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Apport de la thérapie cognitivo-comportementale dans l'appréhension de l'épaule

12 mars 2023 mis à jour par: Centre Epaule Coude CEPCO

L'apport de la thérapie cognitivo-comportementale dans le traitement de l'appréhension de l'épaule : une étude clinique randomisée

Etude contrôlée randomisée en double aveugle visant à étudier l'apport de la thérapie cognitivo-comportementale dans le traitement de l'appréhension de l'épaule. Comparaison de 2 techniques de kinésithérapie dans le cadre de l'instabilité de l'épaule.

Groupe contrôle : kinésithérapie de rééducation par kinésithérapeute utilisant la technique conventionnelle seule.

Groupe d'intervention : kinésithérapie de réadaptation par kinésithérapeute selon la technique conventionnelle, avec l'ajout de techniques issues des thérapies cognitivo-comportementales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'instabilité antérieure traumatique de l'épaule est l'une des lésions les plus fréquentes de l'épaule dont la majorité des cas survient chez l'adolescent, avec un risque de récidive proche de 90% si elle survient avant l'âge de 20 ans. Elle peut être traitée de manière conservatrice ou chirurgicale. La chirurgie stabilisatrice de l'articulation gléno-humérale offre des résultats satisfaisants pour les personnes souffrant d'instabilité de l'épaule. Comme les sujets traités de manière conservatrice, les patients subissant une chirurgie de stabilisation restent anxieux après l'opération dans 2 à 51 % des cas. Actuellement, aucun programme de rééducation n'a démontré une efficacité supérieure, lors d'une instabilité traitée de manière conservatrice ou lors d'une rééducation postopératoire. Des études récentes ont montré que la réorganisation corticale a lieu, en particulier dans les zones de peur et d'anxiété. Face à la nécessité de développer la prise en charge physiothérapeutique de l'épaule instable post-traumatique, cette étude vise à évaluer l'apport de la thérapie cognitivo-comportementale, en incluant un axe neuropsychologique dans la rééducation des patients.

Cette étude est randomisée et contrôlée, multicentrique, incluant 144 patients souffrant d'appréhension de l'épaule, répartis en deux groupes de traitement. Les deux groupes recevront un protocole de physiothérapie conventionnel comprenant des séances individuelles et des exercices à domicile. Les physiothérapeutes du groupe d'intervention auront également reçu une formation à l'utilisation des techniques des Thérapies Cognitives-Comportementales. Les données seront collectées avant l'introduction de la kinésithérapie, après 6, 12, 24 et 52 semaines de traitement. En cas d'intervention chirurgicale, les données seront également collectées en préopératoire. Le critère de jugement principal est l'appréhension mesurée par le score de Rowe. Les résultats secondaires sont l'appréhension mesurée par les tests d'appréhension et de relocalisation, et l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie, ainsi que la fonction de l'épaule, mesurée par le test simple de l'épaule et la valeur subjective de l'épaule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1206
        • Recrutement
        • Centre Epaule Coude CEPCO
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Benoît Borner
        • Chercheur principal:
          • Gregory Cunningham
      • Meyrin, Suisse, 1217
        • Recrutement
        • Hôpital La Tour
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alexandre Laedermann
        • Sous-enquêteur:
          • Yannick Thilby

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • test d'appréhension positif ;
  • luxation antérieure traumatique de l'articulation gléno-humérale nécessitant ou non une stabilisation chirurgicale selon Bankart ou Latarjet ;
  • bonne compréhension orale et écrite du français;
  • âge entre 15 et 45 ans.

Critère d'exclusion:

