어깨 불안에 대한인지 행동 치료의 기여
2023년 3월 12일 업데이트: Centre Epaule Coude CEPCO
어깨 불안증 치료에 있어 인지 행동 요법의 기여도: 무작위 임상 연구
어깨 불안 치료에서 인지 행동 요법의 기여도를 연구하기 위한 무작위 통제 이중 맹검 연구. 어깨 불안정의 맥락에서 2가지 물리치료 기법의 비교.
대조군: 기존의 기술만을 사용하는 물리치료사에 의한 재활 물리치료.
개입 그룹: 기존 기술에 따라 인지 행동 치료 기술을 추가한 물리 치료사에 의한 재활 물리 치료.
연구 개요
상세 설명
어깨의 외상성 전방 불안정성은 어깨에서 가장 흔히 발생하는 병변 중 하나로 대부분 청소년기에 발생하며 20세 이전에 발생하면 재발 위험이 90%에 가깝습니다. 보존적 또는 수술적으로 치료할 수 있습니다. 상완 견갑골 관절의 안정화 수술은 어깨 불안정으로 고통받는 사람들에게 만족스러운 결과를 제공합니다. 보존적 치료를 받은 피험자와 마찬가지로 안정화 수술을 받는 환자의 경우 2~51%에서 수술 후 불안감이 남아 있습니다. 현재 보수적으로 치료된 불안정 기간 동안 또는 수술 후 재활 기간 동안 우수한 효과를 입증한 재활 프로그램은 없습니다. 최근 연구에 따르면 특히 두려움과 불안이 있는 영역에서 피질 재구성이 일어난다고 합니다. 외상 후 불안정한 어깨에 대한 물리치료적 관리의 필요성에 직면하여 본 연구는 환자의 재활에 신경심리학적 축을 포함시켜 인지행동치료의 기여도를 평가하는 것을 목적으로 한다.
이 연구는 2개의 치료군으로 나누어 어깨 통증을 앓고 있는 144명의 환자를 포함하는 무작위 및 통제된 다기관입니다. 두 그룹 모두 개별 세션과 가정 운동을 포함하는 일반적인 물리 치료 프로토콜을 받게 됩니다. 개입 그룹의 물리치료사들도 인지 행동 치료의 기술 사용에 대한 교육을 받았습니다. 데이터는 물리 치료 시작 전, 치료 6, 12, 24 및 52주 후에 수집됩니다. 수술의 경우에도 수술 전에 데이터가 수집됩니다. 주요 결과는 Rowe 점수로 측정되는 불안입니다. 2차 결과는 불안 및 재배치 테스트로 측정한 불안, 운동공포증에 대한 Tampa 척도, 단순 어깨 테스트 및 주관적 어깨 값으로 측정한 어깨 기능입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Geneva, 스위스, 1206
- 모병
- Centre Epaule Coude CEPCO
-
연락하다:
- Benoît Borner
- 전화번호: +41 79 430 17 26
- 이메일: benoit.borner@bluewin.ch
-
부수사관:
- Benoît Borner
-
수석 연구원:
- Gregory Cunningham
-
Meyrin, 스위스, 1217
- 모병
- Hôpital La Tour
-
연락하다:
- Benoît Borner
- 전화번호: +41 79 430 17 26
- 이메일: benoit.borner@bluewin.ch
-
수석 연구원:
- Alexandre Laedermann
-
부수사관:
- Yannick Thilby
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성 불안 테스트;
- Bankart 또는 Latarjet에 따른 외과적 안정화가 필요하거나 필요하지 않은 견갑상완 관절의 외상성 전방 탈구;
- 프랑스어에 대한 좋은 구두 및 서면 이해;
- 15세에서 45세 사이의 나이.
제외 기준:
- 외과적 치료가 필요한 관련 힘줄 손상;
- Bankart 골절 이외의 골절;
- 다방향 불안정성(MDI);
- 상지의 말초 신경학적 병변;
- 중추신경병변;
- 진단된 정신병, 우울증 또는 간질.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
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인지 행동 치료의 기술을 추가하여 기존 기술에 따른 물리 치료사에 의한 재활 물리 치료.
