 主要な結果は、Rowe スコアによって測定される不安です。 副次的な結果は、不安および再配置テストによって測定される不安、および運動恐怖症のタンパ スケール、ならびに単純な肩テストおよび主観的肩値によって測定される肩機能です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Geneva、スイス、1206
        • 募集
        • Centre Epaule Coude CEPCO
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Benoît Borner
        • 主任研究者：
          • Gregory Cunningham
      • Meyrin、スイス、1217
        • 募集
        • Hôpital La Tour
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alexandre Laedermann
        • 副調査官：
          • Yannick Thilby

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肯定的な不安テスト;
  • BankartまたはLatarjetによる外科的安定化を必要とする、または必要としない肩関節の外傷性前方脱臼;
  • フランス語の優れた口頭および書面による理解。
  • 15 歳から 45 歳までの年齢。

除外基準:

  • 外科的治療を必要とする関連する腱損傷;
  • バンカート骨折以外の骨折;
  • 多方向不安定性 (MDI);
  • 上肢の末梢神経病変;
  • 中枢神経病変;
  • 診断された精神病、うつ病またはてんかん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
他の：リハビリテーション理学療法に加えて認知行動療法
認知行動療法の技術を加えた、従来の技術による理学療法士によるリハビリテーション理学療法。
アクティブコンパレータ：対照群
他の：リハビリ理学療法
従来の技術のみを用いた理学療法士によるリハビリ理学療法。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロウスコア
時間枠：入学
肩の安定性のスコア; 0～100点（優：90～100点、良：75～89点、平均：51～74点、悪：50点未満）
入学
ロウスコア
時間枠：6週間
肩の安定性のスコア; 0～100点（優：90～100点、良：75～89点、平均：51～74点、悪：50点未満）
6週間
ロウスコア
時間枠：3ヶ月
肩の安定性のスコア; 0～100点（優：90～100点、良：75～89点、平均：51～74点、悪：50点未満）
3ヶ月
ロウスコア
時間枠：6ヵ月
肩の安定性のスコア; 0～100点（優：90～100点、良：75～89点、平均：51～74点、悪：50点未満）
6ヵ月
ロウスコア
時間枠：12ヶ月
肩の安定性のスコア; 0～100点（優：90～100点、良：75～89点、平均：51～74点、悪：50点未満）
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の可動域: 屈曲
時間枠：入学
測定単位: 角度 0 ～ 180° (最悪: 0°; 最良: 180°);測定ツール: ゴニオメーター
入学
肩の可動域: 屈曲
時間枠：3ヶ月
測定単位: 角度 0 ～ 180° (最悪: 0°; 最良: 180°);測定ツール: ゴニオメーター
3ヶ月
肩の可動域: 屈曲
時間枠：6ヵ月
測定単位: 角度 0 ～ 180° (最悪: 0°; 最良: 180°);測定ツール: ゴニオメーター
6ヵ月
肩の可動域: 屈曲
時間枠：12ヶ月
測定単位: 角度 0 ～ 180° (最悪: 0°; 最良: 180°);測定ツール: ゴニオメーター
12ヶ月
肩の可動域：外転
時間枠：入学
測定単位: 角度 0 ～ 180° (最悪: 0°; 最良: 180°);測定ツール: ゴニオメーター
入学
肩の可動域：外転
時間枠：3ヶ月
測定単位: 角度 0 ～ 180° (最悪: 0°; 最良: 180°);測定ツール: ゴニオメーター
3ヶ月
肩の可動域：外転
時間枠：6ヵ月
測定単位: 角度 0 ～ 180° (最悪: 0°; 最良: 180°);測定ツール: ゴニオメーター
6ヵ月
肩の可動域：外転
時間枠：12ヶ月
測定単位: 角度 0 ～ 180° (最悪: 0°; 最良: 180°);測定ツール: ゴニオメーター
12ヶ月
肩の可動域: 外旋
時間枠：入学
測定単位: 角度 0 ～ 90° 度 (最悪: 0°; 最良: 90°);測定ツール: ゴニオメーター
入学
肩の可動域: 外旋