  • lésion tendineuse associée nécessitant un traitement chirurgical ;
  • fracture autre que la fracture de Bankart ;
  • instabilité multidirectionnelle (MDI);
  • lésion neurologique périphérique du membre supérieur ;
  • lésion neurologique centrale ;
  • psychose, dépression ou épilepsie diagnostiquée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Kinésithérapie de rééducation par kinésithérapeute selon la technique conventionnelle, avec l'ajout de techniques issues des thérapies cognitivo-comportementales.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Kinésithérapie de rééducation par kinésithérapeute utilisant la technique conventionnelle seule.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Rowe
Délai: inscription
Note pour la stabilité des épaules ; 0-100 points (excellent : 90-100 pts ; bon : 75-89 pts ; moyen : 51-74 pts ; mauvais : <50 pts)
inscription
Score de Rowe
Délai: 6 semaines
Note pour la stabilité des épaules ; 0-100 points (excellent : 90-100 pts ; bon : 75-89 pts ; moyen : 51-74 pts ; mauvais : <50 pts)
6 semaines
Score de Rowe
Délai: 3 mois
Note pour la stabilité des épaules ; 0-100 points (excellent : 90-100 pts ; bon : 75-89 pts ; moyen : 51-74 pts ; mauvais : <50 pts)
3 mois
Score de Rowe
Délai: 6 mois
Note pour la stabilité des épaules ; 0-100 points (excellent : 90-100 pts ; bon : 75-89 pts ; moyen : 51-74 pts ; mauvais : <50 pts)
6 mois
Score de Rowe
Délai: 12 mois
Note pour la stabilité des épaules ; 0-100 points (excellent : 90-100 pts ; bon : 75-89 pts ; moyen : 51-74 pts ; mauvais : <50 pts)
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement des épaules : flexion
Délai: inscription
unité de mesure : angle 0-180° degrés (pire : 0° ; meilleur : 180°) ; outil de mesure : goniomètre
inscription
Amplitude de mouvement des épaules : flexion
Délai: 3 mois
unité de mesure : angle 0-180° degrés (pire : 0° ; meilleur : 180°) ; outil de mesure : goniomètre
3 mois
Amplitude de mouvement des épaules : flexion
Délai: 6 mois
unité de mesure : angle 0-180° degrés (pire : 0° ; meilleur : 180°) ; outil de mesure : goniomètre
6 mois
Amplitude de mouvement des épaules : flexion
Délai: 12 mois
unité de mesure : angle 0-180° degrés (pire : 0° ; meilleur : 180°) ; outil de mesure : goniomètre
12 mois
Amplitude de mouvement des épaules : enlèvement
Délai: inscription
unité de mesure : angle 0-180° degrés (pire : 0° ; meilleur : 180°) ; outil de mesure : goniomètre
inscription
Amplitude de mouvement des épaules : enlèvement
Délai: 3 mois
unité de mesure : angle 0-180° degrés (pire : 0° ; meilleur : 180°) ; outil de mesure : goniomètre
3 mois
Amplitude de mouvement des épaules : enlèvement
Délai: 6 mois
unité de mesure : angle 0-180° degrés (pire : 0° ; meilleur : 180°) ; outil de mesure : goniomètre
6 mois
Amplitude de mouvement des épaules : enlèvement
Délai: 12 mois
unité de mesure : angle 0-180° degrés (pire : 0° ; meilleur : 180°) ; outil de mesure : goniomètre
12 mois
Amplitude de mouvement des épaules : rotation externe
Délai: inscription
unité de mesure : angle 0-90° degrés (pire : 0° ; meilleur : 90°) ; outil de mesure : goniomètre
inscription
Amplitude de mouvement des épaules : rotation externe
Délai: 3 mois
unité de mesure : angle 0-90° degrés (pire : 0° ; meilleur : 90°) ; outil de mesure : goniomètre
3 mois
Amplitude de mouvement des épaules : rotation externe
Délai: 6 mois
unité de mesure : angle 0-90° degrés (pire : 0° ; meilleur : 90°) ; outil de mesure : goniomètre
6 mois
Amplitude de mouvement des épaules : rotation externe
Délai: 12 mois
unité de mesure : angle 0-90° degrés (pire : 0° ; meilleur : 90°) ; outil de mesure : goniomètre
12 mois
Amplitude de mouvement des épaules : rotation interne
Délai: inscription
unité de mesure : hauteur de la position de la main dans le dos selon des repères anatomiques ; 1- cuisse latérale, 2- fesse, 3- jonction lombo-sacrée, 4- taille (vertèbre L3), 5- vertèbre T12, 6- interscapulaire (vertèbre T7) (pire : 1 ; meilleure : 6)
inscription
Amplitude de mouvement des épaules : rotation interne
Délai: 3 mois
unité de mesure : hauteur de la position de la main dans le dos selon des repères anatomiques ; 1- cuisse latérale, 2- fesse, 3- jonction lombo-sacrée, 4- taille (vertèbre L3), 5- vertèbre T12, 6- interscapulaire (vertèbre T7) (pire : 1 ; meilleure : 6)
3 mois
Amplitude de mouvement des épaules : rotation interne