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활성 비교기: 대조군
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기존의 기술만을 사용하는 물리치료사에 의한 재활 물리치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로우 점수
기간: 등록
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어깨 안정성 점수; 0~100점(우수: 90~100점, 좋음: 75~89점, 평균: 51~74점, 나쁨: <50점)
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등록
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로우 점수
기간: 6주
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어깨 안정성 점수; 0~100점(우수: 90~100점, 좋음: 75~89점, 평균: 51~74점, 나쁨: <50점)
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6주
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로우 점수
기간: 3 개월
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어깨 안정성 점수; 0~100점(우수: 90~100점, 좋음: 75~89점, 평균: 51~74점, 나쁨: <50점)
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3 개월
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로우 점수
기간: 6 개월
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어깨 안정성 점수; 0~100점(우수: 90~100점, 좋음: 75~89점, 평균: 51~74점, 나쁨: <50점)
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6 개월
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로우 점수
기간: 12 개월
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어깨 안정성 점수; 0~100점(우수: 90~100점, 좋음: 75~89점, 평균: 51~74점, 나쁨: <50점)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 운동 범위: 굴곡
기간: 등록
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측정 단위: 각도 0-180°도(최악: 0°; 최고: 180°); 측정 도구: 고니오미터
|
등록
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어깨 운동 범위: 굴곡
기간: 3 개월
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측정 단위: 각도 0-180°도(최악: 0°; 최고: 180°); 측정 도구: 고니오미터
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3 개월
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어깨 운동 범위: 굴곡
기간: 6 개월
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측정 단위: 각도 0-180°도(최악: 0°; 최고: 180°); 측정 도구: 고니오미터
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6 개월
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어깨 운동 범위: 굴곡
기간: 12 개월
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측정 단위: 각도 0-180°도(최악: 0°; 최고: 180°); 측정 도구: 고니오미터
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12 개월
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어깨 운동 범위: 외전
기간: 등록
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측정 단위: 각도 0-180°도(최악: 0°; 최고: 180°); 측정 도구: 고니오미터
|
등록
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어깨 운동 범위: 외전
기간: 3 개월
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측정 단위: 각도 0-180°도(최악: 0°; 최고: 180°); 측정 도구: 고니오미터
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3 개월
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어깨 운동 범위: 외전
기간: 6 개월
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측정 단위: 각도 0-180°도(최악: 0°; 최고: 180°); 측정 도구: 고니오미터
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6 개월
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어깨 운동 범위: 외전
기간: 12 개월
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측정 단위: 각도 0-180°도(최악: 0°; 최고: 180°); 측정 도구: 고니오미터
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12 개월
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어깨가동범위 : 외회전
기간: 등록
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측정 단위: 각도 0-90°도(최악: 0°; 최고: 90°); 측정 도구: 고니오미터
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등록
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어깨가동범위 : 외회전
기간: 3 개월
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측정 단위: 각도 0-90°도(최악: 0°; 최고: 90°); 측정 도구: 고니오미터
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3 개월
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어깨가동범위 : 외회전
기간: 6 개월
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측정 단위: 각도 0-90°도(최악: 0°; 최고: 90°); 측정 도구: 고니오미터
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6 개월
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어깨가동범위 : 외회전
기간: 12 개월
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측정 단위: 각도 0-90°도(최악: 0°; 최고: 90°); 측정 도구: 고니오미터
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12 개월
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어깨가동범위 : 내회전
기간: 등록