時間枠：3ヶ月
測定単位: 角度 0 ～ 90° 度 (最悪: 0°; 最良: 90°);測定ツール: ゴニオメーター
3ヶ月
肩の可動域: 外旋
時間枠：6ヵ月
測定単位: 角度 0 ～ 90° 度 (最悪: 0°; 最良: 90°);測定ツール: ゴニオメーター
6ヵ月
肩の可動域: 外旋
時間枠：12ヶ月
測定単位: 角度 0 ～ 90° 度 (最悪: 0°; 最良: 90°);測定ツール: ゴニオメーター
12ヶ月
肩の可動域：内旋
時間枠：入学
測定単位: 解剖学的ランドマークに基づく、後ろの手の位置の高さ。 1- 大腿外側、2- 臀部、3- 腰仙接合部、4- 腰 (L3 椎骨)、5- T12 椎骨、6- 肩甲骨間 (T7 椎骨) (最悪: 1; 最良: 6)
入学
肩の可動域：内旋
時間枠：3ヶ月
測定単位: 解剖学的ランドマークに基づく、後ろの手の位置の高さ。 1- 大腿外側、2- 臀部、3- 腰仙接合部、4- 腰 (L3 椎骨)、5- T12 椎骨、6- 肩甲骨間 (T7 椎骨) (最悪: 1; 最良: 6)
3ヶ月
肩の可動域：内旋
時間枠：6ヵ月
測定単位: 解剖学的ランドマークに基づく、後ろの手の位置の高さ。 1- 大腿外側、2- 臀部、3- 腰仙接合部、4- 腰 (L3 椎骨)、5- T12 椎骨、6- 肩甲骨間 (T7 椎骨) (最悪: 1; 最良: 6)
6ヵ月
肩の可動域：内旋
時間枠：12ヶ月
測定単位: 解剖学的ランドマークに基づく、後ろの手の位置の高さ。 1- 大腿外側、2- 臀部、3- 腰仙接合部、4- 腰 (L3 椎骨)、5- T12 椎骨、6- 肩甲骨間 (T7 椎骨) (最悪: 1; 最良: 6)
12ヶ月
ローテーターカフの強度：前方カフ
時間枠：入学
スケール 0-5 (0/5: 収縮なし; 1/5: 筋肉の収縮が見られ、動きがない; 2/5: 重力が排除された動き; 3/5: 重力に逆らった動き; 4/5: 中程度の抵抗に逆らった動き; 5 /5: 通常の筋力)
入学
ローテーターカフの強度：前方カフ
時間枠：3ヶ月
スケール 0-5 (0/5: 収縮なし; 1/5: 筋肉の収縮が見られ、動きがない; 2/5: 重力が排除された動き; 3/5: 重力に逆らった動き; 4/5: 中程度の抵抗に逆らった動き; 5 /5: 通常の筋力)
3ヶ月
ローテーターカフの強度：前方カフ
時間枠：6ヵ月
スケール 0-5 (0/5: 収縮なし; 1/5: 筋肉の収縮が見られ、動きがない; 2/5: 重力が排除された動き; 3/5: 重力に逆らった動き; 4/5: 中程度の抵抗に逆らった動き; 5 /5: 通常の筋力)
6ヵ月
ローテーターカフの強度：前方カフ
時間枠：12ヶ月
スケール 0-5 (0/5: 収縮なし; 1/5: 筋肉の収縮が見られ、動きがない; 2/5: 重力が排除された動き; 3/5: 重力に逆らった動き; 4/5: 中程度の抵抗に逆らった動き; 5 /5: 通常の筋力)
12ヶ月
ローテーターカフの強度：優れたカフ
時間枠：入学
スケール 0-5 (0/5: 収縮なし; 1/5: 筋肉の収縮が見られ、動きがない; 2/5: 重力が排除された動き; 3/5: 重力に逆らった動き; 4/5: 中程度の抵抗に逆らった動き; 5 /5: 通常の筋力)
入学
ローテーターカフの強度：優れたカフ
時間枠：3ヶ月
スケール 0-5 (0/5: 収縮なし; 1/5: 筋肉の収縮が見られ、動きがない; 2/5: 重力が排除された動き; 3/5: 重力に逆らった動き; 4/5: 中程度の抵抗に逆らった動き; 5 /5: 通常の筋力)
3ヶ月
ローテーターカフの強度：優れたカフ
時間枠：6ヵ月
スケール 0-5 (0/5: 収縮なし; 1/5: 筋肉の収縮が見られ、動きがない; 2/5: 重力が排除された動き; 3/5: 重力に逆らった動き; 4/5: 中程度の抵抗に逆らった動き; 5 /5: 通常の筋力)
6ヵ月
ローテーターカフの強度：優れたカフ
時間枠：12ヶ月
スケール 0-5 (0/5: 収縮なし; 1/5: 筋肉の収縮が見られ、動きがない; 2/5: 重力が排除された動き; 3/5: 重力に逆らった動き; 4/5: 中程度の抵抗に逆らった動き; 5 /5: 通常の筋力)
12ヶ月
ローテーターカフの強度：後部カフ
時間枠：入学
スケール 0-5 (0/5: 収縮なし; 1/5: 筋肉の収縮が見られ、動きがない; 2/5: 重力が排除された動き; 3/5: 重力に逆らった動き; 4/5: 中程度の抵抗に逆らった動き; 5 /5: 通常の筋力)
入学
ローテーターカフの強度：後部カフ
時間枠：3ヶ月
スケール 0-5 (0/5: 収縮なし; 1/5: 筋肉の収縮が見られ、動きがない; 2/5: 重力が排除された動き; 3/5: 重力に逆らった動き; 4/5: 中程度の抵抗に逆らった動き; 5 /5: 通常の筋力)
3ヶ月
ローテーターカフの強度：後部カフ
時間枠：6ヵ月
