Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příspěvek kognitivně-behaviorální terapie při představě ramene

12. března 2023 aktualizováno: Centre Epaule Coude CEPCO

Přínos kognitivně-behaviorální terapie při léčbě záchvatu ramene: Randomizovaná klinická studie

Randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená studie zaměřená na studium přínosu kognitivně-behaviorální terapie v léčbě záchvatu ramene. Porovnání 2 fyzioterapeutických technik v kontextu nestability ramene.

Kontrolní skupina: rehabilitační fyzioterapie fyzioterapeutem pouze konvenční technikou.

Intervenční skupina: rehabilitační fyzioterapie fyzioterapeutem dle konvenční techniky s doplněním technik z kognitivně-behaviorálních terapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Traumatická přední nestabilita ramene je jednou z nejčastějších lézí ramene, většina případů se vyskytuje u adolescentů, s rizikem recidivy blízkým 90 %, pokud se objeví před 20. rokem věku. Dá se léčit konzervativně nebo chirurgicky. Stabilizační operace glenohumerálního kloubu nabízí uspokojivé výsledky pro osoby trpící nestabilitou ramene. Stejně jako pacienti léčení konzervativně zůstávají pacienti podstupující stabilizační operaci po operaci ve 2 až 51 % případů strachy. V současné době žádný rehabilitační program neprokázal vyšší účinnost při konzervativně léčené nestabilitě nebo při pooperační rehabilitaci. Nedávné studie ukázaly, že kortikální reorganizace probíhá zejména v oblastech strachu a úzkosti. Tváří v tvář potřebě vyvinout fyzioterapeutický management u posttraumatického nestabilního ramene si tato studie klade za cíl zhodnotit přínos kognitivně-behaviorální terapie zahrnutím neuropsychologické osy do rehabilitace pacientů.

Tato studie je randomizovaná a kontrolovaná, multicentrická, zahrnující 144 pacientů trpících záchvaty ramene, rozdělených do dvou léčebných skupin. Obě skupiny obdrží konvenční fyzioterapeutický protokol zahrnující individuální sezení a domácí cvičení. Fyzioterapeuti v intervenční skupině také projdou školením v používání technik z kognitivně-behaviorálních terapií. Data budou sbírána před zavedením fyzioterapie, po 6, 12, 24 a 52 týdnech léčby. V případě operace budou data sbírána i předoperačně. Primárním výsledkem je obava měřená Roweovým skóre. Sekundárními výstupy jsou obava měřená pomocí testů zadržování a přemístění a Tampa Scale for Kinesiophobia, stejně jako funkce ramen, měřená pomocí testu Simple Shoulder Test a Subjective Shoulder Value.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1206
        • Nábor
        • Centre Epaule Coude CEPCO
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benoît Borner
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory Cunningham
      • Meyrin, Švýcarsko, 1217
        • Nábor
        • Hôpital La Tour
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandre Laedermann
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yannick Thilby

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pozitivní test vnímavosti;
  • traumatická přední dislokace glenohumerálního kloubu vyžadující nebo nevyžadující chirurgickou stabilizaci podle Bankarta nebo Latarjeta;
  • dobré porozumění francouzštině slovem i písmem;
  • věk mezi 15 a 45 lety.

Kritéria vyloučení:

  • související poranění šlachy vyžadující chirurgické ošetření;
  • zlomenina jiná než Bankartova zlomenina;
  • vícesměrná nestabilita (MDI);
  • periferní neurologická léze na horní končetině;
  • centrální neurologická léze;
  • diagnostikovaná psychóza, deprese nebo epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Jiný: Kognitivně-behaviorální terapie vedle rehabilitační fyzioterapie
Rehabilitační fyzioterapie fyzioterapeutem dle konvenční techniky s doplněním technik z kognitivně-behaviorálních terapií.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Rehabilitační fyzioterapie
Rehabilitační fyzioterapie fyzioterapeutem pouze konvenční technikou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rowe skóre
Časové okno: zápis
Skóre pro stabilitu ramene; 0–100 bodů (výborný: 90–100 bodů; dobrý: 75–89 bodů; průměr: 51–74 bodů; špatný: <50 bodů)
zápis
Rowe skóre
Časové okno: 6 týdnů
Skóre pro stabilitu ramene; 0–100 bodů (výborný: 90–100 bodů; dobrý: 75–89 bodů; průměr: 51–74 bodů; špatný: <50 bodů)
6 týdnů
Rowe skóre
Časové okno: 3 měsíce
Skóre pro stabilitu ramene; 0–100 bodů (výborný: 90–100 bodů; dobrý: 75–89 bodů; průměr: 51–74 bodů; špatný: <50 bodů)
3 měsíce
Rowe skóre
Časové okno: 6 měsíců
Skóre pro stabilitu ramene; 0–100 bodů (výborný: 90–100 bodů; dobrý: 75–89 bodů; průměr: 51–74 bodů; špatný: <50 bodů)
6 měsíců
Rowe skóre
Časové okno: 12 měsíců
Skóre pro stabilitu ramene; 0–100 bodů (výborný: 90–100 bodů; dobrý: 75–89 bodů; průměr: 51–74 bodů; špatný: <50 bodů)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu ramen: flexe
Časové okno: zápis
měrná jednotka: úhel 0-180° stupňů (nejhorší: 0°; nejlepší: 180°); měřicí nástroj: goniometr
zápis
Rozsah pohybu ramen: flexe
Časové okno: 3 měsíce
měrná jednotka: úhel 0-180° stupňů (nejhorší: 0°; nejlepší: 180°); měřicí nástroj: goniometr
3 měsíce
Rozsah pohybu ramen: flexe
Časové okno: 6 měsíců
měrná jednotka: úhel 0-180° stupňů (nejhorší: 0°; nejlepší: 180°); měřicí nástroj: goniometr
6 měsíců
Rozsah pohybu ramen: flexe
Časové okno: 12 měsíců
měrná jednotka: úhel 0-180° stupňů (nejhorší: 0°; nejlepší: 180°); měřicí nástroj: goniometr
12 měsíců
Rozsah pohybu ramen: únos
Časové okno: zápis
měrná jednotka: úhel 0-180° stupňů (nejhorší: 0°; nejlepší: 180°); měřicí nástroj: goniometr
zápis
Rozsah pohybu ramen: únos
Časové okno: 3 měsíce
měrná jednotka: úhel 0-180° stupňů (nejhorší: 0°; nejlepší: 180°); měřicí nástroj: goniometr
3 měsíce
Rozsah pohybu ramen: únos
Časové okno: 6 měsíců
měrná jednotka: úhel 0-180° stupňů (nejhorší: 0°; nejlepší: 180°); měřicí nástroj: goniometr
6 měsíců
Rozsah pohybu ramen: únos
Časové okno: 12 měsíců
měrná jednotka: úhel 0-180° stupňů (nejhorší: 0°; nejlepší: 180°); měřicí nástroj: goniometr
12 měsíců
Rozsah pohybu ramen: vnější rotace
Časové okno: zápis
měrná jednotka: úhel 0-90° stupňů (nejhorší: 0°; nejlepší: 90°); měřicí nástroj: goniometr
zápis
Rozsah pohybu ramen: vnější rotace
Časové okno: 3 měsíce
měrná jednotka: úhel 0-90° stupňů (nejhorší: 0°; nejlepší: 90°); měřicí nástroj: goniometr
3 měsíce
Rozsah pohybu ramen: vnější rotace
Časové okno: 6 měsíců
měrná jednotka: úhel 0-90° stupňů (nejhorší: 0°; nejlepší: 90°); měřicí nástroj: goniometr
6 měsíců
Rozsah pohybu ramen: vnější rotace
Časové okno: 12 měsíců
měrná jednotka: úhel 0-90° stupňů (nejhorší: 0°; nejlepší: 90°); měřicí nástroj: goniometr
12 měsíců
Rozsah pohybu ramen: vnitřní rotace
Časové okno: zápis
měrná jednotka: výška postavení ruky v zádech podle anatomických mezníků; 1- boční stehno, 2- hýždě, 3- lumbosakrální spojení, 4- pas (obrat L3), 5- obratel T12, 6- mezilopatkový (obratel T7) (nejhorší: 1; nejlepší: 6)
zápis
Rozsah pohybu ramen: vnitřní rotace
Časové okno: 3 měsíce