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측정 단위: 해부학적 기준점에 따라 등에서 손 위치의 높이; 1- 측면 허벅지, 2- 엉덩이, 3- 요천추 접합부, 4- 허리(L3 척추), 5- T12 척추, 6- 견갑골(T7 척추)(최악: 1, 최고: 6)
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등록
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어깨가동범위 : 내회전
기간: 3 개월
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측정 단위: 해부학적 기준점에 따라 등에서 손 위치의 높이; 1- 측면 허벅지, 2- 엉덩이, 3- 요천추 접합부, 4- 허리(L3 척추), 5- T12 척추, 6- 견갑골(T7 척추)(최악: 1, 최고: 6)
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3 개월
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어깨가동범위 : 내회전
기간: 6 개월
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측정 단위: 해부학적 기준점에 따라 등에서 손 위치의 높이; 1- 측면 허벅지, 2- 엉덩이, 3- 요천추 접합부, 4- 허리(L3 척추), 5- T12 척추, 6- 견갑골(T7 척추)(최악: 1, 최고: 6)
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6 개월
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어깨가동범위 : 내회전
기간: 12 개월
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측정 단위: 해부학적 기준점에 따라 등에서 손 위치의 높이; 1- 측면 허벅지, 2- 엉덩이, 3- 요천추 접합부, 4- 허리(L3 척추), 5- T12 척추, 6- 견갑골(T7 척추)(최악: 1, 최고: 6)
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12 개월
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회전근개 강도: 전방 커프
기간: 등록
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척도 0-5(0/5: 수축 없음, 1/5: 근육 수축이 보임, 동작 없음, 2/5: 중력이 제거된 동작, 3/5: 중력에 대한 동작, 4/5: 적당한 저항에 대한 동작, 5 /5: 정상 근력)
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등록
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회전근개 강도: 전방 커프
기간: 3 개월
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척도 0-5(0/5: 수축 없음, 1/5: 근육 수축이 보임, 동작 없음, 2/5: 중력이 제거된 동작, 3/5: 중력에 대한 동작, 4/5: 적당한 저항에 대한 동작, 5 /5: 정상 근력)
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3 개월
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회전근개 강도: 전방 커프
기간: 6 개월
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척도 0-5(0/5: 수축 없음, 1/5: 근육 수축이 보임, 동작 없음, 2/5: 중력이 제거된 동작, 3/5: 중력에 대한 동작, 4/5: 적당한 저항에 대한 동작, 5 /5: 정상 근력)
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6 개월
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회전근개 강도: 전방 커프
기간: 12 개월
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척도 0-5(0/5: 수축 없음, 1/5: 근육 수축이 보임, 동작 없음, 2/5: 중력이 제거된 동작, 3/5: 중력에 대한 동작, 4/5: 적당한 저항에 대한 동작, 5 /5: 정상 근력)
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12 개월
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회전근개 강도: 우수한 커프
기간: 등록
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척도 0-5(0/5: 수축 없음, 1/5: 근육 수축이 보임, 동작 없음, 2/5: 중력이 제거된 동작, 3/5: 중력에 대한 동작, 4/5: 적당한 저항에 대한 동작, 5 /5: 정상 근력)
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등록
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회전근개 강도: 우수한 커프
기간: 3 개월
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척도 0-5(0/5: 수축 없음, 1/5: 근육 수축이 보임, 동작 없음, 2/5: 중력이 제거된 동작, 3/5: 중력에 대한 동작, 4/5: 적당한 저항에 대한 동작, 5 /5: 정상 근력)
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3 개월
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회전근개 강도: 우수한 커프
기간: 6 개월
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척도 0-5(0/5: 수축 없음, 1/5: 근육 수축이 보임, 동작 없음, 2/5: 중력이 제거된 동작, 3/5: 중력에 대한 동작, 4/5: 적당한 저항에 대한 동작, 5 /5: 정상 근력)
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6 개월
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회전근개 강도: 우수한 커프
기간: 12 개월
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척도 0-5(0/5: 수축 없음, 1/5: 근육 수축이 보임, 동작 없음, 2/5: 중력이 제거된 동작, 3/5: 중력에 대한 동작, 4/5: 적당한 저항에 대한 동작, 5 /5: 정상 근력)
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12 개월
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회전근개 강도: 후방 커프
기간: 등록
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척도 0-5(0/5: 수축 없음, 1/5: 근육 수축이 보임, 동작 없음, 2/5: 중력이 제거된 동작, 3/5: 중력에 대한 동작, 4/5: 적당한 저항에 대한 동작, 5 /5: 정상 근력)
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등록
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회전근개 강도: 후방 커프
기간: 3 개월
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척도 0-5(0/5: 수축 없음, 1/5: 근육 수축이 보임, 동작 없음, 2/5: 중력이 제거된 동작, 3/5: 중력에 대한 동작, 4/5: 적당한 저항에 대한 동작, 5 /5: 정상 근력)
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3 개월
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회전근개 강도: 후방 커프