スケール 0-5 (0/5: 収縮なし; 1/5: 筋肉の収縮が見られ、動きがない; 2/5: 重力が排除された動き; 3/5: 重力に逆らった動き; 4/5: 中程度の抵抗に逆らった動き; 5 /5: 通常の筋力)
6ヵ月
ローテーターカフの強度：後部カフ
時間枠：12ヶ月
スケール 0-5 (0/5: 収縮なし; 1/5: 筋肉の収縮が見られ、動きがない; 2/5: 重力が排除された動き; 3/5: 重力に逆らった動き; 4/5: 中程度の抵抗に逆らった動き; 5 /5: 通常の筋力)
12ヶ月
不安テスト
時間枠：入学
検査者は、患者の肘を 90° まで曲げ、肩を 90° まで外転させ、患者の肩をゆっくりと外旋させます。患者は、次のようなさまざまな位置での肩の外旋中に不安を示します: 1- 初期、2- コックポジション、3- 強制外旋、4- 前後圧を伴う強制外旋 (最悪: 1; 最良: 4)
入学
不安テスト
時間枠：3ヶ月
検査者は、患者の肘を 90° まで曲げ、肩を 90° まで外転させ、患者の肩をゆっくりと外旋させます。患者は、次のようなさまざまな位置での肩の外旋中に不安を示します: 1- 初期、2- コックポジション、3- 強制外旋、4- 前後圧を伴う強制外旋 (最悪: 1; 最良: 4)
3ヶ月
不安テスト
時間枠：6ヵ月
検査者は、患者の肘を 90° まで曲げ、肩を 90° まで外転させ、患者の肩をゆっくりと外旋させます。患者は、次のようなさまざまな位置での肩の外旋中に不安を示します: 1- 初期、2- コックポジション、3- 強制外旋、4- 前後圧を伴う強制外旋 (最悪: 1; 最良: 4)
6ヵ月
不安テスト
時間枠：12ヶ月
検査者は、患者の肘を 90° まで曲げ、肩を 90° まで外転させ、患者の肩をゆっくりと外旋させます。患者は、次のようなさまざまな位置での肩の外旋中に不安を示します: 1- 初期、2- コックポジション、3- 強制外旋、4- 前後圧を伴う強制外旋 (最悪: 1; 最良: 4)
12ヶ月
主観的な不安
時間枠：入学
スケール 0-10 (0: まったく不安がない (= 最良の結果); 10: 最大の不安 (= 最悪の結果))
入学
主観的な不安
時間枠：3ヶ月
スケール 0-10 (0: まったく不安がない (= 最良の結果); 10: 最大の不安 (= 最悪の結果))
3ヶ月
主観的な不安
時間枠：6ヵ月
スケール 0-10 (0: まったく不安がない (= 最良の結果); 10: 最大の不安 (= 最悪の結果))
6ヵ月
主観的な不安
時間枠：12ヶ月
スケール 0-10 (0: まったく不安がない (= 最良の結果); 10: 最大の不安 (= 最悪の結果))
12ヶ月
移転試験
時間枠：入学
ポジティブ/ネガティブ;患者が不安を感じるまで、患者の肩を 90° の外転と最大外旋にします。検者は、上腕骨頭に前後 (AP) 方向の圧力を加えます。 AP圧をかけた後に脱臼の恐れが減れば陽性
入学
移転試験
時間枠：3ヶ月
ポジティブ/ネガティブ;患者が不安を感じるまで、患者の肩を 90° の外転と最大外旋にします。検者は、上腕骨頭に前後 (AP) 方向の圧力を加えます。 AP圧をかけた後に脱臼の恐れが減れば陽性
3ヶ月
移転試験
時間枠：6ヵ月
ポジティブ/ネガティブ;患者が不安を感じるまで、患者の肩を 90° の外転と最大外旋にします。検者は、上腕骨頭に前後 (AP) 方向の圧力を加えます。 AP圧をかけた後に脱臼の恐れが減れば陽性
6ヵ月
移転試験
時間枠：12ヶ月
ポジティブ/ネガティブ;患者が不安を感じるまで、患者の肩を 90° の外転と最大外旋にします。検者は、上腕骨頭に前後 (AP) 方向の圧力を加えます。 AP圧をかけた後に脱臼の恐れが減れば陽性
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Epaule Coude CEPCO

協力者

Gregory Cunningham
Alexandre Laedermann
Benoît Borner
Yannick Thilby
Suzanne Gard

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年1月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月12日

最初の投稿 (実際)

2023年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月12日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-01912

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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