Délai: 6 mois
unité de mesure : hauteur de la position de la main dans le dos selon des repères anatomiques ; 1- cuisse latérale, 2- fesse, 3- jonction lombo-sacrée, 4- taille (vertèbre L3), 5- vertèbre T12, 6- interscapulaire (vertèbre T7) (pire : 1 ; meilleure : 6)
6 mois
Amplitude de mouvement des épaules : rotation interne
Délai: 12 mois
unité de mesure : hauteur de la position de la main dans le dos selon des repères anatomiques ; 1- cuisse latérale, 2- fesse, 3- jonction lombo-sacrée, 4- taille (vertèbre L3), 5- vertèbre T12, 6- interscapulaire (vertèbre T7) (pire : 1 ; meilleure : 6)
12 mois
Force de la coiffe des rotateurs : coiffe antérieure
Délai: inscription
échelle 0-5 (0/5 : pas de contraction ; 1/5 : contraction musculaire visible, pas de mouvement ; 2/5 : mouvement avec gravité éliminé ; 3/5 : mouvement contre la gravité ; 4/5 : mouvement contre résistance modérée ; 5 /5 : force musculaire normale)
inscription
Force de la coiffe des rotateurs : coiffe antérieure
Délai: 3 mois
échelle 0-5 (0/5 : pas de contraction ; 1/5 : contraction musculaire visible, pas de mouvement ; 2/5 : mouvement avec gravité éliminé ; 3/5 : mouvement contre la gravité ; 4/5 : mouvement contre résistance modérée ; 5 /5 : force musculaire normale)
3 mois
Force de la coiffe des rotateurs : coiffe antérieure
Délai: 6 mois
échelle 0-5 (0/5 : pas de contraction ; 1/5 : contraction musculaire visible, pas de mouvement ; 2/5 : mouvement avec gravité éliminé ; 3/5 : mouvement contre la gravité ; 4/5 : mouvement contre résistance modérée ; 5 /5 : force musculaire normale)
6 mois
Force de la coiffe des rotateurs : coiffe antérieure
Délai: 12 mois
échelle 0-5 (0/5 : pas de contraction ; 1/5 : contraction musculaire visible, pas de mouvement ; 2/5 : mouvement avec gravité éliminé ; 3/5 : mouvement contre la gravité ; 4/5 : mouvement contre résistance modérée ; 5 /5 : force musculaire normale)
12 mois
Résistance de la coiffe des rotateurs : coiffe supérieure
Délai: inscription
échelle 0-5 (0/5 : pas de contraction ; 1/5 : contraction musculaire visible, pas de mouvement ; 2/5 : mouvement avec gravité éliminé ; 3/5 : mouvement contre la gravité ; 4/5 : mouvement contre résistance modérée ; 5 /5 : force musculaire normale)
inscription
Résistance de la coiffe des rotateurs : coiffe supérieure
Délai: 3 mois
échelle 0-5 (0/5 : pas de contraction ; 1/5 : contraction musculaire visible, pas de mouvement ; 2/5 : mouvement avec gravité éliminé ; 3/5 : mouvement contre la gravité ; 4/5 : mouvement contre résistance modérée ; 5 /5 : force musculaire normale)
3 mois
Résistance de la coiffe des rotateurs : coiffe supérieure
Délai: 6 mois
échelle 0-5 (0/5 : pas de contraction ; 1/5 : contraction musculaire visible, pas de mouvement ; 2/5 : mouvement avec gravité éliminé ; 3/5 : mouvement contre la gravité ; 4/5 : mouvement contre résistance modérée ; 5 /5 : force musculaire normale)
6 mois
Résistance de la coiffe des rotateurs : coiffe supérieure
Délai: 12 mois
échelle 0-5 (0/5 : pas de contraction ; 1/5 : contraction musculaire visible, pas de mouvement ; 2/5 : mouvement avec gravité éliminé ; 3/5 : mouvement contre la gravité ; 4/5 : mouvement contre résistance modérée ; 5 /5 : force musculaire normale)
12 mois
Force de la coiffe des rotateurs : coiffe postérieure
Délai: inscription
échelle 0-5 (0/5 : pas de contraction ; 1/5 : contraction musculaire visible, pas de mouvement ; 2/5 : mouvement avec gravité éliminé ; 3/5 : mouvement contre la gravité ; 4/5 : mouvement contre résistance modérée ; 5 /5 : force musculaire normale)
inscription
Force de la coiffe des rotateurs : coiffe postérieure
Délai: 3 mois
échelle 0-5 (0/5 : pas de contraction ; 1/5 : contraction musculaire visible, pas de mouvement ; 2/5 : mouvement avec gravité éliminé ; 3/5 : mouvement contre la gravité ; 4/5 : mouvement contre résistance modérée ; 5 /5 : force musculaire normale)
3 mois
Force de la coiffe des rotateurs : coiffe postérieure
Délai: 6 mois
échelle 0-5 (0/5 : pas de contraction ; 1/5 : contraction musculaire visible, pas de mouvement ; 2/5 : mouvement avec gravité éliminé ; 3/5 : mouvement contre la gravité ; 4/5 : mouvement contre résistance modérée ; 5 /5 : force musculaire normale)
6 mois
Force de la coiffe des rotateurs : coiffe postérieure
Délai: 12 mois