기간: 6 개월
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척도 0-5(0/5: 수축 없음, 1/5: 근육 수축이 보임, 동작 없음, 2/5: 중력이 제거된 동작, 3/5: 중력에 대한 동작, 4/5: 적당한 저항에 대한 동작, 5 /5: 정상 근력)
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6 개월
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회전근개 강도: 후방 커프
기간: 12 개월
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척도 0-5(0/5: 수축 없음, 1/5: 근육 수축이 보임, 동작 없음, 2/5: 중력이 제거된 동작, 3/5: 중력에 대한 동작, 4/5: 적당한 저항에 대한 동작, 5 /5: 정상 근력)
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12 개월
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불안 테스트
기간: 등록
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검사자는 환자의 팔꿈치를 90°로 구부리고 어깨를 90°로 벌린 다음 환자의 어깨를 천천히 외회전시킵니다. 환자는 다음과 같은 다양한 위치에서 어깨 외부 회전 중에 불안을 나타냅니다: 1- 조기, 2- 코킹 위치, 3- 강제 외부 회전, 4- 후방-전방 압력이 있는 강제 외부 회전(최악: 1, 최고: 4)
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등록
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불안 테스트
기간: 3 개월
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검사자는 환자의 팔꿈치를 90°로 구부리고 어깨를 90°로 벌린 다음 환자의 어깨를 천천히 외회전시킵니다. 환자는 다음과 같은 다양한 위치에서 어깨 외부 회전 중에 불안을 나타냅니다: 1- 조기, 2- 코킹 위치, 3- 강제 외부 회전, 4- 후방-전방 압력이 있는 강제 외부 회전(최악: 1, 최고: 4)
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3 개월
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불안 테스트
기간: 6 개월
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검사자는 환자의 팔꿈치를 90°로 구부리고 어깨를 90°로 벌린 다음 환자의 어깨를 천천히 외회전시킵니다. 환자는 다음과 같은 다양한 위치에서 어깨 외부 회전 중에 불안을 나타냅니다: 1- 조기, 2- 코킹 위치, 3- 강제 외부 회전, 4- 후방-전방 압력이 있는 강제 외부 회전(최악: 1, 최고: 4)
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6 개월
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불안 테스트
기간: 12 개월
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검사자는 환자의 팔꿈치를 90°로 구부리고 어깨를 90°로 벌린 다음 환자의 어깨를 천천히 외회전시킵니다. 환자는 다음과 같은 다양한 위치에서 어깨 외부 회전 중에 불안을 나타냅니다: 1- 조기, 2- 코킹 위치, 3- 강제 외부 회전, 4- 후방-전방 압력이 있는 강제 외부 회전(최악: 1, 최고: 4)
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12 개월
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주관적 우려
기간: 등록
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척도 0-10(0: 전혀 염려하지 않음(=최상의 결과); 10: 최대한 염려함(=최악의 결과))
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등록
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주관적 우려
기간: 3 개월
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척도 0-10(0: 전혀 염려하지 않음(=최상의 결과); 10: 최대한 염려함(=최악의 결과))
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3 개월
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주관적 우려
기간: 6 개월
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척도 0-10(0: 전혀 염려하지 않음(=최상의 결과); 10: 최대한 염려함(=최악의 결과))
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6 개월
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주관적 우려
기간: 12 개월
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척도 0-10(0: 전혀 염려하지 않음(=최상의 결과); 10: 최대한 염려함(=최악의 결과))
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12 개월
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재배치 테스트
기간: 등록
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양수, 음수; 환자의 어깨를 90° 외전시키고 환자가 불안감을 느낄 때까지 최대 외회전합니다. 검사자는 상완골두에 전후방(AP) 방향 압력을 가합니다. AP 압력을 가한 후 탈구에 대한 두려움이 줄어들면 양성 반응
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등록
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재배치 테스트
기간: 3 개월
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양수, 음수; 환자의 어깨를 90° 외전시키고 환자가 불안감을 느낄 때까지 최대 외회전합니다. 검사자는 상완골두에 전후방(AP) 방향 압력을 가합니다. AP 압력을 가한 후 탈구에 대한 두려움이 줄어들면 양성 반응
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3 개월
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재배치 테스트
기간: 6 개월
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양수, 음수; 환자의 어깨를 90° 외전시키고 환자가 불안감을 느낄 때까지 최대 외회전합니다. 검사자는 상완골두에 전후방(AP) 방향 압력을 가합니다. AP 압력을 가한 후 탈구에 대한 두려움이 줄어들면 양성 반응
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6 개월
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재배치 테스트
기간: 12 개월
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양수, 음수; 환자의 어깨를 90° 외전시키고 환자가 불안감을 느낄 때까지 최대 외회전합니다. 검사자는 상완골두에 전후방(AP) 방향 압력을 가합니다. AP 압력을 가한 후 탈구에 대한 두려움이 줄어들면 양성 반응
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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