měrná jednotka: výška postavení ruky v zádech podle anatomických mezníků; 1- boční stehno, 2- hýždě, 3- lumbosakrální spojení, 4- pas (obrat L3), 5- obratel T12, 6- mezilopatkový (obratel T7) (nejhorší: 1; nejlepší: 6)
3 měsíce
Rozsah pohybu ramen: vnitřní rotace
Časové okno: 6 měsíců
měrná jednotka: výška postavení ruky v zádech podle anatomických mezníků; 1- boční stehno, 2- hýždě, 3- lumbosakrální spojení, 4- pas (obrat L3), 5- obratel T12, 6- mezilopatkový (obratel T7) (nejhorší: 1; nejlepší: 6)
6 měsíců
Rozsah pohybu ramen: vnitřní rotace
Časové okno: 12 měsíců
měrná jednotka: výška postavení ruky v zádech podle anatomických mezníků; 1- boční stehno, 2- hýždě, 3- lumbosakrální spojení, 4- pas (obrat L3), 5- obratel T12, 6- mezilopatkový (obratel T7) (nejhorší: 1; nejlepší: 6)
12 měsíců
Síla rotátorové manžety: přední manžeta
Časové okno: zápis
stupnice 0-5 (0/5: žádná kontrakce; 1/5: viditelná svalová kontrakce, žádný pohyb; 2/5: pohyb bez gravitace; 3/5: pohyb proti gravitaci; 4/5: pohyb proti mírnému odporu; 5 /5: normální svalová síla)
zápis
Síla rotátorové manžety: přední manžeta
Časové okno: 3 měsíce
stupnice 0-5 (0/5: žádná kontrakce; 1/5: viditelná svalová kontrakce, žádný pohyb; 2/5: pohyb bez gravitace; 3/5: pohyb proti gravitaci; 4/5: pohyb proti mírnému odporu; 5 /5: normální svalová síla)
3 měsíce
Síla rotátorové manžety: přední manžeta
Časové okno: 6 měsíců
stupnice 0-5 (0/5: žádná kontrakce; 1/5: viditelná svalová kontrakce, žádný pohyb; 2/5: pohyb bez gravitace; 3/5: pohyb proti gravitaci; 4/5: pohyb proti mírnému odporu; 5 /5: normální svalová síla)
6 měsíců
Síla rotátorové manžety: přední manžeta
Časové okno: 12 měsíců
stupnice 0-5 (0/5: žádná kontrakce; 1/5: viditelná svalová kontrakce, žádný pohyb; 2/5: pohyb bez gravitace; 3/5: pohyb proti gravitaci; 4/5: pohyb proti mírnému odporu; 5 /5: normální svalová síla)
12 měsíců
Síla rotátorové manžety: vynikající manžeta
Časové okno: zápis
stupnice 0-5 (0/5: žádná kontrakce; 1/5: viditelná svalová kontrakce, žádný pohyb; 2/5: pohyb bez gravitace; 3/5: pohyb proti gravitaci; 4/5: pohyb proti mírnému odporu; 5 /5: normální svalová síla)
zápis
Síla rotátorové manžety: vynikající manžeta
Časové okno: 3 měsíce
stupnice 0-5 (0/5: žádná kontrakce; 1/5: viditelná svalová kontrakce, žádný pohyb; 2/5: pohyb bez gravitace; 3/5: pohyb proti gravitaci; 4/5: pohyb proti mírnému odporu; 5 /5: normální svalová síla)
3 měsíce
Síla rotátorové manžety: vynikající manžeta
Časové okno: 6 měsíců
stupnice 0-5 (0/5: žádná kontrakce; 1/5: viditelná svalová kontrakce, žádný pohyb; 2/5: pohyb bez gravitace; 3/5: pohyb proti gravitaci; 4/5: pohyb proti mírnému odporu; 5 /5: normální svalová síla)
6 měsíců
Síla rotátorové manžety: vynikající manžeta
Časové okno: 12 měsíců
stupnice 0-5 (0/5: žádná kontrakce; 1/5: viditelná svalová kontrakce, žádný pohyb; 2/5: pohyb bez gravitace; 3/5: pohyb proti gravitaci; 4/5: pohyb proti mírnému odporu; 5 /5: normální svalová síla)
12 měsíců
Síla rotátorové manžety: zadní manžeta
Časové okno: zápis
stupnice 0-5 (0/5: žádná kontrakce; 1/5: viditelná svalová kontrakce, žádný pohyb; 2/5: pohyb bez gravitace; 3/5: pohyb proti gravitaci; 4/5: pohyb proti mírnému odporu; 5 /5: normální svalová síla)
zápis
Síla rotátorové manžety: zadní manžeta
Časové okno: 3 měsíce
stupnice 0-5 (0/5: žádná kontrakce; 1/5: viditelná svalová kontrakce, žádný pohyb; 2/5: pohyb bez gravitace; 3/5: pohyb proti gravitaci; 4/5: pohyb proti mírnému odporu; 5 /5: normální svalová síla)
3 měsíce
Síla rotátorové manžety: zadní manžeta
Časové okno: 6 měsíců
stupnice 0-5 (0/5: žádná kontrakce; 1/5: viditelná svalová kontrakce, žádný pohyb; 2/5: pohyb bez gravitace; 3/5: pohyb proti gravitaci; 4/5: pohyb proti mírnému odporu; 5 /5: normální svalová síla)
6 měsíců
Síla rotátorové manžety: zadní manžeta
Časové okno: 12 měsíců