échelle 0-5 (0/5 : pas de contraction ; 1/5 : contraction musculaire visible, pas de mouvement ; 2/5 : mouvement avec gravité éliminé ; 3/5 : mouvement contre la gravité ; 4/5 : mouvement contre résistance modérée ; 5 /5 : force musculaire normale)
12 mois
Test d'appréhension
Délai: inscription
l'examinateur fléchit le coude du patient à 90° et enlève l'épaule à 90°, puis fait lentement pivoter l'épaule du patient vers l'extérieur ; le patient démontre une appréhension pendant la rotation externe de l'épaule à différentes positions comme suit : 1- précoce, 2- position armée, 3- rotation externe forcée, 4- rotation externe forcée avec pression postéro-antérieure (pire : 1 ; meilleure : 4)
inscription
Test d'appréhension
Délai: 3 mois
l'examinateur fléchit le coude du patient à 90° et enlève l'épaule à 90°, puis fait lentement pivoter l'épaule du patient vers l'extérieur ; le patient démontre une appréhension pendant la rotation externe de l'épaule à différentes positions comme suit : 1- précoce, 2- position armée, 3- rotation externe forcée, 4- rotation externe forcée avec pression postéro-antérieure (pire : 1 ; meilleure : 4)
3 mois
Test d'appréhension
Délai: 6 mois
l'examinateur fléchit le coude du patient à 90° et enlève l'épaule à 90°, puis fait lentement pivoter l'épaule du patient vers l'extérieur ; le patient démontre une appréhension pendant la rotation externe de l'épaule à différentes positions comme suit : 1- précoce, 2- position armée, 3- rotation externe forcée, 4- rotation externe forcée avec pression postéro-antérieure (pire : 1 ; meilleure : 4)
6 mois
Test d'appréhension
Délai: 12 mois
l'examinateur fléchit le coude du patient à 90° et enlève l'épaule à 90°, puis fait lentement pivoter l'épaule du patient vers l'extérieur ; le patient démontre une appréhension pendant la rotation externe de l'épaule à différentes positions comme suit : 1- précoce, 2- position armée, 3- rotation externe forcée, 4- rotation externe forcée avec pression postéro-antérieure (pire : 1 ; meilleure : 4)
12 mois
Appréhension subjective
Délai: inscription
échelle 0-10 (0 : aucune appréhension (= meilleur résultat ); 10 : appréhension maximale (= pire résultat))
inscription
Appréhension subjective
Délai: 3 mois
échelle 0-10 (0 : aucune appréhension (= meilleur résultat ); 10 : appréhension maximale (= pire résultat))
3 mois
Appréhension subjective
Délai: 6 mois
échelle 0-10 (0 : aucune appréhension (= meilleur résultat ); 10 : appréhension maximale (= pire résultat))
6 mois
Appréhension subjective
Délai: 12 mois
échelle 0-10 (0 : aucune appréhension (= meilleur résultat ); 10 : appréhension maximale (= pire résultat))
12 mois
Test de relocalisation
Délai: inscription
positif négatif; l'épaule du patient est amenée à 90° d'abduction et de rotation externe maximale jusqu'à ce que le patient ressente une appréhension ; l'examinateur exerce une pression dirigée antéro-postérieure (AP) sur la tête humérale ; test positif si la peur de la luxation est réduite après l'application de la pression AP
inscription
Test de relocalisation
Délai: 3 mois
positif négatif; l'épaule du patient est amenée à 90° d'abduction et de rotation externe maximale jusqu'à ce que le patient ressente une appréhension ; l'examinateur exerce une pression dirigée antéro-postérieure (AP) sur la tête humérale ; test positif si la peur de la luxation est réduite après l'application de la pression AP
3 mois
Test de relocalisation
Délai: 6 mois
positif négatif; l'épaule du patient est amenée à 90° d'abduction et de rotation externe maximale jusqu'à ce que le patient ressente une appréhension ; l'examinateur exerce une pression dirigée antéro-postérieure (AP) sur la tête humérale ; test positif si la peur de la luxation est réduite après l'application de la pression AP
6 mois
Test de relocalisation
Délai: 12 mois
positif négatif; l'épaule du patient est amenée à 90° d'abduction et de rotation externe maximale jusqu'à ce que le patient ressente une appréhension ; l'examinateur exerce une pression dirigée antéro-postérieure (AP) sur la tête humérale ; test positif si la peur de la luxation est réduite après l'application de la pression AP
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2023

Première publication (Réel)

14 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-01912

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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