stupnice 0-5 (0/5: žádná kontrakce; 1/5: viditelná svalová kontrakce, žádný pohyb; 2/5: pohyb bez gravitace; 3/5: pohyb proti gravitaci; 4/5: pohyb proti mírnému odporu; 5 /5: normální svalová síla)
12 měsíců
Záchytná zkouška
Časové okno: zápis
vyšetřující flektuje pacientovi loket do 90° a abdukuje rameno do 90°, poté pomalu zevně rotuje pacientovo rameno; pacient projevuje obavy během zevní rotace ramene v různých polohách následovně: 1- časná, 2- natažená poloha, 3- vynucená zevní rotace, 4- vynucená zevní rotace s tlakem zezadu-předu (nejhorší: 1; nejlepší: 4)
zápis
Záchytná zkouška
Časové okno: 3 měsíce
vyšetřující flektuje pacientovi loket do 90° a abdukuje rameno do 90°, poté pomalu zevně rotuje pacientovo rameno; pacient projevuje obavy během zevní rotace ramene v různých polohách následovně: 1- časná, 2- natažená poloha, 3- vynucená zevní rotace, 4- vynucená zevní rotace s tlakem zezadu-předu (nejhorší: 1; nejlepší: 4)
3 měsíce
Záchytná zkouška
Časové okno: 6 měsíců
vyšetřující flektuje pacientovi loket do 90° a abdukuje rameno do 90°, poté pomalu zevně rotuje pacientovo rameno; pacient projevuje obavy během zevní rotace ramene v různých polohách následovně: 1- časná, 2- natažená poloha, 3- vynucená zevní rotace, 4- vynucená zevní rotace s tlakem zezadu-předu (nejhorší: 1; nejlepší: 4)
6 měsíců
Záchytná zkouška
Časové okno: 12 měsíců
vyšetřující flektuje pacientovi loket do 90° a abdukuje rameno do 90°, poté pomalu zevně rotuje pacientovo rameno; pacient projevuje obavy během zevní rotace ramene v různých polohách následovně: 1- časná, 2- natažená poloha, 3- vynucená zevní rotace, 4- vynucená zevní rotace s tlakem zezadu-předu (nejhorší: 1; nejlepší: 4)
12 měsíců
Subjektivní obavy
Časové okno: zápis
stupnice 0-10 (0: vůbec žádné obavy (= nejlepší výsledek); 10: maximální obavy (= nejhorší výsledek))
zápis
Subjektivní obavy
Časové okno: 3 měsíce
stupnice 0-10 (0: vůbec žádné obavy (= nejlepší výsledek); 10: maximální obavy (= nejhorší výsledek))
3 měsíce
Subjektivní obavy
Časové okno: 6 měsíců
stupnice 0-10 (0: vůbec žádné obavy (= nejlepší výsledek); 10: maximální obavy (= nejhorší výsledek))
6 měsíců
Subjektivní obavy
Časové okno: 12 měsíců
stupnice 0-10 (0: vůbec žádné obavy (= nejlepší výsledek); 10: maximální obavy (= nejhorší výsledek))
12 měsíců
Test přemístění
Časové okno: zápis
pozitivní negativní; rameno pacienta je uvedeno do 90° abdukce a maximální vnější rotace, dokud pacient necítí obavu; vyšetřující vyvíjí antero-posteriorní (AP) řízený tlak na hlavici humeru; test pozitivní, pokud se po aplikaci AP tlaku sníží strach z luxace
zápis
Test přemístění
Časové okno: 3 měsíce
pozitivní negativní; rameno pacienta je uvedeno do 90° abdukce a maximální vnější rotace, dokud pacient necítí obavu; vyšetřující vyvíjí antero-posteriorní (AP) řízený tlak na hlavici humeru; test pozitivní, pokud se po aplikaci AP tlaku sníží strach z luxace
3 měsíce
Test přemístění
Časové okno: 6 měsíců
pozitivní negativní; rameno pacienta je uvedeno do 90° abdukce a maximální vnější rotace, dokud pacient necítí obavu; vyšetřující vyvíjí antero-posteriorní (AP) řízený tlak na hlavici humeru; test pozitivní, pokud se po aplikaci AP tlaku sníží strach z luxace
6 měsíců
Test přemístění
Časové okno: 12 měsíců
pozitivní negativní; rameno pacienta je uvedeno do 90° abdukce a maximální vnější rotace, dokud pacient necítí obavu; vyšetřující vyvíjí antero-posteriorní (AP) řízený tlak na hlavici humeru; test pozitivní, pokud se po aplikaci AP tlaku sníží strach z luxace
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Epaule Coude CEPCO

Spolupracovníci

Gregory Cunningham
Alexandre Laedermann
Benoît Borner
Yannick Thilby
Suzanne Gard

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-01912

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitační fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit